CHU de NANTES Assistant chargé(e) de mission qualité

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1 DOCUMENT INFORMATIF Diffusion par : Direction de la recherche 0062-DI-069 Processus : RSH Page 1 / 5 V. 2 I D E N T I F I C A T I O N D E L A S T R U C T U R E Site : Maison de la recherche, 53 chaussée de la Madeleine, Nantes Présentation du service : Direction de la recherche Département Promotion I D E N T I F I C A T I O N D E L A F O N C T I O N Grade : Ingénieur ou Technicien supérieur hospitalier (TSH) Fonction : Voir fiche métier spécialiste qualité gestion des risques Horaires de travail : Régime 37,5h hebdomadaire (avec 15 jours de RTT) Horaires habituels = 9h 17h30 Périmètre d intervention : Direction recherche, DRCI (Délégation à la Recherche Clinique et à l Innovation), Activités transversales sur le CHU pour des thématiques concernant la recherche clinique Position dans la structure : - Liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique : - Chargé de mission qualité de la Direction recherche (rattaché hiérarchiquement à la direction recherche) - Liaisons fonctionnelles : - Responsable du département promotion du CHU de Nantes - Directeur des Affaires Médicales et de la Recherche - Délégué à la recherche clinique et à l innovation - Personnel de la direction de la recherche : département promotion, département gestion et département partenariats-innovation - Centre d Investigation Clinique (CIC) et personnels d investigation - Pôles techniques (pharmacie, biologie, logistique, DSIT ) - Plate-forme biométrie - Direction des usagers, des risques, et de la qualité A C T I V I T E S D U P O S T E En appui du chargé de mission en place, améliorer et animer le système qualité en place : - Prendre part au projet de certification/labellisation du système qualité de la direction recherche : définir le projet, l animer, le mener à bien sous la supervision du chargé de mission qualité - Prendre en charge la gestion documentaire, en lien avec le chargé de mission qualité de la Direction recherche : mettre à jour en continu les documents de travail en fonction des retours utilisateurs, des changements de pratiques, réglementaires, logistiques, etc - Développer et homogénéiser un système qualité sur les autres secteurs : gestion financière et du personnel, juridique, rencontrer les personnes impactées, recueillir le besoin, faire un état des lieux de l existant, sensibiliser et former les nouveaux utilisateurs à la gestion documentaire et à l assurance qualité - Analyser les problèmes qualités ou d organisation du travail, en dégageant des solutions et circuits appropriés et en les soumettant au responsable ; le cas échéant, assurer la conduite du changement auprès des équipes - Former les personnes et équipes aux nouvelles procédures - Participer aux réflexions communes direction recherche-investigation pour l amélioration des systèmes qualité (promotion et investigation) et leur cohérence - En lien avec les chefs de projets études, mettre à disposition des équipes de recherche des outils (trames standardisées, etc ) et des procédures. - Analyser l impact de la veille réglementaire en lien avec les responsables veille - Favoriser l implication du personnel dans la mise en uvre du système qualité REDACTEUR(S) VERIFICATEUR(S) APPROBATEUR(S) Date d application <Ne pas modifier> <Ne pas modifier> <Ne pas modifier> <Ne pas modifier>

2 - Participer à la préparation d audits internes et externes - Participer aux actions de coordination organisées avec nos différents partenaires (CIC, pôles, Instituts ) - Participer aux réflexions et travaux conduits par le GIRCI Grand Ouest notamment avec le réseau de compétences qualité - Participer à la définition et au développement d indicateurs de qualité pertinents et exploiter ces indicateurs Activités complémentaires : Participer au programme d audit qualité interne du CHU en tant qu auditeur qualité interne Assurer un lien avec la direction qualité du CHU F O R M A T I O N S, C O M P É T E N C E S E T C O N N A I S S A N C E S La formation et/ou les qualifications requises - Niveau scientifique bac + 3 ans minimum - Formation en recherche clinique ou expérience dans ce domaine. Maîtrise du vocabulaire et connaissance de la réglementation indispensables. - Formation ou expérience qualité - Très bonne maîtrise des outils informatique de base (bureautique, Excel, PowerPoint, internet) avec goût pour l informatique (manipulation de bases spécifiques, emploi d un requêteur BO, ) Compétences requises - Goût et aptitudes pour la communication et le travail en équipe (nombreux contacts avec les personnels de la direction recherche, les partenaires dans différents métiers et les équipes de la recherche) ; très bon relationnel, capacités pédagogiques, qualités d écoute, diplomatie, capacité à animer un groupe - Autonomie, dynamisme, rigueur, persévérance - Très bon sens de l organisation, et capacité de planification - Ouverture d esprit, esprit critique - Capacité d analyse et de synthèse - Curiosité, capacité à chercher et assimiler des connaissances dans de nouveaux domaines, esprit d initiative - Excellent reporting - Anglais : compréhension écrite - Qualités rédactionnelles avérées Facultatif : - Connaissance de l institution hospitalière L E S O U T I L S A D I S P O S I T I O N Informatique : bases de gestion des essais de la direction recherche, logiciel de gestion documentaire (ENNOV) Messagerie électronique Internet Logiciels : Word, Excel, Power Point Documentations techniques et réglementaires sur les essais cliniques ANNEXE 1 : FICHE METIER SPECIALITE QUALITE RISQUES (répertoire des métiers de la fonction publique hospitalière, janvier 2011)

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