EVOLUTION DU SECTEUR PHARMACEUTIQUE AU SENEGA

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1 EVOLUTION DU SECTEUR PHARMACEUTIQUE AU SENEGA Dr Abdoulahath MANGANE, Pharmacien Depuis Juin 2004: Pharmacien à FHI, logisticien du programme SIDA/IST : Chef Division Législation à la DPL : Pharmacien Inspecteur: : Chef Division Clientèle PNA: : Chef PRA et Pharmacien hospitalier : Enseignant vacataire à l ENDSS

2 Introduction Réglementation, Sélection des médicamen Approvisionnement, Coût des médicaments Présentation du pays Les grands axes de la PPN: Autorité réglementation, Législation politique de prix, Système d (Enregistrement, Inspection, Contr technique, Pharmacovigilance), Usa rationnel, Financement, Coopérat technique, Pharmacopée traditionne Partenariat public-privé; Indicateurs

3 Le Sénégal en bref Population: en 2002 Superficie: km2 Situation géographique: zone inter-tropicale PIB: 600 $US Grandes pathologies: Paludisme, Diarrhées IRA (enfants), VIH/SIDA, Tuberculose, etc. 50.4% des ménages sont à moins de 1km d dispensaire (point de ventes de médicamen Mortalité maternelle est de 510 pour NV Mortalité infanto-juvénile est de 113 pour mi

4 Structures pharmaceutiques Structures Industries pharmaceutiques Grossistes privés Officines privées Grossiste public + Succursales Nombre de pharmacies hospitalières Nombre de dépôts de district Nombre de dépôts de centre de santé Nombre de dépôts de poste de santé Nombre

5 Autorité de réglementation Le dernier décret ( ) organisa le Ministère chargé de la Santé a tra les missions de la Direction de Pharmacie et des Laboratoires (DP avant 2002): «Elaboration, mise en œuvre et suivi de politique et des programmes dans domaine de la pharmacie»

6 Législation et Réglementation Loi sur la définition du médicament en 1994 Décret et arrêté sur la substitution: en Arrêté sur la pharmacovigilance en 1998 Texte sur les dossiers allégés de visa d génériques Loi et décret créant l EPS PNA en Arrêté interministériel sur les prix des médicaments: en 2003 Arrêtés sur la LNME: dernière révision 2004 Arrêté sur les BPF en 2004

7 Sélection LNME depuis 1990, Révisions: 1994, 1998, 2001, 2003 Niveaux: Case de santé, PS, CS, H CHN: 5 niveaux Nombre de ME (items): 416 Dénominations en DCI Introduction des ARV et des dérivés l artémisinine en 2003 Base des approvisionnements de la PN

8 Approvisionnement d approvisionnement publiques: 8 PRA, districts Après dévaluation, organisation d un achat groupé Approvisionnement du secteur privé par la PNA Chiffre d Affaires PNA: la progression du chi PNA/PRA: développement des structu FSP génériques par les grossistes privés, systématique à la PNA, les médicaments génériques en DCI depuis d affaires de la PNA est éloquente: voir graphique Type de gestion: informatique

9 Evolution du C.A. de la PNA f.cfa années

10 Coûts et Prix des médicaments Politique des prix: exonération de taxes, au lendemain de la dévaluation; TEC en 2000; prix administrés (arrêté interministériel) et uniformes sur le territoire national. Subvention des médicaments. Performance des achats: l AOI est le type d achat de la PNA. Elle s est développée depuis Maîtrise du marché mondial, connaissance des sources d approvisionnement, accès à des prix compétitifs

11 Système d Assurance Qualité Enregistrement: Commissions visa, experts Contrôle au laboratoire national: Investissement et équipement Inspection: 1998 (texte BPF en 2004) Pharmacovigilance: cadre en 1998 Illustration: Programme qualité des md antipaludiques: depuis 2002, comprend la D (enregistrement et inspection), l Univers (recherche opérationnelle), le LNCM (contr technique), le PNLP (directives et POS) et s étendre à la PNA (approvisionnement).

12 Usage rationnel Documents élaborés: ordinogrammes, liste mdcts essentiels, RDJM, Cahier de sortie d mdcts par malade, Cahier commande/réception, etc. Guide des équivalences thérapeutiques Dictionnaire thérapeutique des mdcts à ind DCI Fiches de traitem (programmes)/algorithmes de PEC Modules de gestion et de promotion d mdcts génériques; ateliers de formation d personnels de santé

13 Financement Budget Etat, Bailleurs Budget des programmes de santé Recouvrement des coûts Assurance et autres types de prise charge financière (mutuelles)

14 Coopération technique Maroc: formation des inspecteurs OMS: étude du secteur pharmaceutique, p France (AFSSAPS): stage, appui au LNCM, USP/DQI: Programme Qualité des md antipaludiques, enregistrement automatisé d médicaments (SIAMED) stratégique (Document de PPN, création s Web, formation, etc.), programme qualification de l IPD pour la FJ

15 Pharmacopée traditionnelle Institutionnalisée: textes réglementaires Ateliers tenus: cadre réglementaires pour tenir compte de ces médicaments Centres d expérimentation des médicament base de plantes

16 Partenariat public-privé Intégration des organisatio professionnelles de pharmaciens dans commissions et comités, dans les atelie de formation et l élaboration d politiques: Ordre des pharmaciens et Syndicat des pharmaciens du privé Approvisionnement du secteur privé par public en ME et vente au même prix da les deux secteurs d une quarantaine médicaments essentiels

17 Indicateurs Voir tableau suivant Disponibilité Accessibilité géographique Accessibilité financière Usage rationnel Qualité

18 Etude du secteur pharmaceutiqu Indicateurs Disponibilité Outils de gestion Ruptures de stock Médicaments dispensés Conditions de stockage Médicaments périmés Médicaments/ordonnance Antibiotiques Injectables Médicaments de la LNME Prescription en DCI Enquête % 77.4% 15.3 jours sur l année 85% 70% 2.8% % 25% 83% 60% Réf. OM %-100% %-30% 0%-10% 90%-100% -

19 Indicateurs (suite) Indicateurs Connaissance des patients de posologie Disponibilité des STS Disponibilité de la LNME Coût moyen de l ordonnance Prescription de SRO dans la diarrhée IRA sans pneumonie: prescription d antibiotique IRA pneumonie: prescription d antibiotique de 1ère intention Paludisme: respect prescription 1ère intention Enquête % 87% 10% 1020 f.cfa 42,6% 79.3% 78.3% 75% Réf. OM 100% 100% 100% - 90%-10 0%-20% 75%-90 75%-90

20 Cas particuliers des programm Programmes: SIDA-IST: PEC gratuite et décentralisée dans régions depuis 2003, existence de protocoles traitement, d algorithmes de dépistage, procédures d inclusion, décentralisation de la PE de suivi biologique, etc. TUBERCULOSE: Médicaments gratuits, protoco de traitement existent, la PEC est décentralisée PALUDISME: juin 2003, phase de transition vers dérivés de l artémisinine, directives élaborées pour PEC, décentralisée PEV: gratuit, décentralisé Diabète: subvention de l Insuline humain partenariat public/privé dans l approvisionnement la distribution Etc.

21 Financement des ARV et réactifs par l Et Evolution du budget Etat

22 Conclusions ACQUIS: Disponibilité Accessibilité financière et géographiqu Partenariat public-privé Naissance d une opinion pharmaceutique Efforts de l Etat pour rendre les médicaments accessibles.

23 Prochaines étapes Elaboration de la PPN et du PDPN Evaluation périodique du secteur pharmaceutique Développement de l assurance qual des médicaments, surtout le contrôle laboratoire. Développement de l informati pharmaceutique (souci de transparen et IEC des populations)

24 MERCI DE VOTRE ATTENTION!