DECLARATION OF CONFORMITY FOR MEDICAL DEVICES. Adresse: Höpfigheimer Straße 17 D Bietigheim- Bissingen. see pages 3 & 4
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1 DÜRR DENTAL KONFORMITÄTSERKLÄRUNG FÜR MEDIZINPRODUKTE DECLARATION OF CONFORMITY FOR MEDICAL DEVICES DÉCLARATION DE CONFORMITÉ DISPOSITIFS MÉDICAUX Name des Herstellers: Dürr Dental GmbH & Co. KG Manufacturer: Dürr Dental GmbH & Co. KG Nom du fabricant: Dürr Dental GmbH & Co. KG Anschrift des Herstellers: Höpfigheimer Straße 17 Adresse: Höpfigheimer Straße 17 Adresse du fabricant: Höpfigheimer Straße 17 siehe Seite see pages 3 & 4 voir pages 3 et 4 Artikelbezeichnung: Desinfektionsmittel für Medizinprodukte Product name: Disinfectant agent for medical products Nom de l article: Produits de désinfection pour dispositifs médicaux CE- Kennzeichnung ab Chargen- / Seriennummer: siehe Seite CE- mark starting with batch- / serial number: see pages 3 & 4 Marquage CE à partir du numéro de charge / série: voir pages 3 et 4 Wir erklären hiermit, dass das oben beschriebene Produkt den einschlägigen Bestimmungen den nachstehend aufgeführten Richtlinien entspricht: Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte in der gültigen Fassung. Herewith we declare that the above product is in accordance with the relevant stipulations of the directive listed below: According to the current version of European Guideline 93/42/EWG on Medical Products Nous déclarons que le produit ci-dessus est conforme aux recommandations de la directive suivante: Directive 93/42/CEE pour les dispositifs médicaux dans la version en Bietigheim- Bissingen, den Bietigheim- Bissingen, date Bietigheim- Bissingen, le Unterschriftennachweis im Originaldokument bei Dürr Dental Entwicklung Signatures registered with original document Dürr Dental research & development central archive Les dépôts de signatures sont conservés par le département développement de Dürr Dental sur le document d origine WWe P:\Home\Duerr\Preisliste\Konformitätserklärungen\9500_20_070_Desinfektionmittel_fuer_Medizinprodukte_gez Seite 1 von 5
2 KONFORMITÄTSERKLÄRUNG FÜR MEDIZINPRODUKTE CERTIFICADO DE CONFORMIDAD PARA PRODUCTOS MÉDICOS DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ PER DISPOSITIVI MEDICI Name des Herstellers: Dürr Dental GmbH & Co. KG Nombre del fabricante: Dürr Dental GmbH & Co. KG Nome del fabbricante: Dürr Dental GmbH & Co. KG Anschrift des Herstellers: Höpfigheimer Straße 17 Dirección del fabricante: Höpfigheimer Straße 17 Indirizzo del fabbricante: Höpfigheimer Straße 17 siehe Seite ver página 3+4 v. pag Artikelbezeichnung: Desinfektionsmittel für Medizinprodukte Designación del producto: Desinfectantes para dispositivos médicos Denominazione articolo: Disinfettante per dispositivi medici CE- Kennzeichnung ab Chargen- / Seriennummer: siehe Seite Símbolo de homologación CE a partir del número de lote/serie: ver página 3+4 Marchio CE a partire dal n di lotto / matricola: v. pag Wir erklären hiermit, dass das oben beschriebene Produkt den einschlägigen Bestimmungen den nachstehend aufgeführten Richtlinien entspricht: Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte in der gültigen Fassung. Con éste certificamos, que el producto arriba descrito corresponde a lo exigido por las directrices pertinentes expuestas a continuación: Directriz 93/42/EWG sobre dispositivos médicos en la versión actual Dichiariamo con la presente che il prodotto sopra menzionato corrisponde alle disposizioni relative alle direttive qui di seguito riportate: Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici nell'odierna stesura Bietigheim- Bissingen, den Bietigheim- Bissingen, el Bietigheim- Bissingen, li gez. i. V. Dr. M. Thoms i. V. Dr. M. Thoms Leitung Forschung und Entwicklung Director of Research & Development Directeur de réchercher et développement Director de Investigación y Desarrollo Direttore Ricerca & Sviluppo Unterschriftennachweis im Originaldokument bei Dürr Dental Entwicklung Justificación de firmas en el documento original, en el Departamento de Desarrollo Dürr Dental gez. Walter Dürr Walter Dürr Geschäftsführer Managing Director Président Directeur Général Gerente Direttore Generale Verifica della firma nel documento originale presso Dürr Dental Progettazione WWe P:\Home\Duerr\Preisliste\Konformitätserklärungen\9500_20_070_Desinfektionmittel_fuer_Medizinprodukte_gez Seite 2 von 5
3 DÜRR SYSTEM- HYGIENE ID 210 Instrumenten- Desinfektion CDI210C CDI210C CDI210C CDI210C CDI210C CDI210C DÜRR SYSTEM- HYGIENE ID 212 Instrumenten- Desinfektion CDI212C CDI212C CDI212C DÜRR SYSTEM- HYGIENE ID 212 forte Instrumenten- Desinfektion CDI212F CDI212F CDI212F CDI212F CDI212F DÜRR SYSTEM- HYGIENE ID 213 Instrumenten- Desinfektion CDI213C CDI213C DÜRR SYSTEM- HYGIENE ID 220 Bohrer-Desinfektion CDI220C CDI220C CDI220C CDI220C DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 312 Flächendesinfektion CDF312C CDF312C6150 1) Nur für das Land Norwegen als Medizinprodukt klassifiziert. DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 320 Schnelldesinfektion CDF320C CDF320C CDF320C CDF320C CDF320C CDF320C CDF320C Seite 3 von 5
4 CDF320C CDF320C DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 322 Schnelldesinfektion CDF322C CDF322C CDF322C CDF322C CDF322C CDF322S CDF322S CDF322S Dürr FD333 Schnelldesinfektion CDF333C CDF333C CDF333C CDF333C CDF333S CDF333S DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 350 Desinfektionstücher CDF350C CDF350C CDF350C CDF350C CDF350C DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 350 Flower Desinfektionstücher CDF350F CDF350F CDF350F CDF350F CDF350F DÜRR SYSTEM- HYGIENE FD 350 Lemon Desinfektionstücher CDF350L CDF350L CDF350L CDF350L CDF350L DÜRR SYSTEM- HYGIENE MD 520 Abdruck - Desinfektion CDA520C Seite 4 von 5
5 CDA520C DÜRR SYSTEM- HYGIENE MD 550 Orotol Mundspülbecken- Reiniger CCS550C CCS550C CCS550C CCS550C DÜRR SYSTEM- HYGIENE Orotol Plus Sauganlagen- Desinfektion CDS110P CDS110P CDS110P CDS110P CDS110P DÜRR SYSTEM- HYGIENE Orotol Sauganlagen- Desinfektion CDS100C CDS100C CDS100C CDS100C CDS100C CDS100C CDS100C CDS100C DÜRR SYSTEM- HYGIENE Orotol Ultra Sauganlagen- Desinfektion CDS120U CDS120U CDS120U CDS120U CDS120U VECTOR Desinfektion CDZ501C CDZ501C CDZ501C RinsEndo Desinfektion CDZ502C CDZ502C CDZ502C Seite 5 von 5
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