Aude Claire Coste Sophie Gardes SF2H Paris, mai 2013

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1 Cystoscope flexible à gaine stérile à usage unique : impact organisationnel économique et sécurité bactériologique Aude Claire Coste Sophie Gardes SF2H Paris, mai 2013

2 INTRODUCTION Cystoscopie = activité quotidienne en consultation d urologie Cystoscopes flexibles standard (CFS) Canal opérateur Désinfection de haut niveau Cystoscopes à gaines stériles àusage unique (CFGSUU) Désinfection de bas niveau 2

3 INTRODUCTION Les recommandations du conseil supérieur d hygiène publique de France ne concernent que les gaines pour naso fibroscopes (cavités non stériles) But : évaluer l impact organisationnel et économique et la sécurité bactériologique du CFGSUU comparativement au CFS dans 2 CHU français: Centre Hospitalier Lyon Sud Hôpital de la Conception Marseille 3

4 Type d étude : MATERIEL ET METHODE Etude prospective bi centrique de type avant / après comparant une période d utilisation du CFS (période standard) et une période d utilisation du CFGSUU (période gaine) dans chacun des CHU Protocole approuvé par CPP sud est IV Objectif principal : L utilisation des CFGSUU réduit la durée moyenne de l acte de cystoscopie 4

5 MATERIEL ET METHODE Objectifs secondaires : Evaluer et comparer les coûts des 2 techniques Etudier les variations des coûts en cas d augmentation de l activité et/ou de diminution du prix des gaines Mesurer la survenue d infections urinaires dans les 2 groupes (ECBU à48 h) 5

6 MATERIEL ET METHODE Critères d inclusion : Tout patient devant subir une cystoscopie diagnostique ou ablation de sonde JJ Age à18ans ECBU stérile de moins de 7 jours et/ou BU du jour négative Critères d exclusion : ECBU non stérile de moins de 7 jours et/ou BU du jour positive Bilan d infections urinaires à répétition, vessie neurologique, paraplégique, tétraplégique ATCD d entérocystoplastie d agrandissement ou de remplacement Porteur de sonde à demeure ou cystocath 6

7 Ouverture de l emballage de la gaine Réaliser une hygiène des mains Mettre des gants stériles àuu Mise en place du sac stérile sur le trépied support Mise en place de la gaine dans le sac stérile sur le trépied support Placer le cystoscope dans la gaine selon les instructions du fabricant Facilité de la mise en place Absence d anomalie visible Non Non Changer de gaine Changer de gaine Fixer la gaine au cystoscope (verrou) Changement de gants stériles à UU Rabattre la protection stérile sur la partie proximale du cystoscope Effectuer l acte de cystoscopie 7

8 Fin de l acte Gants non stériles àuu Reposer le cystoscope gainé dans le sac sur le trépied support Déverrouiller la gaine Retirer la gaine sans l endommager ni contaminer le cystoscope Vérifier visuellement l intégrité de la gaine Présence de déchirure de la gaine Test d étanchéité Jeter la gaine, le sac stérile et l emballage Oui Non satisfaisant Nettoyage et désinfection de haut niveau Nettoyage et désinfection de haut niveau Changer de gants non stériles àuu Essuyer le cystoscope avec un mouchoir blanc Présence de souillures et/ou de traces d humidité Essuyer le cystoscope et le trépied à l aide d une lingette pré imprégnée de détergent désinfectant Oui Nettoyage et désinfection de haut niveau 8 Attendre le séchage spontané

9 MATERIEL ET METHODE Groupe «Standard» CFS : Olympus, Storz, Wolf 9

10 RESULTATS Mai à juillet patients inclus : 101 groupe gaine 104 groupe standard Age moyen (p = 0,79) : 65,9 ans gaine [27 95] 65,3 ans standard [31 86] Groupes comparables : répartition hommefemme et indications de cystoscopie 10

11 RESULTATS Durée moyenne des procédures : résultats globaux et par centre 11

12 RESULTATS Dépenses de personnel : résultats globaux et par centre 12

13 RESULTATS Dépenses de consommables : résultats globaux et par centre 13 Coût des gaines : 31,1 Remplacement de la gaine avant l acte : 7 fois (6,9 %) = surcoût Coût total pris en compte : 33,3

14 RESULTATS Coût total moyen d une cystoscopie : résultats globaux et par centre 14

15 RESULTATS Sécurité bactériologique : 40 perdus de vue au total Gaine : 6 infections urinaires : 7,1 % Proteus mirabilis x 2 Enterococcus faecalis Escherichia coli Staphylocoque epidermidis Sphingomonas paucimobilis Standard : 5 infections urinaires : 6,2 % dont une orchi épididymite Enterococcus faecalis x 3 Escherichia coli Pseudomonas sp Colonisation : standard: 2 (2,5 %) gaine: 4 (4,8 %) Contamination: standard: 9 (11,1 %) gaine 7 (8,3 %) 15

16 DISCUSSION Peu d études sur le sujet (Krebs et al, Lawrentschuk et al, Kimuli et al) ; concernent essentiellement les nasofibroscopes et coloscopes. Les avantages : Moindre exposition du personnel Moins de casse du matériel, moins de coûts de réparation/maintenance Moins de cystoscopes dans le parc Les inconvénients Maniabilité et facilité d insertion inférieures au groupe standard 16

17 LIMITES Non dimensionnée pour étude comparative concernant les infections urinaires : Nombre de sujets nécessaires pour mettre en évidence une non infériorité statistique (seuil de non infériorité = 1 %) Pas d étude concernant confort optique et de l opérateur et confort du patient : questionnaire Evolution des temps de désinfection 17

18 CONCLUSION CFGSUU améliorent flexibilité des consultations et disponibilité des CF Réduction du temps de désinfection et de mobilisation du personnel Economie significative sur les dépenses de personnel et coûts des consommables Sécurité bactériologique discutée 18

19 Conclusion Etude CI AFU : «progrès en urologie» Octobre 2012 «L utilisation de gaines stériles à usage unique avec ou sans canal opérateur est une alternative compatible avec l avis rendu par le Haut conseil de santé publique, sous réserve de la formation des utilisateurs et de l élaboration d un protocole définissant les précautions entourant l usage de ces gaines» 19