Prothèse Sophia. Think Simple. Prothèse de remplacement et de resurfaçage du radius distal. Technique Opératoire. Chirurgie du poignet

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1 Prothèse Sophia Chirurgie du poignet Tête épiphysaire Acier Inoxydable 316L (ISO ) Insert métaphysaire en UHMWPE (ISO & 2) Tige diaphysaire Acier Inoxydable 316L (ISO ) Indications cliniques Prothèse sophia : Fractures intra-articulaires complexes du radius distal. Cals vicieux intra-articulaires du radius distal. Tumeurs du radius distal. Disponible uniquement en version stérile. Prothèse de remplacement et de resurfaçage du radius distal Think Simple Technique Opératoire

2 Prothèse Sophia Prothèse de remplacement et de resurfaçage du radius distal. La prothèse SOPHIA est une prothèse de remplacement et de resurfaçage du radius distal. Elle a été conçue essentiellement pour les fractures intra-articulaires complexes du radius distal, en particulier chez les patients ostéoporotiques. Elle est composée de trois parties : - Une tête épiphysaire. - Un insert métaphysaire. - Une tige diaphysaire. 1 Technique Opératoire Planification pré-opératoire. La taille de l implant est estimée sur le bilan radiographique du poignet contro-latéral (poignet sain). Des calques à l échelle 1 sont fournis avec la prothèse. Le niveau de la coupe distale du radius est déterminé à partir de l extrémité distale de l ulna. L objectif est d obtenir un index radio ulnaire distal (RUD) à 0, ou légèrement négatif. 2 Abord chirurgical. Les têtes épiphysaires sont en acier inoxydable 316L poli répondant à la norme ISO Elles existent en 4 tailles. Les inserts métaphysaires sont en UHMWPE répondant à la norme ISO & 2. Ils existent en trois épaisseurs : 0; +2,5 & +5 mm et en 4 tailles. Destruction des interlignes articulaires radio carpienne et radio-ulnaire distales. La voie d abord est dorsale longitudinale dans l axe du troisième doigt (elle s étend de 3 à 4 cm de part et d autre de l interligne radio-carpienne). La libération «sous-capsulo-périostée» a plusieurs objectifs : - Préserver les tendons dans leur coulisse, - Extraire les fragments osseux sans les arracher, - Offrir un plan de couverture pour la prothèse lors de la fermeture. Pour la dissection «sous-capsulo-périostée», il est recommandé d utiliser un bistouri ou une rugine tranchante. caractéristiques SOPHIA Les tiges diaphysaires sont en acier inoxydable 316 L répondant à la norme ISO Elles viennent directement s ancrer dans le radius. Elles sont revêtues d hydroxyapatite pour un ancrage secondaire. Il est primordial de préserver la continuité ulno-carpienne via le ligament triangulaire et les ligaments ulno-carpiens. Le rétinaculum dorsal est ouvert en dedans du tubercule de Lister. 2 3

3 3 a L ensemble des fragments osseux épiphysaires sont extraits après libération «sous-capsulo-périostée». b Préparation du radius. Aléser, à l aide du foret diam. 5 mm le radius selon l axe diaphysaire. 4 Coupe du radius. Amorcer la coupe distale à l aide du guide au niveau de la face dorsale, puis retirer l ancillaire et terminer la coupe en utilisant l empreinte dorsale. La hauteur de coupe est déterminée de manière à placer la surface articulaire distale de la prothèse au niveau du ligament triangulaire Index RUD < à 0. La pince gouge ne doit en aucun cas arracher les fragments osseux pédiculés. c 5 Préparation du fût diaphysaire. 3 niveaux de coupe possibles 0, +2,5 et +5 mm. Préparation du fût diaphysaire avec les râpes successives de tailles Small et Médium. 2 1 Placer la tige en position centro-médulaire afin d être dans l axe du radius, tout en maintenant le poignet en hyperflexion. 1 2 Placer le palpeur du guide de coupe sur la face distale du ligament triangulaire. A partir de ce repère, 3 niveaux de coupe sont possibles : 0, +2.5 et +5 mm. Ces niveaux de coupe correspondent aux 3 épaisseurs d insert métaphysaire. Attention : La coupe doit être économe, il faut privilégier la position

4 6 Essais. Mise en place de la tige diaphysaire d essai. Mise en place de la tête épiphysaire d essai correspondant à la taille évaluée sur les calques pré-opératoires. La tête épiphysaire est montée sur l insert métaphysaire correspondant au niveau de coupe 0, +2,5 et +5 mm. 7 b Mise en place des implants définitifs. Nettoyer, Laver abondamment et sécher. La tige diaphysaire est cimentée. Après scellement, de nouveaux essais peuvent être réalisés. Pour placer le bloc métaphyso-épiphysaire, l aide opératoire doit maintenir le poignet en flexion. La prothèse en place, le condyle carpien est réduit. La stabilité et la mobilité sont testées. Un contrôle radiographique peut être utile. 7 Attention : En cas de doute entre deux tailles de tête épiphysaire, choisir la plus petite taille. Mise en place des implants définitifs. La fermeture dorsale doit faire l objet de toute l attention du chirurgien. La continuité capsulo-périostée est rétablie. Plusieurs fils d ancrage sont passés dans le tissu capsulo-périosté avant d être noués. Le plan capsulo-périosté doit envelopper la prothèse. Ensuite le rétinaculum des extenseurs est minutieusement suturé, assurant un second rideau de stabilité. a Avant scellement, le canal médulaire peut être obturé par un bouchon d os spongieux. c La peau est fermée sur drainage aspiratif. Nous plaçons une attelle prenant le coude et le poignet pendant 3 semaines (coude à 90, avant-bras en prono-supination neutre, poignet en rectitude). Au 21 ème jour, l attelle et les fils sont enlevés et la rééducation peut débuter. Clichés Post-opératoires 6 7

5 Prothèse Sophia Kit d instrumentation pour la prothèse Sophia : Tête épiphysaire gauche T1 - SOPTE1L Tête épiphysaire gauche T2 - SOPTE2L Tête épiphysaire gauche T3 - SOPTE3L Tête épiphysaire gauche T4 - SOPTE4L Insert épaisseur 0 gauche T1 - SOPIN100L Insert épaisseur 0 gauche T2 - SOPIN200L Insert épaisseur 0 gauche T3 - SOPIN300L Insert épaisseur 0 gauche T4 - SOPIN400L Insert épaisseur 2.5 gauche T1 - SOPIN125L Insert épaisseur 2.5 gauche T2 - SOPIN225L Insert épaisseur 2.5 gauche T3 - SOPIN325L Insert épaisseur 2.5 gauche T4 - SOPIN425L Insert épaisseur 5 gauche T1 - SOPIN150L Insert épaisseur 5 gauche T2 - SOPIN250L Insert épaisseur 5 gauche T3 - SOPIN350L Insert épaisseur 5 gauche T4 - SOPIN450L Tige Small gauche - SOPTISL Tige Médium gauche - SOPTIML Références des implants Tête épiphysaire Insert métaphysaire Tige diaphysaire Tête épiphysaire droite T1 - SOP-TE-1R Tête épiphysaire droite T2 - SOP-TE-2R Tête épiphysaire droite T3 - SOP-TE-3R Tête épiphysaire droite T4 - SOP-TE-4R Insert épaisseur 0 droit T1 - SOPIN100R Insert épaisseur 0 droit T2 - SOPIN200R Insert épaisseur 0 droit T3 - SOPIN300R Insert épaisseur 0 droit T4 - SOPIN400R Insert épaisseur 2.5 droit T1 - SOPIN125R Insert épaisseur 2.5 droit T2 - SOPIN225R Insert épaisseur 2.5 droit T3 - SOPIN325R Insert épaisseur 2.5 droit T4 - SOPIN425R Insert épaisseur 5 droit T1 - SOPIN150R Insert épaisseur 5 droit T2 - SOPIN250R Insert épaisseur 5 droit T3 - SOPIN350R Insert épaisseur 5 droit T4 - SOPIN450R Tige Small droite - SOPTISR Tige Médium droite - SOPTIMR - Rape T1 et T2 : Rape T3 et T4 : Tête d essai T1 gauche : Tête d essai T1 droit : Tête d essai T2 gauche : Tête d essai T2 droit : Tête d essai T3 gauche : Tête d essai T3 droit : Tête d essai T4 gauche : Tête d essai T4 droit : Tige d essai : Câle épaisseur 2,5 mm : Câle épaisseur 5 mm : Tige centro médullaire : Calibre T1 : Calibre T2-T3-T4 : Foret Ø 5 mm : Impacteur : Tournevis 6 pans de 3,5 mm : Bague de blocage : Bloc de coupe : Index cubitus gauche : G - Index cubitus droite : D - Boite radel avec couvercle : Pochette (calques,fiche traçabilité,etc...) Tête épiphysaire. Insert métaphysaire. Tige diaphysaire. IQ Tous les produits sont livrés, référencés et répertoriés dans le respect des normes en vigueur. Les conditions d implantation sont décrites dans la technique opératoire. Document non contractuel. Le fabricant se réserve le droit d effectuer sans préavis toute modification visant à améliorer la qualité de ses produits. TO SOPHIA - rév.01-02/ FR M DEDIENNE SANTé - 217, Rue Nungesser Mauguio - France Distribué par Biotech, 305, Allées de Craponne Salon de Provence - France. Tél. : +33 (0) Fax : +33 (0) info@biotech-ortho.com