Notre mission : Faciliter l'export Un atout en PLUS
Les classiques : Le diagnostic stratégique Le réseau Mentorat Etude des marchés et veille sur mesure Eprouver l offre l adapter Prospecter et générer un flux d affaires Représenter l entreprise et présenter l offre Suivre les contacts finaliser Aide à la préparation des dossiers (VCs, ) PROAO : Projets et Appels d Offres (amont) Communiquer Veille concurrentielle (/entreprise /produit) RH : VIE Ressources dédiées Juridique Réglementaire Recherche d experts Les urgences Les CEO parlent aux CEO 2
Un réseau mondial au service des entreprises Avec 85 bureaux implantés dans 70 pays, UBIFRANCE intervient à la fois sur les marchés destinataires de 95 % des exportations françaises et sur les 47 pays les plus dynamiques au monde, qui seront à l origine de 80 % de la demande mondiale d ici 2022. 3
Opérateur : UBIFRANCE http.:// ubifrance-events.com/exportplus-sante-cosmetiques www. export-plus-sante@ubifrance.fr COPIL (bimensuel / analyse et sélection) : 4
Objectif : Accompagner les PME de croissance des secteurs Dispositifs Médicaux, Médicaments et Cosmétiques Pourquoi : faciliter les démarches d enregistrement et/ou de certification Où : Brésil Chine États-Unis Inde Russie 5
En pratique Eligibilité PME du secteur (moins de 250 salariés et déclare), CA annuel < à 50 millions d euros, un total de bilan n excédant pas 43 millions d euros, indépendante, non détenue à plus de 25 % par une ou plusieurs entités non PME. PME santé : avoir le marquage CE ou la conformité aux réglementations EU. PME cosmétique : avoir une conformité à la législation du pays ciblé. Une expérience à l export (1 an) : CA et salariés dédiés à l export. Avoir une part significative de sa fabrication et de sa R&D en France. Avoir des fondamentaux financiers solides. 6
Financement du projet Avance remboursable Couvrant les coûts d enregistrement, de certification et prestations associées Taux d intervention : 50% du montant global Plafond : 200 000 par entreprise Ticket d entrée de 5 000 Obligation de rembourser, après une période de 3 ans, le montant de l aide perçue (bonifiée de 7,5% = contribution solidaire au programme) dès que le CA atteint 2 fois le montant du coût de la prestation dans le pays concerné Date de référence : l enregistrement ou certification des produits concernés. 7
Dépenses éligibles : Coût de l enregistrement ou de la certification auprès des agences nationales d enregistrement / certification des produits de santé et cosmétique. BRÉSIL : ANVISA & INMETRO ÉTATS-UNIS : FDA CHINE : CFDA INDE : CDSCO & DCGI RUSSIE : Roszdravnadzor Dépenses liées aux démarches d enregistrement ou de certification de dispositifs médicaux, médicaments ou cosmétiques sur devis/facture d un des prestataires référencés par UBIFRANCE. 8
L entreprise entre dans le programme Début du processus de certification Le produit / la gamme est certifiée L entreprise a une activité commerciale pérenne sur le pays Process entreprise - Programme Export + Santé et Cosmétique 1 à 2 mois 1 à 2 mois 1 à 2 ans 118 mois à 3 ans Etape 1 Etape 2 Etape 3 Etape 4 Candidature de l entreprise Conventionnement Processus de certification des produits Déploiement Déploiement commercial sur commercial sur pays ciblé pays ciblé - Déclaration d intérêt sur mini-site Ubifrance/PIA Santé via une demande de renseignements - Prise de connaissance des informations générales relatives au programme - Prise de connaissance des éléments contractuels, fiches juridiques pays - Dépôt de candidature - Entretien oral avec UBIFRANCE - Transmission à UBIFRANCE des éléments nécessaires au pré audit et au diagnostic export - Passage au Comité de Pilotage pour acceptation ou refus. - Contact avec le Bureau UBIFRANCE du pays cible - Choix du prestataire, pré audit par le prestataire de la possibilité de certifier les produits (?) - Etablissement d un devis avec mention de l échéancier des paiements + Signature du contrat avec le prestataire - Transmissions de toutes les informations permettant la certification des produits - Paiement du montant de la prestation selon échéancier à UBIFRANCE (sur facture) - UBIFRANCE paye le prestataire - Mise à disposition du prestataire l ensemble des éléments pour la certification au fil de l eau - Organisation de visite de sites de production pour les organismes gouvernementaux certificateurs (?) - Mise aux normes de sites / produits / chaîne de fabrication (?) - Protection de la propriété intellectuelle / industrielle (?) - Recherche d un distributeur / partenaire commercial ou implantation dans le pays ciblé (possibilité de portage) - Mix Marketing - Commercialisation des produits - Transmission à UBIFRANCE des éléments nécessaires à l évaluation des retombées économiques (CAE, emplois créés ) - Remboursement de la subvention (107,5% des sommes prêtées) si le CAE > 2 fois le coût de la prestation 9