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D039942/02 P A R L E G O U V E R N E M E N T, À L A S S E M B L É E N A T I O N A L E E T A U S É N A T.

Transcription:

Rapport annuel d'activité, année 215 Laboratoire National de Référence Morve Nom du responsable du LNR LNR Morve Nom de l'unité où l'activité du LNR est mise en œuvre, le cas échéant précisez les noms des unités associées au LNR Unité Zoonoses Bactériennes Nom du laboratoire où l'activité du LNR est mise en œuvre, le cas échéant précisez les noms des laboratoires associés au LNR Laboratoire de Santé Animale Nombre de laboratoires agréés et/ou reconnus dans le réseau 3 1

Précisez la catégorisation du danger (en SA) sinon la justification de l'existence du LNR (SA, SV et SSA) La morve des équidés est une maladie infectieuse éradiquée depuis plusieurs années en Europe et en France. Cette zoonose est toutefois présente en Amérique du sud, en Afrique, en Asie, au Moyen Orient avec une émergence d d épizooties dans plusieurs pays (Brésil, Emirats Arabes Unis, Bahreïn, Koweït, Liban, Syrie). Cette maladie est classée en danger sanitaire de deuxième catégorie. Les équidés importés en Europe font l objet d un dépistage systématique. Le LNR réalise les analyses de confirmation des suspicions envoyés par les laboratoires agréés, lors des contrôles de chevaux à l'importation. Les faits marquants de l'année - Visite LANAGRO Brasilia, Pedro Leopoldo, Recife, Brésil (16-24 Octobre 215) Une mission au Brésil a été organisée avec le soutien de René Quirin, Conseiller agricole adjoint à l'ambassade de France au Brésil, en particulier pour rencontrer les différents acteurs impliqués dans la thématique morve. Une réunion a d'abord été tenue à Brasilia au ministère de l'agriculture du Brésil (MAPA), lors de laquelle les représentants du MAPA ont présenté le LANAGRO, un réseau de 6 laboratoires de référence. Ces laboratoires, tous accrédité ISO 1725, comprennent 1.487 personnes et réalisent environ 3 millions de tests chaque année dans les domaines de la santé animale, la sécurité alimentaire, la production agricole, les produits phytopharmaceutiques pour les contaminants et les pesticides. En parallèle, des présentations concernant les activités de l Anses, et en particulier du LRUE maladies équines ont été faites. Ensuite, des visites ont été organisées dans deux laboratoires. La première visite a été organisée au LANAGRO de Minas Gerais, à Pedro Leopoldo. Ce laboratoire, dispose de 5 sites différents et compte plus de 3 personnes, avec de grandes infrastructures (une unité de niveau 4) accueillant diverses activités dans la santé animale: production de brucelline, malléine, tuberculine; contrôle des produits biologiques et de vaccins, diagnostic bactériologique, virologique; laboratoire d accueil d une équipe de l'oie/ PANAPHTOSA pour l'amérique du Sud. Ce site a également des laboratoires dédiés à la détection de contaminants, les OGM et les pesticides pour la production agricole et de l'analyse des aliments. La deuxième étape a eu lieu au LANAGRO de Pernambuco, à Recife. Ce laboratoire, héberge le Laboratoire de référence de la morve. Ce laboratoire réalise la première ligne des analyses sérologiques de diagnostic (brucellose, la leptospirose, la morve, E. coli), la bactériologie (pasteurellose, la salmonellose, la morve) et la virologie (fièvre aphteuse, la rage). Lors de la visite, une réunion spécifique sur la morve a eu lieu avec la participation du Dr Roberto Soares Castro de l'universidade Fédérale Rurale de Pernambuco. En particulier, il a présenté ses résultats obtenus avec le kit ielisa développé par son équipe. Ces échanges avec le réseau de laboratoires de LANAGRO permis de mieux connaître les domaines d'activité des laboratoires de référence au Brésil et en particulier pour répondre aux différents acteurs impliqués dans la morve au Brésil, pour la mise en place de futures collaborations. 2

- Visite du CVRL, laboratoire de référence de l'oie pour la morve, Dubaï, Emirats Arabes Unis (16-18 Novembre 215) Une visite du CVRL dirigée par Dr Renate Wernery et Dr Ulrich Wernery a été programmée. Il s agit du plus grand laboratoire vétérinaire au Moyen-Orient, avec un effectif de 15 personnes. Ce laboratoire réalise des activités de diagnostic et de référence de routine dans le domaine de la santé animale. Les deux principales espèces d'intérêt dans ce laboratoire sont les chevaux et les chameaux. Plus précisément, les maladies animales transmissibles (morve, Fièvre du Nil occidental, peste équine, métrite contagieuse équine) ont été les principaux sujets abordés pour lesquelles des collaborations scientifiques et techniques seront lancés entre LRUE et CVRL. 1. Méthodes développées ou révisées Nombre de méthodes développées ou révisées proposées à l autorité compétente Nombre de méthodes développées ou révisées qui sont susceptibles d être prêtes pour être proposées à l autorité compétente au cours de l année 216 1 Donner le nom et une brève description de chacune de ces méthodes Validation d'une PCR Temps Réel pour la détection de Burkholderia mallei 2. Matériels biologiques ou chimiques, échantillons et souches d'intérêt Information disponible auprès du LNR 3. Activités d'analyse 3.1. Analyses officielles de première intention Nombre d'analyses officielles de première intention réalisées dans l'année (de biotypie, sérotypie, caractérisation moléculaire...) 134 3

Détaillez ici par type d'analyse de première intention Sérologie par la méthode de fixation du complément 3.2. Analyses officielles de confirmation Nombre d'analyses officielles de seconde intention réalisées dans l'année (de biotypie, sérotypie, caractérisation moléculaire...) 8 Détaillez ici par type d'analyse de confirmation Demandes de confirmation de sérums positifs ou douteux par méthode de fixation du complément. Taux de confirmations par type d'analyse (= nombre de résultats confirmés / nombre d'analyses officielles de seconde intention réalisées) 8 / 8 3.3. Autres analyses Nombre estimé d'autres analyses (non officielles) réalisées dans l'année en lien avec le mandat de LNR Détaillez ici par type d'autres analyses Sans objet 4. Activités de production et de contrôle de matériaux de référence et de réactifs biologiques Le LNR produit-il et fournit-il des réactifs? Non 4

Le LNR fournit-il des matériaux de référence? Non Le LNR réalise-t-il des contrôles de réactifs commerciaux? Non 5. Activités d'expertise scientifique et technique 5.1. Demandes d expertise scientifique et technique du ministère (chargé de l agriculture, santé, etc ) ou d instances communautaires et internationales qui concernent votre domaine de compétence Nombre de rapports d'est rendus dans l'année 5.2. Autres expertises Les membres de l'équipe du LNR peuvent avoir des activités d'expertise (internes: CES, GT ou externe: EFSA...) ou des activités auprès de commissions de normalisation (Afnor...). Détaillez ici ces activités et estimez le temps qui y est consacré. sans objet 5.3. Dossiers de demande d'agrément Nombre de dossiers de demande d'agrément étudiés dans l'année 5

5.4. Activités de conseil aux professionnels Détaillez ici ces activités et estimez le temps qui y est consacré Echanges par téléphone ou par e-mail, avec les vétérinaires chargés d'effectuer les prélèvements, échanges avec les haras ou les propriétaires de chevaux et avec les DDCSPP ou DDPP concernant les analyses et les résultats d'analyses. 6. Animation du réseau de laboratoires agréés ou reconnus 6.1. Organisation d'eila Précisez ici le nombre d'eila organisés par le LNR au cours de l année Nom (s) et nombre(s) d'eila que vous prévoyez d'organiser au cours de l année 216 1 EILA Fixation du complément (France et Europe) 1 EILA PCR (Europe) Précisez le nombre d'eil (hors EILA - dont EILV en lien avec méthodes en cours de validation telles que précisées dans le paragraphe 1) organisés par le LNR au cours de l année Précisez le nombre d'eil (hors EILA) que vous prévoyez d'organiser au cours de l année 216 6.2. Formation, organisation d'ateliers, accueil de stagiaires Nombre de journées d'échange et de restitution rassemblant les laboratoires agréés du réseau, organisées dans l'année 6

Nombre de sessions de formation des personnels des laboratoires agréés aux méthodes utilisées pour les contrôles officiels, organisées dans l'année 6.3. EILA auxquels le LNR a participé dans l'année Détaillez les EILA auxquels le LNR a participé dans l'année, dans le cadre : National; UE ( EILA organisé par le LRUE); International Sans objet 7. Participation aux activités de surveillance 7.1 PS/PC Existe-t-il un ou plusieurs PS/PC élaboré(s) par l'autorité sanitaire dans le champ du LNR? non 7.2 Activités de surveillance hors PS/PC 7.2.1 Dispositif(s) hors PS/PC Indiquer si le LNR est intégré à un (ou des) dispositif(s) de surveillance (hors PS/PC)? Non 7

8. Activités de recherche en lien avec l activité de référence 8.1. Recherches méthodologiques pour la référence Détaillez ici les recherches méthodologiques que vous avez réalisées dans l'année : objectifs, partenariats, apports du LNR, projets retenus dans le cadre d'appels à projets... Recherche méthodologique: -Développement et validation d'un test ELISA indirect pour la morve Au cours de cette année, des négociations ont été engagées avec les différents partenaires impliqués dans le développement d un kit prototype ELISA dédié à la détection d anticorps dirigés contre B. mallei. - En fixation du complément : au niveau Union Européenne, comparaison d'un protocole développé dans le cadre des activités du LR UE : fourniture de réactifs à tester par les 8 laboratoires avec le protocole fixation du complément en place dans ces laboratoires qui ont utilisé lors du précédent EILA un antigène connu comme étant peu sensible. L'objectif étant d'améliorer la sensibilité du diagnostic en Union Européenne. 8.2. Recherches associées Détaillez ici les recherches associées auxquelles vous avez participé dans l'année: participations à des études cliniques, études d'incidences, modèles d'infections expérimentales, études toxicologiques, essais vaccinaux... - Intégration d un consortium destiné à validé des outils alternatifs à la méthode CFT pour le diagnostic de la morve (216-217)(Financement OIE et Fédération équine internationale). Le LNR/LRUE est partenaire du projet piloté par le laboratoire OIE de référence pour la morve de Iéna (FLI, Allemagne). Ce projet, qui démarre en janvier 216, comprend la comparaison de 5 méthodes sérologiques alternatives: Western Blot (OIE/Iéna, Allemagne), ielisa (EURL, France), ielisa (Universidade Federal rural de Pernambuco, Brésil), celisa (OIE/Dubai, Emirats Arabes Unis) et relisa (Centre national de recherche sur les équidés et CCS Institut national de la santé animale, Inde). Ce consortium comprend également une autre équipe Brésilienne (LANAGRO/Recife) et deux équipes Pakistanaises (Collège des sciences vétérinaires et animales/jhang et l'université de l'agriculture/faisalabad). Le projet comprend 5 étapes: 1/ Constitution d'une collection d'échantillons qualifiés, 2/ Production de sérums de référence pour la morve, 3/ Validation des méthodes sérologiques alternatives selon le schéma de validation de l'oie, 4/ Production à grande échelle des tests validés, 5/ Synthèse des résultats. - Visite LANAGRO Brasilia, Pedro Leopoldo, Recife, Brésil (16-24 Octobre 215) 8

Une mission au Brésil a été organisée avec le soutien de René Quirin, Conseiller agricole adjoint à l'ambassade de France au Brésil, en particulier pour rencontrer les différents acteurs impliqués dans la thématique morve. Une réunion a d'abord été tenue à Brasilia au ministère de l'agriculture du Brésil (MAPA), lors de laquelle les représentants du MAPA ont présenté le LANAGRO, un réseau de 6 laboratoires de référence. Ces laboratoires, tous accrédité ISO 1725, comprennent 1.487 personnes et réalisent environ 3 millions de tests chaque année dans les domaines de la santé animale, la sécurité alimentaire, la production agricole, les produits phytopharmaceutiques pour les contaminants et les pesticides. En parallèle, des présentations concernant les activités de l Anses, et en particulier du LRUE maladies équines ont été faites. Ensuite, des visites ont été organisées dans deux laboratoires. La première visite a été organisée au LANAGRO de Minas Gerais, à Pedro Leopoldo. Ce laboratoire, dispose de 5 sites différents et compte plus de 3 personnes, avec de grandes infrastructures (une unité de niveau 4) accueillant diverses activités dans la santé animale: production de brucelline, malléine, tuberculine; contrôle des produits biologiques et de vaccins, diagnostic bactériologique, virologique; laboratoire d accueil d une équipe de l'oie/ PANAPHTOSA pour l'amérique du Sud. Ce site a également des laboratoires dédiés à la détection de contaminants, les OGM et les pesticides pour la production agricole et de l'analyse des aliments. La deuxième étape a eu lieu au LANAGRO de Pernambuco, à Recife. Ce laboratoire, héberge le Laboratoire de référence de la morve. Ce laboratoire réalise la première ligne des analyses sérologiques de diagnostic (brucellose, la leptospirose, la morve, E. coli), la bactériologie (pasteurellose, la salmonellose, la morve) et la virologie (fièvre aphteuse, la rage). Lors de la visite, une réunion spécifique sur la morve a eu lieu avec la participation du Dr Roberto Soares Castro de l'universidade Fédérale Rurale de Pernambuco. En particulier, il a présenté ses résultats obtenus avec le kit ielisa développé par son équipe. Ces échanges avec le réseau de laboratoires de LANAGRO permis de mieux connaître les domaines d'activité des laboratoires de référence au Brésil et en particulier pour répondre aux différents acteurs impliqués dans la morve au Brésil, pour la mise en place de futures collaborations. Visite du CVRL, laboratoire de référence de l'oie pour la morve, Dubaï, Emirats Arabes Unis (16-18 Novembre 215) Une visite du CVRL dirigée par Dr Renate Wernery et Dr Ulrich Wernery a été programmée. Il s agit du plus grand laboratoire vétérinaire au Moyen-Orient, avec un effectif de 15 personnes. Ce laboratoire réalise deux activités de diagnostic et de référence de routine dans le domaine de la santé animale. Les deux principales espèces d'intérêt dans ce laboratoire sont des chevaux et des chameaux. Plus précisément, les maladies animales (morve, du Nil occidental, la peste équine, la métrite contagieuse équine) ont été les principaux sujets abordés sur lequel collaborations scientifiques et techniques seront lancés entre LRUE et CVRL. 9

9. Relations avec le CNR Existence d'un CNR Non 1. Autres mandats Le LNR détient-il d'autres mandats de référence dans le même domaine de compétences Oui Précisez : LNR Fièvre Charbonneuse LNR Tularémie LR UE Maladies équines pour la morve des équidés 1