Université Laval Hiver 2004 Faculté des sciences de l'administration Plan de cours Département de management MNG-65697 Gestion de l innovation pharmaceutique Professeur : André Côté, bureau 1662,!"656-2131 (5960), télécopieur : 656-2624 #"Andre.Cote@mng.ulaval.ca Coordination : Alice Ndayegamiye, bureau 1545,!"656-2131 (6410), télécopieur : 656-2624 #"Alice.Ndayegamiye@fsa.ulaval.ca Bertrand Bolduc,!"(514) 792-2826, télécopieur : (514) 495-9045 #"bbolduc@advitae.com Secrétariat : Danielle Meilleur,! 656-2131 (7633) Horaire : Endroit : 17-18 janvier 20-21 février 26-27 mars 0215 PAP Objectif général Ce cours vise à sensibiliser les étudiants et les étudiantes au contexte à l intérieur duquel les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie évoluent. Pour celles-ci, le développement des affaires exige une gestion adéquate de l innovation dans un marché fort compétitif. Aussi, l importance des investissements en recherche et développement encourage-t-il la création d alliances qui contribuent à complexifier le paysage organisationnel. Objectifs spécifiques De façon plus spécifique, ce cours permet : de comprendre l impact de l innovation sur le développement des affaires; d analyser les diverses pressions du marché sur le développement de produits innovateurs; de prendre connaissance des enjeux associés à la propriété intellectuelle et au transfert technologique; de réfléchir sur les enjeux relatifs aux partenariats entre les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie; d intégrer les notions de finance, de marketing et de stratégie à un projet de développement dans le domaine pharmaceutique.
Structure du cours et approche pédagogique Le cours est offert de façon intensive soit : trois vendredis et trois samedis (45 heures). La présence des étudiants et des étudiantes est obligatoire. Des experts du domaine (industrie, biotechnologie et consultant) viendront faire part de leur conception en ce qui a trait à la façon de gérer l innovation dans le domaine pharmaceutique. Ce cours est axé sur la participation des personnes. Il favorise ainsi les échanges entre celles-ci et les conférenciers, notamment par des lectures préalables qui permettront d enrichir le contenu du cours et la réalisation des travaux. Le cours est structuré de la façon suivante : Le premier week-end est centré sur le développement des affaires, la présentation d un plan d affaires ainsi que sur la question de l importance du capital de risque pour le financement de la recherche et développement; le deuxième week-end porte sur la propriété intellectuelle et les différents types de financement recherchés par les compagnies de biotechnologie; le troisième week-end est axé sur l échange entre les étudiants et les étudiantes et les responsables de six entreprises de la région de Québec qui viendront présenter leurs différents modèles d affaires. Lors de la dernière journée de cours, les étudiants et les étudiantes auront à présenter leurs travaux de session. Matériel pédagogique 1. Recueil de textes Un recueil de textes sera disponible chez Zone dès le début des cours. 2. Site intranet Un site intranet pour le cours est mis à la disposition des personnes inscrites. Ces dernières retrouveront à l intérieur de ce site le matériel pédagogique requis ainsi qu une documentation de référence pour chacun des thèmes traité durant les séances. 3. Forum du cours par le site intranet Un forum est également mis à la disposition des étudiantes et des étudiants dans l optique de faciliter l échange tout au long de la session. Soutien technique : Parc APTI, Faculté des sciences de l'administration caa@fsa.ulaval.ca Tél. : (418) 656-2131, poste 6258. 2
Évaluation des personnes inscrites L'évaluation des personnes inscrites se fera de la façon suivante : 1. Vous devrez répondre à quatre questions de façon individuelle : 40 % (4 X 10 %) 1.1 Après la première fin de semaine, vous devrez répondre à ces deux questions : 1.1.1 À la suite du cas Axcan, quelles seraient vos recommandations à la direction pour le développement futur de la compagnie? (2 pages) 1.1.2 Vous rencontrez un chercheur qui vient de découvrir une molécule possédant une activité intéressante comme antiviral pour réduire les taux de triglycérides. Que recommandez-vous à ce chercheur à la fibre entrepreneuriale? (2 pages) 1.2 À la suite de la deuxième fin de semaine, vous devrez répondre à ces deux questions : 1.2.1 Vous découvrez une molécule active contre le cancer du côlon. Qu est-ce que vous faites pour la protéger? (2 pages) 1.2.2 Que faites-vous si vous avez reçu un financement de 2 M$ il y a deux ans et que vous avez besoin de 10 M$ supplémentaires pour les trois prochaines années? (2 pages) 2. Travail de session : 40 % Un texte de 15 à 20 pages, à interligne et demi, devra être remis lors de la présentation des travaux de session. Vous pouvez inclure en annexe toute information que vous jugerez pertinente au travail. 3. Présentation des travaux d équipe : 15 % 4. Auto-évaluation des équipes : 5 % Règlement disciplinaire Il est à noter que le fait de copier des phrases de textes sans citer ses sources est considéré comme du plagiat et sera sanctionné sévèrement par l'université (pouvant mener à l'exclusion du programme). Si vous avez des questions à cet égard, il serait grandement préférable de nous les poser. En tant qu'étudiant ou étudiante de deuxième cycle, ces notions sont considérées comme étant acquises. 3
Horaire et programme des séances Introduction : Développement de produit (essais cliniques et alliances stratégiques) Lectures : Mathieu, M., «An Introduction to the U.S. New Drug Approval Process», New Drug Development : A regulatory overview, 4 e édition, 1997, chap. 1, p. 1-16, p. 19. Mathieu, M., «The Clinical Development of New Drugs», New Drug Development : A regulatory overview, 4 e édition, 1997, chap. 6, p. 113-147. Mathieu, M., «Good Clinical Practices (GCP)», New Drug Development : A regulatory overview, 4 e édition, 1997, chap. 7, p. 149-164. Mangan, F.R., Siemens, A.J., «Managing Contracts Clinical Research and Development», Pharmaceutical Project Management, Kennedy, T., New York, M. Dekker, 1998, chap. 7, p. 161-186. Agarwal et al., «Unlocking the value in Big Pharma», The Mckinsey Quarterly, no 2, 2001, p. 65-73. (Document PDF sur site intranet) Aitken, M. et al., «A license to cure», The McKinsey Quarterly, no 1, 2000, p. 80-89. (Document PDF sur site intranet) Bastianelli, E. et al., «Pharma: Can the Middle Hold», The McKinsey Quarterly, no 1, 2001, p. 117-125. (Document PDF sur site intranet) Bieshaar, H. et al., «Deals that create value», The Mckinsey Quarterly, no 1, 2001, p. 65-73. (Document PDF sur site intranet) Ernst, D. et al., «When to think alliance», The Mckinsey Quarterly, no 4, 2000, p. 47-55. (Document PDF sur site intranet) Wharton, «The benefits are mutual in new wave of biotech /pharma alliances», Health Economics. Lien Internet: http://knowledge.wharton.upenn.edu/print_version.cfm?articleid=528&catid=6 (Lien sur site intranet) Dworaczyk, D.A, «Managing Joint Venture», Pharmaceutical Project Management, Kennedy, T., New York, M. Dekker, 1998, p. 127-159. Chadwick, A, «When in-licensing pays», Scrip Magazine, juillet/août, 2003 (Documents PDF sur site intranet) 4
Séance 1 : Développement des affaires 17-18 janvier Plan d affaires Transfert technologique Présentations : Bertrand Bolduc (Mistral Pharma inc.) Michel Noiseux (consultant) Patrice Dionne (Fonds bioalimentaire) Jean-Maurice Plourde (CQVB) Lectures : Leprince, J-F., «Trois écueils à l innovation dans le secteur pharmaceutique», Les Affaires, 23 décembre 2000. Baldwin, J., Hanel, P., «Les multinationales et le processus d innovation au Canada», Statistiques Canada, juin 2000. (Document PDF sur site intranet) Lien Internet : http://www.statcan.ca/cgi-bin/downpub/listpub_f.cgi?catno=11f0019mif00151 «Les mutations de l'industrie pharmaceutique», Les nouveaux partenariats de l industrie pharmaceutique : l état de l industrie pharmaceutique dans le monde et l externalisation croissante de ses métiers, Eura Santé, France, septembre 1999, p. 21-29. Lien Internet : http://www.eurasante.com/affaires/etude8.html «La fin de l intégration verticale : des opportunités de développement», Les nouveaux partenariats de l industrie pharmaceutique : l état de l industrie pharmaceutique dans le monde et l externalisation croissante de ses métiers, Eura Santé, France, septembre 1999, p. 31-39. Lien Internet : http://www.eurasante.com/affaires/etude8.html «Le guide 2002 de l entrepreneur», Investissement Québec, automne 2001, p. 11-43, 56-73, 90-99, 112-25, 138-149. (Document en consultation au 1545 PAP) Bode-Greuel, K. M., «Making wise decision in pharmaceutical investment», Scrip Magazine, juin 1998, p. 27-28. Mellor, N., Allary, C., «The art of valuing a science», Scrip Magazine, juin 1998, p. 33-35. Intégration et évaluation des risques en gestion de projet dans les industries pilotées par la recherche. (Document PDF sur site intranet) Lien Internet : http://www.enstimac.fr/manif/gi-albi-97/lienbd/papfinal/publis/0ce209aa.pdf 5
Séance 2 : Propriété intellectuelle 20-21 février Gestion de la marque Droit d auteur Financement (privé, public) Présentations : Marc Gagné (Ogilvy-Renault) Jean-François Drolet (Ogilvy-Renault) Pierre Déry (Ogilvy-Renault) Jean Lamy (Samson Bélair Deloitte & Touche) Marc Boisjoli (TS03) Lectures : Industrie Canada, «Les chemins de la croissance : possibilités dans le secteur de la biotechnologie», 2000. (Distribué en classe) Fazio Maruca, R. et al., «When the Boss won t budge», Harvard Business Review, janvier-février 2000. (Document PDF sur site intranet) Bureau de la concurrence, «Propriété intellectuelle, lignes directrices pour l application de la loi», Gouvernement du Canada, 2000. Lien Internet : http://strategis.ic.gc.ca/pics/ctf/ipegf.pdf (Document PDF sur site intranet) «Propriété intellectuelle», Centre de services aux entreprises, Lien Internet : http://www.rcsec.org/manitoba/index.cfm?name=intprop (Lien sur le site intranet) Industrie Canada, «La commercialisation à l avantage du Canada», Assumer le leadership au prochain millénaire, Sixième rapport, 1998, chap. 2, p. 12-31. Lien Internet : http://strategis.ic.gc.ca/pics/bof/6reportf.pdf (Document PDF sur site intranet) Industrie Canada, «Accès aux marchés, droit de propriété intellectuelle et réglementation», Assumer le leadership au prochain millénaire, Sixième rapport, 1998, chap. 4, p. 46-59. Lien Internet : http://strategis.ic.gc.ca/pics/bof/6reportf.pdf (Document PDF sur site intranet) Barcelo, Y., «Les médicaments de la patience», Commerce, vol. 102, no 4, avril 2001, p. 130. Arcand, D., «200 millions de plus aux biotechs», La Presse, juin 2002. Morin, A., «Les entreprises biotechnologiques doivent se tourner vers le privé et l étranger pour remplir leurs coffres», Le Soleil, 2 octobre 2002. Morin, A., «Un crédit réclamé pour les biotechs», Le Soleil, novembre 2002. Lectures complémentaires : McNiven, C., «Pratiques et activités des entreprises canadiennes en biotechnologie. Résultats de l enquête sur l utilisation et le développement de la biotechnologie-1999», Statistiques Canada, août 2001. Lien Internet : http://www.statcan.ca/francais/research/88f0006xib/88f0006xib01011.pdf (Document PDF sur site intranet) 6
McNiven, C., «Statistiques canadiennes sur la biotechnologie», Statistiques Canada, mars 1999. Lien Internet : http://strategis.ic.gc.ca/pics/bhf/can_biotech_stats_f.pdf (Document PDF sur site intranet) Investissement Québec, «Mesures fiscales pour favoriser la R-D au Québec 2001-2003», 2002. Lien Internet : http://www.investquebec.com/fr/que/doc/pdf/mesures_fiscales/mesures_fiscales_2002_2003.pdf (Document PDF sur le site intranet) Dossier de presse (exemples d alliances stratégiques) Arcand, D., «Procyon trouve un partenaire américain pour son médicament contre le cancer de la prostate», La Presse, 10 janvier 2002. Boisvert, M., «Axcan Pharma : 20 ans et toujours en pleine croissance», La Presse, 15 novembre 2002. Clérouin, Y., «Haemacure veut étoffer son portefeuille de produits», Les Affaires, 24 août 2002. Clérouin, Y., «Paladin Labs nécessite de nouvelles acquisitions», Les Affaires, 17 août 2002. Herper, M., «Behind Zetia s curtain», Forbes, 31 octobre 2002. Morin, A., «Æterna se cherche des partenaires», Le Soleil, 13 juin 2002. Morin, A., «Laboratoire Æterna conclut une entente avec une firme australienne», Le Soleil, 3 octobre 2002. Pollack, A., «Glaxo Forms a Biotech Alliance», The New York Times, 29 octobre 2002. Reuter, «Le mariage Pfizer/Pharmacia porte un dur coup à la concurrence», La Presse, 16 juillet 2002. Séance 3 : Modèles d affaires (26 mars) 26-27 mars Présentation des travaux des étudiants et des étudiantes (27 mars) Présentations : 8 h 30 Serge Yelle (Atrium) 9 h 30 Pierre Lacroix (Bioxelpharma) 11 h Jacques Milette (IDI) 13 h Marc Bossé (Viridis) 14 h François Potier (TGN Biotechnologie) 15 h 30 Dannis Fafard (Biopharmacopae Design International) 7