Les avancées thérapeutiques 2006 dans le domaine des vaccins Bertrand Alexandre Président du Comité Vaccins Leem 29 janvier 2007 1
Les vaccins : une contribution majeure à l éradication ou l atténuation de maladies majeures en France Maladie ou infection Introduction du vaccin (année) Réduction du nombre de cas/décès (%) Tuberculose 1921 Cas et décès > 98% Diphtérie 1923 Cas et décès > 99% Tétanos 1927 Décès > 99% Poliomyélite 1958 Cas 100 % Coqueluche 1959 Cas > 99% Grippe 1968 Cas > 75 ans > 99% Rougeole 1979 Cas et décès > 98% Hépatite B 1981 Cas > 75% Rubéole en cours de grossesse 1983 Cas > 65% Oreillons 1986 Cas > 95% Méningites à Haemophilus Influenzae type b 1992 Cas > 90% Méningites à Pneumocoque 2001 En cours d évaluation Méningites à Méningocoque C 2002 En cours d évaluation Varicelle 2004 En cours d évaluation Gastro-entérites à rotavirus 2006 En cours d évaluation Source : Leem 29 janvier 2007 2
Impact du vaccin anti-pneumococcique conjugué (PREVENAR ) sur la Santé Publique en France Résultats à 2 ans - Infections invasives : Incidence (/100 000) des infections pneumococciques invasives chez les enfants < 2 ans Période pré-vaccinale (1998-2002) 2005* Évolution Pré / 2005 p Méningites 8,8 5,4-38,6% <0,001 Bactériémies 24,0 17,1-28,7% <0,001 * On estime qu au moins 50 % des enfants de moins d 1 an ont reçu une primo-vaccination complète en 2005. Autres bénéfices de santé publique : Diminution du portage de souches résistantes ou de sensibilité diminuée à la pénicilline Action additive du bon usage des antibiotiques et de la vaccination sur la résistance bactérienne. 29 janvier 2007 3
Les Vaccins : un domaine aux multiples innovations 7 Nombre de nouveaux vaccins par an : 6 5 4 3 2 1 0 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Source: Gers, EMEA Mis a dispositions AMM 29 janvier 2007 4
2006 : 5 vaccins 3 nouvelles maladies et 1 combinaison Les gastro-entérites à rotavirus des nourrissons. Le cancer du col de l utérus. Le zona. La vaccination combinée contre rougeole / rubéole / oreillons et varicelle. Des vaccins pour tous les âges de la vie 29 janvier 2007 5
La vaccination contre la gastro-entérite à rotavirus Caractéristiques de la maladie : 300 000 cas par an. 18 000 enfants hospitalisés tous les ans suite à des déshydratations. 9 à 14 décès par an. Intérêt de Santé Publique : Réduire le nombre d hospitalisations. Participer à l amélioration de l organisation des soins aux urgences pédiatriques en période épidémique. Vaccin facile à administrer. Vaccins : ROTARIX (Laboratoire GlaxoSmithkline) disponible. ROTATEQ (Sanofi Pasteur MSD) disponible. 29 janvier 2007 6
La vaccination contre le cancer du col de l utérus Caractéristiques de la maladie : 3 400 cas par an : second cancer chez les femmes jeunes (15 à 49 ans). 1 000 décès : 8 ème cause de mortalité par cancer. au moins 30 000 interventions chirurgicales visant à traiter des lésions précancéreuses. Intérêt de Santé Publique : En complément du dépistage, réduire le nombre de cancers et de décès par cancer du col ainsi que d autres cancers liés aux types d HPV oncogènes contenus dans les vaccins. Éviter l apparition de lésions précancéreuses, et donc réduire les examens complémentaires, les hospitalisations, les coûts et les conséquences psychologiques douloureuses pour de nombreuses femmes et de nombreux couples. Vaccins : GARDASIL (Sanofi Pasteur MSD) disponible. CERVARIX (Laboratoire GlaxoSmithkline) - en cours d enregistrement. 29 janvier 2007 7
La vaccination contre le zona Caractéristiques de la maladie : Plus de 250 000 nouveaux cas par an. Age médian de 58 ans. Intérêt de Santé Publique : Réduire l incidence de la maladie. Réduire la douleur et l inconfort liés au zona. Réduire les douleurs post-zostériennes. Vaccin : ZOSTAVAX ( Sanofi Pasteur MSD) - en cours d enregistrement 29 janvier 2007 8
La vaccination combinée Rougeole - Rubéole - Oreillons - Varicelle Contexte : Aujourd hui, des vaccins rougeole-rubéole-oreillons et des vaccins contre la varicelle sont disponibles. La protection contre la varicelle ne peut s envisager qu avec un vaccin combinant les 4 maladies. La mise à disposition de vaccins combinant RRO et varicelle est une véritable opportunité pour contrôler, voire éradiquer la varicelle. Intérêt de Santé Publique : Réduire les complications liées à la varicelle (3 300 hospitalisations dont 78 % pour pneumonie, 19 décès par an). Vaccins : PROQUAD (Sanofi Pasteur MSD) - enregistrement obtenu PRIORIX TETRA (Laboratoire GlaxoSmithkline) - en cours d enregistrement 29 janvier 2007 9
De nombreux vaccins prophylactiques en cours de développement (1) Mise à disposition prévisible en France pour les professionnels de santé et les patients à court terme (dans les 3 années à venir) : Des vaccins conjugués contre les méningites A, C, Y et W135 Des nouveaux vaccins contre les infections à pneumocoques (méningites, pneumonie, otites) pour les enfants et les adultes De nouveaux vaccins contre la grippe saisonnière (nouveaux vaccins adjuvés, nouveaux systèmes d administration et de production) Des vaccins contre la grippe pandémique : 1 vaccin prototype - enregistrement obtenu 2 autres dossiers - en cours d enregistrement 29 janvier 2007 10
De nombreux vaccins prophylactiques en cours de développement (2) Mise à disposition prévisible en France pour les professionnels de Santé et les patients : à moyen terme (3 à 10 ans) : Herpès Cytomegalovirus Staphylocoque Fièvre Dengue Hépatites C et E Helicobacter pylori VIH Malaria Virus Epstein Barr (mononucléose), Méningite à meningocoque B, Syndrome Respiratoire Aigu Sévère SRAS Nouveaux vaccins contre la tuberculose à long terme (plus de 10 ans) : Gonorrhée, Chlamydia, Toxoplasmose Virus Respiratoire Syncytial (VRS), responsable de bronchites et bronchiolites Pseudomonas aeruginosa, bactéries qui altèrent gravement les poumons des patients atteints de mucoviscidose 29 janvier 2007 11
Conclusion Les vaccins : un domaine porteur d innovations. Chaque vaccin vise à obtenir un fort impact de Santé Publique. Un impact de Santé Publique qui dépendra des décisions des autorités en matière de recommandations et de financement. Une nécessaire politique de Santé Publique d accompagnement Un processus de recommandations prévisible et transparent Des recommandations basées sur le bénéfice médical et de santé publique. Une équité dans les délais d accès au marché entre les vaccins et les médicaments Une politique de prise en charge permettant de reconnaître l innovation 29 janvier 2007 12