Page 1 sur 8 1 BUT Le Caguchek Xs furnit une mesure de temps de prthrmbine (PT) à partir de sang capillaire prélevé au but du digt du patient. Le temps de prthrmbine est déterminé suite à l activatin de la cagulatin avec une thrmbplastine humaine recmbinante. 2 PORTÉE L utilisatin du caguchek Xs est réservée aux patients anticagulés à la warfarine u à la nicumalne. Sn utilisatin est une alternative à la pnctin veineuse lrsque le patient est difficile à piquer. L emplyé autrisé à effectuer des RIN par caguchek est certifié pur une péride d un an suite à sa frmatin, au passage d un examen écrit furni par la cmpagnie Rche Diagnstics et à la réalisatin de tris cntrôles parallèles. Une certificatin annuelle bligatire est exigée pur répndre aux nrmes d Agrément Canada sur les ADBD. Pur ce faire, une manipulatin de l appareil devant la respnsable des ADBD devra être effectuée annuellement. 3 DESCRIPTION DE L APPAREIL ET DE SES COMPOSANTES 3.1 L analyseur La tuche I permet d'allumer u d'éteindre le lecteur Un écran d affichage La tuche M (mémire) permet de rappeler les valeurs enregistrées, de mdifier les réglages du lecteur et de cnfirmer le numér de la puce d'étalnnage. La glissière d'insertin située à l'extrémité inférieure du lecteur permet d'intrduire la bandelette-test
Page 2 sur 8 Le vlet de la chambre de mesure permet de nettyer la glissière d'insertin des bandelettes-tests. La prte située sus le lecteur dnne accès au cmpartiment pur le lgement des piles. La tuche de réglage " Set" située à côté de la fente d'insertin permet les réglages du lecteur. 3.2 La bandelette-test Chaque bandelette-test est autcntrôlée pur vérifier sn intégrité au mment de sn insertin dans le lecteur. Chaque bîte de bandelette pssède un numér de lt crrespndant à la puce d'étalnnage incluse dans la bîte. Celle-ci cntient les dnnées d étalnnage permettant le calcul des résultats et la date de péremptin des bandelettes-tests. Le cuvercle de la bîte de bandelettes cntient un dessiccateur pur préserver les bandelettes de l'humidité 3.2 La bandelette-test suite La bandelette-test est utilisée à température ambiante. (stabilité de 18 mis) La bandelette-test est utilisable pendant une péride de 10 minutes lrsque srtie de la bîte. (Détériratin rapide par l'humidité) 3.3 Les piles Quatre piles alcalines au manganèse de type AAA de qualité. Le lecteur s'éteint de lui-même après 3 minutes pur ménager les piles. Pur préserver les réglages de la date et de l'heure, vus devez installer les piles neuves dans la minute suivant le retrait des anciennes piles. 4 CALIBRAGE La puce d'étalnnage sert à calibrer chaque numér de lt. Il suffit d'insérer la puce (crrespndant au numér de lt de bandelettes utilisées) et de cnfirmer ce lt à chaque fis qu'une bandelette-test est insérée dans le lecteur, en appuyant sur "M"
Page 3 sur 8 5 CONTRÔLE DE QUALITÉ Une vérificatin des cmpsantes électrniques de l appareil est faite lrs de sa mise sus tensin. Vérificatin de la température de la bandelette-test au curs de la mesure. Vérificatin de la date de péremptin de la bandelette-test au curs de la mesure. Un cntrôle externe de Health Mtrx, Digital pt sera effectué 3 fis par année seln la cédule de livraisn de la cmpagnie. 6 PROCÉDURE DE L APPAREIL Vlume de l'échantilln 8 ul Température d utilisatin de l appareil 18 à 32 C Unité de mesure Durée du test RIN 1 minute (après un préchauffage de la bandelette de 180 secndes) Plage de mesure INR : 0.8-8 Stabilité des bandelettes 10 minutes à l extérieur du cntenant 6 PROCÉDURE DE L APPAREIL suite Patient-test 1 Peser sur l'icône "I" pur allumer le lecteur et vérifier que tus les éléments de l'affichage apparaissent bien à l'écran 2 Retirez la puce d étalnnage du cntenant de bandelette-test et insérez-la dans le caguchek 3 Insérer une bandelette test pur que le côté prtant l'indicatin caguchek XS sit visible (les flèches vers le lecteur) Pusser la bandelette test jusqu'à la butée, le lecteur émet un signal snre
Page 4 sur 8 4 5 Attendre que le lecteur indique le lt de la puce d'étalnnage et cmparer les numérs de la puce d étalnnage et de la bandelette. Cnfirmer la cncrdance en appuyant sur la tuche "M" Patient-test Attendre que le sablier indique que la bandelette test est réchauffée, le lecteur émet un signal snre et les symbles gutte de sang et zne de dépôt de la gutte clignte Prcéder au test dans les 180 secndes suivantes 6 Faire le prélèvement micr-méthde Vir AHL-PON-11 Restrictins : Nettyer avec de l'eau savnneuse et surtut ne jamais utiliser d'alcl Prendre uniquement la première gutte de sang 7 Racler la gutte de sang avec la bandelette, au niveau de la zne de dépôt transparente, à l'intérieur d'un délai de 15 secndes suivant le prélèvement. Attendre le signal snre indiquant que la quantité de sang dépsée est suffisante 8 Attendre la vérificatin du cntrôle de qualité (crchet). Celui-ci indique que la bandelette test est satisfaisante 9 Lire le résultat et le nter au dssier du patient Tut résultat égal u supérieur à 5.0 de RIN dit être vérifié par une pnctin veineuse 10 Éliminer la bandelette dans les déchets bimédicaux
Page 5 sur 8 11 Éteindre le lecteur 7 Interprétatin des résultats Un RIN à l'intérieur de la zne thérapeutique ne requiert aucune actin de la part de l'intervenant. Un résultat à l'extérieur de la zne thérapeutique dit être cmmuniqué au médecin traitant après vérificatin du résultat seln les critères suivants: Un résultat à 5.0 dit être cntrôlé par une autre bandelette, sur un autre digt. Si le résultat est 5.0 et à l'extérieur de l'intervalle thérapeutique, il est cmmuniqué au médecin traitant. Si le résultat est 5.0, une pnctin veineuse dit être effectuée et acheminée au labratire du CSSS de St-Jérôme seln les règles prescrites pur ce test. 8 Limitatins, particularités et critères de rejet des spécimens Bien assécher le site de pnctin avant le prélèvement Tujurs prendre la première gutte du prélèvement Ne jamais utiliser d alcl La pressin sur le digt dit être suffisante pur faire une grsse gutte (sans exagératin) pur éviter un apprt indu de liquide interstitiel Ne jamais attendre plus de quinze (15) secndes après avir piqué le patient pur appliquer le sang Ne jamais rajuter du sang une fis que la mesure a cmmencé Si vus devez recmmencer, reprendre abslument le prélèvement sur un autre digt. La date et l'heure divent être réglées avant de prcéder à une mesure Tut résultat égal u supérieur à 5.0 de RIN dit être vérifié par une pnctin veineuse acheminée rapidement au labratire d'hématlgie du CSSS de St-Jérôme Rebucher le cntenant de bandelette-test immédiatement après usage Utiliser le lecteur à température ambiante entre 18 C et 32 C Placer le lecteur à l'hrizntale à défaut d'une surface plane stable
Page 6 sur 8 Maintenir la glissière d'insertin des bandelettes tests et le bîtier du lecteur en parfait état de prpreté Ne jamais retirer u insérer une puce d'étalnnage alrs que le lecteur effectue une mesure Ne jamais utiliser la puce d'étalnnage d'un lt autre que celui en curs d'utilisatin Ne jamais utiliser une bandelette avec une date expirée. 9 ENTRETIEN DU LECTEUR En tut temps le lecteur et ses cmpsantes divent être maintenus prpres et en bn état. Vir le frmulaire AHL-FOR-011 Entretien préventif 10 RAPPORT DES RÉSULTATS Les résultats btenus sur le lecteur snt inscrits dans le système infrmatique du labratire, Calculus, sus le cde CCRIN. Le test est aut validé à la saisie. La date, l heure, la médicatin, le cde Calculus de la persnne qui a fait le test divent être inscrits à la saisie. 11 PROBLÈMES LES PLUS SOUVENT RENCONTRÉS ET SOLUTIONS Symble de la bandelette-test clignte Bandelette d'un autre type d'analyseur, inutilisable u déjà inséré dans le lecteur Retirer la bandelette-test et recmmencer avec une bandelette adaptée au lecteur Symble de la température clignte Lecteur trp chaud u trp frid Attendre qu'il sit fnctinnel Symble de la pile clignte Charge de pile faible Changer les piles, vir AHL-FOR-018 Réglages Symble du vlet clignte Vlet de la chambre de mesure uvert Refermer le vlet Symble du cntrôle interne de la bandelette clignte Bandelette-test inutilisable Insérer une autre bandelette
Page 7 sur 8 Symble "CODE" clignte Erreur de la puce d'étalnnage, sis absente, endmmagée u mal insérée Insérer la puce d'étalnnage u retirer et réinsérer de nuveau Erreur n 000 Délai de dépôt de sang dépassé Éteindre le lecteur, retirer la bandelette et la réinsérer de nuveau Erreur n 3 Date de péremptin de la bandelette dépassée Vérifier le réglage de la date, si exact, éteindre le lecteur, changer de lt et recmmencer avec le nuveau lt Erreur n 4 Bandelette-test inutilisable Éteindre le lecteur, retirer la bandelette, essayé de nuveau, si le message réapparaît, prendre une nuvelle bandelette Erreur n 5 Erreur d'applicatin du sang Éteindre le lecteur, retirer la bandelette, utiliser une bandelette neuve Erreur n 6 Erreur n 7 Erreur n 8 Erreur de mesure Éteindre le lecteur, retirer la bandelette, utiliser une bandelette neuve, attentin à ne pas tucher u déplacer la bandelette pendant la mesure Erreur de mesure due à l'échantilln de sang Éteindre le lecteur, retirer la bandelette, vérifié si le patient reçit un traitement assciant de l'héparine par vie injectable. Il est pssible que la cncentratin d'héparine ait une incidence sur la mesure. Dans ce cas, utiliser une autre méthde d'analyse Erreur au curs du fnctinnement du cntrôle interne du lecteur Éteindre le lecteur, retirer les piles, attendre une minute et réinstaller les piles, faire les réglages de date et heure (AHL-FOR-018), effectuer une nuvelle mesure, si le message d'erreur persiste, l'appareil est défectueux et ne dit plus être utilisé.
Page 8 sur 8 11 SYSTÈME DE DÉPANNAGE Lrs d'un bris u d'une défectusité d'un des lecteurs utiliser un autre Caguchek XS s'il y en a de dispnible, sinn, prcéder par pnctin veineuse pur une analyse de PT RIN fait au labratire. Ceci jusqu'au remplacement du lecteur et aviser les médecins de ces patients du changement de méthdlgie. Pur réparatin u prgrammatin du Caguchek; envyé l appareil aux bimédicales de l hôpital. 12 RÉFÉRENCES Manuel de l'utilisateur Caguchek XS de Rche Diagnstics