Economie du médicament PHARMACO-ECONOMIE Dr :Kirati Le douloureux calcul de la valeur de la vie Les Britanniques ont inventé Qaly «Quality Adjusted Life Year». Des méthodes de calcul pour évaluer ce que coûte telle ou telle thérapeutique permettant d augmenter la durée de l espérance de vie mais aussi de pondérer le résultat en fonction de la qualité de cette vie «augmentée». C est un outil qui permet de mesurer la valeur d une année d existence humaine. Histoire du Tarceva? Un coûteux médicament anticancéreux de + 2300 euro, remboursé en France pour des personnes atteintes de certaines formes de cancers du poumon et ayant atteint un stade avancé de leur évolution et non remboursé pour les cancers métastasés du pancréas. Définition (OMS) : Commercialisation, distribution,prescription et utilisation des médicaments au sein d une société donnée,plus particulièrement du point de vue de leurs conséquences médicales, sociales et économiques.» Mesure de la consommation : Objectif : 1. Identifier la consommation du médicament 2. Mesurer 3. Comparer Quoi? Quand? Qui? Où? Définitions : Pharmaco- Economie Description et analyse du coût du traitement médicamenteux pour les systèmes de santé et pour la société Évaluation de l ensemble des conséquences médico-économiques imputables à l usage d un médicament Coût Total des ressources consommées pour produire un bien ou un service Prix Somme d argent nécessaire pour acheter un article Efficacité Effets d un médicament lorsqu il est utilisé dans la pratique Efficacité théorique Effets d un médicament dans les conditions d un essai clinique 1
Inflation des dépenses de Santé : L utilisation est un facteur important dans l augmentation des coûts de Santé : Vieillissement de la population: Changement de l Esperance de vie, 1960-2002 Quand vous dépensez plus vous avez donc... Quand les dépenses de la Santé croient plus que le budget national de Santé, il y a 3 réactions possibles: 1. Augmentation des sources de financement 2
2. Rationnement du financement public du service médical 3. Amélioration du système pour une meilleure efficacité De quoi parle t on. Que dit-on de. Distribution du service médical Evaluation Technologique de la Santé Evaluation systémique des propriétés, effets et/ou impacts des technologies du service médical (y compris les conséquences directes, intentionnées, non- intentionnées ou indirectes des technologies) Economie de Santé Analyse formelle des coûts et bénéfices directes et indirectes conséquents à un programme ou stratégie en économie de santé Pharmaco-économie Economie de Santé des médicament et pharmacothérapie ECONOMIE Satisfaire le plus de besoins possibles en rationalisant l utilisation des ressources Définition de la Pharmaco-économie? La pharmaco- économie : Est un outil utilisé pour : - identifier, - mesurer les coûts et les effets de l utilisation d un produit et des services pharmaceutiques - Comparer Ressources Perspective temps Effets sur la Santé & Effets sur l économie identifier Mesurer Comparer Les Effets sur la Santé? Effets au delà de la sécurité et de l efficacité qui saisissent l impact psychologique, social, physique, fonctionnel et économique de la maladie et traitement pour l individu et la société 3
Identifier les Effets liés à la Santé : Effets économique (argent) - Eviter les hospitalisations - Productivité de l employé Effets cliniques (indicateurs) - Efficacité/efficience clinique Pourcentage de guérison - Allègement /réduction des symptômes - Diminution/augmentation de l incidence des morbidités - Mortalité Effets humanistiques - Qualité de vie dépendante de la Santé - Satisfaction du patient et adhérence au traitement - Habilité d accomplir des activités Défis: - Identification des effets relevant - Valorisation des effets PERSPECTIVE QUI ET OU? QUOI ET QUAND Actuellement, les décideurs veulent connaitre Montrez-moi la valeur des médicaments que je dois payer! VALEUR EFFET/CO UT 4
Changement du paysage de l information fournie par l industrie pharmaceutique : Essais cliniques randomisés pour l enregistrement Pour le remboursement: - Essais cliniques additionnels - Essais observationnels Registres patients Effets sur patients rapportés Bases de données administratives Enregistrements électroniques - Modélisation Efficience comparative (CER) : Financement initial du gouvernement Fédéral US Informer les décisions des systèmes de santé en fournissant les évidences sur l efficience, les bénéfices et les dangers de différentes options de traitement Les données consistent en: - Etudes qui génèrent les nouvelles évidences de l efficience, ou l efficience comparative d un test, traitement, procédure, ou service médical. - Revues systématiques des évidences existantes sur les bénéfices ou dangers de chaque choix pour les différents groupes de personnes des essais/études ou recherches cliniques existants L histoire du CER: - Le service médical est fourni pour atteindre les meilleurs résultats et réduit l inefficacité des produits/services inférieurs 5
Le rôle du coût dans le CEF - La législation interdit l évaluation des coûts de l efficience de coûts Coûts à considérer en services de santé : Coûts à considérer pour le traitement : -Coût d acquisition du médicament -Coût de préparation -Coût médicaux amortis -Coût des effets secondaires -Coût des échecs de traitement Tous sont des composants du coût réel du traitement Types des sources de données : Données de réclamation Enregistrement médicaux électroniques 6
Conclusions : Les augmentations des coûts de santé rendent l Economie de Santé et la Pharmaco-économie très importants Les effets incluent: Cliniques, Economiques et Humains Les essais cliniques randomisés sont utilisés pour justifier l enregistrement L efficience évalue à quel point le traitement fonctionne dans un monde réel chez un groupe de patients La valeur est un concept clé pour qui paie le traitement La recherche sur l efficience comparative utilise la prise de décision basée sur l efficience pour comparer l efficience d un test, traitement, procédure ou le service médical Il est important de considérer tous les coûts associés et pas seulement le coût d un médicament pour les considérations de remboursement Bases de données des réclamations : Principales réclamations des assurances pour le remboursement - Gouvernement Fédéral (VA) - Gouvernement d état (Medicaid) - Assurances privées (Insurers, MCO, PBMs) - Rétrospectives et études peuvent se faire rapidement - Populations larges au cours du temps - Enregistrent les tendances réelles de prescription - Médecin - Médicament - Hôpital -Autre utilisation médicale Enregistrement Médical électronique : Version électronique de la charte patiente Inclue les données cliniques comme pression artérielle, poids, paramètres de laboratoire Données sur la médication Liste des problèmes, notes de suivi, etc.. Forces et faiblesses des sources de données : Données de réclamation 7
- En général pas d effets cliniques - Excellentes données sur l utilisation des ressources incluant les médicaments, les procédures etc.. - Diagnostic disponible à travers le codage IDC-9 - Enregistrement médical électronique - Contient toutes les informations cliniques sur une carte patiente - Information sur les effets cliniques excellents - Renseigne sur ce qui a été commandé, ex. Médicament, mais pas si la prescription a été faite 8