CORRIGE QCM Norme ISO 9001 v 2000 1/ Il est possible d exclure dans certains cas, une ou plusieurs exigences de la norme. Lesquelles? o Celles des chapitres 4 ; 5 ; 6 ; 7 et 8 o Celles du chapitre 4 o Celles du chapitre 6 Celles du chapitre 7 2/ Le manuel qualité doit comprendre : Le domaine d application du système de management de la qualité Le détail et la justification des exclusions o La politique qualité de l organisme Une description des interactions entre les processus 3/ La revue de Direction doit être menée par : o Le représentant de la Direction o Le responsable Qualité La Direction o Les pilotes de processus 4/ La politique qualité doit être : o écrite revue communiquée comprise
5/ Les objectifs qualité doivent être : cohérents avec la politique qualité o déclinés à tous les niveaux de l organisme mesurables revus 6/ Le représentant de la Direction : o Assure la sensibilisation du personnel aux exigences du client Est un membre de l encadrement o Etablit, met en œuvre et entretient les processus du système de management de la qualité Rend compte à la Direction de tout besoin d amélioration 7/ La Direction doit assurer que : o La communication sur le système de management qualité est efficace La communication sur l efficacité du système de management qualité a bien lieu Le processus de communication interne est surveillée, mesurée, analysée o La communication interne est efficace 8/ Les éléments d entrée de la revue de Direction comprennent entre autres des informations sur : Les réclamations des clients o Le plan de formation du personnel Les résultats des audits Les non-conformités produits
9/ Parmi les enregistrements qui doivent être conservés, on trouve ceux : De la revue de Direction o Des revues de processus De la revue des exigences clients o De la mesure l efficacité des actions de formations entreprises 10/ Le personnel effectuant un travail ayant une incidence sur la qualité du produit doit être compétent sur la base : De la formation initiale et professionnelle o Du savoir être De l expérience Du savoir-faire 11/ Les infrastructures nécessaires pour obtenir la conformité du produit doivent être : déterminées fournies o surveillées entretenues 12/ Selon le cas, lors de la planification de la réalisation du produit, l organisme doit déterminer les activités requises de : o vérification, validation, surveillance, contrôle et échantillonnage contrôle et essais vérification, surveillance validation
13/ L organisme doit démontrer son aptitude à identifier les exigences règlementaires et légales relatives : o à l activité de l organisme aux produits o à l environnement de l organisme o à la réglementation du travail 14/ Les exigences relatives à la conception et au développement concernent : la planification, la vérification, la validation la planification, la validation, la revue la maîtrise des modifications o la vérification, la revue, l approbation 15/ Les fournisseurs doivent être choisis selon le principe : o du «mieux-disant» o du «moins-disant» celui choisi par l entreprise o les deux 16/ Le chapitre 7.5.2 ( validation des processus de production et de préparation de service ) ne peut être exclu pour les organismes dont les activités sont : Peinture en bâtiment o Fabrication de fromage cuit Formation de bac+2 en marketing Vente de véhicule automobile
17/ Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure (DSM ) L organisme doit : Déterminer les activités de mesure à effectuer o Etablir des procédures pour maîtriser, étalonner et maintenir les DSM Déterminer les DSM nécessaires pour apporter la preuve de la conformité du produit o Aucune réponse correcte 18/ Les moyens nécessaires exigés par la norme pour surveiller la satisfaction des clients sont : o Les enquêtes de satisfaction o Les réclamations clients o Les enquêtes client mystères Aucun moyen n est exigé 19/ L analyse des données doit fournir des informations sur : La satisfaction du client La conformité du produit Les fournisseurs o Les résultats des audits internes 20/ Les documents d origine extérieure doivent être : o Revus et mis à jour si nécessaire Identifiés Sous diffusion maîtrisée o Approuvés