Evaluation médico économique par modélisation d une prise en charge alternée hôpital/domicile d un traitement par Bortezomib (Velcade ) : Dispositif ESCADHEM du réseau HEMATOLIM M. Touati, S. Moreau, L.Lamarsalle, A. Vergnenègre, A. Lagarde, A. Daulange, C. Brillat, F. Vergnenègre, D. Bordessoule Congrès National des Réseaux de Cancérologie Paris, 21-22 Novembre 2013
La problématique Révolutions thérapeutiques dans les hémopathies malignes : apparition de molécules innovantes dont : VELCADE Bortézomib AMM : Myélome. Voie IV ou SC 1,3 mg/m 2 à J1, J4, J8 et J11 => J1=J21 Selon les cas 6 à 8 cycles voire plus Administration simple mais des cycles fréquents générant : Multiplication des séjours en Hospitalisations De Jour (HDJ) Nombreux aller retour des patients parfois très éloignés : Diminution du confort de vie pour certains patients Un surcout de transport et de séjour en HDJ Temps d attente Surcharge hospitalière
Les difficultés La préparation de toute chimiothérapie doit obéir aux normes de bonnes pratiques de préparation Préparation par un pharmacien de l UPA au sein d une PUI Produits anti cancéreux : => Risque mutagène et tératogène lors de la manipulation Procédés de manipulations encadrés législativement pour garantir : Sécurité des patients Sécurité des manipulateurs Préservation de l'environnement Quel que soit le lieu d administration, hôpital ou domicile : Préparations des chimiothérapies en pharmacie conforme à la réglementation Bonnes Pratiques de préparation déc. 2007
La région Limousin et ses contraintes environnementales Caractéristiques géographiques : 3départements 1 seul CHU : Limoges 2 principaux hôpitaux : Brive et Guéret Bassin d environ 1 million d habitants Caractéristiques démographiques : Densité d habitants faible Population essentiellement rurale Population la plus âgée de France Distances parfois de plus de 100 km domicile hôpital
Dispositif ESCADHEM HEMATOLIM coordonne le dispositif ESCADHEM : Externalisation et de Sécurisation de Chimiothérapie injectable à Domicile pour les Hémopathies Malignes. Collaboration avec les Hospitalisation à Domicile (HAD) publiques et privées Objectif : Externalisation dans toute la région Limousin Evaluation médico économique de l externalisation des molécules innovantes Evaluer l amélioration du confort des patients Démarche : COPIL régional pour rédiger et mettre en place des procédures afin d uniformiser les pratiques sur l ensemble de la région
LA MISE EN PLACE Les étapes du projet : 1. Prise de contact avec les acteurs du terrain et recueil de leur adhésion Juin 2009 2. Création d un comité de pilotage avec des représentants de l ensemble des acteurs participants à la prise en charge : Structures hospitalières : Médecins, Cadres de santé, IDE Pharmaciens HAD Prestataires de service Tutelles 3. Organisation de réunions de travail et validation des procédures : Mars 2010 Mai 2010 Septembre 2010 Novembre 2010 Janvier 2011 Mai 2011
ESCADHEM LES PROCÉDURES Procédure globale de prise en charge entre l établissement et l HAD
Fiche Prise en charge Vidaza ESCADHEM LES PROCÉDURES
Fiche transport ESCADHEM LES PROCÉDURES
ESCADHEM LES PROCÉDURES Procédure «Gestion des risques»
ESCADHEM LES PROCÉDURES Procédure préparation et transport de la chimiothérapie
LES CONVENTIONS Approbation par l ARS et signature par les DG du CHU de Limoges et du CH de Guéret
Coordination des HAD du Limousin Haute Vienne : HAD du CHU publique Bellac La Souterrain e Noth HAD de Noth Guéret Santé Service Limousin Privée à but non lucratif Creuse : HAD de Noth Privée à but non lucratif Limoges HAD Santé Service Saint Limousin Junien Saint Yrieix la Perche HAD HAD CHU Bourgane uf Aubusson Ussel Corrèze : Relais Santé Oncorese Privée à but non lucratif Brive-La- Gaillarde Tulle HAD Oncorrèze HAD CH Tulle HAD Tulle publique Carte sanitaire régionale HAD
Bonnes pratiques du Plan cancer Prescriptions selon les recommandations du Plan Cancer : Validées en RCP régionales (myéloïde et lymphoïde) Cs d annonce par l hématologue référent Plan Personnalisé de Soins (PPS) Traitement : Début du traitement et J1 de chaque cycle en HDJ ou en hospitalisation Suite du cycle réalisée à domicile
Etapes du circuit de chimiothérapie à domicile Prescription médicale par un hématologue ou médecin habilité de l un des centres hospitaliers autorisés (CHU de Limoges, CH de Brive et CH de Guéret) Visite médicale de validation «OK chimio» Préparation de la chimiothérapie en pharmacie hospitalière conforme à la réglementation (logiciel Chimio ) Colisage Délivrance de la préparation à l HAD qui assure : le transport selon la réglementation la réception et administration au domicile la surveillance du patient et la traçabilité du traitement par une coordination entre médecin coordinateur de l HAD, médecin généraliste et IDE la récupération des déchets
Activité Janvier 2009 Janvier 2012 De janvier 2009 à janvier 2012 : 3276 séances : VELCADE, VIDAZA et MABCAMPATH VELCADE : 1313 séances pour myélome multiple
Etude Médico Economique 2012
Activité Janvier 2009 Janvier 2012 Caractéristiques des patients Age moyen 69,9 ans (37 89) Age médian 71 ans Myélome = Age médian 65 ans Sexe ratio 0,77 Myélome = Sexe ration 1,08 Perfomans Status 80 60 40 20 0 Répartition des âges 72 42 21 1 5 29 2 100 80 60 40 20 0 83 47 28 12 2 0 1 2 3 uk
Activité Janvier 2009 Janvier 2012 Nombre de cures totales Mabcampath Vidaza Velcade Total Moyenne 9,1 8.1 5.9 7 Médiane 7 6 5 6 Minimum 3 1 1 1 Maximum 19 38 16 38 Nombre de cures en HAD Mabcampath Vidaza Velcade Total Moyenne 8,4 5.9 5.3 5,7 Médiane 6 4 4 4 Minimum 3 1 1 1 Maximum 19 22 16 22
Activité Janvier 2009 Janvier 2012 Durée moyenne du traitement à domicile (en jours) Mabcampath Vidaza Velcade Total 108 177 199 182 Nombre moyen de ré hospitalisations par patient Pour Transfusion Pour Infection Autre Total Mabcampath 0,56 0,06 0,19 0,81 Vidaza 3.1 0.12 0.10 3.32 Velcade 0,88 0,02 0,31 1,21 Total 1,80 0,06 0,22 2,06
Etude Médico Economique 2012 Nombre de patients = 54 (vivants + consentements eclairés) Nombre de séances = 1292 (900 en HAD et 392 en HDJ) Nombre moyen d injections HAD par patient = 16.7 (1-44) Nombre moyen d injections HDJ par patient = 7.3 (1-30) Distance moyenne Domicile-Hôpital = 34.2 kms (2-140) Transports : Taxi/VSL 59.3 %, voiture 31.4%, ambulance 7.4% et autre 1,9% Avis favorable CCTIRS et CNIL. Etude validée par Comité Local d Ethique.
Etude Médico Economique 2012 Méthode Modélisation : HAD/HDJ alternées versus HDJ exclusive HEVA = Health Evaluation (Lyon France) Les coûts : 3 catégories Médicament 320,75 par mg de VELCADE Lieu d administration : HDJ 397,57 par patients HAD 4 paramètres 133,57 à 246,51 par jour Transport : Nombre de km et mode de transport (taxi, ambulance )
Etude Médico Economique 2012 Résultats Coût moyen par patient HDJ/HAD HDJ VELCADE (par mg) 320.75 320.75 Administration (par jour) 255.54 397.57 Transport (par km) 0.32 1.01 Cout total par injection et par patient 1063.76 1143.42 Test de Wilcoxon P<0.0001 Différence : 16.5% 250 000
Etude Médico Economique 2012 Résultats Différence : 16.5% Soit 287 000 $ 250 000
Conclusion VELCADE à domicile : Evaluation médico économique Une première en France : => Réduction de 16.5 % des coûts de prise en charge HAD/HDJ vs HDJ Amélioration attendue du confort des malades : => Enquête de satisfaction en cours
Remerciements CHU de Limoges : Service d Hématologie Clinique : Pr D. Bordessoule, Pr A. Jaccard, Dr L. Remeniéras, Dr S. Moreau, Dr MP. Gourin, Dr P. Turlure, Dr S. Girault, Dr J. Abraham, Dr N. Dmytruk, A Penot Pharmacie : A. Lagarde, AL. Lepetit, G. Maillan, A. Cournede HEMATOLIM : MC.Laffetas,V.Gatard,J.Garestier,C.Riffaud,M. Munyamahoro URC : E. Villeger, JB. Simeone, O. Chicaud, S. Trarieux, F. Bompart, C. Philippon Cadres : J. Guillout, N. Dubosc Marchenay Administration : D. Dumont, M. Sengelen HAD DU CHU : Dr B. Eichler, Dr F. Vergnenegre, C. Auguste 3C Régional d hématologie (3C RH) : K. Aubert HAD Santé Service Limousin : Dr M. Jacquet, S. Coudert, N. Glandus, S. Mezie CH de Saint Yrieix :DrB.Vigneras,DrJBFargeas Alair : P. Samptiaux, M. Gervais, Dr V. Arnold ARS : Dr B. Paillet, T. Guyonnet, Dr C. Auzeméry, Dr C. De Blomac, G. Sofio, J. Herbuel-Lepage CPAM : P. Orliac CH de Brive : Service d oncologie Radiothérapie : Dr S. Lefort Pharmacie : A. Daulange Oncorèse : Dr C. Brillat, J. Maisonneuve CH de Guéret : Service Médecine : Dr D. Devésa-Mansour Pharmacie : M Famin HAD de Noth : Dr C. Joussain, C. Barbaray Laboratoire Janssen : Partenariat étude médicoéconomique