Prothèse Sophia Chirurgie du poignet Tête épiphysaire Acier Inoxydable 316L (ISO 5832-1) Insert métaphysaire en UHMWPE (ISO 5834-1 & 2) Tige diaphysaire Acier Inoxydable 316L (ISO 5832-1) Indications cliniques Prothèse sophia : Fractures intra-articulaires complexes du radius distal. Cals vicieux intra-articulaires du radius distal. Tumeurs du radius distal. Disponible uniquement en version stérile. Prothèse de remplacement et de resurfaçage du radius distal Think Simple Technique Opératoire
Prothèse Sophia Prothèse de remplacement et de resurfaçage du radius distal. La prothèse SOPHIA est une prothèse de remplacement et de resurfaçage du radius distal. Elle a été conçue essentiellement pour les fractures intra-articulaires complexes du radius distal, en particulier chez les patients ostéoporotiques. Elle est composée de trois parties : - Une tête épiphysaire. - Un insert métaphysaire. - Une tige diaphysaire. 1 Technique Opératoire Planification pré-opératoire. La taille de l implant est estimée sur le bilan radiographique du poignet contro-latéral (poignet sain). Des calques à l échelle 1 sont fournis avec la prothèse. Le niveau de la coupe distale du radius est déterminé à partir de l extrémité distale de l ulna. L objectif est d obtenir un index radio ulnaire distal (RUD) à 0, ou légèrement négatif. 2 Abord chirurgical. Les têtes épiphysaires sont en acier inoxydable 316L poli répondant à la norme ISO 5832-1. Elles existent en 4 tailles. Les inserts métaphysaires sont en UHMWPE répondant à la norme ISO 5834-1 & 2. Ils existent en trois épaisseurs : 0; +2,5 & +5 mm et en 4 tailles. Destruction des interlignes articulaires radio carpienne et radio-ulnaire distales. La voie d abord est dorsale longitudinale dans l axe du troisième doigt (elle s étend de 3 à 4 cm de part et d autre de l interligne radio-carpienne). La libération «sous-capsulo-périostée» a plusieurs objectifs : - Préserver les tendons dans leur coulisse, - Extraire les fragments osseux sans les arracher, - Offrir un plan de couverture pour la prothèse lors de la fermeture. Pour la dissection «sous-capsulo-périostée», il est recommandé d utiliser un bistouri ou une rugine tranchante. caractéristiques SOPHIA Les tiges diaphysaires sont en acier inoxydable 316 L répondant à la norme ISO 5832-1. Elles viennent directement s ancrer dans le radius. Elles sont revêtues d hydroxyapatite pour un ancrage secondaire. Il est primordial de préserver la continuité ulno-carpienne via le ligament triangulaire et les ligaments ulno-carpiens. Le rétinaculum dorsal est ouvert en dedans du tubercule de Lister. 2 3
3 a L ensemble des fragments osseux épiphysaires sont extraits après libération «sous-capsulo-périostée». b Préparation du radius. Aléser, à l aide du foret diam. 5 mm le radius selon l axe diaphysaire. 4 Coupe du radius. Amorcer la coupe distale à l aide du guide au niveau de la face dorsale, puis retirer l ancillaire et terminer la coupe en utilisant l empreinte dorsale. La hauteur de coupe est déterminée de manière à placer la surface articulaire distale de la prothèse au niveau du ligament triangulaire Index RUD < à 0. La pince gouge ne doit en aucun cas arracher les fragments osseux pédiculés. c 5 Préparation du fût diaphysaire. 3 niveaux de coupe possibles 0, +2,5 et +5 mm. Préparation du fût diaphysaire avec les râpes successives de tailles Small et Médium. 2 1 Placer la tige en position centro-médulaire afin d être dans l axe du radius, tout en maintenant le poignet en hyperflexion. 1 2 Placer le palpeur du guide de coupe sur la face distale du ligament triangulaire. A partir de ce repère, 3 niveaux de coupe sont possibles : 0, +2.5 et +5 mm. Ces niveaux de coupe correspondent aux 3 épaisseurs d insert métaphysaire. Attention : La coupe doit être économe, il faut privilégier la position 0. 4 5
6 Essais. Mise en place de la tige diaphysaire d essai. Mise en place de la tête épiphysaire d essai correspondant à la taille évaluée sur les calques pré-opératoires. La tête épiphysaire est montée sur l insert métaphysaire correspondant au niveau de coupe 0, +2,5 et +5 mm. 7 b Mise en place des implants définitifs. Nettoyer, Laver abondamment et sécher. La tige diaphysaire est cimentée. Après scellement, de nouveaux essais peuvent être réalisés. Pour placer le bloc métaphyso-épiphysaire, l aide opératoire doit maintenir le poignet en flexion. La prothèse en place, le condyle carpien est réduit. La stabilité et la mobilité sont testées. Un contrôle radiographique peut être utile. 7 Attention : En cas de doute entre deux tailles de tête épiphysaire, choisir la plus petite taille. Mise en place des implants définitifs. La fermeture dorsale doit faire l objet de toute l attention du chirurgien. La continuité capsulo-périostée est rétablie. Plusieurs fils d ancrage sont passés dans le tissu capsulo-périosté avant d être noués. Le plan capsulo-périosté doit envelopper la prothèse. Ensuite le rétinaculum des extenseurs est minutieusement suturé, assurant un second rideau de stabilité. a Avant scellement, le canal médulaire peut être obturé par un bouchon d os spongieux. c La peau est fermée sur drainage aspiratif. Nous plaçons une attelle prenant le coude et le poignet pendant 3 semaines (coude à 90, avant-bras en prono-supination neutre, poignet en rectitude). Au 21 ème jour, l attelle et les fils sont enlevés et la rééducation peut débuter. Clichés Post-opératoires 6 7
Prothèse Sophia Kit d instrumentation pour la prothèse Sophia : Tête épiphysaire gauche T1 - SOPTE1L Tête épiphysaire gauche T2 - SOPTE2L Tête épiphysaire gauche T3 - SOPTE3L Tête épiphysaire gauche T4 - SOPTE4L Insert épaisseur 0 gauche T1 - SOPIN100L Insert épaisseur 0 gauche T2 - SOPIN200L Insert épaisseur 0 gauche T3 - SOPIN300L Insert épaisseur 0 gauche T4 - SOPIN400L Insert épaisseur 2.5 gauche T1 - SOPIN125L Insert épaisseur 2.5 gauche T2 - SOPIN225L Insert épaisseur 2.5 gauche T3 - SOPIN325L Insert épaisseur 2.5 gauche T4 - SOPIN425L Insert épaisseur 5 gauche T1 - SOPIN150L Insert épaisseur 5 gauche T2 - SOPIN250L Insert épaisseur 5 gauche T3 - SOPIN350L Insert épaisseur 5 gauche T4 - SOPIN450L Tige Small gauche - SOPTISL Tige Médium gauche - SOPTIML Références des implants Tête épiphysaire Insert métaphysaire Tige diaphysaire Tête épiphysaire droite T1 - SOP-TE-1R Tête épiphysaire droite T2 - SOP-TE-2R Tête épiphysaire droite T3 - SOP-TE-3R Tête épiphysaire droite T4 - SOP-TE-4R Insert épaisseur 0 droit T1 - SOPIN100R Insert épaisseur 0 droit T2 - SOPIN200R Insert épaisseur 0 droit T3 - SOPIN300R Insert épaisseur 0 droit T4 - SOPIN400R Insert épaisseur 2.5 droit T1 - SOPIN125R Insert épaisseur 2.5 droit T2 - SOPIN225R Insert épaisseur 2.5 droit T3 - SOPIN325R Insert épaisseur 2.5 droit T4 - SOPIN425R Insert épaisseur 5 droit T1 - SOPIN150R Insert épaisseur 5 droit T2 - SOPIN250R Insert épaisseur 5 droit T3 - SOPIN350R Insert épaisseur 5 droit T4 - SOPIN450R Tige Small droite - SOPTISR Tige Médium droite - SOPTIMR - Rape T1 et T2 : 030670 - Rape T3 et T4 : 030659 - Tête d essai T1 gauche : 030667-1 - Tête d essai T1 droit : 030663-1 - Tête d essai T2 gauche : 030668-1 - Tête d essai T2 droit : 030664-1 - Tête d essai T3 gauche : 030669-1 - Tête d essai T3 droit : 030665-1 - Tête d essai T4 gauche : 030695-1 - Tête d essai T4 droit : 030666-1 - Tige d essai : 030688 - Câle épaisseur 2,5 mm : 030686 - Câle épaisseur 5 mm : 030687 - Tige centro médullaire : 030651 - Calibre T1 : 030656-2 - Calibre T2-T3-T4 : 030656-1 - Foret Ø 5 mm : 030662 - Impacteur : 030690 - Tournevis 6 pans de 3,5 mm : 0328000 - Bague de blocage : 030656-3 - Bloc de coupe : 030656 - Index cubitus gauche : 030657G - Index cubitus droite : 030657D - Boite radel avec couvercle : 003097 - Pochette (calques,fiche traçabilité,etc...) Tête épiphysaire. Insert métaphysaire. Tige diaphysaire. IQ Tous les produits sont livrés, référencés et répertoriés dans le respect des normes en vigueur. Les conditions d implantation sont décrites dans la technique opératoire. Document non contractuel. Le fabricant se réserve le droit d effectuer sans préavis toute modification visant à améliorer la qualité de ses produits. TO - 2709SOPHIA - rév.01-02/2013 - FR M DEDIENNE SANTé - 217, Rue Nungesser - 34130 Mauguio - France. 0459 Distribué par Biotech, 305, Allées de Craponne - 13300 Salon de Provence - France. Tél. : +33 (0)4 90 44 60 60 - Fax : +33 (0)4 90 44 60 61 - info@biotech-ortho.com