Working Group du Sénégal sur les HIVDR Presenté par Dr. Adama NDIR

Suivi de l emergence des résistances aux ARV et facteurs associés au Sénégal Working Group du Sénégal sur les HIVDR Presenté par Dr. Adama NDIR

HIV Drug Resistance Programme de TARV Résistance Transmise Indicateurs d alerte précoces (EWI) HIVDR Monitoring Surveillance des résistances 2

HIV Drug Resistance Programme de TARV Résistance Transmise Indicateurs d alerte précoces (EWI) HIVDR Monitoring Surveillance des résistances 3

Activités de Prévention des résistances aux ARV existantes (1) Trithérapies comme pratiques nationales standard de prescription Guides Nationaux de PEC du VIH Suivi régulier du programme Système de gestion des médicaments ARV renforcé Approvisionnement Efficient et continu en ARV Système opérationnel de gestion des données Existence d un laboratoire national pour le monitorer la qualité des médicaments génériques; recherche sur les conditions ecologiques et lien quality/quantité Système d enregistrement standard des données médicales Dossier National Registres nationaux pré-tarv et TARV mis à l échelle et standardisés; cartographie des sites pour permettre l analyse de cohorte Système de suivi de cohorte des patients avec reporting efficace 4

Activités de Prévention des résistances aux ARV existantes(2) Dispositif d appui pour l adhérence aux traitements ARV Procedures et curricula de formation sur l adhérence nécessaire dans tous les sites: assistants sociaux ; Continuum de soins complet (personnel de santé, groupes de soutien aux PvVIH) Programmes de prévention pour réduire la transmission du VIH à partir des personnes sous traitementarv Engagement des niveaux national and regional pour adopter la stratégie globale standard de l OMS pour prévenir l émergence des résistances aux ARV: EWI, HIVDR Monitoring, HIVDR-TS 5

Prevention et évaluation des résistances Prevention Pratiques Standard de prescription:schémas ARV Assurance Qualité des médicaments Approvisionnement adéquat et continu en ARV; monitoring Système d information standardisé pour le traitement; suivi de cohorte et monitoring du patient Dispositif d appui et monitoring de l adherence Reduction des barrieres à l accès aux soins Programmes de prevention pour réduire la transmission du VIH à partir des PvVIH sous ARV Collecte d informations strategiques pour soutenir la prévention des résistances aux ARV Evaluation Collecte d informations stratégiques Early Warning Indicators Monitoring HIVDR Surveillance HIVDR 6

Evaluation Collecte d informations stratégiques Early Warning Indicators Monitoring HIVDR Surveillance HIVDR HIVDR Technical Working Group Faire l état des lieux sur HIVDR Faire les ajustements programmatiques si necessaire Les resultats générés par ces outils sont pour le programme du Senegal Prendre en compte la contribution des bases de donnéesof regional/global 7

Collection des échantillons: Génotypage Collection des données Collection des échantillons: Charge virale et génotypage PdV Arrêt Suppression virale Commenc ement TARV Temps 1 TARV 1ere à 12 mois Mutations non- découvertes Charge virale >1,000 copies/ml Transfert externe Décès Switch Outcomes Suppression virale au moment du changement au 2eme ligne Mutations VIH découvertes Suppression virale Prevention de r ésistance Résistance Possible Résistance Cénsurer dans l analyse 8

Les éléments de la Stratégie Nationale HIVDR pour le passage à l echelle au niveau des pays A. Mise en place d une Stratégie national sur les HIVDR Strategy piloté par un Working Group avec un plan d action(+budget) B. Activités de prévention des HIVDR C. Evaluation régulière de la stratégie HIVDR "early warning" indicators pour tous les sites de prescription (ou sites sentinels representatifs) D. Monitoring des résistances émergentes durant le tratement et facteurs associés au programme au niveau des sites sentinels E. Surveillance de la résistance transmise: aires geographiques, populations F. Mise en place de base de données G. Designation d un laboratoire national ou régional accrédité pour le génotypage par l OMS pour le suivi H. Preparation d un rapport annuel assorti de recommendations sur les HIVDR; utilisation des données de TARV et planification de la prévention 9

Plan de travail sur les HIV Drug Resistance Le plan de travail inclut: Mise en oeuvre du paquet essentiel d activités sur les HIVDR Developpement de TDR clairs pour le Working group et définition de rôles et responsabilités au niveau institutionnel et individuel Budgetisation et financement du plan avec des échéanciers Analyse et interprétation des données Collecte régulière, reporting, et dissemination de rapports annuels Recommendations basées sur l évidence pour des actions efficaces de santé publique Recherche de soutien additionnel des partenaires internationaux Renforcer le partenariat pour tous les aspects du travail 10

TDR du Working Group sur les HIV Drug Resistance (1) I. Finaliser et mettre en oeuvre le Plan 2007-2011de suivi de l emergence des résistances aux ARV et facteurs associés (HIVDR), incluant le budget II. Planifier et mettre en oeuvre les activtivtés d évaluation des HIV DR: Definir une methodologie de collecte et d analyse HIVDR Early Warning Indicators dans les sites pilotes, et mettre en oeuvre un plan d extension pour les sites de traitement ARV représentatifs à travers le pays Préparer un plan (incluant la sélection des sites et le développement du protocole) et mettre en oeuvre le monitoring HIVDR sentinel Evaluer la faisibilité, preparer un plan (incluant la sélection des sites et le développement du protocole) et mettre en oeuvre Surveillance Résistance transmise Respect des standards éthiques nationaux et internationaux Respect de l harmonisation du pays avec les guides OMS 11

TDR du Working Group sur les HIV Drug Resistance (2) III. Oeuvrer pour intégrer la stratégie HIVDR dans les activités VIH de prévention et de surveillance de routine au Sénégal IV. Interprétation et rapports: Promouvoir la dissémination et l utilisation des données de recherche sur les HIVDR conduites dans le payset conformes aux standards internationaux (Ex. Qulles sont les implications, pour le programme) Evaluation et rapports réguliers sur la situation des HIVDR le pays et faire des recommendations pour des actions de santé publique afin de minimiser les résistances 12

ETAT D AVANCEMENT DES VOLETS SUIVI DES EWI ET MONITORING AU LABORATOIRE

I. Volet Suivi des EWI 14

Formation du WG HIVDR Mis en place selon recommandation de l OMS Coordination et suivi des activités HIVDR 15

Sélection des EWI 1. % Patients qui ont commencé un régime approprié de1ère Ligne Pendant une période spécifié 2. % Patients de perdus de vue pendant les 12 premiers mois de TARV 3. % de Patients qui commencent le TARV de 1ère ligne pendant une période spécifiée et qui continuent en 1ère ligne après 12 mois 4. % de Patients qui reçoivent tous les médicaments ARV dans les délais (avant que les ordonnances ne s épuisent) 5. % de Patients présents à tous les RV dans les délais (+/- 7jours de RV programmé) pendant une période sélectionnée 6. % de Patients qui avaient une substitution Interruption ou un changement pendant une période spécifiée à cause d une rupture de stock 16

Indicateur N 1 % Patients qui ont commencé un régime approprié de 1 ère Ligne Pendant une période spécifiée Numérateur: Nombre Patients qui ont commencé un régime approprié de 1 ère Ligne Pendant une période spécifiée (NB : Le numérateur devra suivre ces patients pendant 14 mois (le dernier patient enrollé doit être suivi pour 2 mois de plus pour satisfaire la definition de perdu de vue ). Dénominateur: nombre de patients qui on commences un traitement de premiere ligne durant les 12 mois de l etude Période: 12 mois Méthodologie de collecte: Registre de dispensation, Registre d inclusion, Dossier du patient Atelier Analyse Données EWI, 28-30 Janvier 09, 17

Indicateur N 2 % Patients de patient perdus de vue pendant les 12 premiers mois de TARV Numérateur: Nombre Patients sous TARV perdu de vue (2 mois sans ARV) pendant les 12 premiers mois Dénominateur: Nombre Total de patient sous TARV Période: 12 mois Méthodologie de collecte: Registre de dispensation, Agenda des Rendez-vous, Dossier du patient, Registre TARV 18

Indicateur N 3 % Patients de patients qui commencent le TARV de 1ère ligne pendant une période spécifiée et qui continuent en 1ère ligne après 12 mois Numérateur: Nombre Patients qui commencent TARV de 1ère ligne et qui continuent en 1ère ligne après les 12 mois Dénominateur: Nombre Total de patients qui commencent TARV de 1ère ligne durant la même période Période: 12 mois Méthodologie de collecte: Registre de dispensation, Registre d inclusion, Dossier du patient 19

Indicateur N 4 % Patients de patients qui reçoivent tous les médicaments ARV ponctuellement (avant que les ordonnances ne s épuisent) Numérateur: Nombre de patients qui n ont jamais été en retard pour s approvisionner en ARV durant la periode Dénominateur: Nombre de patients qui aurait dû s approvisionner en ARV durant la periode (pas seulement ceux qui se sont reapprovisonner durant la periode). Période: 12 mois Méthodologie de collecte: Registre de dispensation, Registre d inclusion, Dossier du patient 20

Indicateur N 5 % Patients de patients présents à tous les RV d une façon ponctuelle (+/- 7jours de RV programmé) pendant une période sélectionnée Numérateur: Nombre Patients de patients présents à tous les RV d une façon ponctuelle (+/- 7jours de RV programmé) pendant une période sélectionnée Dénominateur: Nombre Total de patients ayant RV durant la même période Période: 12 mois Méthodologie de collecte: Registre de Consultation, Agenda de RV, Dossier du patient 21

Indicateur N 6 % Patients de patients qui avaient une substitution Interruption ou un changement pendant une période spécifiée à cause d une rupture de stock Numérateur: Nombre d interruptions/changements de traitement pour cause de rupture de stock. Dénominateur: Nombre Total de patients sous ARV durant la même période Période: 12 mois Méthodologie de collecte: Dossier du patient 22

Autres indicateurs collectés(1) Information sur le démarrage du traitement % de sites où les nouveaux registres patients sont utilisés. Le laboratoire % de site avec un laboratoire fonctionnel. % de site où le personnel a reçu une formation sur les résistances. La pharmacie Nombre moyen (par site) de rupture de stock (au moins une molécule ARV) dans les 12 derniers mois. Nombre moyen (par site) de rupture de stock (au moins une molécule ARV) dans les 24 derniers mois. 23

Autres indicateurs collectés(2) La prise en charge Outils de gestion utilisés par site. % de site qui ont des associations ou ONG qui participent à la prise en charge psychosociale des patients. % de site où se déroulent des activités d appui à l observance 24

Sélection des sites Critères de sélection : Sites accrédités par le programme national N 30 patients VIH-1 mis sous ARV durant la période sélectionnée Mélange de grands et petits sites Prise en compte du profil épidémiologique du pays 25

Sélection des sites 22 sites ont été sélectionnés Dakar (MI Fann, CTA Fann, HPD, HALD, Roi B. Guedia,HEAR) Saint Louis (HR, Hôp. NDioum, CS de Dagana) Thiès 5 (HR, CS Mbour, Hôp. St Jean de Dieu) Diourbel (HR, CS Touba Ndamatou) Louga (HR, CS Linguere, CS Dahara) Matam (Hôp. Ourossogui) Ziguinchor ( HR, CS de Ziguinchor) Kaolack (HR) Tamba ( HR) 26

Sites EWI 27

Recueils des données EWI Recueil 1 : analyse situationnelle des EWI Recueil 2 : Suivi prospectif des EWI Recueil 3 : Suivi prospectif des EWI et évaluation Phase pilote 28

Recueil 1 : Analyse situationnelle des EWI Elaboration d un questionnaire Formation des enquêteurs Collectes des données dans les sites EWI Atelier de restitution des rapports d enquête Analyses des données collectées 29

Recueil 2 : suivi prospectif des EWI Elaboration d un questionnaire simplifié Renforcement de capacité des enquêteurs Visite des sites Atelier de restitution des rapports d enquête 30

Recueil 2 : suivi prospectif des EWI Exploitation des données collectées Sources d extraction des données Dossiers des patients Registre TARV et pré TARV Registre de dispensation des ARV Agenda des ARV les ordonnances 31

I. Volet Suivi des EWI Sous-groupe Observance aux TARV 32

Rôle des ONG et OCB Système d information du programme: les info sont collectés sur tout le pays Analyse situationnelle concernant l observance: Dispositif d appui à l observance Problèmatique des perdus de vue et abandons Dynamique associative de lutte contre la sitgmatisation et la discrimination 33

Sous groupe Adhérence aux ARV Etat des lieux sur la stratégie mise en œuvre (groupes de travail ) Organisation atelier de partage des ONG et OCB ateliers élaboration et validation document de référence) Sélection Médiateurs suivi observance Formation Médiateurs Mise en œuvre du Dispositif pour renforcer l adhérence 34

II. Volet Monitoring au laboratoire

Préparation Monitoring Accréditation du LBV Finalisation de la rédaction du protocole HIVDR Sélection du Site pilote CTA Achats de réactifs et consommables pour les tests de génotypage Equipements (centrifugeuse, hotte, congélateur et un réfrigérateur) Formation des techniciens aux méthodes de prélèvements par le DBS au CTA Démarrage activités 36

Planification Stratégique 2010-2012 Atelier d élaboration et de validation du plan d action 2010-2012 en Août Soumission du plan d action aux différents partenaires ( OMS, FHI, UNICEF..). Démarrage activités 37

PROCHAINES ETAPES Phase pilote : jusqu à Décembre 2009 Collecte des données au mois de Septembre Atelier de restitution des rapports de mission Collecte des données au mois de Décembre Mis à l échelle du Plan HIVDR: 2010-2012 2010 40 sites 2011 60 sites 2012 80 sites 38

CONTRAINTES Faiblesse des cohortes et non prise en compte du VIH-2 EWI IAP 4:outils de collecte élaboré ne prenait pas en compte tous les retraits effectués par le malade au niveau site IAP 5: problème de disponibilité de l info dans le dossier du malade et absence d agenda de RDV exploitable Monitoring Difficulté d inclusion des sites du fait de la faiblesse des cohortes (N96) Surveillance des résistances transmises Difficulté d inclusion des sites du fait de la faiblesse des cohortes (N 47) 39

Recommandations (1) Documentation des expériences des sites au niveau des rencontres/revues régionales et nationales Scaling up ARV surtout dans les régions pour l enrollement des sites pour le monitoring EWI: Intégration dans l outil disponible de la date de retrait avant épuisement pour l IAP 4 (Registre de dispensation) Adaptation de l agenda de RDV et remplissage correcte de dossiers des malades (supervisions formatives Mise en place d un dispositif d aide à l observance selon les nouvelles recommandations 40

Recommandations (2) Renforcer les sites pour les commandes à temps de médicaments Utilisation de l outil informatique OMS dans tous les sites Rendre disponible la charge virale et le génotypage pour une meilleure gestion des patients 41

Leçons apprises Cadres de concertation+++ (TF Gestion donnees) Tenir compte du niveau de mise en oeuvre de la decentralisation des ARV Tenir compte de l evolution de la PEC du VIH(VIH, TARV, enfant) Appliquer dans tous les sites le systeme de codification unique des patients Tenir compte de l integration au systeme national d information Tenir compte de la taille des cohortes des sites (hop. V CS) Supervisions formatives+++ 42

La Prévention des résistances aux ARV Voie incontournable pour l atteinte de l Accès Universel! 43

Merci!