MERCK Médication Familiale

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1 MERCK Médication Familiale Formation Médicale QUE SONT LES ÉTATS SQUAMEUX? Les états squameux sont liés à la présence de micro-organismes, appelés Malassezia furfur, qui irritent la peau et accélèrent le renouvellement des cellules de l épiderme. Les cellules vont alors se décoller par amas : ce sont les squames (visage) ou pellicules grasses (cuir chevelu). Ils s accompagnent souvent de démangeaisons et de rougeurs. Cette sensation d irritation est parfois accentuée par la toilette ou par une sécheresse cutanée. Les zones sujettes sont principalement situées sur - le visage, voire sur le haut du thorax : - le cuir chevelu, - la lisière du cuir chevelu, - les ailes du nez, - les zones inter-sourcilières et le front, derrière les oreilles. LE CONSEIL DERMATOLOGIQUE SÉBORHÉANE Séborhéane est une gamme de soins dermatologiques spécialement étudiée pour répondre aux problèmes de peaux irritées et sébosquameuses. Elle se compose de 2 produits : - Séborhéane Crème Visage, - Séborhéane Shampooing, formulés avec des associations originales et complètes, mises au point pour répondre parfaitement aux attentes des patients. Séborhéane peut être utilisée : - en première intention dans les affections modérées, - en relais dans les affections installées pour espacer les récidives, - en complément des traitements dermatologiques (corticoïdes, dérivés imidazolés ). À Traitement Dermatologique Spécifique, Soin Dermatologique Spécifique. GARANTIE DE QUALITÉ Formule développée par des dermatologues et des galénistes. Chaque actif a fait l objet de choix rigoureux pour la formulation d un soin dermatologique spécifique. L efficacité et la tolérance ont été démontrées par des tests cliniques. Séborhéane fait partie d une ligne de soins dermatologiques : - Psoriane : peaux à tendance psoriasique. - Eczéane : peaux atopiques.

2 Séborhéane Crème Traitante, Squamorégulatrice, Visage I - Composition Actifs % Propriétés AHA et dérivés - Acide glycolique (3%) - Dérivé d AHA (3,5%) 6,5% éliminent les squames et luttent contre leur formation Piroctone Olamine 0,3% combat la prolifération du Malassezia furfur qui est à l origine des squames sel d enoxolone Allantoïne Bisabolol 0,2% 1% 1% apaisent les irritations Zinc Gluconate Particules sébo-absorbantes 0,5% 2,5% II Conditionnement Gel crème - H/E - ph indicatif : 3,5 Tube de 40 ml régulent la production de sébum. III Indications Séborhéane Crème Traitante est un soin dermatologique spécifique des peaux irritées et sébosquameuses. À utiliser : - en soin de première intention dans les affections modérées, - en relais dans les affections installées et pour espacer les récidives, - en complément des traitements dermatologiques (corticoïdes, dérivés imidazolés). IV Conseils d utilisation Appliquer Séborhéane Crème Visage matin et soir sur une peau sèche. Masser légèrement pour faire pénétrer en insistant sur les zones à traiter (lisières du front, sourcils, ailes du nez). Pour les états squameux du cuir chevelu, il est recommandé d utiliser Séborhéane Shampooing favorise l élimination des squames, régule leur prolifération et apaise le cuir chevelu irrité.

3 V Liste INCI AQUA (WATER) CYCLOMETHICONE TRI-C12-13 ALKYL CITRATE GLYCOLIC ACID POLYACRYLAMIDE POLYMETHYL METHACRYLATE PPG-15 STEARYL ETHER C13-14 ISOPARAFFIN PROPYLENE GLYCOL ALLANTOIN BISABOLOL MENTHYL LACTATE TOCOPHERYL ACETATE ZINC GLUCONATE LAURETH-7 PIROCTONE OLAMINE AMMONIUM GLYCYRRHIZATE TRIETHANOLAMINE RETINYL PALMITATE ARACHIS HYPOGAEA (PEANUT) OIL TETRASODIUM EDTA PEG-8 SODIUM BICARBONATE CITRIC ACID TOCOPHEROL ASCORBYL PALMITATE ASCORBIC ACID BHT BHA DIAZOLIDINYL UREA PARABENS (METHYL, PROPYL) PARFUM (FRAGRANCE) FARNESOL HEXYL CINNAMAL BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL LINALOOL BENZYL SALICYLATE GERANIOL CITRONELLOL ALPHA-ISOMETHYL IONONE véhicule Emollient Ester d AHA Acide glycolique, exfoliant Gélifiant Agent matifiant Emollient Emollient Solant Agent cicatrisant Agent apaisant Agent effet frais Vitamine E, anti-oxydant Agent séborégulateur Emulsionnant Agent antifongique Agent apaisant Ajusteur de ph Vitamine A, agent kératorégulateur Solvant Agent chélatant Solvant Ajusteur de ph Ajusteur de ph Vitamine E, agent anti-oxydant Vitamine C, agent anti-oxydant Vitamine C, agent anti-oxydant Agent anti-oxydant Agent anti-oxydant Conservateur Conservateur

4 VI Propriétés Séborhéane Crème Visage, grâce à sa formule spécifique, favorise l élimination des squames, lutte contre la gêne esthétique (rougeurs, brillance) et calme les démangeaisons avec une excellente tolérance. Sa texture légère apporte un réel confort cutané et laisse la peau douce et souple, en améliorant l hydratation* cutanée. (*des couches supérieures de l épiderme). La formulation de Séborhéane Crème Visage est une association originale et complète d actifs, pour une efficacité optimale : - Favorise l élimination des squames et lutte contre leur formation, - Combat la prolifération du Malassezia furfur qui est à l origine des squames, - Apaise les irritations, - Régule la production de sébum. VII Résultats des études d objectivation 7.1. ETUDE DE TOLERANCE ET INOCUITE GARANTIE DE SÉCURITÉ Formule développée par des dermatologues et des galénistes. Chaque actif a fait l objet de choix rigoureux pour la formulation d un soin dermatologique spécifique. L efficacité et la tolérance ont été démontrées par des tests cliniques. Les tests suivants ont été réalisés Tests Résultats Laboratoires d essai Tolérance et innocuité Evic - Ceba In vitro In vivo Bonne compatibilité cutanée Phototoxicité : in vitro in vivo Photosensibilisation in vivo Non -Phototoxique Non -Photosensibilisant Dermscan Hypoallergénie Non comédogénicité 7.3. ETUDE DE TOLERANCE ET D EFFICACITE SUR PEAUX SQUAMEUSES (DR LAVERDET). Méthodologie - Etude de l action et de la tolérance de la crème Séborrhéane appliquée sur le visage, biquotidiennement volontaires, présentant des lésions de dermite séborrhéique - 2 applications/jour, 6 semaines - évaluation dermatologique à J0, J21, J42. : cornéométrie, photos, évaluation clinique

5 Résultats La crème séborhéane a permis une régression des signes cliniques chez tous les patients dès la 3 ème semaine de traitement A J42, Etat clinique à J Guérison totale ou évidente Amélioration moyenne Amélioratin minime Le taux d hydratation cutané reste stable. Séborhéane crème visage améliore l état de surface cutané. Les qualités cosmétiques ont été appréciés par l ensemble des participants (application, pénétration, confort cutané) Tolérance La très bonne tolérance permet un confort apprécié et donc une meilleure observance du traitement. De legers picotements liés à la présence d A.H.A. ont régressé sans tritement particulier en 2 à 3 jours. VII Argumentaire Crème Traitante Visage, antisquames, apaisante, séborégulatrice Favorise l élimination des squames Association originale et complète : AHA + Piroctone Olamine Corrige et apaise les rougeurs (lutte contre la gêne esthétique) Alpha Bisabolol + Allantoïne Véritable intérêt d une gamme spécifique des peaux irritées et sébosquameuses : Peut être utilisée : - à tous les stades de la dermite séborrhéique - en relais ou en complément des traitements dermatologiques spécifiques Galénique pour peau mixte Formule développée par des dermatologues et des galénistes Efficacité et tolérance ont été démontrées par des tests cliniques

6 Séborhéane Shampooing Traitant Pellicules Grasses États Squameux et Pelliculaires Importants Démangeaisons Composition Actifs % Propriétés AHA et dérivés - Ammonium Lactate - Zinc Lactate 7 % éliminent les squames et luttent contre leur formation Piroctone Olamine 1% combat la prolifération du Malassezia furfur qui est à l origine des squames Zinc Lactate 0,3% régule la production de sébum. II Conditionnement ph indicatif : 4,6 Flacon de 125 ml III Indications Séborhéane Shampooing est un soin dermatologique spécifique des états squameux. Il agit efficacement sur tous les facteurs responsables des pellicules grasses, associés aux démangeaisons qui les accompagnent. IV Conseils d utilisation À utiliser 2 fois par semaine pendant 6 semaines, puis 1 fois par semaine pour maintenir les résultats en alternance avec un shampooing doux. Effectuer un 1 er shampooing, rincer. Renouveler l application en laissant agir quelques minutes, puis rincer abondamment. Eviter le contact avec les paupières et les muqueuses. I - Il peut également être utilisé sur le haut du thorax. Il est recommandé d utiliser Séborhéane Crème Visage en complément du soin du cuir chevelu pour garantir une efficacité globale.

7 V Liste INCI AQUA (WATER) PROPYLENE GLYCOL SODIUM LAURETH SULFATE AMMONIUM LACTATE DECYL GLUCOSIDE COCAMIDOPROPYL HYDROXYSULTAINE PEG-7 GLYCERYL COCOATE PIROCTONE OLAMINE PEG-120 METHYL GLUCOSE DIOLEATE PEG-40 HYDROGENATED CASTOR OIL ZINC LACTATE TETRASODIUM EDTA SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE PARFUM (FRAGRANCE) LIMONENE ALPHA-ISOMETHYL IONONE BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL HEXYL CINNAMAL Véhicule Solvant Tensio-actif anionique Sel d acide lactique, exfoliant Tensio-actif non ionique Tensio-actif amphotère Emollient Agent anti-fongique Gélifiant Solubilisant Agent séborégulateur Agent chélatant Conservateur Parfum VI Propriétés Séborhéane Shampooing, grâce à sa formule spécifique, favorise l élimination des squames et permet de calmer les démangeaisons de façon optimale. La base lavante, enrichie d un actif antifongique, assainit le cuir chevelu tout en nettoyant en douceur. Séborhéane Shampooing apporte brillance et volume aux cheveux. VII Résultats des études d objectivation 7.1. ETUDE DE TOLERANCE ET INOCUITE GARANTIE DE SÉCURITÉ Formule développée par des dermatologues et des galénistes. Chaque actif a fait l objet de choix rigoureux pour la formulation d un soin dermatologique spécifique. L efficacité et la tolérance ont été démontrées par des tests cliniques. Les tests suivants ont été réalisés Tests Résultats Laboratoires d essai Tolérance et innocuité In vitro In vivo Bonne compatibilité cutanée Evic-ceba Dermscan Phototoxicité : in vitro in vivo Non réalisé sur le gel Photosensibilisation moussant, rincé lors de in vivo l utilisation Hypoallergénie Non comédogénicité

8 7.2. ETUDE D EFFICACITE ET DE TOLERANCE (DERMSCAN 99) Une étude clinique* a permis de montrer l efficacité antipelliculaire (diminution de la quantité de pellicules : 75%) et l effet apaisant (diminution des démangeaisons : 85%) de Séborhéane Shampooing. Méthodologie - Etude de l action et de la tolérance su shampoing Séborrhéane appliqué sur le cuir chevelu et le visage volontaires, présentant des lésions de dermite séborrhéique - 2 applications/jour, 42 jours d application - Evaluation dermatologique à J0, J42. : pesée des squames recueillis après rinçage, examen clinique Résultats - le recueil des squames Diminution significative du nombre de squames de 76 %, statistiquement significative, chez plus de J42 90% des volontaires - l examen clinique du cuir chevelu montre une diminution après 42 jours de ; J0 o l état pelliculaire (p<0.001) o la desquamation (p=0.001) o le prurit (p=0.002) o l érythème (p=0.010) Des résultats concordant sont retrouvés sur le visage - l évaluation a montré que o 90% des volontaires ont trouvé que le produit nettoyait en douceur et sont très satisfaits de l état de leurs cheveux. o 85 % des volontaires ont constaté une diminution des démangeaisons - la tolérance du produit est bonne. 8 volontaires ont ressenti de légers picotements. *Etude de l efficacité clinique et biométrologique d un produit moussant. Dermscan 99 VII Argumentaire Shampooing Traitant, Antisquames, Antipelliculaire, Apaisant Favorise l élimination des squames Association originale et complète : AHA + Piroctone Olamine Réduit la production de Sébum : ZN lactate Effet antipelliculaire. Pellicules grasses Démontré par une étude clinique : Diminution des démangeaisons de 85% Diminution de la quantité de pellicules de 75% Véritable intérêt d une gamme spécifique des cuirs chevelu irritées et sébosquameux : Adulte, mais aussi nourrisson (croûte de lait) Peut être utilisée : - à tous les stades de la dermite séborrhéique - en relais ou en complément des traitements dermatologiques spécifiques Laisse les cheveux souples et doux Formule développée par des dermatologues et des galénistes