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2 Professeur Jacques CHIARONI Directeur de l EFS-Alpes-Méditerranée Le catalogue fait peau neuve! Le service ENSEIGNEMENT de l EFS AM fort de son engagement et de ses compétences reconnues par la Certification norme ISO 9001/2008 propose pour l année 2014 un catalogue renouvelé. Tout d abord de nouveaux modules qui permettront aux professionnels d élargir leurs connaissances et de s adapter aux évolutions permanentes de la transfusion sanguine. Ces nouveaux modules concernent aussi bien la relation au donneur que l accréditation des laboratoires. Nous avons également mis en place dans le cadre du processus DPC (Développement Professionnel Continu) plusieurs modules répondant aux critères règlementaires. Ces 4 programmes déposés auprès de UMFCS Aix Marseille Université n 1296 sont en lien avec les orientations nationales DPC : «Contribuer à l amélioration de la prise en charge des patients» et «Contribuer à l implication des professionnels de santé dans la qualité et la sécurité des soins ainsi que la gestion des risques». Bien sûr, nous proposons comme chaque année les formations universitaires indispensables aux futurs cadres médecins, pharmaciens ou scientifiques de l EFS. Nous nous appuyons sur une équipe de formateurs dynamiques et engagés améliorant sans cesse leurs méthodes pédagogiques afin de répondre aux exigences de la qualité et à la satisfaction de nos clients. Enfin d autres programmes DPC sont déjà à l étude pour mettre à la disposition des professionnels de santé ce mode de formation désormais permanent et obligatoire.

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4 Le DPC 5 L équipe enseignante 7 Organisation générale de la transfusion sanguine 11 La médecine du don 13 La préparation des PSL 20 La gestion des risques donneur & receveur 22 L immuno leuco plaquettaire 27 Les bonnes pratiques de délivrance l hémovigilance 33 L immuno hématologie erythrocytaire 40 La qualité 46 Les bonnes pratiques de transport & de gestion du materiel 49 La formation de formateur à l acte transfusionnel 52 Formations intra entreprise 57 Les journées DPC 61 Les formations universitaires 66 L enseignement international 69 Le comité médical 70 Le calendrier 72 Les modalités & conditions générales d inscription 75 Les hôtels accès 77 Fiche inscription 80

5 DPC

6 Le développement professionnel continu Le Développement Professionnel Continu (DPC) est un dispositif d amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins associant la formation continue et l évaluation des pratiques professionnelles. Il s adresse à tout professionnel de santé, médecin, pharmacien et personnel paramédical. PRINCIPE Le professionnel de santé satisfait à son obligation de DPC en participant au cours de chaque année civile à un programme de DPC auprès de tout organisme agréé pour le DPC. Le choix du programme et de l organisme reste libre et se fait en accord avec les pratiques et les orientations professionnelles de chacun.

7 équipe enseignante

8 Commission des pairs Dr Cécile CHAU Gynécologie Obstétrique APHM Pr Jacques CHIARONI Directeur de l EFS Alpes Méditerranée Dr Isabelle DETTORI EFS Alpes Méditerranée Responsable Délivrance & médecine transfusionnelle Dr Elisabeth DURIEUX ROUSSEL EFS Alpes Méditerranée Dr Virginie FERRERA EFS Alpes Méditerranée Directeur Qualité Dr Julia GOUVITSOS EFS Alpes Méditerranée Responsable Immuno-hématologie Dr Bernard LASSALE Correspondant d hémovigilance APHM Dr Dominique LEGRAND- Directeur de l EFS Rhône Alpes Pr Henri PORTUGAL Université de la Méditerranée Aix Marseille II Dr Francis ROUBINET Directeur de l EFS Pyrénées Méditerranée Responsables des formations BAILLY Pascal Directeur de Recherche EFS AM BIAGINI Philippe Directeur de Recherche Virologie Moléculaire EFS AM CHABRIERES Corinne Responsable du site Sud - EFS AM CHIARONI Jacques Directeur EFS AM De MICCO Philippe Directeur Médical et Scientifique EFS DESMAISONS Stéphanie Chargée de Communication EFS AM DETTORI Isabelle Responsable IH Distribution EFS AM DONNADIEU Françoise Responsable du Contrôle Qualité des PSL et référente hygiène EFS AM DUBUC Sylvie Directeur des Ressources Humaines EFS AM FERRERA Virginie Directeur Qualité EFS AM FRID Grégory Ingénieur Bio Médical, Responsable Service Technique EFS AM GOUVITSOS Julia Responsable IH EFS AM KOHLER Corinne Responsable Service Comptabilité EFS AM LASSALE Bernard Correspondant d hémovigilance APHM Hôpital Salvator LAZAYGUES Catherine Référent Prélèvement EFS AM MICHEL Sylvie Responsable du site d Arles EFS AM PICARD Christophe Responsable du service d Histocompatibilité EFS AM TALAMONI Alexandre Directeur Communication EFS AM VIGNOLI Catherine Responsable du Service Préparation EFS AM ZAPPITELLI Jean-Pierre Responsable service IH Aix en Provence EFS AM

9 Intervenants des formations ALBERTI Florence Cadre Technique IH Dist Hémovigilance EFS AM BACCINI Véronique MCU-PH Laboratoire d hématologie Hôpital Nord BALLET Marie-Andrée Cadre Technique IH Dist Hémovigilance EFS AM BARAT Laurent Responsable du Sce Distribution Correspondant local d Hémovigilance EFS AM BASIRE Agnès Adjoint Chef de service du Laboratoire Immunogénétique HLA BICHON Julia Prélèvements site Arles EFS AM BOISSY Lilian Chef d équipe Distribution EFS AM BRAHIMI Bachir Coordonnateur régional d hémovigilance PACA BREUILLE Odile Chef d équipe Service Distribution EFS AM BRIKI Mustapha Chef d équipe Service Prélèvements EFS AM BRISBARRE Nadège Chargé de Recherche Virologie Moléculaire EFS AM CALDEROU Eliane Chef d équipe Service Distribution EFS AM CANTALOUBE Jean-François Directeur de Recherche Virologie Moléculaire EFS AM CHABANNON Christian PU PH Institut Paoli Calmettes CHAPEL Sylvie Chargée de Recherche EFS AM DAVID Véronique Responsable du Service IH St Laurent du Var EFS AM DI CRISTOFARO Julie Responsable de l Unité de Séquençage et d Analyses Génétiques EFS AM DOMBEY Anne Marie Responsable Service Prélèvements Marseille EFS AM ETIENNE Jean-Michel Chef d équipe IH-Distribution du site Toulon EFS AM FRASSATI Coralie Doctorante au laboratoire d Immunogénétique EFS AM GALLIAN Pierre Pharmacien biologiste, coordonnateur site Marseille Baille EFS AM JAGIELLO Martyn Coordonnateur de site EFS AM KOSKAS Fabrice Cadre Technique IH Distribution EFS AM KOUBA Nora Technicienne Laboratoire HLA EFS AM LADAIQUE Patrick Responsable prélèvement de CSSP IPC Marseille LAVEDRINE Virginie Service Prélèvements EFS AM LORY Anne Coordonnateur en Hygiène de la Région PACA

10 MALARET Isabelle Service IH Distribution St Laurent du Var EFS AM MARCELLESI Didier Chargé de Promotion du don EFS AM NOUAILLE DE GORCE Yveline Responsable Banque de Tissus EFS AM OBLIGER Frédéric Responsable Informatique EFS AM PAPA Kassim Adjoint service Préparation EFS AM PERES Brigitte Coordonnateur de site EFS AM PERRONE Michèle Chargée de sécurité et de qualité EFS AM PIVAROT Richard Adjoint au référent régional Prélèvements EFS AM ROUDIL Serge Cadre Technique Biomédical EFS AM SABATIER Florence PU PH CHU Conception SEIMANDI Huguette Médecin Responsable Prélèvement EFS AM SILVY Monique Ingénieur de recherche EFS AM SIMON Sophie Médecin biologiste STUART Marie Directrice Adjointe EFS AM TOLINI Simonne Médecin de la Cellule Médico-juridique EFS AM TOUINSSI Mhammed Chargé de Recherche Virologie Moléculaire EFS AM TRANCHAND Sophie Médecin de prélèvement et d IH-Distribution EFS AM UCH Rathviro Adjoint au Chef de Service IH Distribution site Nord EFS AM VARNEWYCK Fabien Cadre Assurance Qualité EFS AM VENAULT Hervé Médecin responsable de la Cellule Médico-juridique EFS AM

11 1. Organisation générale de la transfusion sanguine Organisation générale de la transfusion sanguine aspects réglementaires, éthique de la transfusion M1 P.12

12 ORGANISATION GÉNÉRALE DE LA TRANSFUSION SANGUINE ASPECTS RÉGLEMENTAIRES, ÉTHIQUE DE LA TRANSFUSION 1 jour - 7 heures Responsable : Ph. de MICCO ( TRANSFUSION Appréhender, dans leur dimension historique, les éléments de la réforme de la transfusion sanguine définie dans les lois 93-5 du 04 Janvier 1993 et du 1er juillet 1998, les directives européennes et le décret du 1er février Mise en œuvre au niveau des établissements de transfusion sanguine et des établissements de santé. Personnes concernées Membres du corps médical et paramédical impliqués en transfusion sanguine. Personnel administratif des établissements de santé. Personnel de santé désireux d acquérir les bases réglementaires de la transfusion. Pédagogie Apport théorique. Stage organisé pour un public de 5 à 18 personnes. Contenu Eléments sur la structure sanitaire de la France La Direction Générale de la Santé (DGS) La Haute Autorité de Santé (HAS) Les principales agences sanitaires (AFSSaPS, ANSES) L Institut National de Veille Sanitaire (I.N.V.S.). Evolution du système transfusionnel en France depuis Les lois de 1993 et de Bases de la législation et réglementation française et européenne L Etablissement Français du Sang (EFS). Les Principes éthiques du don de sang et la sécurité transfusionnelle. Le Don de sang en France. Les Donneurs de Sang Bénévoles. Le Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) et les médicaments dérivés du sang (MDS) ; bases du fractionnement préparation et sécurisation des MDS. L Agence de Biomédecine (ABM). Les banques de cellules et de tissus, les greffes et transplantations Organisation du don de moelle osseuse en France. 12 Documents remis à chaque participant. MODULE 1 prix 273,00 HT 326,50 TTC MARSEILLE 18 novembre 2014

13 2. LA MEDECINE DU DON Information donneur & promotion du don M63 P.14 Relation donneur : complémentarité des relations à distance et relations sur site NOUVEAU M79 P.15 Le prélèvement de produits sanguins: risques et moyens de prévention M64 P.16 Le prélèvement par aphérèse M67 P.17 La prise en charge des effets indésirables graves donneur NOUVEAU M77 P.18

14 INFORMATION DONNEUR & PROMOTION DU DON 1 jour - 7 heures Responsable : S. DESMAISONS ( TRANSFUSION Acquérir les notions de base indispensables pour pouvoir accompagner chaque candidat lors de son parcours de don Personnes concernées Personnel des services de prélèvement ou de promotion du don. Pédagogie Mises en situation pour faciliter l acquisition d éléments concrets afin de répondre aux donneurs avec des mots et un discours adaptés Apport théorique pour enrichir la culture générale transfusionnelle Stage organisé pour un public de 6 à 18 personnes. Contenu Connaissance de la chaîne transfusionnelle du donneur au receveur et sensibilisation à ses différents maillons de sécurité Transfusion des malades : dans quelles situations? pour quelles pathologies? pourquoi les besoins évoluent? Organisation d une collecte de sang : présentation des différentes étapes avant, pendant et après Place des partenaires dans la collecte (ADSB ou autre) Promotion du don du sang et relations donneurs : présentation de la stratégie déployée et des outils pratiques mis à disposition des donneurs. 14 Documents remis à chaque participant. MODULE 63 prix 273,00 HT 326,50 TTC MARSEILLE 13 février octobre 2014

15 RELATION DONNEUR : COMPLÉMENTARITÉ DES RELATIONS À DISTANCE ET RELATIONS SUR SITE 1 jour - 7 heures Responsable : A. TALAMONI NOUVEAU ( TRANSFUSION Maîtriser l interaction entre l accueil d un candidat au don (face à face) et la relation à distance Acquérir les notions de base sur les différentes segmentations d un fichier de candidats au don et les actions pouvant être associées Personnes concernées Personnel des services de prélèvement ou de promotion du don Pédagogie Apport théorique Mise en situation par des cas pratiques selon les organisations Stage organisé pour un public de 6 à 12 personnes. 15 Contenu Notions de base indispensables pour pouvoir accompagner chaque candidat lors de son parcours de don Actions destinées aux donneurs et réalisées avant, pendant et après une collecte Sélection des donneurs Média utilisés Gestion des appels téléphoniques entrants et sortants Gestion des données donneurs «Inlog» Interaction attendue avec le donneur Qualification des données Messages et campagnes de promotion du don Les futurs outils de la relation donneur Documents remis à chaque participant. MODULE 79 prix 273,00 HT 326,50 TTC MARSEILLE 5 mai décembre 2014

16 LE PRELEVEMENT DE PRODUITS SANGUINS : LES RISQUES ET LES MOYENS DE PREVENTION 2 jours - 14 heures Responsable : C. LAZAYGUES ( TRANSFUSION Connaître et qualifier les risques liés à l activité prélèvement Connaître les moyens de prévention mis en œuvre Personnes concernées Personnel des services de prélèvement Pédagogie Apport théorique. Stage organisé pour un public de 6 à 18 personnes. Contenu Etapes critiques du processus prélèvement : analyse de risque et moyens de prévention Matériovigilance et contrôle de qualité Hygiène du prélèvement, accidents d exposition au sang Risque résiduel transfusionnel, données de l hémovigilance donneur 16 Documents remis à chaque participant. MODULE 64 prix 544,00 HT 650,62 TTC MARSEILLE 2 et 3 juin 2013

17 LE PRELEVEMENT PAR APHERESE 2 jours - 14 heures Responsable : C. LAZAYGUES ( TRANSFUSION Connaître les bases théoriques propres au prélèvement par aphérèse Connaître les risques et les incidents liés à l aphérèse et la conduite à tenir pour les prévenir et les gérer Personnes concernées Infirmiers diplômés d état Médecins 17 Pédagogie Apport théorique Stage organisé pur un public de 6 à 18 personnes. Contenu Les principes généraux de l aphérèse, Réglementation spécifique Description, fonctionnement, entretien, maintenance des séparateurs de cellules (IDE) Analyse des risques liés à l aphérèse et moyens de prévention Les incidents donneurs associés à l aphérèse et conduite à tenir La gestion des produits non conformes Matério vigilance Type de PSL prélevés et leur devenir Accompagnement/ sélection des donneurs Documents remis à chaque participant. MODULE 67 prix 544,00 HT 650,62 TTC MARSEILLE 19 & 20 février & 20 novembre 2014

18 LA PRISE EN CHARGE DES EFFETS INDESIRABLES GRAVES DONNEUR 1 jour - 7 heures Responsable : C. LAZAYGUES NOUVEAU ( TRANSFUSION Maîtriser les différentes conduites à tenir pour la prise en charge d un effet indésirable grave donneur Personnes concernées Personnel des services de prélèvement, médecins et IDE, ayant déjà validé une formation AFGSU Pédagogie Apport théorique Stage organisé pour un public de 6 à 18 personnes. Contenu Conduite à tenir devant les différents effets indésirables graves donneur Atelier pratique : connaître les modalités d utilisation du matériel disponible, réalisation d une réanimation cardio-vasculaire de base avec défibrilateur automatisé externe 18 Documents remis à chaque participant. MODULE 77 prix 273,00 HT 326,50 TTC MARSEILLE 15 mai novembre 2014

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20 3. LA PREPARATION DES PRODUITS SANGUINS LABILES La préparation de produits sanguins labiles M32 P.21

21 LA PRÉPARATION DES PRODUITS SANGUINS LABILES 4,5 jours - 32 heures Responsable : C. VIGNOLI ( TRANSFUSION Connaître la réglementation et ses modalités d application en Préparation Connaître les bases physiologiques et réglementaires de la conservation du sang total Connaître les procédés de préparation primaire des différents PSL Connaître les procédés de transformation ou préparation secondaire des PSL Connaitre les techniques d inactivation des pathogènes Acquérir les bases du contrôle qualité Connaître les bonnes pratiques de transport Acquérir les outils qualité permettant d optimiser la préparation des PSL Acquérir des notions d hygiène et de sécurité Connaître les indications des PSL et les risques transfusionnels Personnes concernées Responsable et personnel des services de Préparation des PSL. Personnel occupant des postes dans les services en interface avec le service de Préparation des PSL. 21 Pédagogie Apport théorique avec examen Visite du service de préparation du site de Marseille (EFS Alpes-Méditerranée) Stage organisé pour un public de 5 à 18 personnes. Contenu Impératifs réglementaires : Bonnes Pratiques Transfusionnelles, Caractéristiques des PSL. Conditions de conservation du sang total. Processus de préparation des PSL et les caractéristiques réglementaires des PSL. Transformations et qualifications des PSL. Techniques d inactivation des pathogènes dans les PSL. Contrôle qualité des PSL. Transport des PSL. Système de management de la qualité : concepts, outils, application pratique. Hygiène et sécurité : personnel (gestion des AES), locaux, déchets. Indications et risques transfusionnels liés aux PSL. Documents remis à chaque participant : cours et textes réglementaires MODULE 32 prix 998,00 HT 1193,60 TTC MARSEILLE 17 au 21 mars 2014

22 4. LA GESTION DES RISQUES DONNEUR & RECEVEUR Sécurite transfusionnelle : gestion et prévention du risque en transfusion M33 P.23 Analyse des risques en transfusion sanguine M68 P.24 Hygiène et securite en transfusion M25 P.25 Le risque transmissible en transfusion sanguine M72 P.26

23 SÉCURITÉ TRANSFUSIONNELLE : GESTION ET PRÉVENTION DU RISQUE EN TRANSFUSION 3 jours - 21 heures Responsable : V. FERRERA ( TRANSFUSION BIOLOGIE Connaître et quantifier les risques liés à l activité transfusionnelle. Identifier les étapes critiques du processus transfusionnel. Envisager les perspectives de réduction du risque transfusionnel. Personnes concernées -Ensemble du personnel de l EFS. -Public médical ou paramédical souhaitant actualiser ses connaissances sur les risques : - inhérents à l origine humaine des produits sanguins labiles - et les modes de défaillance liés à chaque étape du processus transfusionnel Pédagogie Apport théorique et analyse de cas concrets. Visite de l EFS Alpes Méditerranée. Stage organisé pour un public de 5 à 18 personnes. 23 Contenu Risque patient : risques infectieux et immunologiques Analyse des données de l hémovigilance Prise en compte des risques pour les donneurs, les collaborateurs, l environnement Processus transfusionnel identification des étapes critiques pour la sécurité transfusionnelle. Pour chaque étape du processus transfusionnel, analyse des moyens de prévention, quantification et perspectives d amélioration des risques : -Viral, -Bactérien -Immuno-hémolytique. Approche de la méthode d Analyse Préliminaire des Risques (APR). Documents remis à chaque participant. MODULE 33 prix 818,00 HT 979,32 TTC MARSEILLE 27 au 29 janvier 2014

24 ANALYSE DES RISQUES EN TRANSFUSION SANGUINE 2 jours - 14 heures Responsable : S. MICHEL ( TRANSFUSION ASSURANCE QUALITÉ (Q Savoir analyser les risques à priori d un processus et évaluer le niveau de maîtrise Prioriser et homogénéiser les actions d amélioration Gérer les incidents et organiser le retour d expérience Personnes concernées Correspondants et référents Qualité, chefs de service Tout responsable impliqué dans l hémovigilance Pédagogie Interventions théoriques, échange interactif et étude de cas concrets Contenu 1/ Définitions générales : dangers, risques, défaillances, causes, effets Exemples en transfusion 2 /L erreur humaine et les défauts de système 3/ Méthodes d analyse à priori 4/Applications : - au fonctionnement du processus - à la création de documents - à l évaluation des personnels 5/Surveillance des incidents en Transfusion 6/Analyse des incidents avérés et retour d expérience 7/ Application à un processus : Délivrer 24 Documents remis à chaque participant. MODULE 68 prix 818,00 HT 979,32 TTC MARSEILLE

25 HYGIÈNE ET SÉCURITÉ EN TRANSFUSION 2 jours - 14 heures Responsable : F. DONNADIEU ( TRANSFUSION ASSURANCE QUALITÉ (Q Savoir identifier un risque pour les donneurs, le personnel ou les PSL. Acquérir les notions fondamentales d hygiène à appliquer dans un établissement de transfusion sanguine pour garantir la sécurité des donneurs, du personnel ou des PSL. Personnes concernées Médecins, pharmaciens, techniciens, infirmier(ères). Cadres administratifs ou médico techniques désireux de s initier aux principes d hygiène applicables dans un ETS. Pédagogie Apport théorique, échange interactif et discussion. La formation doit conduire à l acquisition d un apport théorique, et permettre échanges et discussions propres à apporter des solutions et/ou des améliorations, dans la pratique quotidienne des participants. Stage organisé pour un public de 5 à 15 personnes. 25 Contenu Le risque bactérien en transfusion : épidémiologie et prévention. Notion et principe de désinfection. Application des mesures d hygiène des locaux, du personnel, du matériel dans un Etablissement de Transfusion Sanguine. Contrôles de l environnement. Gestion des déchets. Conduite à tenir en cas d accident avec exposition au sang (AES). Documents remis à chaque participant. MODULE 25 prix 544,00 HT 650,62 TTC MARSEILLE 7 & 8 avril 2014

26 LE RISQUE TRANSMISSIBLE EN TRANSFUSION SANGUINE 2 jours - 14 heures Responsable : Ph. BIAGINI ( TRANSFUSION BIOLOGIE Acquérir les connaissances relatives aux principaux agents transmissbles par transfusion sanguine. Personnes concernées Personnels techniques et infirmiers. Médecins de collecte, pharmaciens, biologistes. Pédagogie Apport théorique. Visite du Service de Recherche (Virologie Moléculaire) de l EFS Alpes Méditerranée. Stage organisé pour un public de 5 à 20 personnes. Contenu Virus des hépatites : VHB, VHC, VHE. Retroviridae (VIH et HTLV). Cytomégalovirus / Parvovirus B19 Arbovirus (virus transmis par les arthropodes). Actualité sur les virus émergents. Parasites/Bactéries Prion 26 Documents remis à chaque participant. MODULE 72 prix 544,00 HT 650,62 TTC MARSEILLE 26 & 27 mai 2014

27 5. L IMMUNO LEUCO PLAQUETTAIRE Le complexe majeur d histocompatibilité M75 P.28 Immunologie plaquettaire M52 P.29 Organisation du don de moelle & de cellules souches hématopoïetiques M53 P.30 EPU Susceptibilité et résistance des gênes HLA aux maladies auto-immunes M71 P.31 Incompatibilité foeto-maternelle plaquettaire M76 P.32

28 LE COMPLEXE MAJEUR D HISTOCOMPATIBILITE Détermination des compatibilités donneur/receveur dans les greffes de cellules souches hématopoïétiques et transplantation d organes 3 jours - 21 heures Responsable : C. PICARD Acquérir des connaissances de base sur le système HLA (Complexe Majeur d Histocompatibilité de l homme) permettant d en appréhender les applications bio-médicales. Personnes concernées Techniciens de laboratoire désirant actualiser leurs connaissances sur le système HLA. Médecins, Pharmaciens et Scientifiques intéressés par l immunogénétique des maladies et des greffes. ( TRANSFUSION BIOLOGIE Pédagogie Apport pratique (Etude de cas concrets). Stage organisé pour un public de 5 à 15 personnes. Contenu Théorique: Les gènes et les molécules HLA Classe I et II et leur polymorphisme. Les méthodes d analyse : Sérologie et Biologie Moléculaire.. Applications aux transplantations d organes et de tissus. Applications aux greffes de cellules souches hématopoïétiques. Applications aux associations entre HLA et maladies. Pratiques (travaux pratiques et enseignement dirigés) : Présentation de cas cliniques. Visite du laboratoire d histocompatibilité. 28 Documents remis à chaque participant. MODULE 75 prix 818,00 HT 979,32 TTC MARSEILLE 17 au 19 février 2014

29 INCOMPATIBILITE FOETO-MATERNELLE PLAQUETTAIRE : DU DIAGNOSTIC A LA PRISE EN CHARGE THERAPEUTIQUE 3 jours - 21 heures Responsable : C. PICARD ( TRANSFUSION BIOLOGIE Acquérir les notions fondamentales définissant le polymorphisme des groupes plaquettaires HPA (Human Platelet Antigen). Connaître la physiopathologie, le diagnostic et la prise en charge thérapeutique des thrombopénies allo-immunes et auto-immunes. Personnes concernées Médecins, Infirmières et Sage-femmes confrontés à la problématique des incompatibilités foeto-maternelles et/ou aux thrombopénies néo-natales. Médecins, Pharmaciens biologistes et Scientifiques intéressés par l immunologie plaquettaire. Médecins hémo vigilants. Techniciens de laboratoire désirant actualiser leurs connaissances pratiques des groupes plaquettaires HPA. Pédagogie Apport théorique et pratique. Stage organisé pour un public de 5 à 18 personnes. 29 Contenu Théorique : Les rôles physiologiques des glycoprotéines plaquettaires dans l adhésion et l agrégation plaquettaire et leurs pathologies. Le polymorphisme des gènes et antigènes HPA. Les méthodes d analyse : Sérologie, MAIPA, cytométrie en flux et biologie moléculaire. Applications aux thrombopénies néo-natales, aux purpuras post - transfusionnels et aux thrombopénies auto-immunes Prise en charge des IFM plaquettaires et thrombopénie néo-natale. Pratique (enseignement dirigé): Présentation de cas cliniques. Séance questions - réponses. Documents remis à chaque participant. MODULE 52 prix 818,00 HT 979,32 TTC MARSEILLE 18 au 20 mars 2014

30 ORGANISATION DU DON DE MOELLE ET DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOÏETIQUES 2 jours - 14 heures Responsable : C. PICARD ( TRANSFUSION Acquisition des connaissances sur le don de moelle osseuse et de cellules souches hématopoïétiques pour une démarche qualité sur le plan de l accueil et de l information du donneur. Obtention de la certification WMDA Acquisition du fonctionnement de la banque de sang de cordon à Marseille. Pédagogie Apport théorique. Stage organisé pour un public de 5 à 18 personnes. Personnes concernées Médecins et secrétaires des centres d accueil Médecins de collectes Infirmiers, chargés de promotion du don Associations de donneurs Sages-femmes Gynécologues, obstétriciens Médecins généralistes Contenu Définition du Plan Greffe, du centre donneur et des centres d accueil Organisation du fichier des donneurs volontaires de moelle osseuse Indications cliniques des différents types d Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques Notions d histocompatibilité et organisation de la recherche des donneurs et des sangs placentaires. Accueil et prélèvement du donneur volontaire de moelle osseuse : les procédures et les contre-indications médicales. Accueil et prélèvement du donneur par le service préleveur. Organisation de la banque de sang de cordon à Marseille. 30 Documents remis à chaque participant. MODULE 53 prix 544,00 HT 650,62 TTC MARSEILLE 12 & 13 mai & 10 décembre 2014

31 SUSCEPTIBILITE ET RESISTANCE DES GENES HLA AUX MALADIES AUTO-IMMUNES 1 demi-journée 3.5 heures Responsable : C. PICARD ( TRANSFUSION BIOLOGIE Acquérir des connaissances de base sur le système HLA (Complexe Majeur d Histocompatibilité de l homme) permettant d en appréhender les applications bio-médicales. Personnes concernées Médecins, Pharmaciens et Scientifiques intéressés par l immunogénétique des maladies. Pédagogie Apport théorique et pratique (étude de cas concrets sous forme de quizz). Enseignement organisé pour un public de 10 à 15 personnes. 31 Contenu Théorique: Les gènes et les molécules HLA Classe I et II et leur polymorphisme. Applications aux associations entre HLA et maladies auto-immunes et virales. Pratiques : Visite du laboratoire d histocompatibilité. Documents remis à chaque participant. MODULE 71 EPU MARSEILLE

32 INCOMPATIBILITE FOETO-MATERNELLE PLAQUETTAIRE : DU DIAGNOSTIC A LA PRISE EN CHARGE THERAPEUTIQUE 3,5 heures Responsable : C. PICARD Acquérir les notions fondamentales définissant le polymorphisme des groupes plaquettaires HPA (Human Platelet Antigen). Connaître la physiopathologie, le diagnostic et la prise en charge thérapeutique des thrombopénies allo-immunes et auto-immunes. Personnes concernées Médecins, Infirmières et Sage-femmes confrontés à la problématique des incompatibilités foeto-maternelles et/ou aux thrombopénies néonatales. Médecins, Pharmaciens biologistes et Scientifiques intéressés par l immunologie plaquettaire. Médecins hémo vigilants. Techniciens de laboratoire désirant actualiser leurs connaissances pratiques des groupes plaquettaires HPA. ( TRANSFUSION BIOLOGIE Pédagogie Apport théorique et pratique. Stage organisé pour un public de 5 à 18 personnes. Contenu Théorique: Les rôles physiologiques des glycoprotéines plaquettaires dans l adhésion et l agrégation plaquettaire et leurs pathologies. Le polymorphisme des gènes et antigènes HPA. Les méthodes d analyse : Sérologie, MAIPA, cytométrie en flux et biologie moléculaire. Applications aux thrombopénies néo-natales, aux purpuras post - transfusionnels et aux thrombopénies auto-immunes Prise en charge thérapeutique des IFM plaquettaires et thrombopénie néo-natale. Pratique (enseignement dirigé): Présentation de cas cliniques. Séance questions - réponses. 32 Documents remis à chaque participant. MODULE 76 EPU MARSEILLE

33 6. LES BONNES PRATIQUES DE DELIVRANCE L HEMOVIGILANCE La délivrance des produits sanguins labiles M31 P.35 L acte transfusionnel M11 P.36 La gestion d un dépôt de sang M55 P.37 La sécurité transfusionnelle dans les dépôts de sang M12 P.38 L hémovigilance M30 P.39

34 formations des personnels exerçant dans les dépôts de sang Public Modules Durée Page Remplaçants du dépôt M 2 Les bases en Immuno 4.5 jours 43 de délivrance Hématologie Erythrocytaire Personnel du dépôt relais M 12 La sécurité transfusionnelle 2 jours 39 et urgence dans les dépôts de sang Personnel du dépôt M 31 La délivrance des produits 4.5 jours 36 de délivrance sanguins labiles Cadres techniques du dépôt de délivrance Cadres techniques du M 55 La gestion d un dépôt 4.5 jours du dépôt relais et urgence de sang (5 vendredis) Responsables et remplaçants 38 du dépôt relais et urgence Remplaçants du dépôt de délivrance Responsables du dépôt DUTS Option sécurité dans les 12 jours 70 de délivrance dépôts de produits sanguins labiles

35 LA DÉLIVRANCE DES PRODUITS SANGUINS LABILES 4 jours 1 /2-32 heures Responsable : I.DETTORI ( TRANSFUSION Connaître la réglementation relative à la délivrance et à la distribution des Produits Sanguins Labiles et ses modalités d application au sein de l Etablissement Français du Sang et des dépôts de délivrance des Etablissements de Santé. Connaître les PSL et leurs indications. Connaître les risques transfusionnels et leur prévention. Personnes concernées Responsables et personnel des services de délivrance et de distribution de l EFS. Responsables et personnel des dépôts de PSL des Etablissements de Santé. Ce module répond à l obligation de formation des personnels des dépôts de délivrance prévue par l Arrêté du 3 décembre 2007 relatif aux qualifications de certains personnels des dépôts de sang. 35 Pédagogie Apport théorique. Etude de cas concrets. Visite du service IH Distribution. Stage organisé pour un public de 5 à 18 personnes. Contenu Les bonnes pratiques de délivrance et de distribution des PSL : locaux, matériel, personnel Les conditions de transports des PSL. Les exigences relatives à l autorisation des dépôts de PSL dans les Etablissements de Santé. La gestion des stocks de PSL, procédure de distribution et de retour des PSL conformes. Assurance qualité et délivrance des PSL. Les Produits Sanguins Labiles : caractéristiques, indications. Les protocoles transfusionnels spécifiques : urgence vitale, nouveau né, produits autologues Les analyses d Immuno Hématologie clinique nécessaires à la délivrance des PSL : bases de la sélection des PSL. La procédure de délivrance des PSL. Les circonstances d appel au conseil transfusionnel. Les risques liés à l administration des PSL: risque viral, bactérien, immunologique. Les obligations de l hémovigilance. Documents remis à chaque participant. MODULE 31 prix 998,00 HT 1193,60 TTC MARSEILLE 10 au 14 mars au 26 septembre er au 5 décembre 2014

36 L ACTE TRANSFUSIONNEL 2 jours - 14 heures Responsable : J.P.ZAPPITELLI ( TRANSFUSION Acquérir les connaissances indispensables afin d assurer une sécurité optimale à chaque étape de l acte transfusionnel. Personnes concernées Personnel des services de soins en charge de la mise en œuvre et du suivi de l acte transfusionnel : cadres infirmiers supérieurs, cadres infirmiers, infirmiers (ères). Personnel des dépôts de produits sanguins labiles. Pédagogie Apport théorique. Cette formation est réalisable sur site. Stage organisé pour un public de 5 à 12 personnes. Contenu Les principaux produits sanguins labiles et leurs indications. Les risques liés à la transfusion des produits sanguins labiles. Les analyses immuno-hématologiques participant à la sécurité transfusionnelle. La sécurité transfusionnelle au lit du patient : -La demande de produits sanguins labiles, -La demande d examens pré transfusionnels, -Contrôle à réception des produits sanguins, -Contrôle ultime au lit du malade, -Surveillance de la transfusion : conduite à tenir en cas de signe d intolérance. La transfusion en urgence vitale. La Traçabilité des Produits Sanguins Labiles (fiche de distribution nominative, dossier transfusionnel). hémovigilance et rôle des personnels de soin. Possibilité de réalisation de Contrôle Ultime au Lit du Patient si l établissement de santé est équipé d une salle avec un point d eau. 36 Documents remis à chaque participant. MODULE 11 prix 544,00 HT - 650,62 TTC sur site : 3120,00 HT 3 731,52 TTC +FRAIS DE DÉPLACEMENT, DE REPAS ET D HÔTEL MARSEILLE 12 et 13 mai 2014 CE MODULE PEUT ÊTRE DÉCLINÉ EN INTRA DANS VOTRE ETABLISSEMENT

37 LA GESTION D UN DÉPÔT DE SANG 4 jours 1 /2-35 heures Responsable : B.LASSALE / V. DAVID ( TRANSFUSION Acquérir les connaissances minimales requises pour gérer un dépôt de sang relais ou d urgence ou effectuer le remplacement du responsable d un dépôt de délivrance Personnes concernées Médecins ou pharmaciens responsables de dépôts relais ou d urgence et leurs remplaçants Médecins ou pharmaciens remplaçants des responsables de dépôt de délivrance Cadres techniques du dépôt relais et urgence 37 Ce module répond aux obligations de qualification et de formation prévues par l Arrêté du 3 décembre 2007 relatif aux qualifications de certains personnels des dépôts de sang Cette formation se déroulera un jour par semaine, pendant 5 semaines consécutives Les personnes ayant déjà validé le module 12 «La sécurité transfusionnelle dans les dépôts de sang» depuis moins de 3 ans, peuvent être dispensées de la deuxième journée du programme de ce module. Pédagogie Apport théorique. Stage organisé pour un public de 5 à 12 personnes. Contenu Le stage se déroulera sous forme d interventions théoriques et d études de cas concrets. Bases réglementaires relatives aux dépôts de sang Fonctionnement des dépôts de sang Bonnes Pratiques Transfusionnelles Transport des produits sanguins Conservation des produits sanguins Délivrance ou transfert des produits sanguins Délivrance en urgence vitale Informatisation d un dépôt de sang Assurance qualité Documents remis à chaque participant. MODULE 55 4,5 JOURS PRIX : 1158,00 HT / 1384,96 TTC 3,5 JOURS PRIX : 927,00 HT / 1108,69 TTC MARSEILLE Les 19, 26 septembre et 3, 10 et 17 octobre 2014

38 LA SÉCURITÉ TRANSFUSIONNELLE DANS LES DÉPÔTS DE SANG 2 jours - 14 heures Responsable : J.P.ZAPPITELLI ( TRANSFUSION Acquérir la capacité d assurer la sécurité transfusionnelle dans le cadre des dépôts de sang par la connaissance : de la réglementation et ses modalités d application au sein de l établissement de santé et des dépôts de sang, des produits sanguins labiles et leurs indications, des risques transfusionnels et leur prévention. Personnes concernées Personnel médical et technique des dépôts relais et des dépôts d urgence Correspondants d hémovigilance des établissements de santé. Ce module répond aux obligations de qualification et de formation prévues par l Arrêté du 3 décembre 2007 relatif aux qualifications de certains personnels des dépôts de sang. Pédagogie Apport théorique. Cette formation est réalisable sur site. Stage organisé pour un public de 5 à 12 personnes. 38 Contenu Les aspects réglementaires relatifs à la constitution et au fonctionnement d un dépôt de sang Les modalités de fonctionnement des dépôts. Les modalités de surveillance des dépôts. Les Bonnes Pratiques de Distribution La délivrance en urgence vitale. Les analyses immuno-hématologiques participant à la sécurité transfusionnelle. Les principaux risques liés à la transfusion. Les PSL et leurs indications Les Bonnes Pratiques de transport L organisation du système d hémovigilance. Documents remis à chaque participant. MODULE 12 prix 544,00 HT -650,62 TTC sur site : 3120,00 HT 3 731,52 TTC +FRAIS DE DÉPLACEMENT, DE REPAS ET D HÔTEL MARSEILLE 15 et 16 septembre 2014 CE MODULE PEUT ÊTRE DÉCLINÉ EN INTRA DANS VOTRE ETABLISSEMENT

39 HÉMOVIGILANCE 3 jours - 21 heures Responsable : B. LASSALE Programme déposé auprès de l Organisme DPC UMFCS Aix Marseille Université N 1296 ( TRANSFUSION Connaître les bases réglementaires relatives à la sécurité de l acte transfusionnel. Acquérir la capacité de mettre en œuvre dans son établissement les impératifs réglementaires de l hémovigilance. Connaître les exigences du manuel de certification des Etablissements de santé en matière d hémovigilance et de sécurité transfusionnelle. Personnes concernées Correspondants d hémovigilance des Etablissements de Santé et de l Etablissement Français du Sang. Public médical et paramédical impliqué dans l acte transfusionnel ou l hémovigilance. Pédagogie Apport théorique. Etude de cas concrets. Stage organisé pour un public de 5 à 18 personnes. 39 Contenu L organisation et les missions de l hémovigilance en France. -L hémovigilance à l EFS (donneurs et receveurs) -L hémovigilance dans les établissements de santé La sécurité du produit sanguin labile (PSL) La sécurité de l acte transfusionnel. La conduite à tenir en cas d effet indésirable survenant chez un receveur de PSL ou un donneur de sang. La conduite à tenir en cas d effet indésirable grave de la chaîne transfusionnelle : l analyse des causes racines ( ½ journée programme DPC)*- voir page 65. La conduite à tenir en cas d information post-don L analyse des données de l hémovigilance : épidémiologie des risques transfusionnels, bilan des effets indésirables receveurs, des effets indésirables donneurs, des informations post-don et des incidents graves de la chaîne transfusionnelle. La responsabilité médicale dans le cadre de l hémovigilance. Les enquêtes transfusionnelles. Documents remis à chaque participant. MODULE 30 prix 998,00 HT 1193,60 TTC (*)POUR UNE INSCRIPTION LIMITÉE À LA ½ JOURNÉE DE PROGRAMME DPC : CONTACTER LE SERVICE ENSEIGNEMENT MARSEILLE 3 au 5 février 2014

40 7. L IMMUNO HEMATOLOGIE ERYTHROCYTAIRE Initiation en immuno hématologie érythrocytaire M43 P.41 Les bases en immuno hématologie érythrocytaire M2 P.42 Gestion des difficultés en immuno hématologie érythrocytaire M3 P.43 Immuno hématologie érythrocytaire approfondie M4 P.44 Génotypage érythrocytaire M70 P.45

41 INITIATION EN IMMUNO HÉMATOLOGIE ÉRYTHROCYTAIRE 1 jour - 7 heures Responsable : C. CHABRIERES ( TRANSFUSION BIOLOGIE Notions générales en Immuno-hématologie érythrocytaire Pédagogie Apport théorique. Stage organisé pour un public de 5 à 15 personnes. Personnes concernées Techniciens de laboratoire Praticiens Biologistes Secrétaires exerçant au sein d un laboratoire 41 Contenu Théorique : Généralités sur les systèmes de groupes sanguins. Immunogénétique des systèmes : ABO, Rhésus, Kell Bonnes pratiques de laboratoire en Immuno Hématologie Erythrocytaire. Les méthodes en Immuno-Hématologie Erythrocytaire appliquées au typage ABO RH K et à la recherche d anticorps anti érythrocytaires. Documents remis à chaque participant. MODULE 43 prix 273,00 HT 326,50 TTC MARSEILLE 25 novembre 2014

42 LES BASES EN IMMUNO HÉMATOLOGIE ÉRYTHROCYTAIRE 4,5 jours - 32 heures Responsable : J.P.ZAPPITELLI ( TRANSFUSION BIOLOGIE Acquérir les bases théoriques, techniques et réglementaires permettant la réalisation des examens de routine en immuno-hématologie érythrocytaire. Acquérir une méthode de résolution de problèmes concernant les difficultés immuno-hématologiques simples. Personnes concernées Techniciens de laboratoire débutant en immuno-hématologie. Cadres techniques de laboratoire débutant en immuno-hématologie Personnel de dépôt de délivrance. Ce module répond aux obligations de qualification et de formation prévues par l Arrêté du 3 décembre 2007 relatif aux qualifications de certains personnels des dépôts de sang Pédagogie Apport théorique et pratique. Visite du laboratoire. Stage organisé pour un public de 5 à 15 personnes.. Contenu Théorique : Notion de système de groupes sanguins. Immunogénétique de base concernant les systèmes : ABO, RH, KEL, FY (Duffy), JK (Kidd) Bonnes pratiques de laboratoire en Immuno Hématologie Erythrocytaire. Les méthodes en Immuno Hématologie Erythrocytaire. Pratiques (travaux pratiques et enseignement dirigés) : Le prélèvement et la prescription des analyses en immuno-hématologie érythrocytaire. Aspects techniques et résolution des problèmes immunologiques simples concernant : Le groupage.abo-rh1 Le phénotype RH-KEL1 Dépistage d anticorps Anti -érythrocytaires. Identification d anticorps Anti - érythrocytaires : validation d une spécificité courante. Epreuve de compatibilité au laboratoire. 42 Documents remis à chaque participant. MODULE 2 prix 1158,00 HT 1384,96 TTC MARSEILLE 24 au 28 mars au 10 octobre 2014

43 GESTION DES DIFFICULTÉS EN IMMUNO HÉMATOLOGIE ÉRYTHROCYTAIRE 4,5 jours - 32 heures Responsable : J. GOUVITSOS Programme déposé auprès de l Organisme DPC UMFCS Aix Marseille Université N 1296 ( TRANSFUSION BIOLOGIE Acquérir les connaissances théoriques et techniques permettant la réalisation et l exploitation des examens d immuno-hématologie érythrocytaire appliquées : -à la transfusion sanguine de routine, -au suivi des femmes enceintes, -à la maladie hémolytique du nouveau-né. Initiation à une méthode de résolution de problèmes concernant les difficultés immuno-hématologiques complexes. Personnes concernées Techniciens et cadres de laboratoire ayant acquis les bases en immuno hématologie érythrocytaire (module 2 ou son équivalent). Techniciens confirmés en immuno-hématologie érythrocytaire. Responsables de laboratoire - Biologistes 43 Pédagogie Apport théorique et pratique. Stage organisé pour un public de 5 à 18 personnes. Contenu Théorique Les systèmes de groupes sanguins : ABO, H, LE, RH,, KEL, FY, JK, MNS. Application à la transfusion sanguine. Application au suivi des femmes enceintes. Application à la maladie hémolytique du nouveau-né. Automation et informatisation en immuno-hématologie. Enseignements dirigés Le groupage ABO et ses difficultés ( ½ journée programme DPC)*- voir page 62. Les phénotypages RH1/RH-KEL1/ Etendu et leurs difficultés. Le test direct à l antiglobuline (Test de Coombs Direct) et ses difficultés. Identification : validation d un mélange courant d anticorps anti-érythocytaires. Initiation à l exploration d un mélange complexe d anticorps Documents remis à chaque participant. MODULE 3 prix 1158,00 HT 1384,96 TTC (*)POUR UNE INSCRIPTION LIMITÉE À LA ½ JOURNÉE DE PROGRAMME DPC : CONTACTER LE SERVICE ENSEIGNEMENT MARSEILLE 14 au 18 avril au 7 novembre 2014

44 IMMUNO HÉMATOLOGIE ÉRYTHROCYTAIRE APPROFONDIE 4 jours 1 /2-32 heures Responsable : J. CHIARONI ( TRANSFUSION BIOLOGIE Acquérir les connaissances scientifiques, théoriques et techniques permettant la réalisation et l exploitation des examens d immuno-hématologie érythrocytaire (IHE) appliquées : -à la transfusion sanguine de patients présentant des mélanges complexes d anticorps et des phénotypes rares, -à la greffe de cellules souches hématopoïétiques, -aux anémies hémolytiques auto-immunes et médicamenteuses. Acquérir une méthode de résolution de problèmes immuno-hématologiques complexes. Personnes concernées Personnel confirmé en immuno-hématologie érythrocytaire ayant acquis le niveau Gestion des difficultés en immuno hématologie érythrocytaire (Module 3 ou son équivalent). Pédagogie Apport théorique et pratique. Stage organisé pour un public de 5 à 12 personnes. Contenu Théorique Approche approfondie des groupes sanguins érythrocytaires. Les groupes sanguins érythrocytaires vus par la biologie moléculaire. Les anémies hémolytiques auto-immunes. Les polyagglutinabilités. Groupes sanguins érythrocytaires et greffe de cellules souches hématopoïétiques. Accréditation des examens qualitatifs d IHE mise en œuvre des exigences de la norme Enseignement dirigés L élution et adsorption en immuno-hématologie. Difficultés d identification d anticorps irréguliers : Mélange complexe, Auto-anticorps, Anticorps reconnaissant un antigène «public» ou «privé». 44 Documents remis à chaque participant. MODULE 4 prix 1158,00 HT 1384,96 TTC MARSEILLE 19 au 23 mai au 28 novembre 2014

45 GÉNOTYPAGE ÉRYTHROCYTAIRE 2 jours ½ - 18 heures Responsable : M.SILVY / P.BAILLY ( TRANSFUSION BIOLOGIE Rappel des bases moléculaires des systèmes de groupes sanguins et des principales techniques d analyses moléculaires. Acquérir des compétences théoriques sur les techniques de génotypage érythrocytaire. Personnes concernées Formation spécifique aux techniciens de laboratoire et aux biologistes désireux d acquérir ou conforter des connaissances sur le génotypage érythrocytaire : aspects théoriques et applications en biologie. Acquérir les éléments d interprétation des résultats de génotypage ainsi que leurs applications à la transfusion sanguine dans les domaines de l hématologie moléculaire. 45 Pédagogie Cours Analyse de cas confrontation phénotype/génotype et interprétation. Stage organisé pour un public de 8 personnes. Contenu Rappel sur la structure des acides nucléiques, du gène à la protéine, purification des acides nucléiques, l amplification génique et organisation opérationnelle. Bases moléculaires des sytèmes de groupes sanguins. Bases théoriques du génotypage érythrocytaire sur lames et sur billes Analyse de cas réels, interprétation, formulation et lecture des résultats, les limites du phénotype/génotype et interpretation. Documents remis à chaque participant. MODULE 70 prix 927,00 HT 1108,69 TTC MARSEILLE 13 au 15 octobre 2014

46 8. LA QUALITE L ACCREDITATION Connaître les concepts et les outils de la qualité M5 P.47 Mener la démarche d accréditation en LBM NOUVEAU M78 P.48

47 CONNAITRE LES CONCEPTS ET LES OUTILS DE LA QUALITE 1,5 jours - 11 heures Responsable : V. FERRERA ( TRANSFUSION (Q Connaître les concepts de Qualité Interpréter les exigences des normes ISO 9000 Savoir décrire et utiliser les éléments/outils d un système qualité Connaître les étapes d une démarche qualité dans un E.S. Personnes concernées Médecins, pharmaciens, techniciens, infirmier(ères) Cadres administratifs médico techniques désireux de s initier aux principes d assurance et de management de la qualité. Pédagogie Apport théorique. Echange interactif et discussion. La formation doit conduire à l acquisition d un apport théorique, et permettre échanges et discussions propres à apporter des solutions et/ou améliorations, dans la pratique quotidienne des participants. Stage organisé pour un public de 5 à 15 personnes. 47 Contenu Concepts et vocabulaire d un système de management de la qualité Analyse des processus Gestion des outils qualité : - Documents - Amélioration continue - Audit (principe et modalités) Revue de direction Etapes d une démarche Qualité dans un établissement de santé Documents remis à chaque participant. MODULE 5 prix 408,00 HT 487,96 TTC MARSEILLE 31 mars & 1er avril septembre & 1er octobre

48 MENER LA DEMARCHE D ACCREDITATION EN LBM NOUVEAU 4,5 jours - 32 heures (1,5 j commun au module 5) Responsable : V. FERRERA Programme déposé auprès de l Organisme DPC UMFCS Aix Marseille Université N 1296 TRANSFUSION ( 4 Connaître les concepts de Qualité Interpréter les exigences de la norme ISO15189 Savoir décrire et utiliser les éléments/outils d un système qualité Identifier les étapes clés du processus d accréditation Acquérir des principes de base de métrologie Savoir élaborer un dossier de validation de méthode qualitative Personnes concernées Biologistes, techniciens, responsables qualité, cadres de santé.. Personnel travaillant dans un LBM et souhaitant être sensibilisé à l accréditation et à la norme ISO Pédagogie Apport théorique illustrés d exemples pratiques. Echange interactif et discussion. La formation doit conduire à l acquisition d un apport théorique, et permettre échanges et discussions propres à apporter des solutions pour appréhender les exigences de la norme ISO via l approche processus Stage organisé pour un public de 5 à 15 personnes. Contenu Concepts et vocabulaire d un système de management de la qualité Analyse des processus Gestion des outils qualité : documents, amélioration continue, audit (principe et modalités) Principes généraux de la norme Définition d une portée Maîtrise des exigences techniques : gestion équipements, gestion des réactifs, gestion du personnel, assurer la qualité des résultats Dossier de validation de méthode ( ½ journée programme DPC)*- voir page Documents remis à chaque participant. MODULE 78 prix 1158,00 HT 1384,96 TTC (*)POUR UNE INSCRIPTION LIMITÉE À LA ½ JOURNÉE DE PROGRAMME DPC : CONTACTER LE SERVICE ENSEIGNEMENT MARSEILLE 31 mars au 4 avril 2014

49 9. LES BONNES PRATIQUES DE TRANSPORT & GESTION DU MATERIEL Transport des produits sanguins labiles M45 P.50 Gestion du matériel biomédical M49 P.51

50 TRANSPORT DES PRODUITS SANGUINS LABILES 1 jour - 7 heures Responsable : J.P. ZAPPITELLI ( TRANSFUSION Connaître les risques liés au transport pour le personnel et les produits Connaître les bonnes pratiques décrites dans la réglementation Savoir appliquer les connaissances de base concernant le conditionnement, l acheminement et la réception des produits. Personnes concernées Personnel des entreprises de transport d un EFS ou d un ES Toute personne ayant en charge le départ ou la réception des produits Pédagogie Apport théorique. Cette formation est réalisable sur site. Stage organisé pour un public de 5 à 12 personnes. Contenu Etude des Bonnes Pratiques de Transport des prélèvements, produits et échantillons issus de sang humain Exigences réglementaires concernant le personnel, le matériel, les locaux et les documents associés Démarche Qualité appliquée au Transport Présentation des différents produits sanguins labiles 50 Documents remis à chaque participant. MODULE 45 prix 273,00 HT - 326,50 TTC sur site : 1560,00 HT 1865,76 TTC +FRAIS DE DÉPLACEMENT, DE REPAS ET D HÔTEL POSSIBILITÉ DE FAIRE CE MODULE SUR ½ JOURNÉE SUR SITE (ADAPTÉ EN FONCTION DU PUBLIC) MARSEILLE 29 septembre 2014 CE MODULE PEUT ÊTRE DÉCLINÉ EN INTRA DANS VOTRE ETABLISSEMENT POSSIBILITÉ EN ½ JOURNÉE (SANS MÉTROLOGIE, NI VALIDATION DES MATÉRIELS), ADAPTÉ À CERTAINS PERSONNELS

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