Diagnostic, Prévention et Traitement des Maladies Cardiométaboliques

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1 Rapport Annuel Annual Report Diagnostic, Prévention et Traitement des Maladies Cardiométaboliques Early Diagnosis, Prevention, and Treatment of Cardiometabolic Diseases 1

2 Sommaire Summary GENFIT en bref Engagement Thérapeutique GFT505, Candidat Médicament Propriétaire le plus avancé Autres Programmes Thérapeutiques &Diagnostiques Collaborations et Services Propriété Intellectuelle Chiffres Clés Gouvernance GENFIT at a glance Therapeutic Commitment GFT505, Leading Proprietary Drug Candidate Other Therapeutics & Diagnostics Programs Collaborations and Services Intellectual Property Key Figures Corporate Governance PRINCIPAUX COMMUNIQUÉS DE PRESSE 2011 SELECTED 2011 PRESS RELEASES 20 janvier 2011 : OSEO soutient le programme micro-path et la technologie MPrint dans les biomarqueurs 17 mars 2011 : GENFIT signe un nouveau contrat de recherche sur les désordres métaboliques avec Sanofi 12 juillet 2011 : L étude GFT confirme le large spectre d action de GFT505 chez le patient diabétique 18 juillet 2011 : GENFIT réalise un placement privé de 5,1 M 19 juillet 2011 : GENFIT renforce ses moyens financiers pour poursuivre ses développements 12 septembre 2011 : De nouvelles données viennent renforcer GFT505 dans le traitement du NAFLD/NASH 6 octobre 2011 : GENFIT initie la mise en œuvre de son accord de financement avec Yorkville 19 octobre 2011 : Une étude en milieu hospitalier démontre l'action de GFT505 sur le foie 24 octobre 2011 : GENFIT annonce la constitution de plusieurs groupes d'experts dédiés aux développements futurs de GFT505 dans NAFLD/NASH 2 novembre 2011 : L'université de Lille 2 renforce sa position dans le capital 24 novembre 2011 : GFT505 élimine le NAFLD/NASH installé et bloque les mécanismes pro-fibrosants 3 février 2012 : L étude GFT atteint tous ses objectifs d efficacité sans révéler aucun effet idésirable 8 février 2012 : GFT505 : résultats concluants des études réglementaires de toxicologie January 20, 2011: Oséo supports the micro-path program and the MPrint technology focused on biomarkers March 17, 2011: GENFIT signs a new research contract on metabolic disorders with Sanofi July 12, 2011: The GFT clinical trial confirms the broad spectrum of action of GFT505 in diabetic patients July 18, 2011: GENFIT raised 5.1 M through a private placement July 19, 2011: GENFIT strengthens its financial means to continue its development September 12, 2011: New data support the efficacy of GFT505 for the treatment of NAFLD/NASH October 6, 2011: GENFIT initiates the use of its financial agreement with Yorkville October 19, 2011: A hospital-based clinical study demonstrates the action of GFT505 on the liver October 24, 2011: GENFIT announces the implementation of two groups of experts dedicated to the future development of GFT505 in NAFLD/NASH November 2, 2011: The University of Lille 2 strengthens its participation in GENFIT November 24, 2011: GFT505 reverses established NAFLD/NASH and blocks pro-fibrotic mechanisms February 3, 2012: The GFT study reaches all its efficacy objectives with no adverse effects February 8, 2012: Conclusive results of regulatory toxicology studies with GFT505

3 GENFIT en bref 01 GENFIT at a glance SOCIÉTÉ BIOPHARMACEUTIQUE, COTÉE SUR ALTERNEXT (EURONEXT PARIS), GENFIT A POUR VOCATION DE DÉVELOPPER DES SOLUTIONS THÉRAPEUTIQUES ET DIAGNOSTIQUES INNOVANTES POUR LA PRÉVENTION ET LE TRAITEMENT DES MALADIES CARDIOMETABOLIQUES ET DE LEURS COMPLICATIONS Fondée en 1999, GENFIT est cotée sur le marché Alternext de NYSE Euronext (ALGFT) à Paris depuis Mission : Développer et apporter des solutions thérapeutiques et diagnostiques à l industrie pharmaceutique pour l aider à répondre à l enjeu majeur de santé publique que constitue l épidémie de diabète, de ses facteurs de risque à ses complications. Domaine thérapeutique : Maladies cardiométaboliques/diabète, avec un focus particulier sur les complications cardiovasculaires et hépatiques (NASH). Les autres domaines d intérêt incluent notamment l inflammation, les désordres neurodégénératifs, et l asthme. Expertise & Savoir-Faire : Reconnaissance internationale dans les récepteurs nucléaires et la régulation des gènes, Large gamme d outils technologiques permettant de mener des programmes complets de développement, de la découverte de nouvelles cibles thérapeutiques jusqu aux essais cliniques, Savoir-faire allant du développement de tests de screening jusqu au profilage pharmacologique approfondi, Compétences dédiées à une approche innovante de biomarqueurs fondée sur les microparticules. Propriété intellectuelle : 218 brevets ou demandes de brevets, dont 142 attribués. Implantation : Lille (France) et Cambridge (US). A PUBLIC BIOPHARMACEUTICAL COMPANY LISTED ON ALTERNEXT (PARIS), GENFIT IS FOCUSED ON THE DEVELOPMENT OF INNOVATIVE THERAPEUTIC AND DIAGNOSTIC SOLUTIONS FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF CARDIOMETABOLIC DISEASES AND THEIR COMPLICATIONS Created in 1999, GENFIT is listed on the Alternext market (ALGFT) of NYSE (Euronext, Paris) since Vocation: To develop and bring therapeutic and diagnostic solutions to the pharmaceutical industry to combat the major health concerns of diabetes, its associated risk factors, and its complications. Therapeutic domain: Cardiometabolism/Diabetes Focus: diabetes associated complications including cardiovascular and liver diseases (NASH). Other areas of interest: inflammation, neurodegenerative disorders, asthma. Expertise & capabilities: World-leading expertise in gene regulation and nuclear receptors, Wide range of complete technology packages for integrated programs to support drug R&D up to clinical stages, Capabilities ranging from assay development & screening to in-depth pharmacological profiling, Competencies committed to a forefront biomarker approach based on microparticles. Intellectual Property: 218 patents / patent applications of which 142 have been granted. Locations: Lille (France) and Cambridge, Mass. (US)

4 [1/3] Notre Engagement Thérapeutique Our Therapeutic Commitment 02 LE DIABÈTE ET LES MALADIES CARDIOMÉTABOLIQUES ASSOCIÉES REPRÉSENTENT DES ENJEUX MAJEURS DE SANTÉ PUBLIQUE Le diabète de type 2 est une pathologie complexe et évolutive, qui se présente d abord sous la forme d un prédiabète avant d être diagnostiquée comme étant un diabète manifeste par une hyperglycémie chronique. Les patients prédiabétiques présentent des facteurs de risque multiples (obésité, désordres lipidiques, hypertension artérielle, glycémie altérée ) qui progressivement conduisent à la détérioration du fonctionnement d organes (pancréas et foie notamment), au diabète de type 2, puis à ses complications. L infarctus du myocarde, l accident vasculaire cérébral, la rétinopathie, la néphropathie ou le «pied diabétique» font partie des complications micro- et macrovasculaires associées au diabète. Selon l Organisation Mondiale de la Santé (OMS), l «épidémie» de diabète affecterait 350 millions de personnes à ce jour et ce chiffre pourrait atteindre plus de 600 millions d ici Face à cette épidémie, la prévention et le traitement de cette maladie et de ses complications constituent un enjeu de santé publique majeur, reconnu tant par les sociétés savantes (IAS, ADA, EASD) que par les autorités de santé internationales (OMS, FDA, EMA). Aujourd hui, même si des médicaments agissent sur l un ou l autre des facteurs de risque, la probabilité demeure très importante pour les patients diabétiques, même traités, de développer ces complications. Afin de pouvoir mieux répondre à ces enjeux, GENFIT a adopté une double approche : appréhender la pathologie à un stade précoce (prédiabète) en développant de nouvelles solutions diagnostiques, prévenir et de traiter la progression des complications micro- et macrovasculaires et des désordres organiques associés au diabète (Pancréas Foie) à travers le développement de nouveaux candidatsmédicaments PREVALENCE DU DIABETE DIABETES PREVALENCE AND FORECAST (in million) Worldwide Western Pacific Region (including China, India, Japan) Europe Northern America DIABETES AND ASSOCIATED CARDIO- METABOLIC DISEASES ARE MAJOR PUBLIC HEALTH ISSUES Type 2 diabetes is a complex and evolving disease, that initially presents as prediabetes, before being diagnosed as diabetes that is characterized by a chronic hyperglycemic state. Prediabetic patients have multiple cardiovascular risk factors (obesity, lipid disorders, hypertension, altered glycemia, etc.) that progressively lead to the deterioration of organ function (pancreas and liver, in particular), then to Type 2 diabetes and its complications. According to the World Health Organization (WHO), the diabetes epidemic today affects 350 million people, and this number could reach more than 600 million by Faced with such an epidemic, the prevention and treatment of this disease and its complications represents a major public health issue, as declared by both academic societies (IAS, ADA, EASD) and international health organizations (WHO, FDA, EMA). Although today certain drugs exist that act on one or more risk factors, even treated diabetic patients remain at a high risk of developing complications. To better meet these unmet needs, GENFIT has a global approach that addresses the pathology at an early stage (prediabetes) by developing new diagnostic solutions, and that prevents and treats the progression of diabetes-associated microand macro-vascular complications or organ dysfunction (pancreas, liver) through the development of new drug candidates. Sources: Diabetes Atlas 2009, IDF 2010, Pharmalive report 2010, Lancet 2011

5 [2/3] Notre Engagement Thérapeutique Our Therapeutic Commitment 03 PRÉVENIR LES COMPLICATIONS DU DIABÈTE, TRAITER LES MALADIES ASSOCIÉES TELLES QUE LA NASH, SONT AUTANT DE DÉFIS QUE POSE LA PRISE EN CHARGE DU PATIENT DIABÉTIQUE Aujourd hui, les thérapies anti-diabète disponibles, malgré des effets bénéfiques sur la normalisation de la glycémie, ne parviennent pas à réduire de façon significative la morbi-mortalité associée au diabète et à ses complications. FACTEURS DE RISQUE RISK FACTORS La normalisation de la glycémie n est pas suffisante pour prévenir les complications du diabète Glucose reduction is not sufficient to avoid Type 2 Diabetes complications Métabolisme de glucose altéré - Altered glucose metabolism Désordres lipidiques - Lipid Disorders Surpoids, obésité - Overweight, Obesity Stress oxidatif et pro-inflammatoire Pro-inflammatory & oxidative stress Hypertension - Hypertension Dysfonction hépatique - Liver dysfunction En particulier, le besoin de solutions thérapeutiques nouvelles prenant en compte le caractère multifactoriel des désordres cardiométaboliques est considérable pour enrayer efficacement ces conséquences morbides. PREDIABETE PREDIABETES Organ Defects METFORMIN OADS GLITAZONES SULFONYLUREAS Hyperglycémie Insulino-résistance Hyperglycemia Insulin Resistance DPP-IV DIABETE DIABETES Rétinopathie / Cécité Retinopathy / Blindness THE CHALLENGES OF DIABETES MANAGEMENT INCLUDE THE PREVENTION OF DIABETIC COMPLICATIONS AND THE TREATMENT OF ASSOCIATED DISEASES SUCH AS NASH Today, despite their beneficial glucose-lowering effects, the available anti-diabetic therapies do not significantly reduce the morbidity and mortality associated with diabetes and its complications. In particular, there is a considerable need for novel therapeutic solutions that take into account the multi-factorial nature of cardiometabolic disorders. COMPLICATIONS COMPLICATIONS Besoin considérable de traitements contre les complications et comorbidités associées au diabète High need for products to treat complications and comorbid diseases associated with diabetes Accidents cardiovasculaires - CV Events NAFLD/NASH - NAFLD/NASH Néphropathie - Nephropathy Pied diabétique - Diabetic Foot 06/07

6 [3/3] Notre Engagement Thérapeutique Our Therapeutic Commitment 04 LA NASH, UNE COMPLICATION HEPATIQUE DU DIABETE ET DU SYNDROME METABOLIQUE, SANS SOLUTION THERAPEUTIQUE Parmi les pathologies d origine métabolique associées étroitement au diabète, les NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease) et en particulier la NASH (Non-Alcoholic SteatoHepatitis) sont des affections hépatiques pouvant conduire à des cirrhoses voire des cancers du foie. On estime à 45 millions la population de nord américains et d européens souffrant de la NASH. Aucun traitement n est spécifiquement indiqué pour la NASH à ce jour. DE LA STÉATOSE SIMPLE À LA NASH ET LA CIRRHOSE FROM SIMPLE STEATOSIS TO NASH AND CIRRHOSIS NASH, A HEPATIC COMPLICATION OF DIABETES AND THE METABOLIC SYNDROME, WITH NO CURRENT THERAPEUTIC SOLUTION Amongst the metabolic diseases closely associated with diabetes, NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease) and particularly NASH (Non- Alcoholic SteatoHepatitis) are serious liver disorders that can lead to cirrhosis and liver cancer. It is estimated that 45 million people in North America and Europe suffer from NASH. There is currently no specific treatment for the indication of NASH. 06/07

7 [1/2] GFT505, Candidat Médicament Propriétaire le plus avancé GFT505, Leading Proprietary Drug Candidate 05 GFT505, CANDIDAT IDÉAL POUR LE TRAITEMENT DE LA NASH ET LA RÉDUCTION DU RISQUE CARDIOVASCULAIRE DU PATIENT DIABÉTIQUE Le candidat médicament GFT505 possède un large spectre d action sur les multiples paramètres intervenant dans le développement des pathologies hépatiques et des complications cardiovasculaires associées au diabète de type 2. En particulier, ses effets bénéfiques démontrés sur la sensibilité à l insuline et le métabolisme du glucose, sur les enzymes hépatiques, la dyslipidémie et les marqueurs de l inflammation, font du GFT505 le candidat idéal pour le traitement de la NASH (Non-Alcoholic Steato-Hepatitis / Hépatite Stéatosique Non Alcoolique). L efficacité thérapeutique et la sécurité d emploi du GFT505 ont été établis dans plusieurs études cliniques de phases I et IIa. En 2011 en particulier, des résultats très «Une molécule comme le GFT505, qui améliore systématiquement la résistance à l insuline, les flux de lipides dans le foie (réduisant l apport d acides gras libres et augmentant leur oxydation), qui réduit l expression des marqueurs inflammatoires et qui diminue fortement la fibrogénèse au niveau du foie est bien évidemment un candidat idéal pour le traitement du NAFLD/NASH». Pr. Vlad Ratziu (MD-PhD, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Université Pierre et Marie Curie, Paris, France) Absence of safety concern Favorable effects on plasma lipids concluants ont été obtenus chez des populations de diabétiques «purs» [Etude GFT ] et d intolérants au glucose [Etude GFT ] sur la résistance à l insuline et les marqueurs de dysfonction hépatique ; résultats corroborés, en ce qui concerne la NASH, par des études précliniques spécifiques chez l animal qui démontrent que GFT505 réduit fortement la stéatose (graisse dans le foie), l inflammation et la fibrose hépatique. La Société a obtenu également début 2012 les résultats des études réglementaires de toxicologie à long-terme chez l animal confirmant que GFT505 n induit aucun effet indésirable majeur applicable à l Homme. GFT505 PROFILE Improvement of glucose homeostasis & insulin sensitivity NAFLD/NASH CV RISK Prevention Antiinflammatory properties Improvement of markers of liver dysfunction GFT505, AN IDEAL CANDIDATE FOR THE TREATMENT OF NASH AND THE REDUCTION OF CARDIOVASCULAR RISK IN HIGH-RISK PATIENTS The drug candidate GFT505 shows a wide spectrum of action on multiple parameters implicated in the development of the liver diseases and the cardiovascular complications associated with type 2 diabetes. In particular, its beneficial effects on insulin sensitivity and glucose metabolism, liver enzymes, dyslipidemia, and inflammatory markers make GFT505 an ideal candidate for the treatment of Non-Alcoholic Steato-Hepatitis (NASH). The therapeutic efficacy and the excellent safety profile of GFT505 have been shown in multiple Phase I and IIa clinical trials. In 2011, conclusive results on insulin resistance and liver dysfunction markers were obtained in both diabetic [GFT study] and glucose-intolerant [GFT study] populations. For NASH, specific preclinical studies in animal models have shown that GFT505 strongly reduces steatosis (fat in the liver), inflammation, and hepatic fibrosis. In early 2012, the Company also completed regulatory long-term animal toxicology studies with GFT505, that confirmed the absence of major adverse effects relevant to humans. A drug like GFT505, which systematically improves insulin resistance and lipid flux through the liver (by reducing free fatty acid delivery and increasing free fatty acid oxidation), that reduces the expression of inflammatory mediators, and reduces fibrogenesis in the liver would be, indeed, an ideal molecule for treating NAFLD/NASH. Pr. Vlad Ratziu (MD-PhD, Hôpital Pitié-Salpêtrière, University Pierre et Marie Curie, Paris, France) 02/03

8 [2/2] GFT505, Candidat Médicament Propriétaire le plus avancé GFT505, Leading Proprietary Drug Candidate 06 GFT505 DÉCOUVERT ET DÉVELOPPÉ PAR GENFIT POUR ÊTRE PARMI LES PREMIERS MÉDICAMENTS TRAITANT LA NASH Le programme d essais de phase IIa et d études de toxicologie terminé, la Société a engagé très récemment le lancement du plan de développement de phase IIb de GFT505 en vue de son enregistrement par les autorités de mise sur le marché dans une première indication prioritaire : le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) chez le patient diabétique de type 2. Ce plan de développement a reçu récemment un avis scientifique favorable de l Agence Européenne du Médicament (EMA) et la Société a d ores et déjà diligenté une étude médico-économique pour approcher son prix de vente potentiel. Les effets de GFT505 sur l homéostasie du glucose, sa capacité à réguler les taux plasmatiques de triglycérides et du HDL-C, ainsi que ses effets anti-inflammatoires ouvrent également la voie de la prise en charge globale du risque cardiovasculaire. Sa réduction chez les patients diabétiques à haut risque, peut être une deuxième indication potentielle de GFT505. «Aujourd hui, l amélioration de la sensibilité à l insuline reste un objectif thérapeutique prioritaire dans la prise en charge des patients avec un syndrome métabolique. L étude mécanistique [GFT ] apporte la preuve formelle de l effet insulinosensibilisateur du GFT505. Si on ajoute les effets bénéfiques de cette nouvelle molécule sur les enzymes hépatiques, la dyslipidémie et les marqueurs de l inflammation observés chez ces patients, il ne fait aucun doute que le GFT505 est un candidat idéal pour la prise en charge du risque cardiovasculaire et des affections hépatiques (NAFLD/NASH) du patient (pré)diabétique.» Pr. Bertrand Cariou (MD-PhD, Diabétologue, CHU Nantes, France). GFT505, PARMI LES 3 COMPOSÉS LES PLUS AVANCÉS POUR LE TRAITEMENT DE LA NASH GFT505 IS AMONGST THE TOP 3 MOST ADVANCED NCES IN DEVELOPMENT GENFIT GFT505 Dual PPAR α/δ Phase IIb INTERCEPT PHARMACEUTICALS INT47 FXR agonist Phase IIb RAPTOR PHARMACEUTICALS Cysteamine Antioxidant Phase IIb IMMURON IMM 124-E Bovine Colostrum Phase I/II PHENEX PHARMACEUTICALS PX-102 FXR agonist Phase I GFT505, DISCOVERED AND DEVELOPED BY GENFIT AS ONE OF THE FIRST DRUGS FOR THE TREATMENT OF NASH With the completion of Phase IIa clinical trials and animal toxicology studies, the Company has recently launched the Phase IIb development plan for GFT505 up to market registration for the primary indication of NASH treatment in type 2 diabetic patients. The development plan has recently received a favorable scientific opinion from the European Medicines Agency (EMA), and the Company has commissioned a medico-economic study to estimate its potential sales price. The effects of GFT505 on glucose homeostasis, its capacity to regulate plasma levels of triglycerides and HDL-cholesterol, and its anti-inflammatory effects also open the way to a secondary indication of cardiovascular risk reduction in high-risk diabetic patients. «Today, the improvement of insulin sensitivity remains a major therapeutic objective in the management of patients with the metabolic syndrome. The mechanistic study [GFT ] proves the insulinsensitizing effect of GFT505. Combined with the beneficial effects of this new molecule on liver enzymes, dyslipidemia, and inflammatory markers in such patients, there is no doubt that GFT505 is an ideal candidate for the management of global cardiovascular risk and liver diseases (NAFLD/NASH) in (pre)- diabetic patients» Pr. Bertrand Cariou (MD-PhD, Diabétologue, CHU Nantes, France).

9 [1/3] Autres Programmes Thérapeutiques & Diagnostiques Other Therapeutics & Diagnostics Programs 07 DES PROGRAMMES DE R&D PROPRIETAIRES VALORISABLES AUPRES DE L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE RECEPTEURS NUCLEAIRES ET RYTHMES CIRCADIENS PROPRIETARY R&D PROGRAMS OF VALUE TO THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY NUCLEAR RECEPTORS & CIRCADIAN RHYTHM GENFIT utilise son savoir-faire dans la biologie et la chimie des récepteurs nucléaires ainsi que ses connaissances approfondies des maladies cardiométaboliques et inflammatoires, pour faire avancer d autres programmes propriétaires ciblant les récepteurs nucléaires : RevErb, et ROR /ROR RevErb et ROR jouent en particulier des rôles clés dans la régulation du système d horloge interne qui permet un ajustement rythmique de certaines fonctions biologiques en périodes (les rythmes circadiens), telles que l alternance sommeil/éveil ou encore l évolution de la température corporelle, de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque. De nombreuses études épidémiologiques ont montré l interconnexion forte qui existe entre les perturbations de ces rythmes biologiques et le développement de pathologies chroniques telles que le diabète de type 2, l obésité, la dyslipidémie ou encore l hypertension. C est dans cette voie que GENFIT poursuit ses recherches. Ainsi, la mise en place d une chimie médicinale appropriée, et le développement de tests moléculaires et cellulaires de sélection, ont permis l identification de familles nouvelles de composés capables de moduler l expression de marqueurs du système circadien. Cette réalisation semble d autant plus importante que certaines de ces molécules ont démontré une efficacité thérapeutique dans un modèle préclinique du diabète. D autres ont révélé, quant à elles, des propriétés antiinflammatoires. Forts de ces résultats, les composés ont fait l objet de plusieurs dépôts de brevets en Les résultats propriétaires ainsi colligés constituent désormais un ensemble de données susceptibles d intéresser des partenaires de l industrie pharmaceutique pour poursuivre l optimisation et la validation de candidats médicaments dans cette voie, voire élargir leur spectre d intérêt à d autres voies thérapeutiques. GFT505 Programme IT-Diab IT-Diab Program Récepteurs Nucléaires & Rythmes Circadiens Nuclear Receptors & Circadian Rhythm Biomarqueurs Biomarkers GENFIT applies its expertise in the biology and chemistry of nuclear receptors, as well as its knowledge of cardiometabolic and inflammatory diseases, to advance proprietary research programs targeting the nuclear receptors RevErb and ROR /ROR. RevErb and ROR in particular play key roles in the regulation of the internal clock system that enables certain biological functions (sleep/wake cycle, body temperature, blood pressure, cardiac function) to be organized in a temporal fashion (circadian rhythm). Numerous epidemiological studies suggest a strong relationship between alterations in the circadian rhythm and the development of chronic pathologies such as Type 2 diabetes, obesity, dyslipidemia, and hypertension. By setting up appropriate medicinal chemistry and developing molecular and cellular profiling tests, GENFIT has identified new chemical families capable of modulating the expression of circadian rhythm markers. Moreover, certain of these molecules show therapeutic efficacy in a pre-clinical diabetes model, while others show antiinflammatory properties. Several patent applications were filed in 2011 for these compounds. These proprietary results thus form a solid dossier of great interest to pharmaceutical partners, either to continue the optimization and validation of drug candidates in this therapeutic field, or to enlarge their application to other therapeutic areas.

10 [2/3] Autres Programmes Thérapeutiques & Diagnostiques Other Therapeutics & Diagnostics Programs 08 PROGRAMMES BIOMARQUEURS BIOMARKER PROGRAMS L absence actuelle d outils de diagnostic spécifiques et de marqueurs physiologiques appropriés est un frein considérable à la détection et la prise en charge précoce des maladies cardiométaboliques. Il existe donc un réel besoin de développer de nouveaux biomarqueurs permettant l identification des populations à risque et l amélioration du suivi des traitements. En appui à ses programmes de recherche thérapeutique, GENFIT développe une approche pionnière en s appuyant sur sa plateforme propriétaire de capture et de caractérisation de microparticules (MPrint TM ) afin de mesurer et caractériser des biomarqueurs circulants comme témoins d un état pathologique. GENFIT se focalise plus particulièrement sur l identification de paramètres biologiques spécifiques et mesurables associés à l athérosclérose et au diabète, dans le but de développer des outils de détection et de prédiction innovants. Grâce une technologie innovante permettant la purification des microparticules dans le plasma et à ses recherches «Omics», GENFIT a fait la démonstration de la présence de biomarqueurs uniques lors d essais précliniques et cliniques (recherche translationnelle). La validation de ces nouveaux marqueurs biologiques s effectue sur des modèles animaux (rongeurs) développés par GENFIT (domaines cardiovasculaire, diabète, et NASH) et en parallèle sur des cohortes (patients) suivies longitudinalement sur plusieurs années. A l aide de ces nouveaux biomarqueurs, GENFIT compte optimiser les cycles de développement des candidats médicaments en fournissant un outil d aide à la prise de décisions dans le processus R&D, avant, à plus long-terme, de développer des tests compagnons puis, en partenariat, de véritables outils de diagnostic. Actuellement, GENFIT applique cette technologie «Microparticules» prioritairement dans deux domaines thérapeutiques : l athérosclérose et le diabète de type 2 (et ses conséquences notamment hépatiques) et a les capacités de l appliquer à tout autre développement de biomarqueurs dans des domaines où la recherche n a pas donné les résultats espérés en terme de spécificité (cancer, etc ). Ces activités de recherche dans de nouvelles pathologies, pourraient s inclure dans des activités de service, dans le cadre de collaborations externes. The current lack of specific diagnostic tools and appropriate (patho)physiological markers is a considerable challenge for the detection and early management of cardiometabolic diseases. There is thus a real need to develop new biomarkers that enable the identification of atrisk populations and that improve treatment follow-up. In conjunction with its therapeutic research programs, GENFIT is therefore developing a breakthrough approach to biomarker identification, based on its proprietary platform (MPrint TM ) for the capture and characterization of microparticles from body fluids. By applying this platform to preclinical and clinical studies (translational research), GENFIT identifies and validates unique biomarkers in the fields of cardiovascular disease, diabetes, and NASH. The identification of such biomarkers will enable GENFIT to accelerate the R&D process, by gaining insight into pathological signatures and their evolution. The initial aim is to provide a decisionmaking tool to optimize drug development, and ultimately to develop true diagnostic tools through a dedicated partnership. Currently, this technology is being applied to two priority therapeutic areas, atherosclerosis and Type 2 Diabetes (including its hepatic complications). GENFIT also has the possibility of applying the technology, in conjunction with a specialized partner, to the development of biomarkers in therapeutic fields where current research has not given satisfaction in terms of biomarker specificity (cancer, etc.).

11 [3/3] Autres Programmes Thérapeutiques & Diagnostiques Other Therapeutics & Diagnostics Programs 09 PROGRAMME IT-DIAB IT-Diab est une initiative de recherche transversale dédiée à la découverte de nouvelles solutions diagnostiques et thérapeutiques pour le pré-diabète et les stades précoces du diabète de type 2. Focalisé spécifiquement sur les mécanismes physiopathologiques de la résistance à l insuline et de l insuffisance des cellules-β du pancréas, ce programme se distingue par une approche originale alliant recherche clinique et expérimentale. Le recrutement spécifique de grandes cohortes de patients (plus de 1000 patients suivis longitudinalement pendant 5 ans) permet à GENFIT d accéder à des échantillons cliniques représentatifs de différents stades du pré-diabète et du diabète, et de suivre l évolution de la pathologie au cours du temps. Pour mener à bien ce programme, GENFIT collabore avec trois autres acteurs industriels et sept laboratoires académiques dans le cadre d un consortium public-privé dont elle est chef de file. GENFIT est la seule entreprise de découverte et de développement de candidatsmédicaments dans ce consortium et joue un rôle central dans la valorisation industrielle de ce programme démarré en L entreprise est chargée notamment de la mise en place de l ensemble des étapes de validation fonctionnelle des cibles thérapeutiques, d identification de composés et de leurs développements pré-cliniques et cliniques. IT-DIAB PROGRAM IT-Diab is a transversal research initiative dedicated to the discovery of new diagnostic and therapeutic solutions for prediabetes and the early stages of Type 2 diabetes. Focused specifically on the pathophysiological mechanisms of insulin resistance and pancreatic β cell failure, the program combines clinical and experimental research approaches. The specific recruitment of large patient cohorts (more than 1000 patients followed longitudinally over 5 years) gives GENFIT access to clinical samples representing the different stages of prediabetes and diabetes, and enables the evolution of the disease to be followed over time. For the specific needs of this program, GENFIT has established a mixed public-private consortium, of which it is the leader, in collaboration with three industrial and seven academic partners. As the only R&D company within the consortium, GENFIT plays a central role in the industrial valorization of this program that was initiated in In particular, GENFIT is responsible for setting up all the key steps of functional validation of therapeutic targets, compound identification, and pre-clinical and clinical development.

12 [1/5] Collaborations et Services Partnerships & Services 10 GENFIT MET SES SAVOIR-FAIRE ET PLATEFORMES TECHNOLOGIQUES AU SERVICE DE L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ET DES BIOTECHS POUR FAIRE AVANCER LEURS PROGRAMMES DE R&D GENFIT rassemble l ensemble des compétences nécessaires pour faire progresser des solutions thérapeutiques depuis leur identification jusqu aux preuves d efficacité et de sécurité dans les essais cliniques de Phase II. S appuyant sur les performances de son moteur de recherche et ses capacités d innovation, GENFIT définit et implémente des stratégies «sur mesure» de R&D au bénéfice de ses partenaires. Une expertise préclinique et clinique de pointe dans le domaine des maladies cardiométaboliques. GENFIT s appuie sur plusieurs expertises : Une connaissance clinique forte de la pathologie cardiométabolique qui lui permet de garder le résultat clinique comme unique objectif et d intégrer les exigences des autorités de santé, Une science pointue de la régulation des gènes qui la place au centre de la compréhension des mécanismes biologiques, Une grande maîtrise technologique de l ensemble des moyens et des méthodes pour étudier et contrôler ces mécanismes, avec une exigence permanente de transversalité entre les modèles animaux et l Homme. En amont du processus de R&D, GENFIT travaille à l exploration de nouvelles cibles et à l identification de composés originaux visant de nouveaux mécanismes d action. Grâce à l expertise scientifique de ses équipes dans le domaine de la régulation des gènes et tout particulièrement des récepteurs nucléaires, GENFIT met en place l ensemble des tests et cascades de criblage, puis génère des séries de petites molécules agissant sur les récepteurs nucléaires qui sont conçues pour induire des réponses biologiques spécifiques. GENFIT S KNOWLEDGE & TECHNOLOGICAL PLATFORMS SUPPORT R&D PROGRAMS IN THE PHARMA AND BIOTECH INDUSTRIES GENFIT regroups the entire span of capabilities necessary to advance novel therapeutic solutions from identification to proof of efficacy and safety in Phase II clinical trials. Through the performance of its research pipeline and its ability to innovate, GENFIT defines and establishes custom-made R&D strategies for its industrial partners. Cutting-edge preclinical and clinical expertise in cardiometabolic diseases. GENFIT employs multiple areas of expertise: A strong clinical knowledge of the pathology of cardiometabolic disease, An in-depth scientific comprehension of gene regulation and of biological mechanisms, A broad technological know-how of the techniques and methods to study and control biological mechanisms, with a constant focus on translational research between animal models and man. Upstream of the R&D process, GENFIT explores new targets and identifies original compounds with novel mechanisms of action. Thanks to the scientific expertise of its teams in the field of gene regulation and in particular nuclear receptors, GENFIT is able to develop and run the entire battery of primary and secondary screening tests, and to generate series of small molecules that act on nuclear receptors and are designed to induce specific biological responses.

13 [2/5] Collaborations et Services Partnerships & Services 11 GENFIT PARTICIPE AU DEVELOPPEMENT DES CANDIDATS MEDICAMENTS JUSQU AUX PORTES DES ESSAIS CLINIQUES DE PHASE III GENFIT DEVELOPS DRUG CANDIDATES UP TO THE THRESHOLD OF PHASE III TRIALS GENFIT peut mener l ensemble des études permettant d apporter, sur des modèles précliniques, la preuve de la pertinence thérapeutique d un nouveau produit. A cette fin, GENFIT a développé plusieurs plateformes technologiques dans le domaine clé de la médicine translationnelle. Une gamme complète de technologies in vitro, in vivo, et in silico, lui permet d évaluer l activité pharmacologique des composés, et également de traduire des données pré-cliniques en information applicable à l Homme. En outre, GENFIT dispose de l expertise nécessaire pour coordonner et gérer les études réglementaires de toxicologie, de pharmacocinétique et d ADME. Au-delà de ces savoir-faire précliniques, GENFIT s est dotée de solides compétences pour définir, structurer et piloter les essais cliniques. Avec l appui de son réseau d experts et médecins du domaine cardiométabolique, GENFIT est en mesure de concevoir et de mettre en place les plans de développement les plus adaptés, permettant d apporter les preuves d efficacité et de sécurité chez l homme. A toutes les étapes du développement du médicament, GENFIT se conforme à l ensemble des exigences réglementaires relatives à l avancement du produit. Elle rédige et fournit aux autorités de santé les documents de soumission du produit (IMPD Investigational Medicinal Product Dossier, BI Brochure Investigateur ) et construit, tout au long de son développement, une base de gestion documentaire selon les formats réglementaires d enregistrement. GENFIT is capable of managing the entire range of preclinical studies necessary to prove the therapeutic interest of a new product. GENFIT has thus developed multiple platforms to address the important domain of translational medicine, employing a range of in vivo, in vitro and in silico tools enabling the pharmacological activity of compounds to be assessed, but also to translate pre-clinical data into human-specific information. Moreover, GENFIT possesses the expertise necessary to coordinate and manage regulatory toxicology, pharmacokinetic, and ADME studies. Beyond this preclinical know-how, GENFIT has acquired solid capabilities in the definition, structuring, and management of clinical trials to provide proof of efficacy and safety in man. Backed up by its network of clinicians and other experts in the cardiometabolic field, GENFIT implements the most appropriate development plans to demonstrate proof of efficacy and safety in man. At each step in the product development process, and in accordance with regulatory requirements, GENFIT completes the necessary product application documents (Investigational Medicinal Product Dossier or IMPD, Investigator s Brochure or IB), and submits them to the relevant health authorities. Throughout the development process, a document database is maintained for each product according to regulatory guidelines for product registration.

14 [3/5] Collaborations et Services GENFIT DISPOSE D UNE PLATEFORME TECHNOLOGIQUE ÉTENDUE POUR APPUYER LA R&D DANS LE DOMAINE CARDIOMÉTABOLIQUE AU SERVICE DE SES PARTENAIRES Afin d optimiser sa capacité à prédire l efficacité et/ou les effets secondaires des médicaments chez l Homme, GENFIT continue à développer et à améliorer ses modèles et ses outils analytiques dans le sens d une meilleure vision transversale de la pathologie cardiométabolique. De nombreux modèles & sources de matériel biologique Multiple models & sources of samples Modèles cellulaires (humain & rongeur) Cellular models (human & rodent) Primary cells isolation & culture Macrophages, T-lymphocytes (CD4+, CD8+, Th17), Dendritic cells Pancreatic β-cells, Pancreatic islets Hepatocytes, adipocytes, muscle cells Cardiomyocytes, fibroblasts, keratinocytes Cell differentiation Monocytes to dendritic cells or macrophages, Preadipocytes to adipocytes Métabolisme des lipides Lipid metabolism Adipocyte differentiation Fatty acid β-oxidation in hepatocyte & SMC lines Cholesterol, TG synthesis VLDL output LDL oxidation Grâce à son plateau technique regroupant à la fois technologies in vitro et in vivo, à son accès privilégié à des tissus pathologiques bien caractérisés et à la large gamme de marqueurs qu elle est capable d analyser, GENFIT optimise les processus de R&D dans le domaine des maladies cardiométaboliques. Modèles In vivo In vivo Models Diet-induced obesity (DIO) in mice db/db ob/ob mice Zucker diabetic fatty (ZDF) rats Streptozotocin induced type I diabetes in rats (diabetic nephropathy model) L-NAME induced, AngII-dependent hypertension and nephropathy model ApoE2/E2 KI mice, ApoE KO mice, LDL-R KO mice New Zealand White Rabbit Spontaneous Hypertensive Rats, rat models of AngII induced hypertension Atherosclerotic lesions (carotid endarterectomy) Human liver, kidney, myocardium Human skeletal muscle & pancreas Human visceral & subcutaneous adipose tissue Gamme extensive d outils de profiling - Large panel of profiling tools Echantillons pathologiques humains Human diseased samples Métabolisme du glucose Glucose metabolism Diabetic patients Prediabetic patients, Impaired Glucose Tolerance, Impaired fasting glucose, insulin resistance Obese patients CVD patients Glucose uptake in adipocyte and skeletal muscle cell lines (insulin induction) Glucose output from primary rat hepatocytes Insulin secretion (from several pancreatic cell lines) Transport inverse du cholestérol Reverse Cholesterol Transport In vitro and in vivo cholesterol efflux assays Cholesterol esterification HDL uptake & LDL-R binding OF 12 Partnerships & Services GENFIT POSSESSES A WIDE-RANGING TECHNOLOGICAL PLATFORM TO SUPPORT ITS PARTNERS R&D IN THE CARDIOMETABOLIC FIELD In order to optimize its capacity to predict the efficacy and/or the side-effects of medicines in man, GENFIT continues to develop and improve its models and analytical tools to generate an ever-improving translational vision of the cardiometabolic pathology. Thanks to its technical platforms that regroup both in vitro and in vivo technologies, to its privileged access to well-characterized pathological tissues, and to the wide range of markers that it is capable of analyzing, GENFIT optimizes the R&D process in the field of cardiometabolic diseases. Palette complète d analyses de marqueurs Comprehensive package of marker analysis Marqueurs d efficacité Markers of efficacy Gene marker expression analysis (Microarrays, RT-QPCR), Proprietary circulating Microparticles technology, Lipids & apolipoproteins assays, Inflammatory markers, circulating protein multiplex analysis Liver ASAT, ALAT, Bilirubin Biliary acids Heart Hematocrit Homocysteine Marqueurs de sécurité Markers of safety Kidney BUN, Cystatin C Creatinine (plasmatic & urinary) Microalbumin

15 [4/5] Collaborations et Services Partnerships & Services 13 GENFIT PARTAGE DES PROGRAMMES DE R&D AVEC L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE DEPUIS SA CREATION Depuis sa création, GENFIT mène, le plus souvent à son initiative et sur la base de propositions de voies de recherche innovantes, des programmes de recherche et de développement avec des entreprises du médicament. Les collaborations industrielles de GENFIT témoignent à la fois de l attractivité et de la performance de son moteur de recherche ainsi que de ses capacités d innovation, mais également les renforcent. Elles apportent également à GENFIT, au quotidien, une vision transversale particulièrement enrichissante des stratégies de R&D de plusieurs laboratoires pharmaceutiques de premier rang. Ainsi GENFIT a-t-elle conclu depuis 1999 plusieurs accords de co-recherche de long terme portant majoritairement sur : L identification et la validation de nouvelles cibles pharmacologiques, puis le développement de tests et de cascades de criblage à haut débit, Le profiling de composés en phase «hit to lead» et l identification des mécanismes d action de nouveaux composés. De ces partenariats, (en l occurrence avec Sanofi-Aventis devenu Sanofi et avec Solvay, devenu Abbott), sont issus notamment des candidats médicaments dont le développement a été poussé jusqu en phase I d essais cliniques. Ces collaborations sont fondées sur un principe de partage de risques mutuel, en échange de quoi GENFIT perçoit des paiements annuels, puis est susceptible de recevoir des paiements d étapes tout au long du développement puis de la commercialisation des produits issus de la collaboration. 12 ANNÉES DE PARTENARIATS FRUCTUEUX AVEC 12 YEARS OF SUCCESSFUL PARTNERSHIP Les premiers accords de collaboration avec Sanofi datent de la création de la Société en 1999 et depuis 12 ans, GENFIT perpétue son alliance industrielle avec ce laboratoire. En particulier, compte tenu des résultats obtenus lors des précédentes collaborations, Sanofi et GENFIT ont décidé en 2011 de reconduire et de renforcer cette alliance historique dans le but d identifier des molécules visant à corriger les dysfonctions mitochondriales associées à certaines pathologies dont les maladies métaboliques. GENFIT recevra classiquement des paiements annuels pour l aide à la recherche sur la durée du programme, ainsi que des paiements d étapes au fur et à mesure du développement des composés générés dans le cadre de la collaboration pouvant atteindre jusqu à 39 M. Classiquement, GENFIT est également éligible à des royalties sur leurs ventes une fois que les candidats médicaments co-développés seront sur le marché. Une première étape clé scientifique a été franchie avec succès début 2012 et à donné lieu au versement d un premier paiement d étape. The first collaboration contracts with Sanofi date back to GENFIT s creation in 1999, and the Company has maintained this industrial alliance for the past 12 years. In view of the positive results obtained during the previous research programs, Sanofi and GENFIT have now extended and reinforced this historical alliance. The aim of this new partnership is to identify molecules capable of addressing the mitochondrial dysfunction associated with certain pathologies including metabolic diseases. GENFIT will receive annual payments to support its research throughout the program, as well as milestone payments of up to 39 M according to the progress of the development of compounds resulting from the collaboration. GENFIT is also eligible for royalties on future sales of co-developed drug candidates. A first major scientific milestone was successfully achieved in early 2012, and resulted in the first milestone payment. GENFIT SHARES ITS R&D PROGRAMS WITH THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY SINCE ITS CREATION Since its creation, GENFIT leads R&D programs in partnership with pharmaceutical companies, most often at its own initiative and following proposals of innovative research domains. GENFIT s industrial collaborations illustrate the attractiveness and the performance of its research engine, as well as its innovative capabilities. These collaborations also help to further strengthen GENFIT s assets, by providing valuable insight into the R&D strategies of major pharmaceutical laboratories. Since 1999, GENFIT has thus conducted multiple long-term collaborative research contracts, mainly in the following areas: The identification and validation of new pharmacological targets, followed by the development of high-throughput screening tests, The profiling of compounds in the hit-to-lead phase, and the identification of the mechanism of action of novel compounds. In the case of Sanofi-Aventis (now Sanofi) and Solvay (now Abbott), drug candidates resulting from these partnerships have been developed up to Phase I clinical trials. These collaborations are based on a risk-sharing aspect, whereby GENFIT receives annual payments and is eligible for milestone payments throughout the development and commercialization of resulting molecules.

16 [5/5] Collaborations et Services Partnerships & Services 14 GENFIT REALISE DES PRESTATIONS DE RECHERCHE SANTE POUR DE MULTIPLES INDUSTRIELS GENFIT PROPOSES HEALTH RESEARCH SERVICES FOR MULTIPLE INDUSTRIALS D autres projets enfin sont menés dans une logique de prestation de services pour le compte de sociétés de biotechnologies, d entreprises pharmaceutiques, nutraceutiques et cosmétiques, au titre desquels GENFIT est directement rémunérée. Souvent de plus court terme, ce type de programme fait appel à des compétences spécifiques de GENFIT nécessaires à la réalisation d études définies sur mesure en fonction des besoins du client. Des sociétés comme Pfizer, Otsuka, Roche, Lesaffre ou Servier, ont ainsi confié à GENFIT la réalisation d études visant spécifiquement à de meilleures caractérisations de candidats médicaments en développement ou d ingrédients santé, ou encore, à l identification des mécanismes d action de ces composés. DES ÉTUDES SUR MESURE POUR DÉMONTRER LES EFFETS SANTÉ DE COSMÉTIQUES ET DE NUTRACEUTIQUES FEE-BASED CUSTOMIZED STUDIES DEDICATED TO PROVING THE HEALTH EFFECT OF COSMETICS AND FOOD INGREDIENTS As part of its fees-for-services package, GENFIT receives direct payments for projects are carried out on behalf of biotechs, and pharmaceutical, nutraceutical and cosmetic companies. Often more short-term, this type of program benefits from GENFIT s specific know-how that is applied to studies whose design is adapted to the needs of the client. In this context, GENFIT has carried out studies for companies such as Pfizer, Otsuka, Roche, Lesaffre, and Servier, with the specific aim of better characterizing drug candidates under development or nutraceuticals, or of identifying the mechanism of action of such compounds. En 2011, GENFIT a réalisé plusieurs analyses pré-cliniques d ingrédients et d additifs alimentaires dans des modèles animaux, intégrant le suivi de paramètres liés à l obésité et au diabète. Les modes d administration, les doses, et l efficacité de ces produits ont été étudiés. Les plateformes de transcriptomique et de bioanalyse de GENFIT ont également servi pour étudier quelque 120 biopsies et ainsi élucider le mécanisme d action de nouveaux composés cosmétiques et dermatologiques impliqués dans le vieillissement, le soin et la réparation de la peau. GENFIT a validé enfin la régulation de gènes identifiés en Science Capillaire grâce à l utilisation de ces mêmes technologies. Preclinical analyses of food ingredients and additives were carried out in animal models and parameters related to obesity and diabetes were monitored. The routes of administration, the doses, the efficacy of these compounds were assessed. Due to the composition and formulation of this class of compounds, specific assays related to their physiochemical properties and solubilities were assessed and pilot studies were required before moving to large scale. GENFIT also deciphered the mechanism of action of new cosmetic and dermatologic compounds implicated in aging, skin care and repair by using its transcriptomics and bio-informatics platforms to study some 120 biopsies. With another client in Hair Science, GENFIT validated the gene regulation of candidate genes identified by the same technologies.

17 Propriété Intellectuelle 15 Intellectual Property UN PORTEFEUILLE DE BREVETS RICHE ET DIVERSIFIÉ PROTÉGEANT LES ATOUTS STRATÉGIQUES ET TECHNOLOGIQUES DE LA SOCIÉTÉ La propriété intellectuelle est au cœur du dispositif de création de valeur de toute société biopharmaceutique. GENFIT a donc mis en place depuis l origine une organisation dédiée à la mise en œuvre et la préservation de cet actif essentiel. La propriété intellectuelle de GENFIT concerne essentiellement des brevets sur des candidats médicaments et des brevets relatifs à des méthodes et technologies innovantes, notamment diagnostiques. A ce jour, GENFIT dispose d un portefeuille de 218 brevets et demandes de brevets (dont 142 délivrés), regroupés en 18 familles correspondant chacune à une invention déterminée. Ce portefeuille comprend des brevets portant sur de nouvelles molécules susceptibles de devenir des médicaments ainsi que sur les applications thérapeutiques potentielles de ces molécules, ou sur de nouvelles applications de molécules déjà connues pour d autres utilisations. En particulier, 151 brevets et demandes de brevets concernent le GFT505. Total Ce portefeuille comprend également des technologies utiles en matière de diagnostic, de suivi clinique des patients ou en tant qu outils de recherche. GENFIT a d ailleurs consenti à certains de ses partenaires pharmaceutiques une licence gratuite et non exclusive sur les nouvelles méthodes et technologies qu elle a été et est amenée à développer dans le cadre de ses collaborations industrielles. Tous les brevets et demandes de brevet concernant les candidats médicaments et les candidats-biomarqueurs développés pour son propre compte par la Société sont, sans exception, la pleine propriété de GENFIT ; la Société n a pas eu à prendre de licence d un titre de propriété intellectuelle appartenant à un tiers sur ces produits. Cette titularité ne concerne pas les produits développés dans le cadre des collaborations industrielles pour lesquelles les partenaires de GENFIT détiennent l entière propriété des droits de propriété intellectuelle associés aux produits identifiés. PATENT PORTFOLIO A RICH AND DIVERSIFIED PATENT PORTFOLIO PROTECTING THE COMPANY S STRATEGIC AND TECHNOLOGICAL ASSETS Like all biopharmaceutical companies, Intellectual Property (IP) is at the heart of GENFIT s value creation strategy. Since its inception, the Company has established an organization dedicated to the implementation and the protection of this key asset. GENFIT s IP assets mainly concern patent rights on drug candidates and patents covering innovative methods and technologies, particularly in the field of diagnostics. Today, GENFIT has a portfolio of 218 patents and patent applications (142 granted), grouped into 18 families. This portfolio includes patents covering new molecules and their potential therapeutic applications, as well as new therapeutic applications for pre-existing molecules. In particular, 151 patents or patent applications concern GFT505. The portfolio also covers technologies related to diagnostics, clinical monitoring, or basic research. GENFIT has granted to certain of its pharmaceutical partners a free and non-exclusive license to exploit the new technologies that it has developed as part of its industrial collaborations. All the patents and patent applications concerning the Company s drug candidates are the full exclusive property of GENFIT. Theranostic & Cardio-metabolic Technologies 6 10 Other GFT Products 45 7 Pending GFT505 Related Allowed/Granted

18 [1/2] Chiffres Clés au 31/12/2011 DONNÉES BOURSIÈRES STOCK MARKET DATA STRUCTURE DU CAPITAL GENFIT CAPITAL STRUCTURE Key Figures as of 31/12/ Marché Market Alternext (Euronext Paris) Autres Investisseurs Other Investors Holding Biotech Avenir Holding Biotech Avenir Ticker Ticker Code Isin Isin Code ALGFT FR ,3% 24,2% Nombre d'actions en circulation Outstanding shares ,4% 26,1% Capitalisation boursière Market capitalisation Partenaires Industriels Industrial Partners Partenaires Académiques Academic Partners EFFECTIF WORKFORCE SPLIT Général & Administratif General & Administrative 16 Services associés à la Science R&D Related Services 10 Recherche & Développement Research & Development Total Total

19 [2/2] Chiffres Clés au 31/12/2011 COMPTES CONSOLIDÉS (NORMES IFRS) CONSOLIDATED INCOME STATEMENT (IN ACCORDANCE WITH IFRS STANDARDS) 12 mois (clos le 31/12/2011) - en milliers d'euros 12 months (end 31/12/2011) - in 000's of euro Key Figures as of 31/12/2011 Trésorerie et équivalents de trésorerie Cash and cash equivalent (9682) Résultat net Net result (7751) Résultat opérationnel courant Current operating profit Total des revenus Total Income FRAIS DE R&D* R&D EXPENSES* /12/ /12/ *Avant impact Crédit Impôt Recherche / Subventions (En milliers d'euros) Before impact of Research Tax Credit / Grants (in 000's euro)

20 [1/2] Gouvernance Directoire DIRECTOIRE ET et MANAGEMENT Management MANAGEMENT BOARD AND TEAM Management board and Team Corporate Governance 18 Jean-François MOUNEY Chairman and CEO, Co-Founder Dr. Raphaël DARTEIL Executive Vice President, COO Member of the Management Board Nathalie HUITOREL Executive Vice President, Finance Member of the Management Board Laurent LANNOO Corporate Secretary Dr. Dean W. HUM Executive Vice President, CSO Dr. Karine BERTRAND-CAUMONT Executive Vice President, Corporate Business Development Dr. Rémy HANF Executive Vice President, Product Development Dr. Catherine LARUE Executive Vice President, Biomarkers Dr. Robert WALCZAK Vice President, Pharmacology Dr. Jean-François DELHOMEL Director Planning and Platforms Emmanuel JOSPIN Vice President, Information Systems & Quality Management

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