Primary care. Traitement de la pédiculose par une lotion au diméticone à 4% : Étude d équivalence randomisée et contrôlée. Résumé

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1 Traitement de la pédiculose par une lotion au diméticone à 4% : Étude d équivalence randomisée et contrôlée Ian F Burgess, Christine M Brown, Peter N Lee Résumé Objectif : Évaluer l efficacité et la sécurité d emploi d une lotion à base de diméticone à 4 % dans le traitement de l infestation par les poux de tête. Méthodologie de l étude : Étude d équivalence randomisée, contrôlée. Contexte : Extrahospitalier avec visites à domicile. Participants : 214 jeunes de 4 à 18 ans et 39 adultes tous présentant une infestation évolutive de poux de tête. Interventions : Deux applications à intervalle de 7 jours d une lotion au diméticone à 4%, appliquée pendant 8 heures ou la nuit, ou d un liquide à base de phénothrine à 0,5 % appliqué pendant 12 heures ou la nuit. Critères de jugement : Éradication des poux de tête (c. à d. pas de signe de pédiculose après la seconde application) ou ré-infestation après éradication. Résultats : Il y a eu éradication, ou ré-infestation après éradication, chez 89 des 127 participants (70%) sous traitement par le diméticone et chez 94 des 125 participants (75%) traités par la phénothrine (différence 5%, intervalle de confiance à 95% 16% à 6%). L analyse per protocole a montré que 84 des 121 participants sous diméticone (69%) ont connu une éradication et que 90 des 116 participants sous phénothrine (78%) ont connu une éradication. Les réactions d irritations ont été significativement moins nombreuses sous diméticone (3/127, 2%) que sous phénotrine (11/125, 9% ; différence 6%, 12% à 1%). Au sein de la population per protocole, ces réactions sont survenues chez 3 des 121 participants (3%) traités par diméticone et 10 des 116 participants (9%) traités par phénotrhrine (différence 6%, 12% à 0,3%). Conclusion : La lotion au diméticone éradique l infestation par les poux de tête. Le diméticone semble moins irritant que les traitements existants et exerce sur les poux un effet physique qui ne devrait pas faire l objet d une résistance aux insecticides neurotoxiques. Introduction Depuis peu, la plupart des pays occidentaux favorisent les méthodes physiques pour traiter la pédiculose, soit seules, soit comme composantes des traitements insecticides classiques. 1 2 La méthode la plus courante au Royaume-Uni est le peignage sur cheveux humides à l aide d un peigne fin (peigne à poux) et d après-shampoing. Cette méthode est surnommée «bug busting» ou «chasse aux bestiolles» (Community Hygiene Concern, Londres). Les données existantes suggèrent que cette méthode est peu efficace 3 5 et que ceci, associé à l échec thérapeutique attribué à la résistance à l insecticide, a abouti à une augmentation de la prévalence des poux dans la plupart des collectivités depuis La lotion au diméticone est un nouveau produit qui ne présente pas une activité insecticide conventionnelle. Il contient 4% de silicone linéaire à chaîne longue (diméticone) dans une base de silicone volatile (cyclométhicone). Ces deux composés sont largement utilisés dans l industrie des cosmétiques et des produits de beauté.un diméticone à chaîne plus courte est employé comme anti-flatulent chez les enfants atteints de colique. Le diméticone se présente sous forme d une solution incolore et inodore que l on applique de la même manière que les autres lotions utilisées dans la pédiculose, sur le cuir chevelu et toute la longueur des cheveux. Le produit sèche grâce à l évaporation du solvant au cyclométhicone. Nous avons choisi une application pendant huit heures ou pendant toute la nuit en nous basant sur une étude clinique de phase II ayant comparé deux traitements de 20 minutes à une semaine d intervalle à deux traitements de huit heures ou de toute la nuit. Chez 40 participants randomisés (35 enfants), le traitement de 20 minutes a éradiqué les poux chez 12 sujets d un premier groupe de 20 (60%) et le traitement de huit heures ou de toute la nuit les a éradiqués chez 18 sujets d un deuxième groupe de 20 (90%), ce qui donne une différence de 30% (intervalle de confiance à 95% 55% 5%). Nous avons comparé l efficacité de deux applications à 7 jours d intervalle, d une lotion au diméticone à 0,5% ou d un liquide à la d-phénothrine à 0,5%. La phénothrine est actuellement le pédiculicide le plus largement utilisé au Royaume-Uni et nous avons choisi le liquide car sa présentation et sa posologie sont très similaires à celles de la lotion au diméticone (la phénothrine s applique pendant 12 heures ou pendant la nuit) ; de plus, le liquide est bien toléré par les asthmatiques. Participants et méthodes Nous avons recruté des participants en passant une annonce dans les journaux locaux et à la radio. Les familles ayant téléphoné au coordinateur de l étude ont reçu une brochure d information par la poste. Ceux qui souhaitaient entrer dans l étude ont ensuite téléphoné au coordinateur de l étude pour fixer une visite à domicile. Des investigateurs formés leur ont rendu visite, en général dans les 24 heures, et ont suivi un protocole standard pour examiner les poux dans la tête des participants à l aide d un peigne à poux en plastique. Quand l expérimentateur constatait la présence de poux et que le participant était admissible, on l invitait à participer à l étude. À la suite de quoi, on obtenait son consentement éclairé avec signature, en présence d un témoin. On proposait aux autres membres du foyer de les examiner et, s ils étaient admissibles, on leur proposait d y participer. Les traitements et les évaluations ont été réalisés au domicile du BMJ Online First bmj.com Page 1 de 5

2 participant. Les membres du foyer non admissibles recevaient des conseils sur le traitement. Méthodologie de l étude Il s agit d une étude en simple aveugle ; en effet, l aspect des produits étant assez différent, on ne pouvait mener cette étude en double aveugle. Les participants ont fourni des données initiales sur leur âge, leur sexe, les caractéristiques de leurs cheveux, et l emploi antérieur de pédiculicides. Nous avons choisi 4 ans comme limite d âge inférieure car les enfants de 4 ans et plus comprennent les explications et peuvent se conformer aux procédures. Il n y avait pas de limite supérieure d âge. Nous avons exclu les femmes enceintes ou allaitantes, les personnes hypersensibles à la phénothrine ou aux chrysanthèmes, ayant une affection chronique du cuir chevelu, ayant utilisé un pédiculicide au cours des deux semaines précédant l étude ou ayant utilisé du peroxyde, des teintures capillaires ou des produits pour permanente. Nous avons également exclu toute personne se trouvant sous triméthoprime ou sous cotrimoxazole au moment de l examen initial ou au cours des 4 semaines précédant l étude, ou ayant participé à une autre étude clinique le mois précédant l étude. Les participants ont été randomisés à l aide d une liste informatique en groupes équilibrés de 10. Pour allouer le traitement aux participants, des enveloppes scellées et numérotées par lots de 10 enveloppes ont été utilisées. Un deuxième jeu d enveloppes a été réalisé dans l éventualité de devoir dévoiler le code pour l un des participants. À l entrée dans l étude, le traitement a été attribué aux participants en fonction du prochain numéro dont disposait l investigateur. Étant donné que la randomisation se faisait par participant, il était possible que les différents membres d un même foyer reçoivent des traitements différents. La lotion au diméticone à 4% se présentait sous forme de flacons de verre de 100 ml (Dedrinh, Thornton and Ross, Huddersfield) et le liquide à la phénothrine à 0,5% sous forme de flacons de verre de 200 ml (Full Marks Liquid, SSI, International, Oldham). Les deux produits ont été appliqués sur cheveux secs, en utilisant assez pour humidifier complètement les cheveux et le cuir chevelu. Les investigateurs ont appliqué les produits quelques gouttes à la fois, puis en l étalant le liquide sur les cheveux à l aide de leurs doigts, ceci de façon systématique sur tout le pourtour de la tête. Ils ont ensuite peigné les cheveux avec un peigne normal pour étaler le traitement de manière homogène afin qu il couvre bien toute la chevelure. Les traitements ont été appliqués sur toute la longueur des cheveux car on avait constaté que les poux descendaient pour éviter les liquides, surtout avec la lotion à base de silicone. On a laissé sécher naturellement la lotion sur les cheveux, puis recommencé le traitement 7 jours plus tard. On a remis aux participants des flacons de 30 ml de shampooing non médicamenteux, sans après-shampooing. On a informé les soignants du moment le plus précoce où le produit pourrait être enlevé des cheveux en général le lendemain matin. On leur a demandé de ne pas utiliser de peignes à poux ou autres traitements pendant l étude. Ils ne devaient pas non plus dévoiler le traitement aux évaluateurs. L observance du protocole a été contrôlée à l aide d un questionnaire rétrospectif à chaque examen. Les investigateurs qui ignoraient le traitement utilisé par tel ou tel participant ont effectué des examens de suivi en se servant d un peigne à poux en plastique. Les poux trouvés dans les cheveux ou sur le cuir chevelu ont été ôtés, puis collés à l aide d un ruban adhésif transparent dans le cahier d observation afin qu on puisse les examiner plus tard pour déterminer leur phase de développement et, si matures, leur sexe. On a remis aux Page 2 de 5 Population désignée pour recevoir le diméticone 4% (n = 127) Groupe traité au diméticone 4% (n = 127) Perdus de vue (n = 0) Arrêts de traitement (n = 0) Patients inclus dans l analyse (n = 127) Patients exclus de l analyse, population en intention de traiter (n = 0) Patients exclus de l analyse, population per protocole : Évaluations hors délais (n = 5) Évaluations manquées (n = 1) Schéma de l essai clinique patients ayant des poux 14 jours après leur entrée dans l étude une lotion au malathion à 0,5% (Prioderm, SSL International). Analyse statistique Notre étude a été structurée pour mettre en évidence l équivalence à 20% près entre les groupes de traitement selon les limites de confiance à 95% dérivées de l approximation normale d une distribution binômiale. Nous avons supposé que le taux de réussite dans les deux groupes serait de 77,5%, en fonction des meilleures données actuelles, 310 mais la méthodologie était suffisamment robuste pour que, si les véritables taux de réussite s avéraient plus faibles, la puissance s en trouverait réduite mais resterait tout de même forte par exemple, une puissance de plus de 80% pour des taux de réussite réels de 70%. Pour une puissance de 90%, il a été déterminé que la taille de l échantillon nécessaire pour chaque groupe était de 114 ; la taille d échantillon a rendu compte des violations du protocole. Nous avons comparé les groupes à l aide du test exact de Fisher et du test U de Mann-Whitney. L équivalence a été contrôlée dans une population per protocole. La principale mesure d efficacité a été l éradication des poux de tête après deux applications du traitement. La guérison était définie comme l absence de poux après la seconde application, aux jours 9 et 14. Nous avons détecté un risque relativement élevé de ré-infestation après guérison. Pour considérer qu il y avait ré-infestation, il convenait d ôter aux jours 9 et 14 2 poux adultes ou 3 nymphes de 3 ème stade chez les participants qui n étaient plus infestés après le premier traitement. Résultats Population sélectionnée (n = 281) Population randomisée (n = 253) Non randomisés (n = 28) Raisons : Aucun pou (n = 5) Ne satisfait pas aux critères d inclusion (n = 23) Population désignée pour recevoir la phénothrine 0,5% (n = 126) Groupe traité à la phénothrine 0,5 (n = 125) Perdus de vue (n = 0) Arrêts de traitement : Effets indésirables (n = 1) Abandon de l étude (n = 3) Patients inclus dans l analyse (n = 121) Patients exclus de l analyse, population en intention de traiter (n = 0) Patients exclus de l analyse, population per protocole : Évaluations hors délais (n = 3) Évaluations manquées (n = 2) Notre étude a été menée entre juin et novembre En tout, 214 sujets jeunes de 4 à 18 ans, et 39 adultes ont donné leur consentement pour participer. La durée de l infestation avant l étude était très variable. Dix neuf participants (8%) présentaient une infestation diagnostiquée moins de 7 jours avant le traitement. Au total, sur les 253 sujets infestés, 168 (66%) avaient des poux de tête depuis plus de 3 mois, dont 118 (47%) en continu depuis plus d un an, le plus long étant de 9 ans. BMJ Online First bmj.com

3 Caractéristiques individuelles des participants à l'inclusion (analyse en intention de traiter). Les valeurs sont exprimées en pourcentages à moins d'indication contraire Lotion de Liquide à base de diméthicone à 4,0% phénothrine à 0,5% Caractéristiques groupe (n=127) groupe (n=126) Moyenne (intervalle) âge (ans): 13,3 (4-54) 12,9 (4-70) Sexe masculin 31 (24) 29 (23) Sexe féminin 96 (76) 97 (77) Intensité de l infestation à l inclusion: Légère* 52 (41) 58 (46) Modérée 57 (45) 53 (42) Grave** 18 (14) 15 (12) Détails sur le cheveux Longueur: Coupe courte 11 (9) 10 (8) Au-dessus des oreilles 24 (19) 24 (19) Depuis les oreilles jusqu aux épaules 29 (23) 25 (20) Sous les épaules 63 (50) 67 (53) Épaisseur : Fins 25 (20) 27 (21) Mixtes 43 (34) 40 (32) Épais 58 (46) 58 (46) Très épais 1 (<1) 1 (<1) Boucles***: Droits 93 (73) 90 (72) Ondulés 29 (23) 32 (26) Bouclés 5 (4) 3 (2) Statut graisseux: Sec 16 (13) 12 (10) Normal 105 (83) 106 (84) Gras 6 (5) 8 (6) * Plusieurs passages du peigne nécessaires pour retrouver une lente. ** Plusieurs lentes retrouvées après le premier passage du peigne. *** Non enregistré pour un participant du groupe phénothrine. La plupart des participants avaient utilisé des insecticides dont 36 (14%) traités entre 2 et 4 semaines avant l étude. Cinquante sept (23%) n avaient pas utilisé d insecticide pendant plus de 3 mois et 73 (29%) n avaient jamais utilisé d insecticide, dont 69 (27%) ayant juste utilisé un peignage humide. Nous avons randomisé 127 personnes pour recevoir du diméticone et 126 pour recevoir de la phénothrine. En tout, il y a eu 248 (98%) participants (121 dans le groupe phénothrine) qui ont terminé l étude (Figure). Cinq participants du groupe phénothrine se sont retirés : un patient a abandonné avant les évaluations de suivi, 2 ont abandonné après la première visite de suivi, un patient a reçu le mauvais traitement pour la seconde application et un autre s est lavé les cheveux trop tôt après la seconde application en raison d un effet indésirable. Pour l analyse per protocole, nous avons éliminé 8 participants (5 du groupe diméticone) qui possédaient des données complètes mais dont l une ou plusieurs évaluations avaient été menées hors des plages prévues et 3 (dont 1 du groupe diméticone) n ont pas pu se présenter au contrôle du 9 ème jour. Les groupes étaient similaires en termes d âge, de sexe, d intensité de l infestation, de longueur, et d épaisseur des cheveux et suivant que les cheveux étaient bouclés ou non, gras ou secs (tableau). La quantité de produit appliqué dépendait de la longueur et de l épaisseur des cheveux. La quantité de lotion au diméticone (moyenne 54,8 ml) allait de 13 ml pour les cheveux courts à 161 ml pour les cheveux épais et tombant sous les épaules. La quantité de liquide à la phénothrine utilisée était comprise entre 19 ml et 204 ml (moyenne : 71,8 ml). Des événements indésirables sont survenus chez 16 participants utilisant du diméticone et chez 24 participants utilisant de la phénothrine, le nombre total d événements indésirables étant respectivement de 18 et 31. Aucune différence n a été constatée entre les groupes au niveau du nombre d événements indésirables (7 participants ont présenté plusieurs effets indésirables), de la gravité (15 participants ont présenté des effets modérés à graves), du lien de causalité aux traitements de l étude (10 participants ont présenté des événements indésirables probablement liés aux traitements, ou de l action prise (seul un participant a dû interrompre son traitement en raison d un événement indésirable). Les effets liés au traitement ont été : des irritations oculaires légères avec les gouttes de diméticone (n=2) et des démangeaisons ou irritations du cuir chevelu ou du cou (3 dans le groupe diméticone et 11 dans le groupe phénothrine). Lors des évaluations de suivi, on a constaté que 83 des participants sous diméticone et 87 de ceux sous phénothrine étaient guéris ; il y a toutefois eu ré-infestation après guérison chez 6 participants sous diméticone et 7 sous phénothrine. Les résultats ont donc été positifs pour respectivement 89 sujets sur 127 (70%) et 94 sujets sur 125 (75%), avec une différence de 5% (l intervalle de confiance allant de 16% à 6 %). Les résultats positifs dans les populations per le protocole ont été de 84 sur 121 (69%) pour le diméticone et de 90 sur 116 (78%) pour la phénothrine, avec une différence de 8% ( 19% à 3 %). Ces produits ont été équivalents, avec une fourchette de 20%, chez les populations en intention de traiter ou per protocole. Avant traitement, 33 participants (13%) présentaient des infestations importantes de poux, 110 (44%) des infestations moyennes, et 110 (44%) des infestations légères. Une «infestation importante» a été définie comme le fait de trouver plusieurs poux au premier coup de peigne ; une «infestation légère» à celui de trouver un pou après plusieurs de coups de peigne. La guérison ou la ré-infestation après guérison étaient influencées par l intensité de l infestation, la guérison survenant chez 13 (39%) des cas d infestations importantes, 78 (71%) des cas d infestations moyennes et 92 (84%) des cas d infestations légères. Vingt huit participants présentaient plus de 20 poux aux jours 2 ou 6. Chez 5 d entre eux, on a enlevé plus de 20 poux ces deux jours là, avec davantage de nymphes fraîchement écloses le sixième jour (moyenne : 250 insectes ; limites : de 81 à 823) que le deuxième jour (74 ; ). Aucune différence en terme de réussite par rapport à l intensité de l infestation, n a été observée entre les traitements et ce à tout niveau. Il n a pas été constaté entre les traitements de différence de réussite liée à l intensité de l infestation à tout niveau. Aucune différence statistiquement significative n a été constatée entre les traitements tout au long de l étude, en ce qui concerne le pourcentage de participants présentant des poux et le nombre total de poux décelés. Discussion On peut guérir la pédiculose à raison de deux applications de lotion au diméticone à 4% réalisées à une semaine d intervalle. Cette molécule à base de silicone est la première spécialité dont la formulation ait été spécialement dosée pour traiter les poux de tête. Les participants traités par le diméticone ont constaté une incidence significativement moindre de réactions d irritation. Notre étude a suivi de près les critères méthodologiques établis dans une récente synthèse Cochrane. 9 Le fait de réaliser notre étude au domicile des participants a permis d atteindre un excellent niveau de suivi et de réduire le taux d abandon. Le seul écart par rapport aux critères de Cochrane a été le fait que nous ayons accepté des participants ayant utilisé un insecticide dans les deux semaines et non dans les quatre semaines précédant l étude. BMJ Online First bmj.com Page 3 de 5

4 Ce qu on sait déjà sur ce sujet La pédiculose est répandue chez l enfant et sa prévalence augmentent depuis le début des années 90. Le traitement par les insecticides peut être altéré par la résistance et le traitement au peigne est devenu plus courant comme option thérapeutique. Les données des études contrôlées toute forme de traitement confondue, sont limitées. Ce que l étude apporte La lotion au diméticone est efficace pour traiter la pédiculose. Le liquide à la phénothrine à 0,5% est efficace quand on l applique bien. Une proportion importante d enfants ayant des poux peut être infestée pendant plusieurs mois malgré les tentatives des parents de les traiter par différents moyens Il existe toutefois un précédent à ceci car, en effet, une étude a déjà constaté que les résultats n étaient aucunement modifiés par l emploi d insecticides deux semaines avant. 3 Contrairement à cette étude, nous n avons pu réaliser d échantillonnage randomisé de la population en recrutant dans les écoles, et certains participants ont constaté des difficultés à guérir de leur pédiculose. Nous n avons rien constaté qui montre que le recrutement par annonce aurait engendré une population biaisée cherchant à éliminer ses poux de tête par un traitement insecticide intense car la moitié des participants n avait jamais utilisé d insecticide ou n en n avait pas utilisé depuis plus de trois mois. Ceci pourrait expliquer pourquoi nous avons obtenu peu de données en faveur d une résistance aux insecticides après un échec thérapeutique avec la phénothrine, contrairement à de récentes études où les patients avaient été recrutés par l intermédiaire de médecins généralistes Toutefois, la posologie et le dosage des excipients du liquide à la phénothrine contribuent probablement à l activité qui aide à surmonter les faibles niveaux de résistance. 12 Dans l ensemble, l efficacité des deux produits a été comparable à celle constatée pour les lotions au malathion appliquées par les parents du Nord du Pays de Gales en 1999 et l investigateur a mené l étude sur la perméthrine aux États-Unis, encore que cette dernière en tant qu étude d efficacité ne représente pas forcément l utilisation des consommateurs Notre méthode pour trouver les poux de tête par peignage à sec à l aide d un peigne en plastique est similaire à celle utilisée dans une autre étude. 13 Notre équipe est expérimentée dans cette technique. Par conséquent, nous pensons que tous les échecs thérapeutiques ont été identifiés et que nous avons écarté tout éventuel biais dû à un nombre d échecs «sous-rapportés». La fréquence du suivi nous a permis de mettre en évidence des différences entre les traitements et l élimination de certains poux, mais pas de tous, a permis une sensibilité diagnostique sans influencer le résultat. Il s agit de la première étude randomisée contrôlée d un traitement dépourvu d insecticide qui ne nécessite pas de méthodes physiques pour soutenir son effet. Les études in vitro ont constaté que le diméticone immobilisait définitivement les Page 4 de 5 poux dans les cinq minutes de son application et indiquent qu il agit contre la pédiculose en recouvrant les insectes et ainsi altèreleur capacité à gérer l eau. Les problèmes des traitements actuels liés à une résistance aux insecticides neuroactifs n affecteront pas ce produit et les utilisateurs hésitant à utiliser les insecticides pour des raisons de sécurité d emploi devraient pouvoir l accepter. L efficacité, l absence d odeur et la relative facilité d emploi de la lotion au diméticone à 4% en fait une alternative viable aux traitements habituels, surtout pour les personnes qui trouvent la méthode du peignage laborieuse ou peu pratique. La plupart des participants avaient largement utilisé les techniques de peignage, souvent en association à d autres produits, mais les deux tiers des participants avaient échoué et n avaient fait que limiter le nombre de leurs poux. La moitié présentait une pédiculose en continu pendant plus d un an, ce qui indique clairement que les méthodes actuelles ne marchent pas. Les produits utilisés dans la présente étude ont été efficaces pour éradiquer les poux, même en l absence de guérison. Cependant, contrairement à la phénothrine, le diméticone ne s absorbe pas par voie transdermique et pourrait être utilisé plus de deux fois pour obtenir une guérison. Nous avons constaté que les parents utilisant le liquide à la phénothrine chez les membres de leur famille non inclus ans la présente étude ont parfois moins bien réussi que les investigateurs traitant les autres membres du foyer, ce qui signifie que l échec du traitement pourrait ne pas être dû à la résistance mais plutôt à la méthode d application. Dans certains cas, nous avons constaté qu il était difficile de s assurer que les cheveux et le cuir chevelu avaient été complètement imprégnés, surtout chez les femmes avec de longs cheveux épais, indépendamment du traitement utilisé. La quantité de produit utilisée pour chaque application de liquide à la phénothrine était, la plupart du temps, supérieure à celle de la boîte actuelle de 50 ml par traitement. Par conséquent, le sousdosage est probablement répandu chez les utilisateurs. Ce problème est résolu avec le flacon de 100 ml de lotion de diméticone à 4%. De meilleures consignes d emploi et une meilleure information des médecins généralistes pourraient améliorer la réussite. Collaborateurs : IFB a conçu et élaboré l étude, interprété les données, rédigé l article et a contribué à la mise en œuvre de l étude. Il sera le garant de cet article. CMB a conçu, élaboré et coordonné l étude, a été responsable de la sélection, des traitements et des évaluations, a interprété les données et contribué à la rédaction de cet article. PNL a été responsable du processus de randomisation et des analyses statistiques et a contribué à l interprétation des résultats et à la rédaction de cet article. Les traitements et évaluations ont été pris en charge par Anne Scarlett, Audrey Pepperman, Caroline Priestley, Nazma Burgess et Matthew Southward. Kate King a contrôlé et évalué les événements indésirables et a agi comme contact médical tout au long de l étude. Sam Shuster a été l expert médical en dermatologie. Katharine Young et Yvonne Cooper ont saisi les données pour l analyse statistique et John Fry a fourni un soutien statistique. Financement : Kerris Pharmaceuticals, Jersey, qui n a joué aucun rôle dans le schéma, la mise en œuvre et l interprétation des résultats de cette étude.. Conflits d intérêts : IFB a été consultant auprès de différents fabricants de produits pharmaceutiques, de traitements alternatifs et de peignes pour le traitement des infestations de poux. PNL a analysé des études similaires pour le comptes d autres laboratoires pharmaceutiques. Approbation éthique : L approbation éthique a été accordée pour cette étude par le Comité de protection des personnes de Cambridge (Cambridge research ethics committee) et les problématiques liées aux localités ont été approuvées par les comités de protection des personnes pour Peterborough, Fenland et Huntingdon. Covance a effectué le monitoring et l audit de cette étude. 1 Ibarra J. Bug busting : a strategy to combat head lice. Professional Care Mother Child 1992;2: Ibarra J, Fry F, Wickenden C. Treatment of head lice. Lancet 2000;356: Roberts RJ, Casey D, Morgan DA, Petrovic M. Comparison of wet combing with malathion for treatment of head lice in the UK: a pragmatic randomised controlled trial. Lancet 2000;356: BMJ Online First bmj.com

5 4 Bingham P, Kirk S, Hill N, Figueroa J. The methodology and operation of a pilot randomized control trial of the effectiveness of the bug busting method against a single application of insecticide product for head louse treatment. Public Health 2000;114: Plastow L, Luthra M, Powell R, Wright J, Russell D, Marshall MN. Head lice infestation: bug busting vs. traditional treatment. J Clin Nurs 2001;10: Burgess IF, Brown CM, Peock S, Kaufman J. Head lice resistant to pyrethroid insecticides in Britain. BMJ 1995;311: Downs AMR, Stafford KA, Harvey I, Coles GC. Evidence for double resistance to permethrin and malathion in head lice. Br J Dermatol 1999;141: Downs AMR, Stafford KA, Coles GC. Head lice prevalence in schoolchildren and insecticide resistance. Parasitol Today 1999;15: Dodd CS. Interventions for treating head lice. Cochrane database of systematic reviews. In: Cochrane library, Issue 1, Oxford: Update Software; Meinking TL, Clineschmidt CM, Chen C, Kolber MA, Tipping RW. An observer-blinded study of 1% permethrin crème rinse with and without adjunctive combing in patients with head lice. J Pediatr 2002;141: Hill N, Moor G, Cameron MM, Butlin A, Preston M. Williamson MS. A single blind, randomised controlled trial comparing the bug buster kit with over the counter insecticide treatments for head lice in the UK. BMJ 2005;(in press). 12 Burgess IF. Dermatopharmacology of ectoparasitics and insect repellents. Dermatopharmacology of topical preparations. ed. In: B Gabard, P Elsner, C Surber, P Treffel, eds. Berlin: Springer, 1999: Mumcuoglu KY, Friger M, Ioffe-Uspensky I, Ben-Ishai F, Miller J. Louse comb versus direct visual examination for the diagnosis of head louse infestations. Pediatr Dermatol 2001;18:9-12. (Accepted 15 May 2005) doi /bmj F Insect Research and Development, Shepreth, Royston SG8 6QZ Ian F Burgess director Christine M Brown study coordinator P N Lee Statistics and Computing, Sutton, Surrey SM2 5DA Peter N Lee statistician Correspondance à adresser à I F Burgess ian@insectresearch.com BMJ Online First bmj.com Page 5 de 5