Maîtrise en sciences pharmaceutiques - Stage ou travail dirigé

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1 SERVICE DE L'ADMISSION ET DU RECRUTEMENT Maîtrise en sciences pharmaceutiques - Stage ou travail dirigé FACULTÉ DE PHARMACIE Sommaire et particularités NUMÉRO CYCLE Cycles supérieurs TYPE Maîtrise ès sciences CRÉDITS 45 crédits Admission à l'automne, l'hiver et l'été Cours de jour Offert au campus de Montréal Temps plein Temps partiel Cheminement avec stage ou travail dirigé DURÉE 2 ans Personnes-ressources INFORMATION SUR LE PROGRAMME Louise Fortier (cheminement sans mémoire) , poste 3867 louise.fortier.2@umontreal.ca Carla Portela Andrade carla.portela.andrade@umontreal.ca Objectifs Option Développement du médicament L'objectif du programme est de former des spécialistes capables de contribuer à la conduite et à l'évaluation d'études scientifiques ou d'activités liées au développement d'un médicament ou de son suivi, que ce soit en milieu industriel, hospitalo-universitaire ou gouvernemental. Concentration Chimie et fabrication Analyser de façon critique et appliquer les approches méthodologiques particulières à la synthèse du médicament, le développement de la forme pharmaceutique, sa fabrication et son conditionnement. Définir les objectifs d'une étude en fonction du processus de développement de la forme pharmaceutique. Savoir développer une stratégie de développement galénique en tenant compte de son impact sur l'ensemble du développement du médicament. Participer à la rédaction des études de développement et à leur gestion. Analyser et intégrer les résultats des diverses études scientifiques pertinentes au domaine. Concentration Pharmacoéconomie / pharmacoépidémiologie Initier les étudiants à l'analyse économique et épidémiologique des effets du médicament et de son utilisation. Connaître les méthodologies permettant d'évaluer les risques et les avantages des médicaments dans les conditions réelles d'utilisation. Discuter des politiques de santé publique relatives à l'utilisation des médicaments. Concentration Recherche clinique Analyser de façon critique les particularités des approches méthodologiques particulières à l'essai clinique d'un médicament en phase d'investigation clinique. Définir les objectifs d'une étude en fonction de la phase clinique. Savoir évaluer la portée d'une étude et son impact sur la stratégie de développement clinique. Participer à la rédaction de protocoles et à la gestion d'études. Analyser et intégrer les résultats de diverses études en recherche pharmaceutique. Concentration Réglementation Intégrer les connaissances multidisciplinaires acquises et exercer un regard critique dans l'application des exigences scientifiques et réglementaires correspondant à chaque étape de la recherche pharmaceutique lors de la soumission des dossiers IND et NDS d'un nouveau médicament aux autorités gouvernementales, de la commercialisation et du suivi.

2 Règlements Les études sont régies par le Règlement des études supérieures et postdoctorales ( ) et par les dispositions suivantes : 1. Conditions d'admissibilité Pour être admissible à titre d'étudiant régulier à la Maîtrise en sciences pharmaceutiques - Stage ou travail dirigé, le candidat doit : satisfaire aux conditions générales d'admissibilité (section XI) du Règlement pédagogique de la Faculté des études supérieures et postdoctorales avoir complété la scolarité du D.É.S.S. en développement du médicament (une demande d'équivalence pour les cours suivis au D.É.S.S. devra accompagner la demande d'admission du candidat) avoir obtenu, au D.É.S.S., une moyenne d'au moins 3,0 sur 4,3 ou l'équivalent faire preuve d'une bonne connaissance du français et de l'anglais. Volet avec stage Pour le volet avec stage, chaque candidature sera évaluée par un comité de sélection établi par la Faculté. Le stage est réservé au candidat ne possédant pas d'expérience dans le milieu de stage choisi. La capacité d'accueil dans ce volet dépend du nombre de milieux de stages. Volet avec travail dirigé Le volet avec travail dirigé est réservé au candidat oeuvrant déjà dans un milieu de pratique. Le sujet proposé pour le travail dirigé devra être approuvé par un comité d'évaluation établi par la Faculté. Tous les candidats admissibles ne seront pas nécessairement admis. 1.1 Documents additionnels à fournir lors de la demande d'admission Lettre d'intention ou de motivation. 2. Scolarité À compter de l'inscription à la maîtrise, la scolarité minimale du programme avec stage est de un trimestre à temps plein ou l'équivalent. La scolarité maximale est de 2 trimestres. À compter de l'inscription à la maîtrise, la scolarité minimale du programme avec travail dirigé est de deux trimestres à demi-temps, ou l'équivalent. La scolarité maximale est de quatre trimestres. Dates limites de dépôt des demandes d'admission Assurez-vous de respecter ces périodes d admission par trimestre avant le dépôt d'une demande. Automne Automne 2017: Du 1 janvier 2016 au 15 février 2017 Hiver Hiver 2017: Du 1 mai 2015 au 15 septembre 2016 Structure du programme ( ) Version 00 (H16) er er La Maîtrise comporte un minimum de 45 crédits. Elle est offerte avec les modalité stage ou travail dirigé. Le cheminement comprend l'option Développement du médicament selon les concentrations suivantes : - la concentration Chimie et fabrication (segment 70C1) - la concentration Pharmacoéconomie / pharmacoépidémiologie (segment 70C2) - la concentration Recherche clinique (segment 70C3) - la concentration Réglementation du médicament (segment 70C4) - la concentration Générale pour les diplômés du B. Sc. (sciences pharmaceutiques) exclusivement. (segment 70C5). Légende: CR. : crédit, H. : horaire, J : jour, S : soir

3 SEGMENT 70C1 DÉVELOPPEMENT DU MÉDICAMENT: CHIMIE ET FABRICATION Les crédits de cette concentration sont répartis de la façon suivante: 18 crédits obligatoires, 24 à 27 crédits à option, dont 15 crédits Bloc 70C1A Concentration Chimie et fabrication PHM 6007 Biodisponibilité et bioéquivalence 3.0 S Obligatoire - 18 crédits. Bloc 70C1B Concentration Chimie et fabrication PHM 6029 Médicament : chimie et fabrication 3.0 S PHM 6038 Aspects industriels des formes pharmaceutiques 3.0 PHM 6084 Bonnes pratiques de fabrication 2.0 S Option - 9 crédits. PHM 6086 Applications en pharmacie industrielle 1.0 Bloc 70C1C Concentration Chimie et fabrication PHM 6011 Médicament : aspects 3.0 J S Option - Maximum 3 crédits. PHM 6156J Bonnes pratiques de laboratoires et 1.0 Bloc 70C1D Concentration Chimie et fabrication Le choix de ces cours doit être approuvé par le responsable de l'option. Bloc 70C1E Concentration Chimie et fabrication SEGMENT 70C2 DÉVELOPPEMENT DU MÉDICAMENT: PHARMACOÉCONOMIE/PHARMACOÉPIDÉMIOLOGIE Les crédits de cette concentration sont répartis de la façon suivante: 20 crédits obligatoires, 22 à 25 crédits à option, dont 15 crédits Bloc 70C2A Concentration Pharmacoéconomie/pharmacoépidémiologie Obligatoire - 20 crédits. PHM 6011 Médicament : aspects 3.0 J S SBP 6111 Méthodologie de l'essai clinique 1.0 J Bloc 70C2B Concentration Pharmacoéconomie/pharmacoépidémiologie Option - Minimum 6 crédits, maximum 9 crédits.

4 PHL 6096 Pharmacovigilance 2.0 PHM 6009 Applications pharmacoéconomiques 1.0 J PHM 6032 Pharmacoéconomie 3.0 J Bloc 70C2C Concentration Pharmacoéconomie/pharmacoépidémiologie PHM 6156J Bonnes pratiques de laboratoires et 1.0 Bloc 70C2D Concentration Pharmacoéconomie/pharmacoépidémiologie Le choix de ces cours doit être approuvé par le responsable de l'option. Bloc 70C2E Concentration Pharmacoéconomie/pharmacoépidémiologie SEGMENT 70C3 DÉVELOPPEMENT DU MÉDICAMENT: RECHERCHE CLINIQUE Les crédits de cette concentration sont répartis de la façon suivante: 21 crédits obligatoires, 21 à 24 crédits à option, dont 15 crédits Bloc 70C3A Concentration Recherche clinique PHM 6011 Médicament : aspects 3.0 J S Obligatoire - 21 crédits. SBP 6111 Méthodologie de l'essai clinique 1.0 J SBP 6112 Considérations bioéthiques en recherche clinique 1.0 Bloc 70C3B Concentration Recherche clinique BIE 6003 Éthique de la recherche 3.0 PHM 6007 Biodisponibilité et bioéquivalence 3.0 S PHM 6013 Problème clinique 1.0 Option - Minimum 6 crédits, maximum 9 crédits. PHM 6032 Pharmacoéconomie 3.0 J Bloc 70C3C Concentration Recherche clinique Option - Maximum 3 crédits.

5 PHM 6156J Bonnes pratiques de laboratoires et 1.0 PHM 6157 Introduction à la réglementation internationale 1.0 S Bloc 70C3D Concentration Recherche clinique Le choix de ces cours doit être approuvé par le responsable de l'option. Bloc 70C3E Concentration Recherche clinique SEGMENT 70C4 DÉVELOPPEMENT DU MÉDICAMENT: RÉGLEMENTATION DU MÉDICAMENT Les crédits de cette concentration sont répartis de la façon suivante: 20 crédits obligatoires et 25 crédits à option, dont 15 crédits attribués à un travail dirigé ou à un stage. Bloc 70C4A Concentration Réglementation du médicament PHM 6011 Médicament : aspects 3.0 J S Obligatoire - 20 crédits. SBP 6111 Méthodologie de l'essai clinique 1.0 J Bloc 70C4B Concentration Réglementation du médicament PHM 6007 Biodisponibilité et bioéquivalence 3.0 S Option - Minimum 6 crédits, maximum 9 crédits. PHM 6157 Introduction à la réglementation internationale 1.0 S SBP 6110 Monographie de produits et étiquetage 1.0 J Bloc 70C4C Concentration Réglementation du médicament BIE 6003 Éthique de la recherche 3.0 PHM 6156J Bonnes pratiques de laboratoires et 1.0

6 Bloc 70C4D Concentration Réglementation du médicament SEGMENT 70C5 DÉVELOPPEMENT DU MÉDICAMENT: CONCENTRATION GÉNÉRALE Les crédits de cette concentration sont répartis de la façon suivante: 10 crédits obligatoires, 32 à 35 crédits à option, dont 15 crédits Bloc 70C5A Concentration Générale Obligatoire - 10 crédits. Bloc 70C5B Chimie/fabrication Concentration Générale PHM 6029 Médicament : chimie et fabrication 3.0 S PHM 6084 Bonnes pratiques de fabrication 2.0 S Option - Maximum 7 crédits. PHM 6086 Applications en pharmacie industrielle 1.0 Bloc 70C5C Pharmacoéconomie/accès au marché Concentration Générale Bloc 70C5D Pharmacoépidémio/pharmacovigil/gestion risque Concentration Générale PHL 6096 Pharmacovigilance 2.0 Bloc 70C5E Recherche clinique Concentration Générale PHM 6013 Problème clinique 1.0 SBP 6113 Sujets spéciaux en recherche clinique SBP 6114 Sujets spéciaux en recherche clinique Bloc 70C5F Réglementation Concentration Générale PHM 6157 Introduction à la réglementation internationale 1.0 S SBP 6110 Monographie de produits et étiquetage 1.0 J Bloc 70C5G Compétences transversales Concentration Générale Option - Maximum 3 crédits.

7 SBP 6107 Développement du médicament et communications 1.0 Bloc 70C5H Méthodologie/activité de recherche Concentration Générale Option - Maximum 9 crédits. BIE 6003 Éthique de la recherche 3.0 PHM 6077 Fondements, méthodologie de la recherche 2.0 Bloc 70C5I Concentration Générale Le choix est sujet à l'approbation du responsable du programme. Bloc 70C5J Stage/Travail dirigé Concentration Générale Répertoire des thèses et mémoires Découvrez Papyrus, le dépôt institutionnel de l'université de Montréal Vous trouverez ici des travaux de recherche de nos professeurs et chercheurs ainsi que des thèses et mémoires de nos étudiants. : #btn_theses_discipline# Actualités sur la recherche Consultez les dernières actualités sur la recherche à l'udem :