NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. REVITALOSE C 1000 solution buvable REVITALOSE C 1000 granulés pour solution buvable

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1 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR REVITALOSE C 1000 solution buvable REVITALOSE C 1000 granulés pour solution buvable Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s'aggravent ou persistent après plusieurs jours, consultez un médecin. - Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que Revitalose C 1000 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Revitalose C Comment prendre Revitalose C Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Revitalose C Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE Revitalose C 1000 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Revitalose est utilisé dans toutes les situations caractérisées par une carence en vitamine C, qui dans des conditions normales sont apportés par une alimentation équilibrée et variée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Revitalose C 1000 Ne prenez jamais Revitalose C si vous êtes allergique ( hypersensible) aux substances actives ou à l un des autres composants contenus dans Revitalose C si vous avez moins de 12 ans en raison de la forte dose de vitamine C - si vous présentez des troubles du métabolisme du fer en raison de l augmentation de la résorption digestive du fer - si vous souffrez d insuffisance en glucose-6-phosphate déhydrogénase ou d anémie falciforme - si vous souffrez insuffisance rénale aigue ou de phénylcétonurie. Faites attention avec Revitalose C Si vous êtes sujet à des calculs rénaux - si vous souffrez d une intolérance au fructose en raison de la présence de sorbitol dans les ampoules - si vous prenez déjà d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Prise d autres médicaments». Prise d'autres médicaments 1

2 Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. De fortes doses de vitamine C sont susceptibles d'augmenter l'absorption du fer et de modifier sa distribution; la prudence s'impose chez les patients qui reçoivent un traitement à base de fer et ceux qui souffrent de maladies dans lesquelles le fer intervient. La vitamine C peut ralentir l'excrétion urinaire de certains médicaments (barbituriques, salicylates, sulfamidés, atropine). Elle peut être la cause de résultats faussement négatifs lors de la mesure par tigettes du sucre dans les urines et du sang occulte dans les selles. En outre, de fortes doses de Vitamine C peuvent augmenter les taux d éthinylestradiol, présente dans des contraceptifs oraux. La présence de sels de magnésium peut réduire la résorption de tétracyclines (antibiotique) et biphosphonates (médicament pour le système osseux). Aliments et boissons Pas d application. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Le produit ne sera pas utilisé durant la grossesse sauf s il est clairement nécessaire La vitamine C passe dans le lait maternel, ainsi si l apport normal en vitamine C est adéquate, les enfants allaités ne nécessitent pas de supplément. Des doses excessives doivent être évitées pour prévenir des effets indésirables chez la mère et l enfant Conduite de véhicules et utilisation de machines Pas d application. Informations importantes concernant certains composants de Revitalose C 1000 Ce médicament contient de la phénylalanine, ne l utilisez pas si vous souffrez de phénylcétoneurie. Ce médicament contient du sorbitol ne l utilisez pas si vous souffrez d une intolérance au fructose. 3. COMMENT PRENDRE Revitalose C 1000 Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Par sa concentration élevée en vitamine C, la Revitalose C 1000 est réservée aux adultes et aux adolescents. Une à deux doses par jour à prendre dans un peu d'eau, de préférence un quart d'heure avant les repas du matin et midi, la dose étant constituée par le mélange de une ampoule ou un sachet de chaque sorte. La vitamine C peut être la cause de difficultés d'endormissement, raison pour laquelle il convient d'éviter l'administration en fin de journée. Pour briser la pointe de l'ampoule plus facilement, placer celle-ci dans le coin d'une serviette et exercer une légère flexion; la pointe se cassera selon le trait circulaire. 2

3 Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Revitalose C N arrêtez pas prématurément votre traitement car l effet pourrait être insuffisant Si vous avez obtenu le médicament sans ordonnance, veuillez consulter votre médecin si les symptômes persistent après plusieurs jours. Si vous avez pris plus de Revitalose C 1000 que vous n auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Revitalose C 1000, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/ ). Si vous oubliez de prendre Revitalose C 1000 Si vous prenez une dose par jour, prenez la dose oubliée quand vous y pensez. Si vous êtes au régime de 2 doses par jour prenez la dose oubliée quand vous y pensez à condition que ce soit au moins 3 heures avant la dose suivante. Si ce n est pas le cas passez directement à la dose suivante. Ne doubler jamais la dose pour compenser celle que vous n avez pas prise Si vous arrêtez de prendre Revitalose C 1000 A utiliser uniquement en cas de troubles. Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Revitalose C 1000 peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'utilisation prolongée de fortes doses de vitamine C augmente l'oxalurie physiologique et - en cas de troubles métaboliques existants - peut favoriser l'apparition d'un calcul urinaire oxalique. L usage prolongé de fortes doses ( 1g/jour) de vitamine C augmente le risque de : - troubles gastro-intestinaux fréquent : troubles digestifs comme douleurs gastro-intestinaux peu fréquent : diarrhée - troubles urinaires : rare : calculs cystiniques et uriques - hémolyse chez les sujets déficients en G6PD Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5 COMMENT CONSERVER Revitalose C 1000 Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas mettre au réfrigérateur - Ne pas congeler. Conserver dans l emballage d origine. Ne pas utiliser Revitalose C 1000 après la date de péremption mentionnée sur l étiquette/l emballage après la mention «Ne pas utiliser après» ou «exp». La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. 3

4 Ne pas utiliser, si vous remarquez que la solution est devenue trouble. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Revitalose C 1000 Solution buvable : - Les substances actives sont dans l ampoule (I) la vitamine C 1000 mg et pour l ampoule (II) les acides aminés : l aspartate de magnesium 200 mg - la L-leucine 25 mg - la L- lysine hydrochloride 200 mg - la L-phenylalanine 10 mg - la L-valine 10 mg (la vitamine C dans les ampoules est présente sous sa forme de sel sodique.) - Les autres composants sont: (I) gallate de propyle alcool glycerol parahydroxybenzoate de méthyle parahydroxybenzoate de propyle et eau purifiée et (II) le sorbitol, l arôme d orange, le méthylparahydroxybenzoate de soude, le propylparahydroxybenzoate de soude, l eau purifiée. Granulés pour solution buvable : - Les substances actives sont dans les sachets : (II) la vitamine C 1000 mg et (I) l aspartate de magnesium 200 mg - la L-leucine 25 mg- la L-lysine hydrochloride 200 mg - la L-phenylalanine 10 mg - la L-valine 10 mg - Les autres composants sont (I) mannitol acesulfam K maltodextrine - arôme de pêche. Qu est ce que Revitalose C 1000 et contenu de l emballage extérieur Revitalose est une solution buvable présentée sous forme d ampoules, il existe des boîtes de 7 et 14 ampoules jumelées Revitalose existe également sous la forme de granulés à dissoudre pour obtenir une solution buvable, présenté en boîtes de 7 et 14 sachets jumelés. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance F Boulogne Fabricants Solution buvable : UCB Pharma sa route de Meulan,17 F Limay Granulés pour solution buvable : PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Etablissement Progipharm Rue du Lycée F Gien Siège social : PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION 45 place Abel Gance F Boulogne Numéros d Autorisation de Mise sur le Marché Solution buvable : 2512 IE 18 F 11 Granulés pour solution buvable : BE

5 Mode de délivrance Délivrance libre A. La dernière mise à jour de cette notice date de avril 2009 B. La date de l approbation de la notice est 8/2009 5