SACHETS ET GAINES DE STÉRILISATION

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1 SACHETS ET GAINES DE STÉRILISATION Les sachets et gaines de stérilisation sont destinés à emballer les instruments médico-chirurgicaux pour leur stérilisation en autoclave à vapeur d eau ou à l oxyde d éthylène, afin de pouvoir conserver la stérilité de ces instruments à la sortie du stérilisateur. Ils se présentent sous la forme de gaines en rouleaux de 100 m ou 200 m, de différentes largeurs, plates ou avec soufflets, et de sachets de différentes tailles, à souder ou autocollants. Les gaines servent à constituer des sachets à la taille désirée. Une fois les instruments introduits, les sachets doivent être fermés par soudure à chaud grâce à l utilisation d'une thermosoudeuse. Les sachets autocollants disposent d une bande adhésive de fermeture évitant l usage de la thermosoudeuse. Les sachets et les gaines sont constitués d une face papier de qualité médicale (60 g/m2 au minimum) et d une face plastique en polyester/polypropylène (60 g/m2 au minimum). La face papier, opaque, est perméable à l air, à la vapeur d eau et aux gaz sous pression, imperméable aux microorganismes, résistante à l humidité, aux moisissures et au déchirement, assurant ainsi une bonne conservation de la stérilité dans le temps. Elle comporte deux s de passage à la vapeur et à l oxyde d éthylène, changeant de couleur après la stérilisation. L vapeur vire du rose au marron et l oxyde d éthylène vire du bleu au jaune. Ceci permet de différencier rapidement les sachets stérilisés des sachets non stérilisés et d éviter ainsi toute confusion. La face plastique, transparente, est très résistante, imperméable aux micro-organismes, à l humidité et aux gaz et assure une excellente soudure à chaud. Après stérilisation, la stérilité des instruments peut être maintenue pendant plusieurs mois, sous réserve d un emballage réalisé avec soin, comportant des soudures d au moins 8 mm de largeur et suffisamment résistantes, d une conservation en milieu propre et sec, à l abri du soleil et des sources de chaleur, à une température comprise entre 4 C et 35 C et une humidité relative comprise entre 30% et 70%. Les sachets et gaines sont conformes aux normes 93/42/CEE (matériel médical classe I), EN10/204, EN868-1, EN868-3, EN868-5 ainsi qu aux spécifications de la Pharmacopée Européenne. SACHETS À FERMETURE AUTOCOLLANTE SACHETS DE STÉRILISATION À FERMETURE AUTOCOLLANTE (boîtes de 200 sachets) Steriperfect E-Line Steri-Tov bleu vert bleu 60 x 100 mm SA05710 SA SA x 200 mm SA x 250 mm SA07525 SA SA x 165 mm SA09016 SA SA x 250 mm SA09025 SA SA x 260 mm SA14026 SA SA x 330 mm SA19033 SA SA x 400 mm SA19040 SA SA x 370 mm SA x 450 mm SA x 500 mm SA30050 SA SA SACHETS À SOUDER PLATS SACHETS DE STERILISATION À SOUDER PLATS (paquets de 200 sachets) Steriperfect E-Line vert bleu 75 x 200 mm SP07520 SP x 250 mm SP07525 SP x 300 mm SP07530 SP x 200 mm SP10020 SP x 250 mm SP10025 SP x 300 mm SP10030 SP x 200 mm SP15020 SP x 250 mm SP15025 SP x 300 mm SP15030 SP x 350 mm SP15035 SP x 400 mm SP15040 SP SACHETS DE STERILISATION À SOUDER PLATS (paquets de 200 sachets) Steriperfect E-Line vert bleu 200 x 250 mm SP20025 SP x 300 mm SP20030 SP x 350 mm SP20035 SP x 400 mm SP20040 SP x 350 mm SP25035 SP x 400 mm SP25040 SP x 450 mm SP25045 SP x 500 mm SP25050 SP x 400 mm SP30040 SP x 500 mm SP30050 SP

2 GAINES DE STÉRILISATION, MARQUEURS, PAPIER ABSORBANT GAINES PLATES GAINES AVEC SOUFFLETS GAINES DE STERILISATION PLATES (rouleaux de 200 m) Steriperfect E-Line bleu vert 50 mm x 200 m GP05020 GP mm x 200 m GP07520 GP mm x 200 m GP10020 GP mm x 200 m GP15020 GP mm x 200 m GP20020 GP mm x 200 m GP25020 GP mm x 200 m GP30020 GP mm x 200 m GP35020 GP mm x 200 m GP40020 GP GAINES DE STERILISATION AVEC SOUFFLETS (rouleaux de 100 m) Steriperfect E-Line bleu vert 75 mm x 25 mm x 100 m GS07510 GS mm x 50 mm x 100 m GS10010 GS mm x 50 mm x 100 m GS15010 GS mm x 55 mm x 100 m GS20010 GS mm x 65 mm x 100 m GS25010 GS mm x 80 mm x 100 m GS30010 GS MARQUEURS ISP POUR EMBALLAGES DE STÉRILISATION Marqueurs permettant d inscrire la date de stérilisation ou toute autre mention utile sur les emballages de stérilisation (sachets notamment) avant passage à l autoclave à vapeur d eau. Pointe spécialement conçue pour ne pas endommager les emballages. Encre indélébile, résistante à la vapeur d eau et à la température, dépourvue de toluéne, d odeur discrète. MARQUEURS ISP Noir ISP080 Bleu ISP081 Rouge ISP082 L'unité PAPIER ABSORBANT POUR PLATEAU DE STÉRILISATION Feuilles de papier à placer sur les plateaux de l autoclave afin d absorber l humidité résiduelle en fin de stérilisation et obtenir un séchage parfait des instruments. Dimensions : 18 x 28 cm PAPIER ABSORBANT Couleur blanche Couleur bleue Couleur verte Boîtes de 250 feuilles 21

3 INDICATEURS DE STERILISATION POUR AUTOCLAVES À VAPEUR D EAU - ISP STANDARD ET PRION Les s de stérilisation ISP ont pour fonction de contrôler l efficacité de la stérilisation en autoclave à vapeur d eau en évaluant l action combinée des trois paramètres de cette stérilisation : température, temps et vapeur d eau saturée. On les appelle également intégrateurs de stérilisation. Ils permettent de détecter les anomalies résultant d un mauvais fonctionnement du stérilisateur ou d une mauvaise préparation de la charge à stériliser. Ils constituent l un des éléments de la traçabilité du processus de stérilisation. Les s ISP sont constitués d une bandelette sur laquelle a été déposé un pigment chimique thermo-réactif, susceptible de changer de couleur en fonction des paramètres auxquels il est soumis. Le pigment vire du bleu clair au vert foncé, de façon progressive, lorsque les conditions minimales suivantes ont été atteintes : Température C Temps min. Vapeur ISP Standard saturée 134 3,5 saturée et résultat non conforme ISP Prion saturée après utilisation et résultat conforme Les s ISP doivent être utilisés dans tout type d autoclave de type B ou de type S. Il est nécessaire de placer un dans chaque emballage soumis à un cycle de stérilisation. Après stérilisation, la couleur du rond intérieur doit être identique ou très proche de celle du cercle extérieur de référence (vert foncé). Si cette couleur est plus claire, la stérilisation a été incorrecte (un ou plusieurs paramètres n ont pas été respectés). Les causes d'un mauvais virage peuvent être une température trop basse ou trop haute, la présence d air, un temps insuffisant. L doit ensuite être archivé avec le ticket d imprimante correspondant au cycle concerné, pour la traçabilité de la stérilisation. Le pigment chimique thermo-réactif des s ISP est dépourvu de plomb, non toxique et comporte six composants différents, pour une plus grande précision de virage et de lecture. Les s ISP sont conformes aux normes EN (Classe D) et ISO (Classe 6). 22 INDICATEURS DE STÉRILISATION ISP ISP Standard ISP010 ISP Prion ISP025 Boîtes de 250 s

4 TEST DE BOWIE & DICK - ISP TESTPACK Le test de Bowie & Dick ISP Testpack a pour fonction de contrôler le bon fonctionnement de l autoclave à vapeur d eau et tester sa capacité à stériliser les objets poreux (compresses, champs, blouses, tissés ou non-tissés, etc ). Il ne concerne que les autoclaves à cycles de type B (ou autoclaves à charges poreuses) selon la norme européenne EN Le test de Bowie & Dick ISP Testpack est composé d un paquet-test prêt à l emploi, de dimensions 10 x 15 cm, contenant plusieurs couches cartonnées au milieu desquelles est placée une feuille-test comportant un pigment chimique thermo-réactif, susceptible de changer de couleur en fonction des trois paramètres de la stérilisation : température. temps. vapeur d eau saturée. et résultat conforme après utilisation et résultat non conforme Le paquet-test est placé au centre de la chambre de stérilisation de l autoclave vide et est soumis à un cycle de stérilisation de 134 C pendant 3,5 min. A la fin du cycle, on sort le paquet et on extrait la feuilletest. Celle-ci doit avoir viré du bleu clair au vert foncé de manière uniforme, indiquant que les conditions requises d une bonne stérilisation ont été atteintes au cœur du paquet et que l autoclave est apte à stériliser des charges poreuses. Le test de Bowie & Dick doit être effectué au moins une fois par semaine. Les causes d un mauvais virage peuvent être la présence d air non éliminé, une température trop basse, un temps insuffisant, une vapeur surchauffée ou sur-saturée. L autoclave doit alors être révisé. Le test de Bowie & Dick ISP Testpack doit ensuite être archivé avec le ticket d imprimante correspondant. Le pigment chimique thermo-réactif de l ISP Tespack est dépourvu de plomb, non toxique et comporte six composants différents, pour une plus grande précision de virage et de lecture. Le test de Bowie & Dick ISP Tespack est conforme aux normes EN867-1 (Classes B + D), EN867-4, EN285, ISO (Classes 2 + 4), ISO TEST DE BOWIE & DICK ISP TESTPACK Boîte de 20 tests ISP050 23

5 TEST HELIX - ISP HELIX TEST SYSTEM Le test Hélix ISP Hélix Test System a pour fonction de contrôler le bon fonctionnement de l autoclave à vapeur d eau et tester sa capacité à stériliser les objets creux de type A (cavités profondes et étroites). Il ne concerne que les autoclaves à cycles de type B (ou autoclaves à charges poreuses) selon la norme européenne EN Le test Hélix ISP est composé d un tube en plastique de 1,5 mm de diamètre intérieur et de 1,5 m de longueur ouvert à une extrémité et relié à l autre extrémité à une capsule hermétique dans laquelle on place un de stérilisation. Cet est susceptible de changer de couleur en fonction des trois paramètres de la stérilisation : température, temps et vapeur d eau saturée. et résultat conforme et résultat non conforme Le test Hélix ISP est placé au centre de la chambre de stérilisation de l autoclave vide et est soumis à un cycle de stérilisation de 134 C pendant 3,5 min. A la fin du cycle, on sort le test et on extrait l de la capsule. Celui-ci doit avoir viré du bleu clair au vert foncé, indiquant que l air a été complètement éliminé du dispositif et que la vapeur d eau saturée à atteint l, donc que les conditions requises d une bonne stérilisation ont été obtenues et que l autoclave est apte à stériliser des charges creuses. Le test Hélix doit être effectué au moins une fois par semaine. Les causes d un mauvais virage peuvent être la présence d air non éliminé, une température trop basse, un temps insuffisant, une vapeur surchauffée ou sur-saturée. L autoclave doit alors être révisé. Le test Hélix ISP doit ensuite être archivé avec le ticket d imprimante correspondant. Le pigment chimique thermo-réactif de l du test Hélix ISP est dépourvu de plomb, non toxique et comporte six composants différents, pour une plus grande précision de virage et de lecture. Le test Hélix ISP Hélix Test System est conforme aux normes EN867-1 (classe D) et ISO (classe 6). TEST HELIX ISP Boîte de 1 dispositif s ISP060 La stérilisation en autoclave à vapeur d eau est une opération fondamentale à effectuer selon une procédure rigoureuse, validée et contrôlée. Elle doit faire l objet de contrôles systématiques et appropriés, permettant de prouver son efficacité. Les résultats de ces contrôles doivent être regroupés, conservés et archivés afin de pouvoir justifier le cas échéant de la qualité des stérilisations effectuées. C est ce que permettent les s et tests de stérilisation ISP. 24