NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. NIX Crème Rinse, 10 mg/g lotion Permethrine

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1 BF Page: 1/5 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR, 10 mg/g lotion Permethrine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans ordonnance. Néanmoins, vous devez utiliser NIX Crème Rinse avec précaution, afin d obtenir les meilleurs résultats. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s aggravent ou persistent après 14 jours, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu est-ce que, 10 mg/g lotion et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser, 10 mg/g lotion? 3. Comment utiliser, 10 mg/g lotion? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver, 10 mg/g lotion? 6. Informations supplémentaires. 1. QU'EST-CE QUE NIX CRÈME RINSE, 10 MG/G LOTION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE contient de la perméthrine, une substance antiparasitaire qui tue les poux de tête et leurs œufs. Conseiller pour le traitement des infestations par les poux de tête. peut également être utilisé en prophylaxie par des personnes fréquentant des écoles ou autres institutions où règne une épidémie de poux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NIX CRÈME RINSE, 10 MG/G LOTION N utilisez jamais Si vous êtes hypersensible à la perméthrine, aux pyréthrinoïdes de synthèse, aux pyréthrines et/ou à l un des autres composants de. Faites attention avex : Le port de gants est recommandé pour le personnel soignant qui utilise fréquemment le produit. 1/5

2 BF Page: 2/5 Chez les enfants de moins de 6 mois, l application de se fera sous surveillance médicale. Consultez votre médecin si vous avez une affection de la peau. Evitez tout contact avec les yeux. Si tel est le cas, rincez abondamment à l eau. Si vous prenez déjà d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique Utilisation de en association avec d autres médicaments. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. Utilisation de en association avec d autres médicaments Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d autres médicaments ou si vous en avez pris récemment, même s il s agit de médicaments obtenus sans ordonnance. Grossesse et allaitement N utilisez que sur les conseils de votre médecin. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n y a pas de données relatives à l effet de ce produit sur l aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, il est improbable que l utilisation produise un effet sur l aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de L alcool cétylique et l alcool stéarylique peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact). Le propyl parahydroxybenzoate et le methyl propylparahydroxybenzoate peuvent provoquer des réactions allergiques (parfois différées). Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée. 3. COMMENT UTILISER, 10 mg/g lotion Respectez toujours la posologie à moins que votre médecin vous en ait donné d autres. En cas d incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si les symptômes ne s améliorent pas ou s ils s aggravent, consultez votre médecin ou votre pharmacien en raison d une éventuelle résistance au produit. Adultes et enfants de plus de 6 mois : Traitement : Laver les cheveux avec un shampoing normal, rincer et essuyer légèrement avec une serviette. Bien secouer avant l emploi. Appliquer suffisamment de sur l ensemble des cheveux, le cuir chevelu ainsi que derrière les oreilles et sur la nuque, afin que la totalité des zones à traiter soit recouverte. Un flacon de permet de traiter une chevelure d épaisseur normale et de longueur moyenne (au niveau des épaules). Laisser agir pendant 10 minutes, rincer abondamment à l eau, puis sécher comme d habitude. 2/5

3 BF Page: 3/5 La présence de lentes mortes (œufs de poux) dans les cheveux ne signifie pas l échec du traitement. Vous pouvez les décoller grâce au peigne spécial se trouvant dans l emballage. Après une semaine, contrôlez l effet du traitement. Si des poux vivants sont toujours présents, renouvelez l application avec le même produit. Si au bout de 14 jours vous trouvez encore des poux, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Usage préventif : A utiliser de la même manière que décrite ci-dessus. peut être utilisé une fois par semaine et pendant 8 semaines au maximum. Personnes âgées : Consultez votre médecin. Le traitement s effectuera sous contrôle médical. Enfants de moins de 6 mois : Chez les enfants entre 2 et 6 mois, l usage du se fera exclusivement sous contrôle médical ; consultez votre médecin. Si vous avez pris/utilisé plus de que vous n auriez dû En cas d ingestion accidentelle, il est possible que l alcool isopropylique (un des constituants du ) puisse provoquer une intoxication alcoolique chez les petits enfants. L alcool isopropylique a été ajouté à une concentration de 200 mg/g. Un lavage d estomac peut être effectué dans les deux premières heures qui suivent l ingestion accidentelle. Le traitement consistera surtout à maintenir l équilibre hydrique par infusion d électrolytes. La glycémie sera contrôlée et la température corporelle sera maintenue. Dans les cas extrêmes, une hémodialyse ou dialyse péritonéale peuvent être nécessaires. Si vous avez utilisé/pris trop de, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/ ). Si vous oubliez d utiliser Non applicable. Si vous arrêtez d utiliser A utiliser uniquement en cas d infestation par des poux de tête ou en traitement préventif de courte durée (8 semaines au maximum) en cas d épidémie de poux. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n y soient pas sujets. Le prurit est le symptôme le plus fréquemment rapporté. Dans la plupart des cas, il existait déjà avant le traitement, suite à l infestation. Des rougeurs et des picotements du cuir chevelu peuvent parfois survenir. Un rash limité ou œdème du cuir chevelu a été rapporté. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 3/5

4 BF Page: 4/5 5 COMMENT CONSERVER NIX CRÈME RINSE, 10 MG/G LOTION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants Conserver à température ambiante (15-25 C) et à l abri de la lumière. Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l étiquette ou la boîte après «EX». La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient, 10mg/g lotion La substance active est la perméthrine (10 mg par g). Les autres composants sont : alcool isopropylique chlorure de stéaralkonium Alcool cétylique - Céteth-10 - Hydroxyéthylcellulose Protéines animales hydrolysées parahydroxybenzoate de méthyle Baume du Canada fragrance parahydroxybenzoate de propyle Propylène glycol jaune orangé (E110) acide citrique eau purifiée. L alcool isopropylique a été ajouté à une concentration de 200 mg/g. Qu est ce que, 10mg/g lotion et contenu de l emballage extérieur Flacon plastique de 59 ml de lotion sous forme de crème liquide à usage externe pour application sur les cheveux. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Omega Pharma Belgium NV Venecoweg 26 BE-9810 Nazareth België Fabricant Omega Teknika, Farnham Drive, Finglas, Dublin 11, Ireland ou Stiefel Laboratories Limited, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. 4/5

5 BF Page: 5/5 Délivrance Délivrance libre Numéro de l Autorisation de Mise sur le Marché 1902 IS 62 F 11 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 14/05/2007 Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé: Le port de gants est recommandé pour le personnel soignant qui utilise fréquemment le produit. 5/5