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1 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/10/2015 Dénomination du médicament Encadré EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l acésulfame potassique Chlorhydrate de lidocaïne / Chlorure de cétylpyridinium Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Ce médicament peut être utilisé en automédication c est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d un médecin. Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, s ils s aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l acésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l acésulfame potassique? 3. Comment prendre EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, 6. Informations supplémentaires. 1. QU EST-CE QUE EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient un anesthésique local : la lidocaïne, qui possède un effet antalgique (soulage la douleur) et un antiseptique local : le chlorure de cétylpyridinium, qui possède un effet antibactérien. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l adulte et l enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à 1 sur 6 10/05/ :43

2 l acésulfame potassique? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament Contre-indications Ne prenez jamais EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l acésulfame potassique : Enfants de moins de 6 ans. Si vous êtes allergique (hypersensible) aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires ou aux anesthésiques locaux ou aux autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Mises en garde et précautions d emploi Utilisez ce médicament avec précaution chez l enfant de moins de 12 ans, en cas de doute prendre l avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d un repas avec impression «d avaler de travers») lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson. L usage de ce médicament ne doit pas être prolongé de plus de 5 jours car il peut modifier l équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge. Respectez la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, peut provoquer des troubles nerveux et cardiaques. En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Mal de gorge : Il est nécessaire de consulter votre médecin en cas de survenue de fièvre, d expectorations (crachat) purulentes, d une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d aggravation ou d absence d amélioration au bout de 5 jours. Aphtes, petites plaies de la bouche : Consultez immédiatement votre médecin en cas de lésions étendues, d extension des lésions, d apparition de fièvre. Interactions avec d'autres médicaments Autres médicaments et EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l acésulfame potassique Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique. Ce médicament contient un antiseptique local (le chlorure de cétylpyridinium) et un anesthésique local (le chlorhydrate de lidocaïne). D autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. Interactions avec les aliments et les boissons EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l acésulfame potassique avec des aliments et boissons et de l alcool Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson. 2 sur 6 10/05/ :43

3 Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse, allaitement et fertilité Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous allaitez. Sportifs Sportifs L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (lidocaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Liste des excipients à effet notoire EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l acésulfame potassique contient du sorbitol 3. COMMENT PRENDRE EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Réservé à l adulte et à l enfant à partir de 6 ans. Posologie 1 comprimé toutes les 3 à 4 heures. Adultes : ne pas dépasser 6 comprimés par jour. Enfants de 6 à 15 ans : ne pas dépasser 4 comprimés par jour, n hésitez pas à prendre un avis médical en cas de doute. Mode d administration Voie orale. Sucer lentement le comprimé sans le croquer ni l avaler en espaçant les prises d au minimum 2 heures. Prendre le comprimé à distance des repas. Fréquence d'administration Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson. Durée du traitement 3 sur 6 10/05/ :43

4 Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical. Symptômes et instructions en cas de surdosage Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. possibilité de réactions allergiques, dans ce cas, arrêtez le traitement, survenue de petites lésions ayant la forme de vésicules au niveau de la bouche, possibilité d engourdissement passager de la langue, risque de fausse route (toux au cours d un repas avec impression «d avaler de travers») ; dans ce cas, il est conseillé d interrompre le traitement et de demander l avis de votre médecin, troubles digestifs et de diarrhées en raison de la présence de sorbitol. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Date de péremption N utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conditions de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25 C. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Ne jetez aucun médicament au tout à l égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients 4 sur 6 10/05/ :43

5 Ce que contient EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l acésulfame potassique Les substances actives sont : Chlorure de cétylpyridinium... 1,25 mg Chlorhydrate de lidocaïne... 1,00 mg Les autres composants sont : Pour un comprimé Excipients : Sorbitol, Silice colloïdale anhydre, Glycérol dibéhénate, Polycarbophile, Arôme menthe, Acésulfame potassium. Forme pharmaceutique et contenu Aspect de EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l acésulfame potassique et contenu de l emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme d un comprimé. Chaque boîte contient 24 comprimés à sucer. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire de l autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, AVENUE DE L EUROPE BP CHATOU CEDEX Exploitant LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, AVENUE DE L EUROPE BP CHATOU CEDEX Fabricant VIFOR SA ROUTE DE MONCOR, 10 CH-1752 VILLARS-SUR-GLANE SUISSE Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l ANSM (France). Informations réservées aux professionnels de santé 5 sur 6 10/05/ :43

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