PRESENTATION DE L ACTIVITE EXPLORATION FONCTIONNELLE DE L ICM

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1 PRESENTATION DE L ACTIVITE EXPLORATION FONCTIONNELLE DE L ICM PLATEFORME CENIR-IRM HOMME CENIR (Center for NeuroImaging Research) is the ICM main in vivo imaging core facility. With a core set of expertise around neurological diseases, cognitive neuroscience and image analysis, it offers academic and industrial investigators high quality imaging tools for investigating human brain and spinal cord. Personnel with complementary expertise (neurology, neuroimaging, neuroscience, imaging, NMR, image processing, data analysis) design protocols and run the imaging equipment for more than 80 projects each year. The use of 3T MRI, and MRI-compatible EEG creates the perfect environment to conduct neuroimaging projects. Activités : Clinical research: integrated studies of the physiopathology of neurological and psychiatric diseases, including clinical care and therapeutics. Protocols include all major pathologies of the nervous system: neurodegenerative diseases, white matter pathologies, epilepsy, movement disorders, psychiatry, brain plasticity and functional recovery Cognitive neuroscience: brain function, neural basis of cognition and behavior, aging Image processing: development of data processing methods and tools for functional and structural neuroimaging Full support from stimulation and acquisition protocols to advance data analysis Pour l'année 2014, l activité a porté sur : protocole cognitif/ méthodo / anat (Uniquement des volontaires sains) : 895 IRM pour 989 heures protocole pharmaco (uniquement des patients) : 128 IRM pour 94 heures protocole clinique (mélange patients /volontaires sains) : 1369 IRM pour 1489 heures Pour cette catégorie, nous avons environ 1/3 de volontaires sains pour 2/3 de patients. Risques : risques IRM dans la salle IRM pour tout le monde (manips, investigateurs, volontaires sains, patients) risques spécifiques pour les patients injectés (Gadolinium) : en 2014, 81 scans injectés.

2 DANS LA SALLE D IRM (pour les manipulateurs, investigateurs, patients et volontaires sains) RISQUES SPECIFIQUES SUPPLEMENTAIRES (pour les patients injectés) Effet projectile Risques de l injection : allergie, choc anaphylactique Echauffement, brûlure Altération auditive Non-respect des contreindications (notamment matériel chirurgical et métallique non compatible) Risques liés aux matériels expérimentaux : échauffement, brûlure, PLATEFORME CENIR/MEG-EEG The CENIR MEG/EEG core facility is part of the Center for NeuroImaging Research (CENIR). It is dedicated to the development of noninvasive methods that allow visualizing brain activity on a millisecond time scale in normal or pathological conditions. With the latest equipment, the highly skilled team helps academic and industrial partners that wish to undergo clinical or fundamental research to perform the acquisitions as well as to develop integrated analysis tools for multi-level electrophysiological data. Activities : Clinical and fundamental research on the normal or pathological brain, Methodological development of integrated analysis tools for multilevel electrophysiological data (EEG, MEG, depth recording, peripheral neurophysiological measures), In-house software development for data processing, statistical analysis and visualization. Risques : Les techniques d investigation MEG, EEG et fnirs sont absolument indolores et ne comportent aucun risque connu ni effet indésirable, n utilisant aucune injection ou irradiation extérieure. Toutes les tâches utilisées dans cette étude ne présentent aucun risque prévisible ni aucune conséquence négative à long terme. Elles sont couramment utilisées à des fins de recherche.

3 Les techniques d investigations MEG, EEG et fnirs sont qualifiées par le Comité éthique du CNRS (COMETS) de techniques non invasives. Dans son guide pratique Ethique en sciences de la vie de juin 2000, le COMETS considère comme non invasives : «les mesures de surface de l activité électrique ou magnétique produite naturellement par certaines parties du corps humain (réponse électrodermale, électrocardiogramme, électroencéphalogramme, magnéto encéphalogramme, électromyogramme ) à condition qu elles soient effectuées par des appareils homologués, L enregistrement des émissions sonores produites par l individu». Article de référence de bonnes pratiques MEG/EEG : Gross, J., Baillet, S., Barnes, G. R., Henson, R. N., Hillebrand, A., Jensen, O., Jerbi, K., Litvak, V., Maess, B., Oostenveld, R., Parkkonen, L., Taylor, J. R., van Wassenhove, V., Wibral, M. & Schoffelen, J.-M. (2013). Good practice for conducting and reporting {MEG} research. NeuroImage, 65(0) : Tous les protocoles sur la plateforme MEG/EEG bénéficie d une promotion, nous ne sommes jamais investigateur principal (car non médecin), par contre nous sommes souvent coinvestigateurs. Nombre de protocoles par an (MEG / EEG combinés) : 10 Nombre de sujets : 250 avec 20 % de patients, attention ce chiffre peut varier d année en année et monter jusqu à 50 %. PLATEFORME PANAM La plateforme de Physiologie et d Analyse du Mouvement (PANAM), rattachée au Centre de Neuroimagerie de Recherche (CENIR) étudie d une part la physiologie des systèmes sensorimoteurs et propose des thérapeutiques expérimentales en utilisant des techniques de stimulations cérébrales et / ou médullaires non invasives et, d autre part, le mouvement normal et pathologique incluant la marche, la posture ou la quantification des mouvements anormaux en utilisant un système d analyse quantifiée du mouvement. La partie Physiologie accueille annuellement environ 10 protocoles avec un recrutement d environ 200 sujets / an (environ 100 sujets sains et 100 patients). La partie Analyse du mouvement accueille environ 5 protocoles avec un recrutement d environ 100 sujets /an (environ 75 patients et 25 sujets sains). Tous les protocoles réalisés sur la plateforme ont un promoteur (INSERM, APHP, associations de malades, etc ). Dr Marie-Laure Welter, responsable de la partie Analyse du Mouvement, est investigateur principal de plusieurs protocoles. Jean-Charles Lamy, responsable de la partie Physiologie, n est pas investigateur principal car non-médecin, mais responsable scientifique et / ou co-investigateur de plusieurs protocoles.

4 Risques potentiels liés à l analyse quantifiée du mouvement : De façon générale, il n y a pas de risques associés à l analyse quantifiée du mouvement. La fatigue des sujets est l effet indésirable le plus connu. Un risque de chute ne peut être écarté mais son incidence ne diffère pas de celle rencontrée dans la vie quotidienne. Ce risque est toutefois accru chez certains patients présentant des troubles importants de l équilibre. Enfin, un protocole en cours dans la maladie de Parkinson couple l enregistrement de la marche sur la plateforme d analyse quantifiée du mouvement chez des patients implantés de novo par stimulation cérébrale profonde à l enregistrement de champs locaux (via les électrodes intracérébrales). Un risque infectieux lors de l enregistrement de ces signaux intracérébraux est possible. Risques potentiels liés à la partie Physiologie : Plusieurs techniques de stimulations cérébrales et/ou médullaires non-invasives sont utilisées : 1. La stimulation magnétique transcranienne (TMS) : plusieurs effets secondaires et / ou indésirables ont été décrits : céphalées, cervicalgie, crise d épilepsie (très rare), tinnitus, syncope, inconfort Des recommandations internationales ont été établies à l issue de la dernière conférence de consensus par des experts internationaux (Sienne, Italie, 2009) sur la sécurité, les considérations éthiques et les recommandations d utilisation de la TMS. Ces recommandations ont été publiées (Rossi et al., 2009, Clinical Neurophysiology) et tous les protocoles réalisés sur notre plateforme respectent les «guidelines» en vigueur. Ces recommandations sont actualisées tous les 10 ans environ. 2. La stimulation cérébrale (ou médullaire) par courant continu et / ou alternatif : cette technique est quasi dénuée d effets secondaires et / ou indésirables : des rougeurs locales (sous les électrodes de stimulation) allant jusqu à de légères brûlures ainsi qu un inconfort local (sensation intense de picotements) ont été décrits. Le critère le plus important est la densité de courant délivrée par le stimulateur. Comme pour la TMS, des recommandations internationales ont été proposées en 2003 (Nitsche et al., 2003, Clinical Neurophysiology) et sont toujours en vigueur. Tous nos protocoles sont conformes à ces recommandations. 3. Autres techniques : nous utilisons d autres techniques comme la stimulation électrique des nerfs périphériques, de l électromyographie de surface, des potentiels évoqués somesthésiques. Toutes ces techniques ne présentent aucun risque mais peuvent entraîner une sensation d inconfort local. Pour toutes les techniques mentionnées ci-dessus (parties Physiologie et Analyse du Mouvement), des consommables (électrodes, gel conducteur, pâte abrasive, du scotch, etc ) sont utilisés. Un risque allergique à l un de ces composants, se traduisant par des rougeurs cutanées accompagnées de démangeaisons, peuvent survenir (cf. guidelines).

5 PLATEFORME MOC Il existe de nombreuses raisons pour lesquels, depuis la fin du siècle dernier et au début de celuici des personnalités comme Helmhotz ou Dodge se sont attachées à recueillir des données objectives plus précises que les observations courantes des mouvements des yeux. Parmi ces raisons, on peut souligner : les multiples développements des méthodes non invasives et relativement peu coûteuses d enregistrements des déplacements des globes oculaires, la capacité à travers un modèle unique d étudier la chaine complexe des transformations sensorimotrices, les connaissances anatomiques et physiologiques qui permettent désormais de proposer des modèles neuro-mimétiques et mathématiques prédictif tout à fait performant, les nombreuses pathologies qui chez l homme se manifestent par des dysfonctions spécifiques et robustes des mouvements oculaires et enfin et ce n est certainement pas le moindre de ces atouts, l étude de la motricité oculaire permet grâce au modèle du primate non-humain d étudier de manière causale les mécanismes, fonctions et structures responsable des comportements de son proche cousin l homme. La plate-forme d étude des Mouvements OCulaires (MOC) a pour objectif de fournir des équipements et savoir-faire concernant les analyses du déplacement du regard. L activité de la plateforme est donc ouverte à la fois aux études chez le patient et chez le sujet sain. La plateforme est équipée de multiples systèmes d enregistrements par vidéo-caméra à grande vitesse de la position de l œil face à un environnement complexe. Certains systèmes par vidéocaméra infra-rouge plus adaptés aux patients, sont déportés et robuste aux variations de postures (SMI iview 500Hz). Pour des études chez les sujets sains la plateforme est également équipée de système d acquisition des plus performant et sensible pour étudier la dynamique des mouvements nécessitant des vidéo-caméras échantillonnant la position de l œil à 2000Hz. Cette activité comporte des risques moindres car les sujets ne subissent aucune contrainte, ils doivent seulement regarder sur des écrans ; des lumières infrarouges captant leurs reflets pupillaires et cornéens.

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