Liège, le 29 juillet APPEL INTERNE et EXTERNE AUX CANDIDATURES N

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1 Centre Hospitalier Universitaire de Liège Domaine Universitaire du Sart Tilman B LIEGE 1 Département de Gestion des Ressources Humaines Service Recrutement Liège, le 29 juillet 2013 APPEL INTERNE et EXTERNE AUX CANDIDATURES N En vue de pourvoir à 1 emploi de DATA MANAGER (H/F) à temps plein (38h/sem.) DEFINITION DE FONCTION 1. Mission : Voir en annexe 2. Positionnement : Oncologie médicale (cadre méd. : 9,80 ETP, cadre PATO : 2 ETP) sous la direction de Monsieur le Professeur G. JERUSALEM 3. Responsabilités et activités : Voir en annexe CONDITIONS D ENGAGEMENT Date de prise en fonction : 1 er novembre 2013 Type de contrat : Contrat à durée déterminée d un an (possibilité de renouvellement) avec période d essai contractuelle de 6 mois / période probatoire d un an. En cas de changement de grade, pendant la période probatoire, maintien du grade actuel et obtention d une indemnité pour fonction supérieure. Site de prestation : Sart Tilman ; selon les nécessités du service, ces prestations pourront s'effectuer sur un des autres sites d'activité du CHU. Déplacements possibles à l étranger pour les investigator meetings. Horaire : Temps plein soit 38h/sem., à raison de 7h36, du lundi au vendredi, entre 8h00 et 18h00. Appel /5

2 Rémunération : Diplôme Grade Echelle Rémunération (*) Licencié ou master Licencié ,26 Graduat ou baccalauréat Secrétaire administrative ,99 * Traitement mensuel brut, à temps plein, au départ du grade càd sans valorisation d ancienneté à l index 1,6084 (janvier 2013) à majorer éventuellement des allocations de foyer ou résidence. Possibilité de valorisation d expérience professionnelle. PROFIL REQUIS 1. Appel interne et externe Modalité Niveau Expérience souhaitée Par Diplôme (Diplôme belge / diplôme reconnu équivalent par la Fédération Wallonie - Bruxelles / reconnaissance professionnelle émanant du Service Public Fédéral Santé Publique) Master/licence à orientation scientifique Baccalauréat/Graduat orientation scientifique Baccalauréat/Graduat en soins infirmiers + Licence complémentaire à orientation scientifique Expérience de minimum 2 ans en rapport avec la fonction 2. Etre de bonne conduite, vie et mœurs 3. Disposer des aptitudes physiques requises constatées par le médecin du travail. MODALITES DE SELECTION - Examen des CV - Entrevue en présence d un jury qui se déroulera le jeudi 3 octobre Décision d engagement par le Conseil d Administration DEPOT DES CANDIDATURES Les candidatures doivent parvenir, pour le 20 septembre 2013 au plus tard, au Département de Gestion des Ressources Humaines Service Recrutement à l attention de Madame S.BILLET CHU Domaine du Sart Tilman à 4000 Liège,. par écrit,. par fax (n 04/ ). ou par mail ( Appel /5

3 Elles doivent être accompagnées : si vous êtes membre du personnel du CHU : o d une lettre de motivation o d un curriculum vitae détaillé o d une photo d identité - si vous n'êtes pas membre du personnel du CHU : o d une lettre de motivation o d un curriculum vitae détaillé o d un extrait du casier judiciaire (uniquement pour Niveau I) o d une copie de votre carte d identité (avec photo de bonne qualité) o d une copie du diplôme requis pour l engagement (ou copie de la reconnaissance de l équivalence) et de ses annexes (formations théorique et pratique) Si vous postulez pour plusieurs appels, une copie de ces documents doit être fournie chaque fois. Chaque postulant sera informé de la suite réservée à sa candidature. Cette information interviendra après la date de clôture de l appel et, au plus tard, 3 mois après cette échéance. POUR TOUT RENSEIGNEMENT COMPLEMENTAIRE sur la nature exacte des tâches liées à l emploi, les candidats peuvent se présenter ou s informer auprès du Professeur G. JERUSALEM, tel: 04/ Il est vivement conseillé de vous informer préalablement sur la fonction à pourvoir. à propos des formalités administratives, les candidats peuvent s adresser au Département de Gestion des Ressources Humaines - Service Recrutement C. POSKIN, tél. 04/ Référence de l appel à rappeler dans toute correspondance : Data manager - Oncologie médicale Appel /5

4 Définition de fonction : Gestionnaire de données (Data manager) Intitulé Gestionnaire de données (Data manager) Mission Coordonner des études cliniques menées chez des patients Périmètre d activité Les études supervisées par l investigateur principal Positionnement Liens hiérarchiques : o Le Data manager est attaché au service d Oncologie médicale, dirigé par le Professeur G. JERUSALEM o La coordination est assurée sous la supervision de l investigateur principal, le Professeur G. JERUSALEM et des co-investigateurs Liens fonctionnels : o Interlocuteurs internes : le médecin investigateur et les co-investigateurs, les services médico-techniques, le Dispatching, le Service d information Médico-Economique (archives médicales et DMI) o Interlocuteurs externes : les patients, les associés de recherche clinique (CRA) et les firmes pharmaceutiques Cadre de l activité La coordination est assurée dans le respect de la loi coordonnée sur les hôpitaux du 7 août 1987 et ses différents arrêtés d exécution de l AR n 78 du 10 novembre 1967 relatif à l exercice de l Art de guérir, de l art infirmier et des professions paramédicales (titres professionnels et qualifications requises, actes et prestations autorisées) des règles de déontologie des Good Clinical Practices Responsabilités Sous la responsabilité de l investigateur principal, garantir le suivi médical et une qualité optimale des soins du patient participant à un essai clinique, en accord avec le protocole et en collaboration étroite avec le médecin investigateur et les co-investigateurs. Ce travail est réalisé sous la responsabilité de l investigateur principal. Activités - Vérifier sur base du dossier médical les critères d inclusion et d exclusion d un patient sélectionné pour entrer dans une étude clinique. - Donner au patient des explications complémentaires sur le consentement éclairé soumis par le médecin investigateur et ses co-investigateurs. - Assister le médecin lors des consultations et, notamment, vérifier l exhaustivité du relevé des données - Tenir un dossier médical contenant des informations claires, précises et exactes. - Etablir une liste précise et remise à jour de tous les médicaments pris par le patient pendant la durée de l étude - Organiser les différents examens para-cliniques requis dans le protocole de l étude - Sur base d instructions données par l investigateur principal, organiser les consultations ainsi que les traitements du patient en ambulatoire, à l hôpital de jour ou en salle d hospitalisation - Relever tous les évènements indésirables (AE) et tous les évènements indésirables sérieux (SAE) survenus pendant l étude. - Informer l investigateur principal et/ou les co-investigateurs de toute hospitalisation et de tout autre évènement indésirable sérieux des patients suivis. - Récupérer le résultat des biologies et des autres examens complémentaires du patient, et communiquer ces résultats au médecin investigateur Appel /5

5 Responsabilités Entretenir une collaboration étroite et efficace avec les Associés de Recherche Clinique (CRA) afin de fournir aux firmes pharmaceutiques des études de haute qualité dans le respect de la législation et des Good Clinical Practice Missions spécifiques (variables selon les services) Activités - Participer à l étude de pertinence et de faisabilité des études proposées - Participer activement aux visites d initiation d un essai clinique dans l institution hospitalière. - Préparer tous les documents essentiels à soumettre au Comité d Ethique et au médecin investigateur depuis l initiation jusqu à la fin de l étude. - Participer aux investigator meetings - Compléter régulièrement les cahiers de rapport du patient (case report forms CRF), papier ou électroniques, en concordance avec le dossier médical. - Rapporter tout SAE au sponsor de l étude dans les 24 heures - Répondre aux queries (incohérences dans les données transmises à la firme) - Préparer et mettre à la disposition des CRA les dossiers médicaux, les CRF complétés des patients et tous les documents essentiels lors des visites de monitoring. - Suivre les «good laboratory pratices» O Effectuer une anamnèse complète du patient O Assurer l éducation du patient sur la prise du médicament à l étude ainsi que sur les examens demandés dans le protocole O Réaliser des actes techniques dans les limites de sa qualification professionnelles : prélèvements sanguins, analyses urinaires (RU), enregistrements ECG ou d imagerie médicale O Préparer l envoi des prélèvements biologiques dans les laboratoires centraux désignés par la firme pharmaceutique O Avertir l investigateur principal et/ou les co-investigateurs des AE possibles liés aux produits Compétences Savoir Savoir-faire Savoir-être Utilisation indispensable de l outil informatique (messagerie, word, excel et powerpoint) Actes techniques non médicaux, selon les nécessités de l étude clinique ou du service Capacité de coordination Organisation et capacité à respecter les délais Connaissance des Good Clinical Practice Connaissance indispensable, au moins passive, de l anglais écrit et oral Connaissance en bureautique et des logiciels institutionnels Une connaissance des médicaments et de leurs effets secondaires constitue un atout Capacité d empathie, d écoute et de discrétion Capacité de prendre des initiatives de manière autonome et responsable. Dynamisme, rigueur et précision Facilité de travailler en équipe et de centraliser les contacts avec les services para-cliniques Intérêt manifeste de majorer ses connaissances scientifiques dans la discipline concernée et de s investir dans la recherche clinique. Flexibilité horaire Appel /5

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