EBM Oct 20, 11 Kopfzeile Est-il (toujours) attractif de réaliser la recherche clinique en Suisse? Berne, 29.01.2014 Prof. Pierre Dayer, président du SCTO
Constat Il est coutumier d entendre que la recherche clinique, en Suisse est, malgré sa qualité reconnue: Ø Trop onéreuse (coût de la vie) Ø Trop lente (recrutement des patients) Ø Trop compliquée (compétences cantonales vs fédérales) Le SCTO a été créé, conjointement par l ASSM et le SNF, pour rendre ces affirmations obsolètes.
afin de renfo!"#$%&'(')&*+","%$-*,'*-./)&"%/'0%*!12 Kopfzeile Mesures de la Confédération afin de renforcer la recherche et la technologie biomédicales 18 décembre 2013 Mesures de et la techno 18 décembre 2013
Branches pharma., biotech. et technologie médicale
Aspirine 1897, Laboratoire de Heinrich Dreser
Aspirine 1899, la poudre
"Les consommateurs ont le droit à la sécurité, le droit d'être informés, le droit de choisir et le droit d'être entendus". J.F. Kennedy, 1962 Charte des droits des consommateurs
(Time to Market, 6 years) (Time to Market, 8 years)
MERCK and the Vioxx crash Kopfzeile 3.01.2012 Le Monde, Paris (5.33 PM, September 30, 2004 )
Ethique et recherche clinique Kopfzeile Cultiver la confiance entre la communauté scientifique et la société Promouvoir la recherche au bénéfice de la société Respecter la dignité et les droits des sujets de recherche M. MacDonald, 2000
Opinion des patients Enquête de satisfaction régulière (2000 patients en 01 et 05, 1321 réponses). Si budget supplémentaire (en % des patients): Développer la recherche et les traitements de pointe 37 43 * Augmenter le nombre d infirmières 53 42 * Améliorer la qualité et variété des repas 30 34 * Améliorer le confort des chambres 31 32 ns Augmenter le nombre des médecins 27 29 ns Moderniser les bâtiments 29 28 ns Améliorer la sécurité des soins 15 15 ns Perneger et al., 2005
EBM Oct 20, 11 Kopfzeile Le rôle du SCTO dans la promotion de la recherche clinique en Suisse Berne, 29.01.2014 Prof. Pierre Dayer, président du SCTO
TEMPS PRESENT MAGAZINE DE REPORTAGES Le grand marché des cobayes humains Derrière chaque médicament, il y a des milliers de cobayes humains qui en testent l'efficacité et les effets indésirables. Ces essais cliniques sont indispensables mais en Occident les volontaires se font rares et les règles éthiques deviennent de plus en plus strictes. Les grandes sociétés pharmaceutiques vont donc puiser dans l'immense réservoir humain de l'est et du Sud. Particulièrement en Inde où les tests médicaux sont nettement plus rapides et meilleur marché qu'en Europe. Temps présent a enquêté entre Lausanne, Genève, Bombay et Delhi. Les géants pharmaceutiques délocalisent de plus en plus les tests de nouveaux médicaments. Enquête entre la Suisse et l'inde. Jeudi 11 décembre 2008 à 20:05
Tollé après des essais cliniques pratiqués en secret sur des enfants en Inde La condamnation de douze médecins à une seule amende de 5000 roupies pour avoir pratiqué en secret des tests de médicaments sur des enfants et des patients souffrant de handicap 3.01.2012
Nera economic consulting, 2007
SCTO: les acquis Ø La création d un réseau national de CTUs: - CTU Bâle, - CTU Berne, - CTU Genève, - CTU Lausanne, - CTU St Gall, - CTU Zurich, ainsi que, prochainement, des CTUs «associées» dont les dossiers sont en évaluation: CTU Nottwil, CTU EOC, Ø Des partenaires au plan national (SwissPedNet, SAKK, SPOG, ) et international (ECRIN).
SCTO: les acquis Ø Une offre de prestations de services qui couvre des besoins variés des investigateurs et promoteurs: appui méthodologique dans le dessin du protocole, outil commun de gestion informatisée, biostatistique, et procédure d autorisation, lits de recherche clinique, monitoring des études, formation GCP des investigateurs, ). Ø Un niveau de qualité des prestations garanti par des règles et procédures communes et reconnu par les autorités (par ex. Swissmedic).
SCTO: les prochaines étapes Ø Elargir l offre des prestations de services: élaborer une proposition de mise en commun (pool) de services non orientés pathologies organisés au niveau national (prestations de pharmacovigilances des médicaments en développement, management de la qualité (audit, certification, appui juridique, medical writing, ) selon des attributions à définir, centralisée (SCTO) ou distribuée (CTUs, autres partenaires). Ø Adapter la structure et la gouvernance afin d offrir cet appui logistique
SCTO: les prochaines étapes Ø Proposer des modalités de cofinancement de la structure logistique en tenant compte des sources de financement locales des CTUs (cantons, hôpitaux, universités, ). Ø Devenir le portail de référence d entrée en Suisse (One Stop Shop) pour les promoteurs (sans exclusivité): recueillir les compétences spécialisées accessibles, améliorer la présentation des prestations disponibles, Ø Coordonner ou initier des études multicentriques (proof of concept).
SCTO: conclusions Ø Le SCTO a rempli ses objectifs initiaux mais c est encore bien insuffisant, eu égard à l importance sociétale (médicale et économique) de la mission confiée. Ø La feuille de route des trois prochaines années qui vous a été brièvement présentée démontre notre ferme détermination à poursuivre notre action afin de développer des conditions cadres appropriées pour rendre à la Suisse sa compétitivité.
Merci de votre attention!