REFERENTIEL «AGENT DE STERILISATION EN MILIEU HOSPITALIER» MISE EN ŒUVRE DU TITRE (DEMARCHE CNCP) Titre de niveau V Code NSF 331s Enregistré par arrêté publié au Journal Officiel le 02/02/2011 Organisme certificateur : GIP FCIP - CAFOC de l Académie de Toulouse
AGENT DE STERILISATION ENTREE COMPETENCES A - CONTEXTE ET BESOIN D UNE CERTIFICATION Sur l ensemble des événements indésirables graves survenus à l hôpital, 19% sont des infections liées aux soins, dont 10,6% sont des infections du site opératoire. Selon le rapport du Centre National d Expertise Hospitalière, 37% de ces infections sont considérées comme évitables (16% pour les infections du site opératoire). La prévention est donc importante dans la lutte contre les infections nosocomiales et fait partie intégrante des mesures développées dans les différents programmes nationaux de lutte contre les infections nosocomiales. Parmi toutes les mesures préconisées, l une d entre elles consiste à améliorer l organisation des soins et les pratiques des professionnels, tant au sein de la collectivité hospitalière que des entreprises réalisant ce type de prestation (externalisation des services), en prévoyant notamment un renforcement de la formation initiale et continue dans le domaine de l hygiène. La réalisation de nombreux actes opératoires nécessite le recours à des Dispositifs Médicaux (DM) réutilisables. Après utilisation, les DM doivent subir une procédure de stérilisation ou de désinfection entre deux patients en respectant un système d assurance qualité. Le processus de stérilisation participe donc à la prévention des infections nosocomiales et contribue à la sécurité sanitaire des patients hospitalisés. Depuis le début du siècle, les interventions chirurgicales font appel à des DM de plus en plus pointus et sophistiqués. Les modalités de prise en charge et de traitement de ces DM en stérilisation requièrent un personnel formé. La qualification du personnel est devenue une obligation réglementaire depuis l arrêté du 22 juin 2001 sur les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière. Cependant à l heure actuelle, la qualification des agents de stérilisation n est pas reconnue. Aucun diplôme n existe et cette situation ne facilite pas le recrutement du personnel et l organisation de la formation. Les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière (BPPH) précisent que «toute fonction relative aux opérations de préparation des dispositifs médicaux stériles ne peut être remplie que par un personnel de compétence définie ayant bénéficié de la formation initiale et continue adéquates,...». Aucun élément n est précisé concernant le contenu, les évaluations, les compétences à acquérir,... Dans une perspective de progression dans les niveaux de compétences, l agent de stérilisation en milieu hospitalier se verra confier des tâches supplémentaires, comme par exemple la reconstitution des plateaux opératoires ou des contrôles liés aux process environnementaux ou encore la maîtrise de l outil informatique, élément de traçabilité de l ensemble des opérations enregistrées. Enfin, l agent est également responsable de la maintenance des équipements. B - LE ROLE DE L AGENT DE STERILISATION Si l on se réfère à la fiche métier du Ministère de la Santé, de la Jeunesse et des Sports, l agent de stérilisation a pour mission de traiter matériels et produits des services de soins et médicotechniques en vue de leur stérilisation. Le cœur de son métier est le nettoiement des locaux, le nettoyage, le conditionnement, la stérilisation et la libération de la charge de DM. Ceci figure dans sa fiche métier et se contextualise dans sa fiche de poste.
Il assure notamment : la réception, la vérification, le contrôle et le tri du matériel à stériliser, le lavage et le séchage, la recomposition, le conditionnement du matériel médico-chirurgical, des pansements, le pliage et le conditionnement du linge à stériliser, la mise en route et validation des cycles, la gestion du stock stérile, la préparation de la livraison dans les services en fonction des stocks nécessaires. Selon l organisation des établissements, des variables sont possibles autour de ces tâches. Pour autant, l agent de stérilisation doit maîtriser à chaque étape, les éléments déterminants entrant dans la traçabilité des opérations. Pour exercer son métier l agent suivra, de manière obligatoire, des formations : il devra, par exemple, être habilité à la conduite d autoclave. En complément de ces tâches, et en fonction des établissements, les agents peuvent avoir des missions complémentaires, ce qui élargit encore le champ de compétences. C. COMPETENCES VISEES 1. Les compétences transversales 1.1 Situer sa responsabilité d agent de stérilisation en établissement de soins dans une relation client fournisseur Agir en fonction de sa fiche de poste Identifier les principaux services et leurs exigences respectives (prestataires de la stérilisation et clients) Citer les principaux textes réglementaires concernant l activité de stérilisation Identifier le responsable du système Qualité de la stérilisation 1.2 Contribuer à la démarche Qualité du service Définir le système Qualité du service Comprendre une procédure, un mode opératoire, un logigramme Comprendre un tableau d indicateurs Qualité Participer à la traçabilité des interventions du service en enregistrant systématiquement toutes les opérations. Mettre en œuvre les documents et enregistrements Savoir déclarer une non-conformité repérée Distinguer action curative, corrective et préventive ; effectuer chacune de ces actions 1.3 Organiser les locaux du service de stérilisation en appliquant strictement les règles d hygiène Décrire et commenter les circuits sur un plan du service de stérilisation Mettre en application le principe de la marche en avant Décrire l organisation des flux de personnes et matières Répartir les zones de production et les zones annexes et appliquer les règles d hygiène selon les zones Respecter les procédures en vigueur, les produits et savoir les utiliser Respecter le calendrier d entretien Définir la notion de zone protégée et connaître les cascades de pression et les facteurs intervenant dans l air Identifier les différentes qualités d eau distribuées dans le service, ainsi que les utilisations Définir les principes des systèmes de traitement d eau Gérer son poste de travail (bio nettoyage, approvisionnement )
1.4 Combattre le risque infectieux Situer le risque infectieux par rapport aux soins et principales sources de contamination Connaître les différentes familles de micro-organismes et quelques germes impliqués dans des infections humaines Appliquer les différentes procédures selon l évaluation du risque lié au patient et du risque lié à l acte en mettant en œuvre une démarche de prévention du risque infectieux liée à tous les soins et à tous les patients Mettre en place les procédés de destruction des germes (méthodes physiques, chimiques) Définir l «état stérile» et le Niveau d Assurance de Stérilité Adapter le niveau de traitement requis pour les Dispositifs Médicaux en fonction du risque infectieux (DM critique, semi critique, non critique) Respecter les règles d hygiène en adaptant sa tenue professionnelle à chaque secteur de la stérilisation et aux consignes concernant le comportement et les circuits Savoir se protéger et protéger sa tenue : tablier, gants, lunettes, masque 1.5 Adapter sa posture professionnelle aux Dispositifs Médicaux (DM) Situer à chaque étape du processus les définitions, les réglementations en vigueur et les normes. Identifier un DM à usage unique, comprendre l étiquetage d un DM Appliquer les compatibilités des matériaux aux procédés de traitement Appliquer les règles lors de la manipulation des dispositifs pour un traitement efficace et respecter la fonctionnalité (ouverture, démontage ) Organiser systématiquement chaque poste de travail Adapter sa posture professionnelle à une situation de non-conformité 2. Les compétences spécifiques 2.1 Réceptionner, trier, nettoyer Vérifier la conformité de la pré désinfection Contrôler les DM réceptionnés accompagnés du document de liaison entre clients et stérilisation : qualitativement et quantitativement Adapter sa conduite en cas de DM nouveau ou inconnu Adapter sa conduite en cas de signalement risque Prion Identifier les produits utilisés, les règles de bonne utilisation, les précautions d emploi Prendre en charge les dispositifs délicats à nettoyer : DM creux, complexes, microchirurgie, etc Nettoyer manuellement, sécher les DM et entretenir les accessoires de lavage Nettoyer par ultrasons en respectant leur domaine d application et leurs limites Nettoyer automatiquement en laveur désinfecteur en respectant le fonctionnement des automates de lavage, les différentes phases des cycles, les contrôles à effectuer, les bonnes pratiques d utilisation Effectuer les contrôles de propreté et de siccité des DM Enregistrer l ensemble des opérations 2.2. Conditionner Savoir choisir les types de conditionnement en fonction des caractéristiques des DM à emballer, des situations et des exigences de ces situations
Rechercher la bonne information avant la mise en œuvre Mettre en œuvre le conditionnement Lire et comprendre les consignes de mise en œuvre, Savoir fermer l emballage souple selon le type de conditionnement : en utilisant différents types de soudeuses et thermo soudeuses, en appliquant le mode de pliage contrôler la fermeture de l emballage Savoir contrôler et fermer un conteneur rigide Identifier le DM conditionné Enregistrer l ensemble des opérations 2.3 Choisir le mode de stérilisation applicable 2.3.1. Stériliser en fonction du DM Maîtriser les risques liés à la conduite des stérilisateurs Respecter les normes réglementaires en vigueur et surtout la qualification des stérilisateurs, les cycles à respecter (phases et phénomènes physiques au cours d un cycle de stérilisation, en référence à la notion de charge et au diagramme obtenus. Contrôler périodiquement. Maintenir en état la cuve. Savoir mettre en œuvre le procédé de stérilisation - Vérifier l efficacité de l agent stérilisant et charger le stérilisateur et conduire le cycle en routine - Charger en respectant les règles de préparation des charges (composition, volume, disposition) - Lancer un cycle et surveiller - Traiter une non-conformité pendant le déroulement du cycle - Décharger le stérilisateur - Respecter les consignes de sécurité : - mise en attente et refroidissement de la charge si stérilisation vapeur - Valider le cycle - Contrôler les paramètres physicochimiques - Enregistrer les contrôles en intégrant les critères d acceptation des paramètres du ressort de l agent de stérilisation et la conduite à tenir en cas de non-conformité - Libérer la charge - Appliquer la procédure de libération selon l habilitation délivrée par le pharmacien - Vérifier les emballages : siccité, intégrité, indicateurs de passage - Etiqueter le DM - Constituer le dossier de stérilisation - Enregistrer l ensemble des opérations La stérilisation à la Vapeur d eau est la situation professionnelle de base, mais il peut être utilisé des procédés de stérilisation dits à basse température, qui nécessitent éventuellement une libération paramétrique et biologique. 2.4. Stocker et distribuer Bio nettoyer les éléments de stockage (armoire) et de distribution Appliquer les bonnes procédures de stockage, en tenant compte des locaux et des équipements
Maintenir les conditions de l état stérile pendant le transport et le stockage : protection des DMS pendant le transport (emballages de protection, bacs, suivi des conditions de stockage chez les services clients Conduire l attitude adaptée pour un DM périmé Enregistrer l ensemble des opérations 3. Modalités d évaluation (à étudier à la prochaine réunion de travail du conseil de perfectionnement Le principe est celui du Contrôle Continu. La formation «Conduite d autoclave» est une formation «code du travail», donc réglementaire sur la conduite sécuritaire, et par voie de conséquence obligatoire (pré requis?). Les grands principes pour la formation préparant à la certification : 1.1. QCM 1.2. QCM 1.3. QCM + Mise en situation professionnelle (le QCM exige un taux de réussite d au moins 75%) 1.4. QCM + Résolution de problème (sujet ouvert) 1.5. QCM + Mise en situation professionnelle 1.6. QCM 2.1. Mise en situation professionnelle 2.2. Mise en situation professionnelle 2.3. Mise en situation professionnelle 2.4. Mise en situation professionnelle Les grands principes de notation : - Note proposée par le tuteur : coefficient 2 - Connaissances (QCM et situations problèmes) : coefficient 3 - Méthodologie de résolution de problème avec QCM inclus : coefficient 5