Ballon ou stent actif : rapport coût-efficacité pour le traitement de la resténose de BMS Pr Pierre COSTE Hôpital Cardiologique du Haut - Lévêque Université de BORDEAUX 2 - France
Conflits d intérêt Subvention de recherche et honoraires E Lilly; Pfizer; Astra Zeneca; Servier; Ipsen; Abott;Sanofi- Aventis The Medecine Company Consultant The Medecine Company
Prise en charge interventionnelle de la resténose pour stent non actif Pas trop fréquente (7 à 10% des cas) Options pontage aorto-coronarien si territoire myocardique large stent actif ballon actif (ballon simple) Le traitement médical doit être discuté
Long-term follow-up after treatment of coronary in-stent restenosis with a Paclitaxel coated balloon catheter Scheller B et al JACC Intv 2012;5:323
Freedom from death, MI, stent thrombosis and TLR Late lumen loss PEB : 0.17 ± 0.42 PES : 0.38 ± 0.81 (p=0.03) Unverdorben Circulation 2009;119:2986
Procedural aspects of PCI Specific PCI devices *Recommendations are only valid for specific devices with proven efficacy/safety profile, according to the respective lesion characteristics of the studies.
SeQuent Please World Wide Registry: Results Mean follow-up 9.1 months % DES ISR BMS ISR 15 10 p <0.001 11.6 p <0.001 p = 0.002 p = 0.029 p = 0.566 9.6 10.1 5 0 5.3 3.8 5.2 3.2 1.2 0.7 MACE TLR TVR MI Death cardiac MACE = cardiac death, MI due to target vessel, ischemia driven TLR 1.1 SeQuent Please World Wide Registry
Analyses médico-économiques sur le PEB SeQuent Please Etude du NICE (UK) Etude Bonaventura (GER) NICE Medical technology guidance. dec 2010 Bonaventura K et al. Clin Res Cardiol 2012;101:573
Recommandations du NICE Utilisation du système SeQuent Please Indications obligatoires limiter la durée d exposition aux traitements antiagrégants plaquettaires impossibilité d implanter un nouveau stent Indication alternative avec le paclitaxel eluting stent (PES) comme comparateur réduction du coût total = 467 livres / patient traité NICE Medical technology guidance. dec 2010 http://guidance.nice.org.uk/mtg1
Recommandations du NICE Détails du modèle médico-économique Estimation de la population 15% de resténose sur BMS 5% de resténose sur DES 13,7% de patients inéligibles pour AAP au long court Cout estimé du ballon actif : 200 livres
Recommandations du NICE Détails du modèle médico-économique Hypothèse: 25% des resténoses traitées par PEB, 75% par PES Costs of SeQuent Please compared to DES Costs / year / 100,000 population ( ) Anticipated total recurrent costs per year (by year 2) 31,305 Total estimated current cost per year 32,225 Estimated cost/-saving of implementation -920 First year cost ( 000s) Recurrent annual cost ( 000s) Net cost of implementation for England (population 51.2 million) Anti-platelet therapy (clopidogrel) -32.3-64.5 SeQuent Please balloon catheter 210.8 421.6 Adverse events -421.0-841.9 Total cost/-saving -242.4-484.8
Modèle Recommandations du NICE Réduction des évènements Evénement PEB DES Infarctus 1,7% 3,7% Re-PCI 5,4% 13,1% CABG 0,9% 2,3% Costs per 100,000 ( ) Current costs of managing the adverse events associated with the use of DES for coronary in-stent restenosis 5,447 Cost of managing adverse events when the guidance is implemented and 50% of eligible patients receive DES and 50% receive SeQuent Please balloon catheter 3,849 Incremental cost/-saving of managing the reduced number of adverse events resulting from the implementation of the medical technologies guidance -1,598
Effet de la réduction du coût des antiagrégants plaquettaires Modèle - 50 % de PEB et 50% de PES - clopidogrel 3 mois pour PEB et 12 mois pour PES - prix du générique de clopidogrel Antiplatelet costs per 100,000 population ( ) Cost of current clopidogrel therapy for patients receiving drug-eluting stent 330 Cost of clopidogrel therapy when the guidance is implemented and 50% of eligible patients receive drugeluting stent and 50% receive SeQuent Please balloon catheter 208 Incremental cost/-saving of clopidogrel therapy when NICE medical technology guidance is implemented -122 NB : coût sur 1 an : clopidogrel 353, prasugrel 669, ticagrelor 925
Comparaison de tous les coûts induits à 1 an par les stratégies de traitement de la resténose intra-stent - ballon actif - stent actif au paclitaxel Rapport cout-efficacité = (cout PES - cout PEB) / (efficacité PES efficacité PEB) Bonaventura K et al. Clin Res Cardiol 2012;101:573
Modèle de Markov
Dépenses induites (modèle allemand)
Coût-efficacité respective des 2 stratégies Le ballon actif reste plus économique, même en modifiant le modèle de base (delta 1170 / 0,007 an)
En résumé Le traitement de la resténose intrastent nu par ballon actif SeQuent Please semble avoir un bon rapport coût efficacité dans 2 systèmes de santé différents Cette différence est principalement liée o au coût du traitement antiagrégant plaquettaire o au coût des évènements (CABG, hémorragies) Ces résultats ne prennent pas en compte les nouveaux agents plus couteux, prasugrel ou ticagrelor que l on prescrit en cas de résistance au clopidogrel.