TRAVIOS. Cage radiotransparente pour arthrodèse intersomatique par abord transforaminal. Technique opératoire Cette publication n est pas destinée à être diffusée aux USA. Instruments et implants approuvés par l'ao Foundation.
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Table des matières Introduction 4 Indications 4 Contre-indications 4 Tableau de présentation des implants TRAVIOS 5 Technique opératoire 7 Fixation postérieure, Suivi postopératoire, Stérilisation 16 Fixation postérieur 16 Suivi postopératoire 16 Remarque importante sur les méthodes de stérilisation 16 Avertissement Cette description est insuffisante pour l application immediate de l instrumentation. Il est vivement recommandé de suivre des cours d introduction à la manipulation de l instrumentation, dispensés par un chirurgien expérimenté. Reconditionnement, Entretien et Maintenance Pour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante : www.synthes.com/reprocessing Pour des informations générales sur le reconditionnement, l'entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d'instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure «Informations importantes» (SE_023827) ou se reporter à : www.synthes.com/reprocessing 3
Introduction TRAVIOS est un système d implants et d instruments pour cages radiotransparentes pour arthrodèse intersomatique, conçu pour réaliser des arthrodèses intersomatiques transforaminales lombaires (TLIF). Ce système a été conçu selon les Principes d arthrodèse intersomatique de l AO : Obtenir une stabilité satisfaisante Rétablir la hauteur du disque Rétablir la lordose Préserver l intégrité des plateaux vertébraux Créer un lit d arthrodèse optimisé Technique atraumatique Indications Les indications sont des pathologies lombaires et lombo-sacrées pour lesquelles une spondylodèse est indiquée, par exemple : discopathies dégénératives et instabilités rachidiennes révision sur syndrome post-discectomie pseudarthrose ou échec de spondylodèse spondylolisthésis dégénératif spondylolisthésis par lyse isthmique Remarque: TRAVIOS doit toujours être mis en œuvre en combinaison avec une fixation postérieure. Contre-indications Fractures de corps vertébraux Tumeurs rachidiennes Instabilités rachidiennes majeures Déformations primitives du rachis 4
Tableau de présentation des implants TRAVIOS Les cages TRAVIOS existent en 9 hauteurs. Les cages TRAVIOS sont radiotransparentes et contiennent deux marqueurs radiographiques. Ils sont situés aux deux extrémités latérales de l'implant. Le système TRAVIOS comprend un implant d essai dédié pour chaque hauteur d implant (dents incluses). Cages TRAVIOS (10 x 27 mm) Hauteur Implant Implant d essai sous emballage stérile 7 mm 889.834S 389.267 8 mm 08.804.008S 03.806.008 9 mm 889.835S 389.268 10 mm 08.804.010S 03.806.010 11 mm 889.836S 389.269 12 mm 08.804.012S 03.806.012 13 mm 889.837S 389.271 15 mm 889.838S 389.272 17 mm 889.839S 389.273 Cages TRAVIOS (10 x 30 mm) Hauteur Implant Implant d essai sous emballage stérile 7 mm 08.804.037S 389.267 8 mm 08.804.038S 03.806.008 9 mm 08.804.039S 389.268 10 mm 08.804.040S 03.806.010 11 mm 08.804.041S 389.269 12 mm 08.804.042S 03.806.012 13 mm 08.804.043S 389.271 15 mm 08.804.045S 389.272 17 mm 08.804.047S 389.273 Cages TRAVIOS (10 x 33 mm) Hauteur Implant Implant d essai sous emballage stérile 7 mm 08.804.067S 389.267 8 mm 08.804.068S 03.806.008 9 mm 08.804.069S 389.268 10 mm 08.804.070S 03.806.010 11 mm 08.804.071S 389.269 12 mm 08.804.072S 03.806.012 13 mm 08.804.073S 389.271 15 mm 08.804.075S 389.272 17 mm 08.804.077S 389.273 5
Tableau de présentation des implants TRAVIOS Cages TRAVIOS (12 x 27 mm) Hauteur Implant Implant d essai sous emballage stérile 7 mm 08.804.107S 389.267 8 mm 08.804.108S 03.806.008 9 mm 08.804.109S 389.268 10 mm 08.804.110S 03.806.010 11 mm 08.804.111S 389.269 12 mm 08.804.112S 03.806.012 13 mm 08.804.113S 389.271 15 mm 08.804.115S 389.272 17 mm 08.804.117S 389.273 Cages TRAVIOS (12 x 30 mm) Hauteur Implant Implant d essai sous emballage stérile 7 mm 08.804.137S 389.267 8 mm 08.804.138S 03.806.008 9 mm 08.804.139S 389.268 10 mm 08.804.140S 03.806.010 11 mm 08.804.141S 389.269 12 mm 08.804.142S 03.806.012 13 mm 08.804.143S 389.271 15 mm 08.804.145S 389.272 17 mm 08.804.147S 389.273 Cages TRAVIOS (12 x 33 mm) Hauteur Implant Implant d essai sous emballage stérile 7 mm 08.804.167S 389.267 8 mm 08.804.168S 03.806.008 9 mm 08.804.169S 389.268 10 mm 08.804.170S 03.806.010 11 mm 08.804.171S 389.269 12 mm 08.804.172S 03.806.012 13 mm 08.804.173S 389.271 15 mm 08.804.175S 389.272 17 mm 08.804.177S 389.273 6
Technique opératoire La technique opératoire est décrite par l exemple d un abord transforaminal de L4/L5. Étape 1 Planification préopératoire Avant l intervention, évaluer la taille de cage TRAVIOS qui conviendra. Une première estimation de la hauteur de cage peut être faite en comparant le gabarit de planification préopératoire pour TRAVIOS (X000009) avec les disques intervertébraux adjacents sur une radiographie de profil. Lorsque le segment est complètement distracté, l implant doit être positionné précisément et solidement serré entre les plateaux vertébraux. Pour obtenir une stabilité maximale des segments, il est essentiel d implanter la plus grande cage possible. La taille finale de l implant doit être choisie à l aide d un implant d essai au cours de l opération (voir l étape 8). Étape 2 Positionnement du patient Pour un abord lombaire transforaminal, le patient doit être positionné en rétablissant la lordose physiologique. Étape 3 Incision et insertion des vis de fixation Pratiquer l incision après avoir visualisé le segment à la radioscopie. Rétracter la couche musculaire et insérer les vis Click X, VAS ou USS. L exemple illustré met en œuvre des vis Click X. 7
Étape 4 Distraction de l espace intervertébral Solution 1 Positionner le distracteur pour vis Click X, VAS et USS (388.414) entre les têtes des vis de fixation du côté approprié, la poignée de l instrument étant tournée à l opposé de la colonne vertébrale. Vérifier que les extrémités du distracteur sont correctement positionnées sous les têtes des vis afin de l empêcher de glisser. Réaliser la distraction. Solution 2 Positionner l écarteur lamaire pour TRAVIOS (389.265) à la base de l apophyse épineuse. Réaliser la distraction. Ces deux méthodes de distraction ouvrent l espace intervertébral postérieur et facilitent l exposition, à la fois pour la décompression et pour la mise en place de l implant. 8
Étape 5 Découpe de la fenêtre transforaminale Préparer une fenêtre pour l abord transforaminal à l aide des ostéotomes (389.276, 389.277), en enlevant la facette inférieure de la vertèbre située audessus et la facette supérieure de la vertèbre située en dessous. 9
Étape 6 Préparation de l espace intervertébral À travers le foramen, retirer à l aide de curettes (389.278 389.284) la substance du disque à travers une incision pratiquée dans l anneau fibreux. Pour faciliter l extraction des tissus dans la partie distale de l espace inter - vertébral, utiliser les curettes coudées vers la droite et la gauche. L anneau fibreux doit être épargné afin d assurer un complément de support pour la cage TRAVIOS. Enlever les couches cartilagineuses des plateaux vertébraux avec une râpe (389.285, 389.286) jusqu à ce que l os vascularisé soit atteint. Il est indispensable de nettoyer suffisamment les plateaux pour obtenir une vascularisation du greffon osseux. Toutefois, un nettoyage excessif peut endommager la couche osseuse dense et affaiblir le plateau vertébral. Remarque: Avant d implanter la cage TRAVIOS, remplir la partie antérieure et latérale de l espace intervertébral avec de l os autologue (récolté par exemple sur la crête iliaque) ou un substitut de greffon osseux. Il est possible d utiliser l entonnoir pour l'impaction spongieuse (394.562) avec le chasse-greffons (394.572) correspondant et le chasse-greffons pour os spongieux (394.579) dans cette procédure (voir l étape 13). 10
Étape 7 Sélection de l implant d essai TRAVIOS Sélectionner l implant d essai correspondant à la hauteur de l espace intervertébral estimée avant l opération et fixer une poignée en T (394.951). Hauteur Implants d essai 7 mm 389.267 8 mm 03.806.008 9 mm 389.268 10 mm 03.806.010 11 mm 389.269 12 mm 03.806.012 13 mm 389.271 15 mm 389.272 17 mm 389.273 Étape 8 Insertion d un implant d essai pour vérifier la taille Insérer prudemment l implant d essai TRAVIOS sélectionné dans l espace intervertébral à travers la fenêtre transforaminale, en tapant doucement. Vérifier la position de l implant d essai sous l intensificateur d image. Lorsque le segment est complètement écarté, l implant d essai doit s insérer précisément et sans jeu entre les plateaux vertébraux, afin de préserver la hauteur discale après le retrait du distracteur. L utilisation du plus grand implant possible maximise la stabilité en créant une tension dans le ligament longitudinal et l anneau fibreux. Si l implant d essai ne remplit pas complètement l espace intervertébral, essayer la taille au-dessus. Si l implant d essai ne peut pas être inséré, essayer la taille en dessous. La distraction peut être levée temporairement lorsque la taille de cage TRAVIOS adéquate a été déterminée. Remarque: Les implants d essai ne sont pas destinés à être implantés et doivent être retirés avant l insertion de la cage TRAVIOS. 11
Étape 9 Sélection de la cage TRAVIOS appropriée et fixation du porte-implant Sélectionner une cage TRAVIOS (voir pages 5/6) correspondant à la taille de l implant d essai déterminée dans l étape 8. Monter le porte-implant pour TRAVIOS (03.806.000) sur les fentes dentées de la cage. Serrer l écrou rapide de la poignée. Vérifier que la cage est de niveau contre le col du porte-implant et solidement fixée entre ses mâchoires. Remarque: La mâchoire courte du porte-implants (côté à trois dents) doit être placée sur le côté concave de l implant (voir l illustration). 12
Étape 10 Remplissage de la cage avec un greffon d os spongieux ou un substitut d os spongieux 5 Remplir la cage avec un greffon osseux de la manière suivante: 1 Ouvrir le bloc de remplissage (03.804.001) et insérer la cage liée au porte-implant. 2 Retirer le porte-implant. 3 Fermer le bloc de remplissage. 4 Serrer fermement l écrou de sécurité. 5 Utiliser le chasse-greffons (389.288) pour introduire et compacter le greffon osseux ou le substitut d os spongieux dans la cage. La cage doit être complètement chargée. 4 3 2 1 13
Étape 11 Implantation de la cage TRAVIOS Lorsque la cage est prête à implanter, distracter à nouveau le segment. Vérifier la bonne orientation de l implant (voir l illustration ci-dessous à gauche) puis insérer la cage dans l espace intervertébral. Il peut être nécessaire de taper légèrement sur le porte-implant. Étape 12 Positionnement de la cage TRAVIOS Enlever le porte-implant et utiliser les chasse-greffons (389.274, 389.275) pour pousser la cage dans la position correcte. Le positionnement optimal de la cage se situe dans la moitié antérieure de l espace intervertébral. Selon la taille des vertèbres, le bord antérieur de la cage se trouvera 6 à 8 mm en arrière des bords antérieurs des corps vertébraux adjacents. Vérifier sous l intensificateur d image la position antéro-postérieure de la cage par rapport aux corps vertébraux (voir le gabarit de planification). 6 8mm 14
Étape 13 Comblement de l espace postérieur À l aide de l entonnoir pour l'impaction spongieuse, combler la partie postérieure de l espace intervertébral avec un complément d os spongieux ou de substitut d os spongieux. Étape 14 Retrait des instruments Retirer l entonnoir. Desserrer et retirer avec précautions le distracteur. 15
Fixation postérieure, Suivi postopératoire, Stérilisation Fixation postérieure Une fixation postérieure par vis transpédiculaires (Click X, VAS ou USS) est recommandée car elle améliore notablement la stabilité biomécanique du segment mobile et celle de la cage TRAVIOS. Les étapes finales de la procédure de fixation (par ex. insertion de broches, serrage, compression) sont exécutées après l implantation de la cage. Suivi postopératoire Le patient doit être mis en garde contre les activités entraînant des efforts excessifs au niveau opéré de la colonne vertébrale. Les activités physiques et les traumatismes affectant les vertèbres opérées peuvent provoquer le déplacement de l implant, une fracture des plateaux vertébraux et l échec du geste chirurgical. 16
Notes 17
Notes 18
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