Surfaces des secteurs à risque : quels objectifs atteindre? Exemple d un lactarium Dr LUX, Maternité Nancy Pharmacien - Président CLIN 1
Environnement Eaux Air Surfaces => leur contamination peut être à l origine des infections associées aux soins => contrôles microbiologiques 2
Environnement Normes, guides et recommandations : Eaux : +++++ Air : +++++ Surfaces? 3
Surfaces : normes AFNOR NF EN ISO 14698-1 (2003) : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination Partie 1 : Principes généraux et méthodes 4 Projet NF EN ISO 1632-3 : Technologie des salles propres Maîtrise de la biocontamination. Méthodes d analyse et de mesurage de la biocontamination des surfaces dans les zones à risques
Surfaces : recommandations Surveillance microbiologique de l environnement dans les établissements de santé : Air, eaux et surfaces Ministère de la Santé, DGS/DHOS, CTIN, 2002 Contrôles microbiologiques en hygiène hospitalière Conseils pratiques CCLIN Sud Ouest 1998, 5
Indications (CTIN 2002) Travaux Survenue d une épidémie selon l écologie du germe concerné Indicateurs de résultats dans une démarche qualité globale ou dans un plan de contrôle => Mot d ordre : pas d analyse inutile et systématique 6
Lieux et points de prélèvements (CTIN 2002, AFNOR NF 14698-1) Dans chaque établissement : le CLIN EOHH définit les lieux de prélèvements selon une analyse des risques points critiques pour leur maîtrise (HACCP restauration). Définition des zones à risques et dans chaque zone détermination des points : points présentant le risque infectieux le plus élevé pour les patients 7
Lieux et points de prélèvements (Norme NF S90-351 (2003) en cours de révision) Définition et classement des zones en fonction des risques pour le patient : Zone 1 risque faible Zone 2 risque modéré Zone 3 haut risque Zone 4 très haut risque 8
Lieux et points de prélèvements (CTIN 2002, AFNOR NF 14698-1) Suivi comparatif : mêmes points selon la même méthodologie Position des points sur le plan des locaux ou l équipement 9
Lieux et points de prélèvements (CTIN 2002) Locaux Salle d'opération Salle de radiologie interventionnelle Chambre d'isolement protecteur avec flux laminaire Hottes à flux laminaire Prélèvements Au moins 10 points : table d'opération, scialytique, table d'instrumentation... 5 à 10 points Sous flux : paroi du dais, lit, adaptable Hors flux : plan préparation médicaments 3 points minimum 10
Fréquence des prélèvements (CTIN 2002) Fréquence dépend du type d établissement de santé et de l environnement : Ponctuel en cas d épidémie et de travaux Périodicité définie par le CLIN EOHH dans le cadre d une démarche qualité 11
Méthodologie (CCLIN SO 1998, AFNOR NF 14698-1) Techniques simples et peu coûteuses mais nécessitant un personnel formé : Par contact direct à l aide de boîte contact Par contact indirect à l écouvillon Par sédimentation 12
Méthodologie par contact direct (CCLIN SO 1998, AFNOR NF 14698-1) Surface plane, lisse et sèche 13 Boîte contact (surface de contact d au moins 20cm 2 ) avec une pression uniforme et constante de 25g/cm 2 sans mouvement circulaire ni linéaire pendant 10 secondes (Pr EN 1632-3 : pression de 500g (± 50g) pendant 10 secondes sur une surface de 25cm²) Bactéries : 2 à 5 jours entre 25 et 30 C Fongiques : 5 à 7 jours entre 25 et 30 C
Interprétation des résultats (AFNOR NF 14698-1) Niveau cible : conditions d utilisation normales Niveau d alerte : première alerte en cas de dérive par rapport à la normale devant donner lieu à une attention accrue au processus Niveau d action : intervention immédiate avec recherche de la cause et action corrective Niveau bactériens et/ou fongiques Expression des résultats : UFC/25cm 2 => nombre d unités viables par 100cm 2 14
Interprétations des résultats (CTIN 2002) Zones protégées - Salle d'opération - Salle de radiologie interventionnelle - Chambre d'isolement protecteur avec flux laminaire - Hottes à flux laminaire Champignons UFC/25cm2 - Cible : < 1 - Alerte : 1 - Action : 1 Germes totaux 1 UFC/25cm2 - Cible : < ou = 5 et absence de germes pathogènes - Action : > 5 ou présence de germes pathogènes 15 1 Prélèvements effectués après bionettoyage et hors activité humaine
Interprétations des résultats (ASPEC 1999) 16 Guide pour les établissements de santé : contrôles de l environnement dans les zones à hauts et très hauts risques infectieux ASPEC : Association pour la prévention et l étude de la contamination
Maternité Régionale Nancy 17 Niveau III : Gynécologie Obstétrique Néonatologie (60 lits) Biberonnerie => autorisation mai 2011 Lactarium à usage intérieur CLIN EOHH : démarche qualité Bonnes pratiques de Lactarium 2007 Assimilation restauration Patients à risque (nouveau nés prématurés) Cas de contamination du lait maternel
Lactarium : Classement de zone Zone 4 Zone 3 Salles d intervention, Néonatologie Soins Intensifs, Réanimation, Salles de surveillance post interventionnelle, salles d accouchement, Biberonnerie, Stérilisation (zone de conditionnement) Zone 2 Zone 1 Maternité, Crèche, Stérilisation (zone de lavage), Pharmacie Bureaux Entretien des locaux des établissements de soins, CCLIN Sud Ouest, avril 2005 18
Lactarium à usage intérieur (MRU) Deux activités : Préparation des régimes alimentaires Don de lait maternel personnalisé : pasteurisation 2 à 4 agents postés par jour (7j/7) Pas traitement d air Un seul sas d entrée pour le personnel et le matériel en lien direct avec la circulation générale 19
Lactarium : Plan d'échantillonnage 20 Lieux prélèvement : points critiques vis-à-vis du patient ou de l activité ou les moins accessibles au bionettoyage : Préparation des régimes : Deux paillasses réfrigérées : plan de travail Une paillasse Balance de pesée: plan de travail Pasteurisation : Une paillasse réfrigérée : plan de travail Un pasteurisateur : enceinte interne
Lactarium : Plan d'échantillonnage 21
Lactarium : Plan d'échantillonnage 22
Lactarium : Etude Période de l étude : 1 er mars au 1 er avril 2011 Plan d échantillonnage : Salle Préparation des régimes : Deux paillasses réfrigérées : 3 points Une paillasse Balance de pesée: 2 points Pasteurisation : Une paillasse réfrigérée : 3 points Un pasteurisateur : 3 points 10 séries de mesures par équipement sur 1 mois 23
Lactarium : Etude Date et horaires des prélèvements : Avant le début, pendant ou après l activité Avant ou après bionettoyage et/ou désinfection Hors ou en présence humaine Préleveur : technicienne de laboratoire 24
Lactarium : Résultats de l'étude (UFC/25cm 2 ) Local Pasteurisation : paillasse réfrigérée Points Valeurs Flore bactérienne Levures N 1 : Gauche Mini 0 0 Maxi 8 4 N 2 : Milieu Mini 0 0 Maxi 11 3 N 3 : Droite Mini 0 0 Maxi 9 4 25
Lactarium : Résultats de l'étude (UFC/25cm 2 ) Local Pasteurisation : pasteurisateur Points Valeurs Flore bactérienne Levures N 1 : Trop plein Mini 0 0 Maxi 18 0 N 2 : Couvercle Mini 0 0 Maxi 120 0 N 3 : Grilles Mini 0 0 Maxi 17 0 26
Lactarium : Résultats de l'étude (UFC/25cm 2 ) Local Régime alimentaire: paillasse réfrigérée N 1 Points Valeurs Flore bactérienne Levures N 1 : Gauche Mini 0 0 Maxi 18 9 N 2 : Milieu Mini 0 0 Maxi 11 11 N 3 : Droite Mini 0 0 Maxi 6 12 27
Lactarium : Résultats de l'étude (UFC/25cm 2 ) Local Régime alimentaire: paillasse réfrigérée N 2 Points Valeurs Flore bactérienne Levures N 1 : Gauche Mini 0 0 Maxi 63 8 N 2 : Milieu Mini 0 0 Maxi 6 14 N 3 : Droite Mini 0 0 Maxi 10 11 28
Lactarium : Résultats de l'étude (UFC/25cm 2 ) Local Régime alimentaire: paillasse Balance pesée Points Valeurs Flore bactérienne Levures N 1 : Gauche Mini 0 0 Maxi 49 2 N 2 : Devant Mini 0 0 Maxi 300 3 29
Lactarium : Interprétation des résultats Détermination des trois niveaux Cible Alerte et Action : au double du niveau cible UFC/25cm 2 Flore aérobie Levures et moisissures Niveau cible 15 5 Niveau alerte action 30 10 30
Lactarium : Mesures correctives immédiates Pasteurisateur : Constat : Points de rouille au niveau du couvercle Action : Rénovation du couvercle Paillasse Balance pesée : Action : sensibilisation du personnel 31
Lactarium : Mesures correctives 32 Si niveau cible est atteint : sensibilisation du personnel aux procédures de bionettoyage Si niveau alerte action est atteint : réunion avec le personnel, analyse des causes potentielles, un bionettoyage approfondi est réalisé et ce dernier sera suivi d une nouvelle série de contrôles des surfaces
Lactarium : Contrôle des surfaces Fréquence des prélèvements : Fréquence de prélèvement tous les 2 mois sans avertir le personnel Fréquence augmentée en cas d isolement de certains germes ou en cas d épisodes infectieux Points de prélèvements: 1 point par équipement : 3 paillasses réfrigérées, 1 pasteurisateur, 1 paillasse Pesée 33
Lactarium : Contrôle des surfaces Campagnes de prélèvement des surfaces : Août 2011 Octobre 2011 Décembre 2011 Février 2012 Résultats : Niveau d alerte / action atteint en octobre 2011 pour les levures 34
Lactarium : Evolution Déménagement des locaux du lactarium le 13 mars 2012 Traitement d air classe ISO 8 dans les deux locaux protégés : pasteurisation + régime Sas hygiène du personnel pour chaque local protégé Sas matériel commun aux deux locaux protégés 35
Lactarium : Plan 36
Lactarium : Evolution Prélèvements de surfaces : Avril et Mai 2012 Pasteurisation : conforme Régime : non-conforme (problème de buse au niveau de la centrale de dilution du détergent / désinfectant) => Nouvelle étude en cours afin de définir de nouveaux seuils 37
Merci de votre attention 38