Une dynamique des investissements privés confortée : levées de fonds, entrée en bourse, accords de licences et de partenariats

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1 BIO, Boston, MA 18 au 21 juin 2012 Stand Lyonbiopôle Pavillon France, Hall B, Stand 1043 Lyonbiopôle, le hub des bio entrepreneurs en RhôneAlpes, doté de plus de 2 milliards d euros sur l axe LyonGrenoble d ici 2015, présente 19 PME de RhôneAlpes à «BIO International Convention» Lyon, le 18 juin 2012 A l occasion de «BIO International Convention 1», qui se déroulera à Boston, aux EtatsUnis, du 18 au 21 juin prochain, 19 entreprises de la région RhôneAlpes participeront au plus important salon international en sciences de la vie : Alaxia, Alizé Pharma, Animascope, Cytoo, Erytech Pharma, Eveon, Fab entech, GenOway, Imaxio, ImmunID Technologies, Indicia Biotechnology, Metabolys, Novadiscovery, Platine Pharma Services, PX Therapeutics, Regimbeau, Synapcell, Synthelis, The CoSMo Company. (cf. profils dans le press kit) Très prisée du monde des biotechnologies, cette rencontre d affaires est l occasion pour les PME de nouer de nouveaux contacts avec des partenaires américains et internationaux et de développer leurs activités. Pour ce faire, les entreprises bénéficient d un soutien financier de la région RhôneAlpes, du Grand Lyon et de Grenoble Alpes Métropole. Depuis près de 10 ans, ces trois collectivités territoriales travaillent ensemble pour soutenir leur développement international et s associent aux côté de Lyonbiopôle, pôle de compétitivité mondial focalisé sur la lutte contre les maladies infectieuses humaines et animales et les cancers, à des partenaires régionaux, l Aderly et la CCI de Lyon. En partenariat avec UbiFrance, les acteurs de la filière sciences de la vie de la région RhôneAlpes seront présents sur le stand Lyonbiopôle au sein du pavillon France. Une dynamique des investissements privés confortée : levées de fonds, entrée en bourse, accords de licences et de partenariats Plusieurs des entreprises qui se rendront à BIO ont levé des fonds récemment : Alizé Pharma, société biopharmaceutique spécialisée dans les domaines des maladies métaboliques et les cancers, a procédé à une levée de fonds de 3,3 M en juin 2012, Imaxio, société biopharmaceutique spécialisée dans les domaines des vaccins et de la génomique, a levé 2,9 M en avril 2012 Par ailleurs, d autres entreprises sont en recherche active de fonds privés : Metabolys planifie son premier tour financier pour développer un plan antidiabétique optimisé, MTBL0036 ; Synthelis a démarré une levée de fonds pour financer l industrialisation de son premier médicament candidat, LipoBak. 1 En 2011, BIO a rassemblé plus de participants provenant de 65 pays différents ; sociétés ont participé à la convention d affaires qui a permis plus de rendezvous d affaires

2 D autres sont entrées en bourse à l image d Adocia qui a été la première biotech à s introduire avec succès en 2012 sur le marché réglementé de NYSE Euronext Paris. De nombreux accords de licences viennent également d être signés : Alizé Pharma licencie ASPAREC, thérapie pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) à EUSA Pharma, GenOway et StemCells, Inc, ont annoncé un accord de licence en vertu desquels StemCells accorde à genoway une licence exclusive internationale de la technologie StemCells'Internal Entry Site ribosome (IRES), pour le développement et la commercialisation de souris génétiquement modifiées. Ainsi que des accords de partenariats : Animascope et Immunosigns collaborent pour développer des applications nouvelles utilisant des anticorps IC2 pour l imagerie médicale préclinique, Alaxia et Stragen viennent de signer un accord de partenariat technologique pour accélérer le développement d un nouveau traitement contre la mucoviscidose, Cytoo annonce un partenariat avec PharmaNest pour soutenir leurs efforts respectifs de commercialisation aux EtatsUnis, Indicia Biotechnology renforce son offre dans l'évaluation de l'immunogénicité des produits biologiques en signant un accord avec la société Proteus et acquiert les droits de l'activité Immuno'line, SynapCell, expert dans l'évaluation de l'efficacité des médicaments contre l'épilepsie, a annoncé l'extension de son partenariat avec Neurotherapeutics Pharma, The CoSmo Company a signé un accord de collaboration de recherche, pour étudier la modélisation des systèmes immunitaires chez l homme, avec SIgN, The Singapore Immunology Network, un centre de recherche de l Agence de Singapore pour le recherche, la technology et la science (A*STAR). Une innovation fortement soutenue par l Etat français grâce au dispositif FUI 2 aux cotés des collectivités territoriales et par la Commission Européenne, pour renforcer la création de valeur et favoriser l emploi Depuis 2005, Lyonbiopôle a labellisé 110 projets de R&D représentant un investissement global de 537 M pour lequel 220 M d aides publiques ont été obtenues (Etat, collectivités territoriales, CE ou OSEO). Aujourd hui, le pôle compte 110 membres dont 88 PME et filiales de grands groupes, 4 grands industriels de la biopharmacie et du diagnostic et 18 centres de compétences publics. Parmi les PME faisant partie de la délégation rhônalpine à BIO, trois d entre elles lancent un projet ISI (Innovation Stratégie Industrielle) supportée par OSEO. la société Cytoo obtient une aide globale de 8 M (10 millions de $) dans le cadre du projet ETICS portant sur les Systèmes Cellulaires Evolués s'inspirant des Tissus. Cytoo est également le coordinateur d un nouveau projet collaboratif européen MEHTRICS, financé dans le cadre 2 FUI : Fonds Unique Interministériel. Le fonds unique interministériel finance les projets de recherche et développement collaboratifs des pôles de compétitivité. Le fonds a vocation à soutenir des projets de recherche appliquée portant sur le développement de produits ou services susceptibles d être mis sur le marché à court ou moyen terme. Le fonds est doté de 600 M sur la période dont 495 M pour les projets de R&D et 105 M pour les platesformes d innovation. Ses contributeurs sont les ministères chargés de l Industrie, de la Défense, de l Équipement, de l Agriculture, de la Santé, l Aménagement du territoire. En savoir plus :

3 du 7 ème PCRD à hauteur de 4 M, pour développer la puissance des tests de screening à haut débit et à haute teneur en ARNi grâce aux dosages microcellulaires. ERYtech Pharma se voit attribuer une aide de 7 M par OSEO pour son projet ISI TEDAC, Thérapie enzymatique par déplétion d'acides aminés pour traiter les cancers résistants à la radio et chimiothérapie. Fab entech, a reçu l accord d OSEO pour une aide globale de 9,5 M pour son projet ISI EMERIT, ImmunoThérapie contre les maladies EMERgentes, pour lequel il est le chef de file. A la création des pôles de compétitivité en 2005, le dispositif FUI a été mis en place afin de financer les collaborations R&D publiques et privées pour renforcer l innovation en France. Les projets FUI doivent rassembler au minimum deux entreprises et un laboratoire de recherche publique. A ce jour, Lyonbiopôle a labellisé 30 projets FUI représentant un montant d investissement de 160 M co- financé par l Etat et les collectivités publiques à hauteur de 63 M. Plusieurs des entreprises rhônalpines présentes à BIO sont chefs de file et/ou partenaires de ces FUI. La liste est présentée en annexe. Dans le cadre de l évaluation des pôles de compétitivité menée par l Etat en début d année 2012 dont les résultats sont attendus, Lyonbiopôle affiche les résultats de ses projets collaboratifs qui ont généré, entre autres, à ce jour : 78 brevets, 183 publications scientifiques, 285 communications scientifiques et 245 emplois créés dont 70 sauvegardés. L ensemble des projets a également permis la création de 10 startups dont deux sont issues de projets ANR et collectivités et 8 de projets FUI. Au total 30% des projets FUI aboutissent à la création de startups. Lyonbiopôle, pôle mondial disposant d une excellence industrielle et scientifique forte, a atteint ses objectifs en optimisant les moyens engagés et démontre que ce dispositif et ces outils, dont le FUI, soutiennent la création de valeur, génèrent de l innovation et des emplois et renforcent ainsi la compétitivité de la France sur le plan international. Une R&D très forte avec plusieurs essais cliniques déjà lancés et concluants pour des applications rapidement transférables aux patients De nombreux essais cliniques ont été lancés par les biotechs de RhôneAlpes : La société ImmunID Technologies et les équipes du Centre Léon Bérard réalisent une première mondiale en démontrant qu un nouveau biomarqueur, la lymphodivpénie, permet de diagnostiquer la survie en cas de cancer du sein. Ces recherches ont été récemment publiées dans la revue OncoImmunology. ERYtech Pharma présentera les résultats positifs de son étude clinique de son produit GRASPA chez des patients âgés atteints de leucémies aiguë lymphoblastiques à l occasion du 17 ème Congrès de l'eha à Amsterdam, PaysBas, le 17 juin Platine Pharma Services est le partenaire immunomonitoring de 7 essais cliniques dans plusieurs indications, y compris divers cancers et les maladies infectieuses. Les prestations d'essais sur des échantillons de patients spécifiques comprennent des dosages d'occupation des récepteurs pour les anticorps monoclonaux, des essais d immunophénotypage, des essais multiplex de cytokines, des mesures d'anticorps neutralisant antidrogue et la quantification de la réponse vaccinale spécifique par ELISpot.

4 PX'Therapeutics a récemment annoncé le lancement d'un essai clinique de phase 1 portant sur un vaccin prophylactique contre le VIH intitulé «Essai clinique de phase 1 randomisé monocentrique en aveugle portant sur la sécurité et l'immunogénicité de la première immunisation par voie nasale et intramusculaire grâce au vaccin VIH EN41FPA2 chez des sujets féminins sains». La région Rhône Alpes : berceau et avenir de l industrie santé en France La filière sciences de la vie en RhôneAlpes représente emplois et 600 entreprises dont 100 sociétés en biotechnologies. Ce secteur bien identifié est animé par des leaders mondiaux dont biomérieux, Becton Dickinson, Sanofi, Sanofi Pasteur, Merial ainsi que par de nombreuses startups. L activité «santé» hisse aujourd hui RhôneAlpes au second rang des régions françaises en termes de dynamique économique. La région s impose aujourd hui dans le diagnostic et les vaccins, un marché en croissance annuelle de 25%. L édition 2011 du classement «Global Innovation Cities» 3 classe quant à elle Lyon à la 8 ème place du Top 100 des villes les plus innovantes au monde. Enfin, avec 122 implantations internationales en 2010, Lyon figure dans le top 3 européen en termes de dynamisme économique derrière Londres, Paris et devant Düsseldorf, Madrid et Francfort. Fortes d une histoire comptant de grands précurseurs comme Louis Pasteur et Charles Mérieux, les entreprises rhônalpines ont en effet su rapidement faire le lien entre recherche scientifique et technologique, milieu hospitalier et secteur industriel en rapprochant recherche publique et privée. Mi2011, dans le cadre de son intégration dans le groupe Sanofi, Merial, leader mondial en santé animale, transfère son siège mondial à Lyon Gerland. Lyon accueille l'eisbm 4 lancé par le Professeur Charles Auffray et soutenu par Lyonbiopôle. Il constitue l'implantation européenne du consortium international Systemoscope et est voué à la promotion et au développement des approches systémiques en biologie et médecine sur la base de partenariats publicprivé pour "repenser la recherche, comprendre la vie et améliorer la santé". Ce consortium possède déjà deux autres implantations dans le monde : l'institute for Systems Biology à Seattle présidé par le Professeur Leroy Hood, et le Center for Systems biomedicine à Shanghai dirigé par le professeur Zhu Chen. Le prestigieux Prix Galien International se tiendra à Lyon le 4 octobre prochain, après plusieurs éditions tenues à New York. Ce prix récompense chaque année des innovations thérapeutiques récentes mises à la disposition du public ainsi que des travaux de recherche pharmaceutique. Il contribue ainsi à promouvoir et à dynamiser la recherche en matière de médicament et à encourager les laboratoires et les équipes qui la font avancer. En amont de la soirée de gala pour la remise des Prix dans les Salons de l'hôtel de Ville, l'aderly et ses partenaires organisent un Forum au cours duquel des conférences seront animées sur les thèmes clés de la santé aujourd'hui, de la recherche publique privée. Près de 300 personnes sont attendues. 3 Classement réalisé par l agence australienne 2thinknow, première agence mondial d analyses sur l innovation. 4 European Institute for Systems Biology & Medicine

5 Contact : JulieCapucine Hours, Conseil en Développement International Zone Amériques, Pôle International de la CCI de Lyon hours@lyon.cci.fr Lyonbiopôle au cœur des enjeux européens de la santé : représentant français au Comité de pilotage du CEBR, intégration de l EDCA et partenaire du projet européen bioxclusters Outre sa participation à des salons ou colloques internationaux, le pôle mondial affiche une présence au sein des instances européennes en étant l unique représentant français au Comité de Pilotage du CEBR, Council of European BioRegions et en intégrant l EDCA 5, European Diagnostic Cluster Alliance. De plus, Lyonbiopôle fait partie du projet européen bioxclusters sélectionné à l issue de l appel «Promotion des clusters de classe mondiale en Europe» lancé en mars 2011 par la DG Entreprise (Commission européenne). Coordonné par Erai, l objectif du projet est de renforcer la compétitivité des PME membres des 4 clusters partenaires Lyonbiopôle (RhôneAlpes), BioPmed (Piémont, Italie), BioCat (Catalogne, Espagne) et BioM (Bavière, Allemagne) en facilitant leur développement à l international, en particulier sur 3 marchés ciblés : Brésil, Chine, EtatsUnis. Etre actif sur la scène internationale est essentiel pour rechercher des clusters partenaires et développer l interclustering afin d augmenter la visibilité et la reconnaissance internationale du pôle et donner accès à de nouveaux marchés, à ses entreprises membres. Lyonbiopôle soutient le développement international de ses adhérents au moyen de programmes spécifiques ainsi que de missions collectives et de participations à des salons internationaux tel que BIO. Depuis 2008, Lyonbiopôle a déjà accompagné 20 PME sur l Europe et 64 à l international. Ces dernières ont pu participer à 45 missions internationales dont 20 salons internationaux. Déjà 8 partenariats technologiques internationaux ont été signés et 5 projets européens, accompagnés par Lyonbiopôle, ont été retenus par la Commission Européenne. Des infrastructures de R&D et de bioproduction qui densifient le territoire rhônalpin Dans son rôle de dynamisation du tissu économique avec la mise en interaction de partenaires au sein de projets collaboratifs, Lyonbiopôle a permis la mise en place d infrastructures dédiées pour les acteurs de la santé : un hôtel à projets avec le Centre d Infectiologie et un hôtel à plateaux techniques avec accinov. Projet initié dès la labellisation du pôle en 2005, le Centre d Infectiologie de Lyonbiopôle a ouvert ses portes en avril Véritable «hôtel à projets» de près de m² comprenant des laboratoires clés en main et des équipements mutualisés, cette infrastructure est dédiée à l hébergement des projets collaboratifs R&D associant les acteurs privés et publics membres du pôle. Dans la continuité du Centre d Infectiologie, la plateforme accinov accueillera ses premiers occupants dès septembre 2013, formant ainsi un «hôtel à plateaux techniques» : m 2 seront dédiés à l hébergement de startup et PME qui fourniront des prestations de services dans les domaines de l analyse biologique et de la bioproduction. La nouvelle plateforme d innovation 5 L EDCA est une alliance fondée en 2010 par 8 clusters santé européens spécialisés dans le diagnostic : Eurobiomed (France), BioWin (Belgique), Life Science Cluster (Pologne), Nexxus (Pologne), OBN (UK), Uppsala Bio (Suède), ZMBD (Berlin), BioCat (Espagne)

6 triplera ainsi la surface dédiée à l accueil des projets de recherche préclinique et clinique en biotech et biopharma de ses membres. La première pierre sera posée en juillet Depuis 1999, le Laboratoire P4 Jean Mérieux est un centre d'études et de recherches de niveau de protection maximale classé 4. Il est localisé au cœur de Lyon Gerland. Il répond aux normes de sécurité biologique les plus drastiques. Il préserve ainsi les chercheurs contre tous les risques d'infections et assure une protection totale de l'environnement. Il existe actuellement moins de 10 laboratoires de ce type au monde, la plupart étant situé aux EtatsUnis. Pour couvrir tous les maillons de la chaîne d innovation, de la recherche à la bioproduction, Lyonbiopôle a conjointement élaboré avec l Institut Pasteur, l IRT «BIOASTER» 6, Institut de Recherche Technologique dédié à l infectiologie et à la microbiologie dont le site principal sera à Lyon. Ce troisième projet s inscrit résolument dans une optique de développement économique et industriel. Il a pour ambition d ancrer les industries de santé sur le territoire, de densifier encore le tissu de PME et de faire émerger des Entreprises de Taille Intermédiaire (ETI) sur les filières de demain. Ceci tout en répondant aux enjeux de santé publique liés aux maladies infectieuses et aux microorganismes (17 millions de décès/an). La Fondation de Coopération Scientifique BIOASTER est la structure de gouvernance opérationnelle de l IRT. Elle est composée de 8 membres fondateurs aux côtés d un collège de près de 50 PME de RhôneAlpes et d IledeFrance. Les membres fondateurs sont : Lyonbiopôle et l Institut Pasteur, trois grands industriels Sanofi, Institut Mérieux, Danone Research et 3 organismes de recherche INSERM, CNRS, CEA. L IRT bénéficie également du soutien des collectivités : Grand Lyon, Conseil régional RhôneAlpes et collectivités d IledeFrance. Sur la base d un budget global de 585 M sur 9 ans, l Etat français apportera un financement maximum de 180 M, complété par des financements provenant des partenaires privés, des collectivités territoriales et des instances européennes. A l issue de cette période, l IRT devra s autofinancer. Des PME actives pendant les temps forts de Lyonbiopôle à BIO Dans le cadre de BIO, Lyonbiopôle est à l initiative de l organisation des deux sessions auxquelles les 19 PME françaises donnent rendezvous aux autres participants de BIO. FastTrack R&D Partnering with France : Cet évènement de maillage a lieu le lundi 18 juin de 11h30 à 16h30. Il rassemble plus de 150 entreprises internationales et offre l opportunité de nouer des collaborations R&D. Cette action collective des pôles de compétitivité santé est pilotée par Lyonbiopôle, en collaboration avec les pôles de compétitivité santé, et est organisée par UbiFrance dans le cadre du soutien de la DGCIS du Ministère du redressement productif. Cette 6 ème édition mettra l accent sur les offres technologiques et scientifiques des PME biotech et les besoins des industries pharmaceutiques parmi lesquelles SANOFI, MEDIMMUNE, BIOGEN IDEC, DAIICHI SANKYO s exprimeront. ImmunID, membre de Lyonbiopôle et représentant PME au sein du Conseil d Administration du pôle, présentera son offre de partenariat. Pour en savoir plus : 6 Anciennement dénommé LyonBioTech

7 Dans le cadre de la session officielle de BIO «International Case Study», Christian Bréchot, Directeur scientifique de l IRT «BIOASTER» présentera cet unique IRT santé en France, le mercredi 20 juin de 16h à 16h45 aux cotés de 3 speakers : Isabelle Thizon de Gaulle de Sanofi, Gérard Denariaz de Danone Research et Stéphane Legastelois d Indicia Biotechnology. A propos de Lyonbiopôle Labellisé pôle mondial en 2005, Lyonbiopôle est focalisé sur la lutte contre les maladies infectieuses humaines et animales et les cancers. Centre d'excellence en vaccin et diagnostic basé à Lyon, il a pour ambition de renforcer la compétitivité des entreprises du secteur de la santé ainsi que l'attractivité du territoire rhônalpin, principalement sur l axe LyonGrenoble. Conçu comme un outil d'interface et de rapprochement public/privé, le pôle a mis en place des actions pour favoriser les collaborations R&D, aider au montage de projets et trouver des financements, accroître les partenariats stratégiques et financiers pour le développement économique et international des entreprises, permettre l'accès à des zones d'accueil, à des platesformes technologiques mutualisées tel que le Centre d'infectiologie de Lyonbiopôle ouvert le 1 er avril Contacts presse Florence Portejoie / f.portejoie@hbcommunication.fr Claire Flin / c.flin@hbcommunication.fr

8 Annexe : liste des projets FUI labellisés par Lyonbiopôle dans lesquels sont présents les entreprises rhônalpines participant à BIO Alizé Pharma ASPAREC (FUI AAP7, 2009) Développement d une LASPAraginase RECombinante, mieux tolérée et à longue durée d action Erytech Pharma GRCAV1 (FUI AAP7, 2009) Développement d une nouvelle stratégie d immunothérapie du cancer grâce à la technologie Vaccin ERY POLYBIO (FUI AAP9, 2010) Interaction entre fluides biologiques et polymères Fab entech EMERFAB (FUI AAP10, 2010) Mise en place et validation réglementaire d un modèle complet de développement et de production d Immunothérapies passives contre un pathogène émergent de classe 4, le CCHF (Crimean Congo Haemorrhagic Fever) Imaxio GRCAV1 (FUI AAP7, 2009) Développement d une nouvelle stratégie d immunothérapie du cancer grâce à la technologie Vaccin ERY ImmunID Technologies PLATINE (FUI AAP5, 2008) Développer une offre de prestations de R&D et de suivi immunologique normalisées dans le cadre d études précliniques et cliniques DIVRESCUE (FUI AAP11, 2011) Développement d'un biomarqueur pronostique pour les patients cancéreux immunodéprimés et du traitement d'immunoreconstitution associé Indicia Biotechnology GLIADYS (FUI AAP7, 2009) Thérapies ciblées via des anticorps pour la prise en charge de gliomes malins. FEMTOKINE (FUI AAP10, 2010) Maladie de Crohn : détermination des marqueurs immunologiques prédictifs de la rechute et du suivi thérapeutique. Mise au point technologique et validation clinique des immunoessais. Platine Pharma Services PLATINE (FUI AAP5, 2008) Développer une offre de prestations de R&D et de suivi immunologique normalisées dans le cadre d études précliniques et cliniques PX Therapeutics PRAVIC (FUI APAP0, 2005) Protéines Recombinées A Visées Immunologiques et anticancéreuses FIVVAX (FUI AAP2, 2006) Développement d un vaccin contre le virus de l immunodéficience féline TBDERMATEST (FUI AAP6, 2008) Développement d un nouveau concept de test cutané pour le dépistage de la tuberculose latente dans un environnement de soin hospitalier ou de dispensaire ASPAREC (FUI AAP7, 2009) Développement d une LASPAraginase RECombinante, mieux tolérée et à longue durée d action Synapcell RHENEPI (FUI AAP9, 2010) Création d une plateforme de modélisation neuronale pour la découverte et la validation de traitements pharmacologiques de l épilepsie.

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