LANCEMENT DE IPRAALOX, 20 mg Pantoprazole

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1 COMMUNIQUE DE PRESSE LANCEMENT DE IPRAALOX, 20 mg Pantoprazole Paris, le 7 Mars 2012 Sanofi annonce la mise à disposition dans les officines de Ipraalox 20 mg, à base de pantoprazole, une nouvelle marque disponible en automédication. Le reflux gastro œsophagien se manifeste par la remontée d'acide de l'estomac dans l œsophage qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation). Le reflux acide et les brûlures d estomac peuvent être traitées par Ipraalox 20 mg si leur fréquence est d au moins une fois par semaine. Cette nouvelle marque vient enrichir l offre conseil du pharmacien et constitue ainsi une nouvelle alternative dans la gamme Sanofi pour prendre en charge ses patients souffrant d acidité gastrique. En effet, Sanofi met à disposition des patients une offre complète avec : Ipraalox qui contient 20 mg de pantoprazole. Ce médicament appartient à la famille des inhibiteurs de la pompe à protons. Avec un comprimé par jour il réduit la production d acide pendant 24 heures. Ce médicament est indiqué, chez l adulte, pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro œsophagien ressentis au moins une fois par semaine. Ipraalox est disponible en boîte de 7 ou 14 comprimés. La gamme Maalox Maux d estomac contient de l oxyde d aluminium hydraté et de l hydroxyde de magnésium. Ce médicament appartient à la famille des antiacides utilisés en cas de brûlures d estomac et/ou remontées acides occasionnelles et peu fréquentes. Ils neutralisent rapidement localement l acidité du contenu de l estomac. Maalox est disponible sous différentes présentations galéniques et goûts : soit en comprimés à croquer avec ou sans sucre en boîte de 40 comprimés arôme fruits rouges, citron ou menthe et en boîte de 12 comprimés arôme citron ou menthe. soit en suspension buvable en flacon de 250 ml, arôme menthe, ou en boîte de 20 sachets doses arôme citron. Ipraalox est une spécialité disponible sans ordonnance non remboursée par la Sécurité Sociale. Le Département d Information Médicale et Scientifique de Sanofi France se tient à votre disposition pour toute information complémentaire aux numéros verts : (métropole) et (DOM TOM). AproposdeSanofi Sanofi est un leader mondial et diversifié de la santé qui recherche, développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, les maladies rares, la santé grand public, les marchés émergents, et la santé animale. Sanofi est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE: SNY). Contacts : Relations Presse Marion Menut Tél. : / marion.menut@sanofi.com Fabienne Dulucq Directeur de la communication France Site internet: aventis.fr

2 DOSSIER DE PRESSE La pathologie du reflux gastro oesophagien et l épidémiologie Conseils pratiques L offre de Sanofi : Ipraalox et Maalox

3 BRÛLURES D ESTOMAC ET REMONTÉES ACIDES Le plus souvent, les remontées acides et les brûlures d estomac, sont liées à un mauvais fonctionnement de la partie inférieure de l oesophage : cela se traduit par le passage intermittent ou permanent du contenu (acide ou alcalin) de l estomac vers l oesophage et parfois jusque dans la gorge. Bien qu elle se situe au niveau de l oesophage, cette sensation est appelée brûlure d estomac dans le langage courant. Ces symptômes apparaissent généralement après les repas ou pendant la nuit. Pour éviter cela, il y a bien sûr des choses à faire mais, surtout, des choses à ne pas faire. QUELLES SONT LES CAUSES? Le reflux gastro oesophagien (RGO) est dû à un mauvais fonctionnement du cardia (sphincter situé entre l oesophage et l'estomac), ce qui entraîne le passage du contenu gastrique dans l'oesophage. 3 Il est notamment favorisé par certains aliments (comme le chocolat, les aliments riches en graisse, les boissons gazeuses). Le tabac et l'alcool peuvent également amplifier les symptômes du RGO. 4 Des facteurs mécaniques comme la position allongée peu de temps après un repas ou le fait de se pencher en avant favorisent aussi les symptômes du RGO. 4 COMBIEN DE PERSONNES SONT CONCERNÉES? Le RGO est fréquent. Ainsi, dans les populations occidentales, 30 à 45 % des adultes présentent un épisode de RGO au moins 1 fois par mois, et 5 à 10 % présentent un épisode journalier. 6 Ces chiffres sont probablement sous estimés en raison du fait que la majorité des patients atteints de RGO souffre de symptômes mineurs et intermittents et ne consulte pas pour ce motif. 6 En France, on estime que 1 français sur 3 souffrirait de RGO. Près de 8% de la population souffrirait de RGO fréquent avec la présence de symptômes au moins une fois par semaine. 3 Sources : 1.Brochure Afssaps. Bien vous soigner avec des médicaments disponibles sans ordonnance, brûlures d estomac et remontées acides. Juin Vidal Le guide l automédication, Bien utiliser les médicaments sans ordonnance 3ème édition 3.Bretagne J.F. et al. Le Reflux Gastro Osophagien dans la population générale française résultats d'une enquête sur 8000 sujets adultes. Presse Med ;35 : Couturier D, Abitol V. Reflux gastro osophagiende l'adulte : stratégie thérapeutique initiale. Gastroenterol Clin Biol 1999, 23, S180 S Zerbib F. L'obésité abdominale est elle un facteur de risque indépendant de complications du reflux gastro osophagien? Résultats d'une étude en médecine générale. Gastroentérol Clin Bio 2009, 33, n HS1, p Conférence de consensus SNFGE. Reflux gastro osophagien de l'adulte : diagnostic et traitement. SNFGE, Disponible à l'adresse : 7.Recommandations de bonne pratique. Les anti sécrétoires gastriques chez l'adulte. Argumentaire. AFSSAPS. Novembre Disponible à l'adresse :

4 Dormir la tête relevée (2) : Pour limiter le reflux du contenu de votre estomac, il suffit de surélever la tête de votre lit de 10 à 15cm. Avoir de bonnes habitudes alimentaires 1, 2 Pour cela, vous devez privilégier les repas plutôt légers, notamment le soir. Evitez également les aliments tels que les graisses, épices, condiments, vinaigre, alcool, café, agrumes. Adopter de nouvelles habitudes dans votre quotidien 1, 2 À l issue du repas par exemple, évitez de vous allonger, ou bien de pratiquer des activités requérant une position penchée en avant comme le ménage ou le jardinage. Respectez un intervalle de 2 heures entre le repas et le coucher. Opter pour des vêtements amples 1, 2 Eviter les corsets, gaines, ceintures ainsi que tout vêtement trop serrés au niveau de l abdomen. Surveiller son hygiène de vie 1, 2 Le tabac est bien sûr à proscrire. Il est conseillé de maintenir un poids stable, éventuellement grâce à un régime approprié Si ces conseils d hygiène de vie ne sont pas suffisants, vous pouvez aussi avoir recours à des médicaments disponibles sans ordonnance 3 Les antiacides favorisent la diminution de l acidité gastrique et sont généralement recommandés lors de brûlures occasionnelles. Les alginates forment un gel qui protège la paroi de votre œsophage contre les reflux acides. Les antihistaminiques de type anti H2 favorisent la diminution de production de sucs gastriques. Les IPP (inhibiteurs de la «pompe à protons») aident à réduire la production d acide et sont indiqués contre les brûlures d estomac fréquentes (au moins une fois par semaine). LES SIGNES D ALERTE Avant de prendre un médicament en automédication contre le reflux gastro œsophagien (RGO), il est important de demander l avis de votre pharmacien ou de consulter votre médecin traitant. En effet, certains signes peuvent nécessiter des examens complémentaires dans les cas suivants : Votre douleur est permanente ou constrictive, Vous souffrez d une maladie des reins ou du foie, Vous suivez un traitement avec certains médicaments : anti inflammatoires (AINS), aspirine, anticoagulant (AVK), clopidogrel. Vos symptômes réapparaissent suite à l arrêt de votre traitement. Dans les cas suivants, il est impératif de consulter votre médecin : Vous avez plus de 55 ans et ces symptômes apparaissent pour la première fois ou se sont modifiés récemment. Vos troubles s accompagnent de difficultés à avaler (dysphagie), d une perte de poids importante, de vomissements sanglants ou de sang dans les selles, pâleur et faiblesse (anémie) ; Si vos symptômes persistent ou s aggravent après deux semaines de traitement continu En cas de brûlures récidivant dés l arrêt du traitement Si vous souffrez de brûlures d estomac ou d indigestions répétées et persistantes, un suivi médical régulier est préconisé. (1)Brochure Afssaps. Bien vous soigner avec des médicaments disponibles sans ordonnance. Brûlures d estomac et remontées acides. Juin Page 4 (2)Vidal Le guide l automédication, Bien utiliser les médicaments sans ordonnance 3ème édition. Pages 192 à 194..

5 Ipraalox 20 mg Ipraalox, utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro oesophagien chez l adulte. IPRAALOX 20 mg, comprimé gastro résistant dosé à 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté). INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ipraalox est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro oesophagien (par exemple pyrosis, régurgitation acide) chez l adulte. Le reflux gastro oesophagien est la remontée d acide de l estomac dans l œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide). Le reflux acide et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par Ipraalox. Toutefois ce médicament n est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s'avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2ou 3 jours consécutifs pour l amélioration des symptômes. PROPRIÉTÉ PHARMACOLOGIQUE Inhibiteurs de la pompe à protons. POSOLOGIE La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par jour. La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être nécessaire pour l'obtention d'une amélioration des symptômes. Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté. La durée du traitement ne doit pas excéder 4 semaines sans avis médical. En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, le patient doit consulter un médecin. L utilisation d Ipraalox n est pas recommandée chez l enfant et l adolescent de moins de 18 ans. CONTRE INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active, benzimidazole substitué, à la lécithine (dérivée de l huile de soja) ou à l un des autres excipients. Ne doit pas être administré avec l atazanavir. STATUT Non remboursé par la sécurité sociale TVA : 7,00% PRÉSENTATION Boîte de 7 ou 14 comprimés gastro résistants jaunes de forme ovale. AMM ET PRIX : 7 comprimés gastro résistants sous plaquettes thermoformées (opa/aluminium/pvc/aluminium) : 14 comprimés gastro résistants sous plaquettes thermoformées (opa/aluminium/pvc/aluminium) Prix public libre

6 Maalox Maux d estomac oxyde d aluminium hydraté hydroxyde de magnésium La gamme Maalox Maux d estomac comporte différentes présentations galéniques et goûts : Comprimés à croquer sans sucre, boîte de 40, arôme fruits rouges Comprimés à croquer sans sucre, boîte de 40, arôme citron Comprimés à croquer, boîte de 40, arôme menthe Comprimés à croquer sans sucre, boîte de 12, arôme citron Comprimés à croquer, boîte de 12, arôme menthe Suspension buvable, flacon de 250 ml, arôme menthe Suspension buvable, 20 sachets doses, arôme citron INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Maalox Maux d estomac est indiqué, chez l adulte (à partir de 15 ans), dans les brûlures d estomac et les remontées acides. PROPRIÉTÉ PHARMACOLOGIQUE Antiacide. POSOLOGIE Prendre 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer par prise, au moment des brûlures d estomac ou des remontées acides ou 1 cuillère à soupe ou 1 à 2 sachets par prise au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour. STATUT Non remboursé par la sécurité sociale Médicament en libre accès TVA : 7,00% DÉNOMINATION Comprimé à croquer : : 40 comprimés à croquer sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) : 12 comprimés à croquer sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) Sachet dose de 4,3 ml : : 20 sachets doses de 4,3 ml (Polypropylène/Aluminium/PE) Suspension buvable en flacon de 250 ml : : 1 flacon de 250 ml (verre brun) Comprimé à croquer sans sucre : : 40 comprimés à croquer sans sucre sous plaquettes thermoformées (PVC PVDC/Aluminium : 12 comprimés à croquer sans sucre sous plaquettes thermoformées (PVC PVDC/Aluminium Comprimé à croquer sans sucre FRUITS ROUGES : : 40 comprimés à croquer sans sucre sous plaquettes thermoformées (PVC PVDC/Aluminium) PRIX Prix public libre