STRA SBOURG HORAX - STÉOSYNTHÈSE - YSTÈME

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1 STRA T O S HORAX - SBOURG STÉOSYNTHÈSE - YSTÈME

2 STRASBOURG THORAX - OSTÉOSYNTHÈSE - SYSTÈME UTILISATION CONFORME Les raccords costaux et les attelles StraTos sont des implants chirurgicaux destinés à soutenir le traitement des déformations, des fractures et des défects de la paroi thoracique. Les implants StraTos servent à la refixation de structures osseuses (sternum, côtes, etc.) après section chirurgicale, à la stabilisation des fractures et au pontage de défects des côtes et du sternum. StraTos est utilisé pour les indications suivantes: DÉFORMATIONS Stabilisation de la paroi thoracique après correction chirurgiale de malformations telles que pectus excavatum, pectus carinatum et pectus arcuatum chez les adultes Figure: exemple d'application de StraTos pour pectus excavatum ; technique opératoire selon Ravitch Recommandation : 3 pontages d implants*. Exceptions, entre autres, chez les personnes de petite taille, de faible poids corporel.** LOCALISATION DU DÉFAUT Latéral (côtes) Antérieur (sternum) a) Sternectomie totale b) Sternectomie partielle supérieure (manubrium, éventuellement une partie du corps) c) Sternectomie partielle inférieure (corps, totale/subtotale) Reconstruction après résection partielle de la paroi thoracique La reconstruction de la paroi thoracique après résection de tumeurs exige de recouvrir le défaut des parties molles de tissu autologue et de stabiliser la paroi thoracique. Cette dernière est réalisée en règle générale avec un matériau alloplastique dans le cas de défects étendus (>200 cm², > 3 côtes) combiné à des raccords métalliques comme StraTos pour renforcer la reconstruction. Il en est de même après conditionnement pour les ostéoradionécroses et les infections sternales et costales spécifiques (rares aujourd'hui) et non spécifiques. Figure : exemple de reconstruction latérale de la paroi thoracique avec pontage des segments costaux éloignés Recommandation : pontage/stabilisation de chaque segment costal manquant par un pontage d implant* Reconstruction du sternum Pontage de défects de la paroi thoracique antérieure après résection de tumeurs du sternum. À l'aspect stabilisation s'ajoute ici un aspect protection pour les gros vaisseaux et le cœur. Figure : exemple de reconstruction et de stabilisation après résection sternale partielle supérieure Recommandation : un pontage d implant* par côte réséquée * Un pontage d implant est composé d'un raccord costal GAUCHE en titane, d'un raccord costal DROITE en titane et d'une attelle en titane. ** Selon le type de malformation, son importance, sa symétrie ou son asymétrie ainsi que sa complexité (avec scoliose, cyphose, proéminence extrême des arcs costaux...) il se peut que la sollicitation mécanique de l'implant après l'opération soit augmentée.

3 FRACTURES DE CÔTES ET DU STERNUM Stabilisation chirurgicale par ostéosynthèse a) de fracture costale multiple (volet mobile) > 3 côtes b) de déformations importantes du thorax dans le cas de fractures costales multiples, même sans instabilité (p. ex. localisation dorsale) c) dans le cas de fortes douleurs impossibles à soulager, y compris dans le cas de fractures simples d) dans le cas de douleurs chroniques en cas de réparation osseuse incomplète après fractures de côtes (pseudarthroses/névromes cicatriciels) La stabilisation est effectuée soit avec des pontages d implant*, soit avec des raccords 3D de la ligne de produits StraTos /StraCos. La guérison est habituellement orthotopique, rapide et sans complications, car les raccords fixent les fragments de côte dans leur position optimale, et les douleurs sont fortement réduites. Figure : exemple de réduction d'une fracture costale multiple ; fractures simples et fractures comminutives avec raccords 3D et pontages d implant* avec fixation des fragments par pontage Recommandation : stabilisation de chaque côte fracturée FERMETURE DU STERNUM a) Primaire après sternotomie fortement excentrée b) Secondaire lors d'une fermeture définitive après mediastinite (DWSI = deep sternal wound infection) avec ou sans défect osseux StraTos a montré qu'il convenait parfaitement pour la fermeture primaire et secondaire du sternum. Les raccords costaux peuvent être placées sur les côtes intactes loin sur le côté de l'ostéotomie. Elles ne doivent donc pas être ancrées directement dans ou sur le sternum, mais la zone critique est franchie par des attelles qui peuvent être sectionnées rapidement en cas d'urgence. Dans la fermeture secondaire du sternum, il se peut qu'une stabilisation de maintien de la distance soit nécessaire, par exemple en cas de problème supplémentaire temporaire dû à une infection profonde de la plaie ou de défect osseux du sternum. La stabilisation peut par exemple prévenir une rupture du ventricule droit. L'avantage du système StraTos est de permettre une «ostéosynthèse de maintien de la distance», en ce sens que les implants sont placés loin de la zone critique et garantissent néanmoins une fixation sûre et stable permettant la mobilisation. Figure : exemple de fermeture et de stabilisation après sternotomie médiane Recommandation : au minimum 3 pontages d implant* MATÉRIAU DES IMPLANTS Les raccords costaux et attelles StraTos sont fabriqués en titane pur. Le titane pur est Ÿ un métal tendre qui garantit une haute stabilité, Ÿ biocompatible, Ÿ résistant à la corrosion, Ÿ non toxique en milieu biologique et Ÿ permet l'obtention d'imageries sans perturbations lors de radiographies, tomodensitométries, IRM. NOTE IMPORTANTE Avant l utilisation, il est impératif de lire notre Livret d instructions et nos instructions d utilisation et d obtenir une formation par un employé de MedXpert ou un distributeur autorisé de MedXpert.

4 LES IMPLANTS Raccord en Titane, 22,5, Standard DROITE GAUCHE STANDARD REF REF Raccord en Titane, 45, Standard REF REF Raccord en Titane, 22,5, XL XL DROITE GAUCHE 27,5 mm 27,5 mm REF REF Raccord en Titane, 45, XL REF REF Raccord en Titane, rectiligne STANDARD STANDARD XL REF REF XL 27,5 mm 27,5 mm 27,5 mm Raccord 3D en Titane 6 segments 9 segments STANDARD 21 mm REF segments REF REF ,5 mm XL 21 mm 25,5 mm Attelle en Titane, partiellement dentelée 150 mm REF mm REF mm REF Attelle en Titane, complètement dentelée 190 mm REF mm REF

5 LES INSTRUMENTS Particulièrement conviviaux, les instruments StraTos se caractérisent par leur grande simplicité de manipulation. L'harmonisation exacte des instruments aux raccords costaux et aux attelles rend l'application particulièrement ergonomique et rapide. Pince plate à plier les raccords costaux et les attelles, 13,5 cm REF Les pinces plates permettent de plier les raccords costaux à la verticale ou de plier l'attelle autour de son axe (torsion). Utilisée par paire. Pince tripode à plier les raccords, 18 cm REF Sert à l'adaptation de l'angle de la barre horizontale d'un raccord costal à l'horizontal. Une adaptation est aussi encore possible lorsque les raccords costaux sont déjà fixés à la côte. Pince à fixer, 20 cm REF les raccords costaux Standard REF les raccords costaux XL Sert à fixer le raccord costal sur la côte. Pince à fixer,100 angle, 20,5 cm REF les raccords costaux Standard REF les raccords costaux XL Pour pouvoir fixer des raccords costaux à une côte à des endroits difficiles d'accès. Pince à relier les raccords et les attelles REF cm Sert à relier les raccords costaux et les attelles. REF angle, 20,5 cm Pour pouvoir relier des raccords costaux et des attelles à des endroits difficiles d'accès. Pince à couper les attelles avec lames en métal dur, étroite, 22 cm REF Cette pince sert à raccourcir tous les implants. Pince à tunnéliser, 32 cm REF Pour toutes les indications nécessitant la pose d une attelle substernale.

6 STRASBOURG THORAX - OSTÉOSYNTHÈSE - SYSTÈME STOCKAGE ET ORGANISATION Les implants et les instruments de StraTos sont conservés dans un container de stérilisation de polyphenyl sulfone précisement adapté pour eux. Tous les produits ont leur propre espace de rangement avec leur croquis et des numéros pour une identification facile. Le container peut, soit être enveloppé et stérilisé individuellement, soit être inséré dans un container de stérilisation. Container de stérilisation, vide ( polyphenyl sulfone) REF Container de stérilisation, vide ( polyphenyl sulfone) pour les pinces XL et les raccords XL REF BREVET D INVENTION CONTACTO ALLEMAGNE: DE et DE USA: US 8,795,342 et US 8,900,281 Max-Immelmann-Allee Eschbach - Germany Téléphone: Fax: info@medxpert.de REF: Version: