Partenaire de vos chirurgies

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1 Partenaire de vos chirurgies

2 Présentation & caractéristiques 4 Gammes compatibles In-Kone Universal 7 In-Kone PRIMO 7 Kit de chirurgie ULTIMATE 10 Instrumentation ULTIMATE Instrumentation de préparation 13 Gamme de forets ULTIMATE 14 Instrumentation de pose 15 Lecture du kit de chirurgie ULTIMATE 18 Synoptique protocole de chirurgie ULTIMATE 19 Exemples de protocoles chirurgicaux Partenaire de vos chirurgies In-Kone Universal Ø3.5 L10 20 In-Kone Universal Ø4 L10 21 In-Kone Universal Ø4.5 L10 22 In-Kone Universal Ø5 L10 23 Instrumentation optionnelle La société Global D est née en juillet 2012 de la fusion de deux marques importantes sur le marché de l implantologie dentaire en France : Micro kit de butées Ø3 mm 24 Kit de butées ULTIMATE 24 - Société créée en 2000 et dédiée à la chirurgie maxillo-faciale et à l implantologie dentaire - Conçoit, fabrique et commercialise des implants dentaires depuis Créateur de l In-Kone, un des premiers implants français à connexion conique interne - Plus de implants In-Kone vendus à ce jour - Société créée en 1973 et dédiée à l orthopédie et à l implantologie dentaire - Conçoit, fabrique et commercialise des implants dentaires depuis Créateur de l anneau esthétique et du concept de double mobilité en prothèse de hanche - Plus de implants EVL vendus à ce jour Instrumentation optionnelle In-Kone 25 Chirurgie avancée 26 Global D - ZI de Sacuny - BP av. Marcel Mérieux Brignais - FRANCE tél. +33(0) fax +33(0) Produits fabriqués en France Les produits présentés sont des Dispositifs Médicaux et à ce titre sont porteurs du marquage CE conformément à la Directive 93/42/CEE. Il est possible que les dispositifs médicaux présentés ne soient pas disponibles à la vente dans tous les pays. Pour tout complément d information veuillez contacter le service commercial de Global D. Merci de consulter la notice d instructions avant toute utilisation. En cas de doute veuillez-vous rapprocher du service commercial de Global D. Les notices d instructions peuvent dans certains cas être dématérialisées. Si tel est le cas un QR code et un lien URL sont présents sur l étiquette du dispositif. Les notices sont néanmoins disponibles sur simple demande et sans frais supplémentaire sous un délai de 7 jours. La demande doit être effectuée à l adresse suivante : quality@globald.com.

3 Présentation & Caractéristiques Présentation & Caractéristiques Le protocole ULTIMATE a été développé de façon à répartir uniformément l ancrage primaire sur toute la surface active des implants In-Kone. La séquence de forage permet la pose des deux profils d implants In-Kone Universal et In-Kone PRIMO de façon intuitive et reproductible. La technique opératoire ULTIMATE fournit une réponse adéquate à l ensemble des indications cliniques. 5

4 Présentation & Caractéristiques GAMMES COMPATIBLES ULTIMATE Le protocole ULTIMATE a été développé et validé cliniquement en partenariat avec une équipe multicentrique de chirurgiens dentistes. Ce protocole propose une approche novatrice de la préparation du site implantaire grâce aux dernières avancées technologiques en matière d instruments coupants dédiés à la chirurgie osseuse. Conçu pour s adapter de façon optimale quelle que soit la densité osseuse, le protocole de chirurgie ULTIMATE répondra de façon efficace aux attentes les plus exigeantes. La séquence de forage très progressive et homothétique à la silhouette des implants de la gamme In-Kone permet d obtenir une intimité initiale os-titane favorisant une répartition uniforme de la stabilité primaire. Le protocole ULTIMATE est compatible avec l ensemble des implants In-Kone de diamètre 3, ,5 et 5 mm s In-Kone Universal Diamètres implantaires ueurs L 6 mm 8.5 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm 15 mm Ø 3.5 mm DPINK3.5L8.5 DPINK3.5L10 DPINK3.5L11.5 DPINK3.5L13 DPINK3.5L15 Ø 4 mm DPINK4L6 DPINK4L8.5 DPINK4L10 DPINK4L11.5 DPINK4L13 DPINK4L15 Ø 4.5 mm DPINK4.5L6 DPINK4.5L8.5 DPINK4.5L10 DPINK4.5L11.5 DPINK4.5L13 DPINK4.5L pans : stabilisation du foret Angle ouvert : pénétration maîtrisée Intuitif : double code couleur Ø 5 mm DPINK5L6 DPINK5L8.5 DPINK5L10 DPINK5L11.5 DPINK5L13 s In-Kone PRIMO Diamètres implantaires ueurs L 6 mm 8.5 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm 15 mm Events Hélicoïdaux : évacuation des copeaux osseux Traitement laser : antireflet Marquages usinés : radio-opaques Ø 3.5 mm DPINKP3.5L8.5 DPINKP3.5L10 DPINKP3.5L11.5 DPINKP3.5L13 DPINKP3.5L15 Ø 4 mm DPINKP4L6 DPINKP4L8.5 DPINKP4L10 DPINKP4L11.5 DPINKP4L13 DPINKP4L15 Ø 4.5 mm DPINKP4.5L6 DPINKP4.5L8.5 DPINKP4.5L10 DPINKP4.5L11.5 DPINKP4.5L13 DPINKP4.5L15 Ø 5 mm DPINKP5L6 DPINKP5L8.5 DPINKP5L10 DPINKP5L11.5 DPINKP5L13 6 7

5 KIT DE CHIRURGIE

6 KIT DE CHIRURGIE ultimate KIT DE CHIRURGIE ultimate 1 pointeur Ø 2 mm DFCL-INIT 2 pilote Ø 2.4 mm DFU C DFU L-17 Ø2.7 mm DFKU2.7C DFKU2.7L-17 DFKU2.9C Ø2.9 mm DFKU2.9L-17 Ø3.2 mm DFKU3.2C DFKU3.2L Ø3.4 mm DFKU3.4C DFKU3.4L-17 5 Ø3.7 mm DFKU3.7C DFKU3.7L s intermédiaires Ø3.9 mm Ø4.2 mm DFKU3.9C DFKU3.9L-17 DFKU4.2C DFKU4.2L Ø4.4 mm DFKU4.4C DFKU4.4L -17 Ø4.7 mm DFKU4.7C DFKU4.7L -17 Ø4.9 mm DFKU4.9C DFKU4.9L Prolongateur DPROL 5 Indicateurs de parallélisme et de profondeur 3 x DAPULTI-C 6 Indicateur d'entraxe DIA-ULTI Clé dynamométrique 15-70N.cm DCDYN-70D Les modalités de décontamination, nettoyage et stérilisation sont listées dans la notice d instructions jointe au conditionnement du Kit de chirurgie ULTIMATE. Lien vers la notice d instructions du Kit de chirurgie ULTIMATE : 8 Tournevis manuels hexagonaux Clé contre-angle hexagonale DCM1.2C 1.2 mm Standard DCM mm Standard DCCA1.2 Standard DCPIMCI Clé porte-implant In-Kone Manuelle ue DCPIMCI2-1.2-L Standard DCPICACI2 Contre-angle ue DCPICACI2-L Emplacement pour instruments optionnels

7 instrumentation INSTRUMENTATION ultimate Instrumentation de préparation s pointeurs Diamètre Ø mm Forage jusqu à 6 mm 40 mm DFCL-INIT : longueur totale 28 mm DFCL-INITL optionnel : longueur totale 40 mm 28 mm 6 mm 0 Standard Optionnel Référence DFCL-INIT D pfcl-init-l s pilotes Diamètre Ø mm Forage jusqu à 15 ou 17 mm s étagés DFU C : longueur totale 33.1 mm DFU L-17 : longueur totale 38.4 mm 33.1 mm 15 mm 17 mm 38.4 mm 0 Standard Référence DFU DFU L-17 13

8 INSTRUMENTATION ultimate INSTRUMENTATION ultimate Gamme de forets ultimate Instrumentation de pose Clé porte-implant In-Kone Universal & In-Kone PRIMO 15 mm 11.5 mm 13 mm 10 mm 8.5 mm 26.8 mm 6 mm 21.8 mm 11.5 mm 16.5 mm 20.5 mm 25.5 mm 0 Manuelle Contre-angle s courts 15 mm Standard ue Standard ue Référence DCPIMCI2-1.2 DCPIMCI2-1.2-L DCPICACI2 DCPICACI2-L Tournevis intégré 1.2 Oui Oui - - Tournevis hexagonal 1.2 mm intégré aux clés porte-implant manuelles Diamètre Ø 2.7 mm 2.9 mm 3.2 mm 3.4 mm 3.7 mm 3.9 mm 4.2 mm 4.4 mm 4.7 mm 4.9 mm Ce tournevis est utilisé pour la mise en place de la vis de couverture ou de la vis de cicatrisation. (REF : DCPIMCI2-1.2-L & DCPIMCI2-1.2). Couleur butée associée Référence DFKU27C DFKU29C DFKU32C DFKU34C DFKU37C DFKU39C DFKU42C DFKU44C DFKU47C DFKU49C s longs Diamètre Ø 2.7 mm 2.9 mm 3.2 mm 3.4 mm 3.7 mm 3.9 mm 4.2 mm 4.4 mm 4.7 mm 4.9 mm Référence DFKU27L-17 DFKU29L-17 DFKU32L-17 DFKU34L-17 DFKU37L-17 DFKU39L-17 DFKU42L-17 DFKU44L-17 DFKU47L-17 DFKU49L

9 INSTRUMENTATION ultimate Mise en place de l implant In-Kone Préhension de l implant avec la clé porte-implant contre-angle (DCPICACI2 ou -L) ou manuelle (DCPIMCI2-1.2 ou -L). Vérifier systématiquement l enclenchement de la clé dans l implant. Si nécessaire effectuer une légère rotation axiale de cette clé jusqu à obtenir l insertion complète de l hexagone d indexation dans le fond de la connectique. 2 - Vissage en bouche. Démarrer à 25 N.cm et augmenter progressivement. Pour les implants de longueur 6 mm, commencer à 35 N.cm. 3 - Vissage manuel avec la clé porte-implant (DCPIMCI2-1.2 ou -L) et la clé à cliquet (DCCLIC-2). Positionnement d une des facettes de la clé porte-implant en vestibulaire pour repositionner aisément les piliers prothétiques indexés. 4 - Mise en place de la vis de cicatrisation ou de la vis de couverture avec la clé porte-implant manuelle (DCPIMCI2-1.2 ou -L) ou avec le tournevis hexagonal (DCM1.2, C ou L). Serrage manuel (10 N.cm maximum). Positionnement de l implant In-Kone Le positionnement vertical de l implant In-Kone dépend de plusieurs paramètres : esthétique, épaisseur des tissus et hauteur verticale disponible. La connectique étanche de l implant In-Kone autorise son enfouissement sous-crestal, si le volume osseux le permet. L enfouissement peut être conseillé pour limiter les contraintes osseuses et faciliter la gestion prothétique. A titre d exemple, si le praticien souhaite enfouir de 1.5 mm en sous-crestal un implant In-Kone de longueur 10 mm, il pourra se repérer au marquage des forets à la hauteur de 11.5 mm ou utiliser la série de butées de hauteur 11.5 mm. Si une résistance importante à l insertion de l implant est rencontrée, retirer l implant, le replacer dans son support en titane, vérifier la profondeur de forage avec la jauge ou le foret, et envisager un élargissement complémentaire du site si nécessaire. 16

10 protocole CHIRURGIE ultimate protocole DE CHIRURGIE ultimate Lecture du kit de chirurgie ultimate La trousse se lit de gauche à droite avec comme repère l œillet de couleur représentant le foret remarquable du diamètre de l implant souhaité (ill.1). Le foret précédent propose une solution de sous-forage dans l os de faible densité et le foret suivant permettra de faire un sur-forage dans le cas d os de forte densité (ill.2). Synoptique du protocole de chirurgie ultimate Pour chacun des diamètres d implants 3.5, 4.0, 4.5 et 5.0, plusieurs protocoles peuvent être envisagés selon la densité osseuse rencontrée. Les gravures sur les forets ne prennent pas en compte le positionnement sous-crestal de l implant. Il faut donc aller jusqu à la prochaine graduation pour mettre l implant sous-crestal (Par exemple repère gravé à 11.5mm pour un implant de longueur 10 mm positionné à 1.5 mm sous-crestal). ill.1. s remarquables Présentation linéaire du protocole de chirurgie s remarquables: 2 bagues de même couleur Ø3.5 Ø4 Ø4.5 Ø5 Ø3.5 D4 D3/D2 ill.2. s de sous-forage et de sur-forage Ø4 D4 D3/D2 s Ø 3.5 mm Ø4.5 D4 D3/D2 Code couleur D4 D3/D2 Ø5 D4 D3/D2 Par exemple : In-Kone dia

11 protocole CHIRURGIE ultimate protocole DE CHIRURGIE ultimate In-Kone Universal Ø3.5 L10 mm In-Kone Universal Ø4 L10 mm Ø 3.4 mm Ø 3.9 mm Forte densité Forte densité pointeur optionnel pilote Ø mm Ø 2.9 mm pointeur optionnel pilote Ø mm Ø 2.9 mm Ø 3.4 mm Ø 3.2 mm Ø 3.7 mm Ø 3.5 mm Ø 4 mm D2 D tr/min 1200 tr/min D3-D4 Faible densité D3-D4 Faible densité! Afin de ne pas endommager l aménagement interne de l implant, il est conseillé de ne pas dépasser le couple de vissage contre-angle de 50 N.cm pour les implants In-Kone Universal & In-Kone PRIMO. Utiliser pour cela un moteur de chirurgie équipé d un contrôle de couple étalonné régulièrement ou bien la clé dynamométrique fournie dans la trousse (en cas de vissage final à la main, ne pas dépasser 70 N.cm).! Afin de ne pas endommager l aménagement interne de l implant, il est conseillé de ne pas dépasser le couple de vissage contre-angle de 50 N.cm pour les implants In-Kone Universal & In-Kone PRIMO. Utiliser pour cela un moteur de chirurgie équipé d un contrôle de couple étalonné régulièrement ou bien la clé dynamométrique fournie dans la trousse (en cas de vissage final à la main, ne pas dépasser 70 N.cm)

12 protocole CHIRURGIE ultimate protocole DE CHIRURGIE ultimate In-Kone Universal Ø4.5 L10 mm In-Kone Universal Ø5 L10 mm Ø 4.4 mm Ø 4.9 mm Forte densité Forte densité pointeur optionnel pilote Ø mm Ø 2.9 mm Ø 3.4 mm Ø 3.9 mm Ø 4.2 mm pointeur optionnel pilote Ø mm Ø 2.9 mm Ø 3.4 mm Ø 3.9 mm Ø 4.4 mm Ø 4.7 mm Ø 4.5 mm Ø 5 mm D2 D tr/min 1200 tr/min D3-D4 Faible densité D3-D4 Faible densité! Afin de ne pas endommager l aménagement interne de l implant, il est conseillé de ne pas dépasser le couple de vissage contre-angle de 50 N.cm pour les implants In-Kone Universal & In-Kone PRIMO. Utiliser pour cela un moteur de chirurgie équipé d un contrôle de couple étalonné régulièrement ou bien la clé dynamométrique fournie dans la trousse (en cas de vissage final à la main, ne pas dépasser 70 N.cm).! Afin de ne pas endommager l aménagement interne de l implant, il est conseillé de ne pas dépasser le couple de vissage contre-angle de 50 N.cm pour les implants In-Kone Universal & In-Kone PRIMO. Utiliser pour cela un moteur de chirurgie équipé d un contrôle de couple étalonné régulièrement ou bien la clé dynamométrique fournie dans la trousse (en cas de vissage final à la main, ne pas dépasser 70 N.cm)

13 INSTRUMENTATION optionnelle INSTRUMENTATION optionnelle Instrumentation optionnelle ultimate Instrumentation optionnelle In-Kone Micro kit de butées ULTIMATE Support amovible, comprenant deux jeux de butées Ø3 mm utilisables avec les forets DFU C / DFKU2.7C / DFKU2.9C. Ce micro kit de butées permet la prise directe au contre-angle. Jauge double usage (profondeur de forage/hauteur des tissus mous) Contrôle de hauteur parodontale 101 Echelle 1/2 Contrôle de profondeur de forage Clé porte-implant courte In-Kone Universal courte, manuelle DJP DCPIMCI2-1.2-C DBUMICROKIT Guide chirurgical Diamètre implantaire Ø Code couleur 6 mm 7.5 mm 8.5 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm 3 DBU3L6 DBU3L7.5 DBU3L8.5 DBU3L10 DBU3L11.5 DBU3L13 Trousse de butées ULTIMATE complète Tournevis optionnels Pour implants In-Kone Universal et In-Kone PRIMO de diamètres Ø3.5 / Ø4 / Ø4.5 / Ø5. Désignation Référence 9 Tournevis manuel hexagonal 1.2 mm court DCM1.2C 20 Tournevis manuel hexagonal 1.2 mm long DCM1.2L Tournevis hexagonal contre-angle court DCCA1.2C 17 Extracteur manuel standard pour faux-moignon H et 3 DEMCI2 Diamètre implantaire Ø Code couleur DBULTIKIT 6 mm 7.5 mm 8.5 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm 3 DBU3L6* DBU3L7.5* DBU3L8.5* DBU3L10* DBU3L11.5* DBU3L13* 3.5 DBU3.5L6 DBU3.5L7.5 DBU3.5L8.5 DBU3.5L10 DBU3.5L11.5 DBU3.5L Extracteur manuel long pour faux-moignon H et 7 Extracteur manuel extra-long pour faux-moignon H et 7 DEMCI2L DEMCI2-XL 4 DBU4L6 DBU4L7.5 DBU4L8.5 DBU4L10 DBU4L11.5 DBU4L DBU4.5L6 DBU4.5L7.5 DBU4.5L8.5 DBU4.5L10 DBU4.5L11.5 DBU4.5L13 5 DBU5.5L6 DBU5.5L7.5 DBU5.5L8.5 DBU5.5L10 DBU5.5L11.5 DBU5.5L13 * Cette trousse contient deux jeux de butées Ø3 mm compatibles avec les forets DFU C / DFKU2.7C / DFKU2.9C

14 Présentation & Caractéristiques Chirurgie avancée Chirurgie avancée Chirurgie pré-implantaire : Graftek Global D propose une gamme de vis pour la chirurgie pré-implantaire. Nos vis ont comme caractéristiques : Un fi let autoforant Un code couleur d identifi cation du diamètre Une excellente préhension axe/tête de vis Une bonne stabilité lors du vissage (même avec de l angulation) Notre gamme comprend : Vis autoforeuse cruciforme. Indications : apposition de greffons osseux et fixation de membranes. Vis de compression autoforeuse et cruciforme. Indication : apposition de greffons osseux. La partie cervicale de la vis non filetée permet une meilleure compression du greffon. Retrouvez dans notre catalogue Graftek l ensemble de la gamme ainsi que l ancillaire associé. Nos autres domaines d activité : Chirurgie orthognathique Chirurgie traumatologique de la face Chirurgie carcinologique Chirurgie plastique et reconstructrice Cranio-chirurgie Chirurgie pré-implantaire Orthodontie Précautions : A l attention des utilisateurs Merci de respecter les instructions d utilisation jointes avec le dispositif. La société Global D se dégage de toute responsabilité en cas de non respect de ses recommandations. L utilisation du système de restaurations sur implants In-Kone est réservée aux praticiens préalablement formés à la chirurgie implantaire ainsi qu à la restauration prothétique sur implants. La fonctionnalité du système n est garantie qu à la condition que l ensemble des pièces fabriquées soient d origine. Toute «copie» non certifiée en provenance d un autre fabricant que Global D ne donne droit à aucune revendication en cas de dysfonctionnement du système. Le bon état des composants neufs ou réutilisés doit être scrupuleusement vérifié par l utilisateur avant la pose en bouche. L utilisateur est responsable de vérifier le bon fonctionnement de l ancillaire avant chaque chirurgie. Il est de sa responsabilité d entretenir et de stériliser son matériel conformément aux usages et réglementations en vigueur. Il est également de sa responsabilité de remplacer les instruments réutilisables jugés défaillants ou inaptes à une utilisation correcte du matériel. 27

15 Domaines d activité ologie Chirurgie pré-implantaire Chirurgie orthognathique Chirurgie reconstructrice Chirurgie traumatologique de la face Chirurgie carcinologique Cranio-chirurgie Orthodontie Formation Partenaire de vos chirurgies ZI de Sacuny - BP avenue Marcel Mérieux Brignais France tél. +33 (0) fax +33 (0) Une société du groupe MENIX 00DC-ULTI PRT-FR-Ed1-14