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2 Morgan Professional Services (Switzerland) Ltd. Reinacherstrasse 131 CH-4053 Basel Tel.: Fax: MPS Pharchem SAS (France) 19, Rue de La Villette FR Lyon Tél.: +33 (0) Fax: +33 (0)

3 Process Bâtiment Salles Blanches E&I - Contrôle Qualification Chimie Fine / API Galéniques Biotechnologies Utilités Piping & ISO Modèles 2D / 3D PED / étude de contrainte Intérieure & extérieure Laboratoires R&D Salles blanches Ventilation Climatisation Chauffage / Refroidissement Instrumentation Contrôle / Automatisme Automatisme Électrotechnique SIL Validation Design Qualification (DQ) Installation Qualification (IQ) Opération Qualification (OQ) Production Qualification (PQ) Nos Compétences

4 1. Présentation rapide de MPS Suisse & France MPS est une Entreprise internationale spécialisée dans les services et la gestion de projets Procédés et Architecturaux qui offre ses services tout particulièrement en Europe et en Asie. MPS fait partie du groupe Morgan Sindall dont le siège se trouve à Londres. Morgan Sindall emploi personnes au total dont 450 personnes affectées MPS. Depuis 1998, près de 80 collaboratrices et collaborateurs s emploient à traiter les projets à orientation germanophone de notre bureau de Bâle en Suisse et depuis 2007 ceux à orientation francophone de notre bureau de Lyon en France. Glasgow, UK Birchwood,UK Stratford-upon-Avon, UK Londres, UK Bale, Suisse Genève, Suisse Lyon, France Shanghai, Chine Des équipes multidisciplinaires Des équipes multidisciplinaires, composées de chefs projet, d ingénieurs, d architectes, de projeteurs pour laboratoires, de spécialistes HVAC et automatisme, d ingénieurs instrumentistes et de dessinateurs/projeteurs, apportent aux industries pharmaceutiques, biotechnologiques et chimiques une excellente expertise technique et des compétences en gestion de projet qui répondent aux exigences des clients en Suisse, en France et Allemagne. Une méthode de travail intégrée doublée d une bonne communication interdisciplinaire optimise la conduite et la réussite des projets. Nous comprenons le processus de production de nos clients, les besoins des opérateurs, ainsi que les exigences en matière de bâtiment et d équipement technique. Nos collaborateurs disposent d'un haut niveau de compétence et d'expertise dans la planification, la réalisation et l installation de votre unité de production ou de recherche. Nos équipes multidisciplinaires Bâloise et Lyonnaise peuvent, selon les besoins, êtres renforcées par l intervention de nos bureaux de Grande-Bretagne à Londres, Stratford, Birchwood et Glasgow.

5 Expérience en ingénierie MPS possède un vrai Savoir-faire en matière de planification, de constructions de bâtiments et laboratoires, d installation de ligne de production fonctionnelles et économiques tout comme dans le domaine de confinement et de salles blanches pour l industrie pharmaceutique, biotechnologique et chimiques qui lui confère un très haut niveau de compétences pour la réalisation de projets dans le respect des directives BPF / BPL et sécurité (protection des personnes). Compétences et Expertise Le personnel «MPS» possède une grande expérience de l industrie pharmaceutique, biotechnologique et chimique (Procédés, équipements, laboratoires, salles blanches, etc.) Notre appartenance à un grand groupe internationale nous confère en outre la possibilité de profiter de l expérience de nos autres entités. Conseil Les experts MPS apportent des conseils éclairés à leurs clients pour leurs rénovations, leurs constructions neuves ou leurs annexes. Capables d innovations, ils savent trouver les solutions les mieux adaptées pour répondre aux besoins de leurs clients. Etude des coûts d investissements / Benchmarking De par une longue expérience internationale dans la construction et le montage d installation, pour divers secteurs et différentes entreprises, MPS est en mesure, dès la phase d initialisation, d estimer les coûts d investissement et d offrir la possibilité d un comparatif par benchmarking. Contrôle de Projet Dans le domaine du contrôle de projet, MPS utilise des outils performants répondant parfaitement aux nécessités internes en matière de reportant. Les rapports seront révisés en fonction des exigences du client Gestion de la valeur L étude des besoins de nos clients est une partie essentielle pour l élaboration optimale du projet Contrats personnalisés MPS apporte des contrats sur mesure, adaptés aux projets et aux besoins de ses clients. Connaissances des règles et normes en vigueur Le personnel est formé aux normes et réglementations en vigueurs (EMEA, FDA, cgmp, DIN, BPF, etc.) qui constituent la base de sa réglementation standard. MPS maîtrise également les normes et les exigences relatives à l émission de permis de construction.

6 2. Portefeuille des Services Nos services d ingénierie pour l industrie chimique, pharmaceutique, biotechnologie, ainsi que pour les laboratoires, intègrent les concepts suivants : Gestion de Projet Conseil / Analyse du besoin Etude de faisabilité et conceptuelle Analyse des risques Elaboration de Benchmarking Calculs de rentabilité Concept-, Basic- et Detail Design Plans modèles 2D / Visualisation 3D Démarches administratives et légales Etablissement de devis Appels d offres Simulation de procédés Installation et mise en service Qualification et Validation Plans Directeurs Audits GMP Laboratoires Biotechnologies Chimie Galénique

7 Focus sur nos points forts : Gestion de projets Administration Contrôle et suivi du planning Ressourcing / Coordination Planification et contrôle des coûts / Benchmarking Sécurité / Assurance Qualité Procédés (Bio / Pharma / Chimie Fine) / Automatisme Concept des installations Elaboration des cahiers des charges Optimisation de Procédés Calculs / Simulations Confinement / Systèmes confinés Energie- / Bilan matières HSE Procédures de fonctionnement Schéma (P&ID) Tuyauteries et ISO Layouts / Plans d ensemble Infrastructure Flux de personnel / Matériel Concept de zone Utilité

8 Contrôle Automatisme Electrotechnique - Planification de l électrotechnique pour les bâtiments et unités de production Instrumentation - Planification de l instrumentation des unités de production Automatisme - Automatisme des bâtiments et unités de production Programmation / Simulation (Siemens, HIMA, Ermerson, etc..) Laboratoires Conception de laboratoires flexibles et variables Sécurité: Conformité des zones / cglp / Confinement Etude complète du bâtiment Laboratoires bio: BL2, BL3 Laboratoires chimiques, Produits Cat. III et IV Laboratoires spéciaux NMR, Labo-C, Culture de cellules etc. Aménagement ergonomique du laboratoire Optimisation de parcs biotechnologiques Analyse des risques Organisation et maîtrise d œuvre du Transfert des activités et des Outils sur site et entre sites. Prestations générales - SIL / Analyse des risques - Ingénierie d Exploitation / Production - Qualification / Validation Proposal for laboratory planning for Building WSJ-155

9 Etude de la tuyauterie Plans guide de tuyauteries Dessins isométriques avec le logiciel CAD 3D Construction chaudronnée, pièces spécifiques Analyse des contraintes Liste du matériel PED Ventilation / Climatisation Concept / Etudes / Basic- &. Detail-Design Salles blanches / cgmp / cglp Démarches administratives et légales Simulations, concept réseaux énergies Visualisation / Modèles 3D Appareils & Equipements Conformité aux normes DIN, ANSI, BN Conception de constructions spéciales Devis, descriptifs, cahier des charges Documents techniques Coordination suivant les normes en vigueurs Spécialistes des appareils et équipements FAT

10 Qualification / Validation Conseils sur les Bonnes Pratiques de Fabrication cgmp Analyse des risques Elaboration des plans directeurs Elaboration des URS DQ / IQ / OQ / PQ Gestion des changements durant le projet Coordination des activités de qualification FAT / SAT Appel d offres pour de l équipement technique Recherche et qualification des fournisseurs Etudes des caractéristiques techniques et des offres Réception des équipements chez les fournisseurs

11 3. L approche MPS Analyse / «Value Management» Une exacte évaluation des souhaits et des besoins de nos clients durant la phase initiale est primordiale. La valeur ajouté de MPS réside dans son concept d intégration globale et de solutions industrielles innovantes tout en minimisant les coûts de réalisation. Dans la phase de «Value Management», tous les partenaires du projet se rencontrent afin d identifier et d analyser les objectifs et priorités. Les propositions et concepts qui suivront pourront à tout moment être comparés de façon objective avec les premières évaluations. Interaction avec le client : Le bénéfice du «value Management» réside dans l interaction avec le client. Cela signifie que les solutions sont non seulement élaborées pour lui mais également avec lui. De cette étroite collaboration entre le client et l équipe MPS, se forme un esprit d équipe commun. L efficacité du travail s accroît ainsi que la qualité des résultats et l échange d information devient plus rapide. Ingénierie par la Valeur Assure une valeur optimisée Pour des fonctions sans surcoûts Coûts Définition De la stratégie Assure que l équilibre Coûts / fonctions maximalise les bénéfices Fonctions Bénéfices Valeur Définition Du concept Revue de la valeur Rigoureusement appliquée aux bénéfices

12 Ingénierie de la valeur L objectif est, pour un investissement minimal, d obtenir les fonctions et prestations requises. Ainsi, les coût sont étudiés au détail (par exemple : mur extérieur, HVAC, éclairage, etc ) et analysés sous différents aspects. Les spécifications sont elles en accord avec les exigences du client? Les besoins de l utilisateur sont ils ciblés? Existe-t-il d autres variantes? Quelles sont les avantages et inconvénients de chaque propositions? d autres options sont elles possibles et quelles sont leurs avantages? L illustration suivante présente les étapes inhérentes à la gestion complète d un projet. ce travail de réflexion abouti à : un coût d investissement plus faible une meilleure maitrise du budget une plus grande qualité un déroulement optimal du projet une grande satisfaction

13 4. Sécurité / Santé / Environnement Hygiène / Sécurité / Environnent (HSE) Pour MPS le domaine de la sécurité HSE représente un aspect très important de son travail, que se soit dans ses bureaux comme lors des interventions sur le terrain. Pour nos bureaux de Bâle et de Lyon il a été désigné un responsable principal, chargé de veiller au respect des règlements en vigueur ainsi qu au développement des procédures dans ce domaine. Il veillera tout particulièrement aux points suivants: Respect des dispositions juridiques Soutien au responsable désigné de chacun des différents projets. Elaboration de plans et concepts de sécurité (particulièrement lors des interventions sur le terrain chez nos clients) Rédaction de rapports adressés à la direction des différentes entreprises. Pour certains projets particuliers, des responsables HS seront désignés, sous l autorité directe du responsable principal.

14 5. Gestion de la Qualité S appuyant sur sa philosophie d entreprise, MPS accorde une importance toute particulière au respect ainsi qu à l amélioration des normes qualités en vigueurs. Le système qualité MPS est certifié ISO 9001: ISO et ISO Le système qualité MPS repose sur un manuel qualité sans cesse amélioré et développé. Pour ce faire différents outils sont utilisés par l ensemble des collaborateurs: Manuel Qualité Procédures et Consignes spécifiques Documentations particulière et liste de contrôle etc. Un responsable désigné du système qualité assure la coordination pour nos bureaux de Bâle et de Lyon et à intervalle régulier a lieu une coordination avec nos bureaux de Grande-Bretagne.

15 6. Les outils «MPS» Communication et projets sur le Web Pendant toute la durée du projet, le client peut suivre en temps réel, les différentes phases du projet et obtenir de la documentation grâce à son site web «projet». Ainsi le client est en mesure d apporter des suggestions ou commentaires à MPS. La sécurité des données est assuré par différents outils (par exemple, protocole SSL, anti-virus) et l'accès est uniquement possible aux utilisateurs autorisés. Benchmarking MPS possède les ressources et les compétences nécessaires, de par son expérience internationale et auprès de diverses entreprises, pour conseiller ses clients sur les coûts de leur projet, la gestion des espaces ainsi que sur tout autre paramètre. 3D Model Views

16 COMOS PT Le logiciel COMOS sert à la planification d'installation et à la documentation dans des domaines spécialisés tout comme à la mise en place d un système d'information et de soutien technique à l'entreprise. Grace à ce logiciel, tous les équipements, canalisations, stations de mesure et d'autres éléments peuvent être administrés selon des caractéristiques bien définies. Simulation Simulations dynamiques Optimisation des procédés et infrastructures Développement d un Procédé à paritr d informations de la base de données. Application de logiciels primaires CAE / CAD Bentley Microstation 2D / 3D Système Triforma Architecture CFD Dynamique des fluides (Computational Fluid Dynamics) Venturis Autocad PDS, PDMS Frame Works Archi CAD Auto CAD Electrical Messerli COMOS PT Primavera Chauffage, ventilation et Air climatisé 2D / 3D 2D / 3D Système CAO 2D / 3D / PID s Ingénierie Structure et Génie Civil 3D Architecture / Visualisation 2D Système électrique Programme d appel d offre PID s 2D Planification des échéances et des ressources Modélisation de la Circulation de l air

17 Morgan Professional Services Schweiz Bauabteilung

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