Boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied de 6.5 mm. Fixation centromédullaire de la colonne médiale du pied.

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1 Boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied de 6.5 mm. Fixation centromédullaire de la colonne médiale du pied. Technique opératoire Cette publication n est pas destinée à être diffusée aux USA. Instruments et implants approuvés par l AO Foundation.

2 Contrôle par amplificateur de brillance Avertissement Cette description est insuffisante pour l utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté. Reconditionnement, Entretien et Maintenance Pour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante : Pour des informations générales sur le reconditionnement, l entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure «Informations importantes» (SE_023827) ou se reporter à :

3 Table des matières Introduction du pied de B 6.5 mm 2 Principes de l AO 4 Indications et contre-indications 5 Technique opératoire Planification préopératoire 6 Préparation 7 Implantation 10 Fixation supplémentaire 20 Ablation de l implant (facultatif) 21 Informations sur le produit Implants 22 Instruments 23 Instruments facultatifs 24 Boîtes Vario Case 25 Liste des assortiments 26 Références 29 Informations relatives à l imagerie par résonance magnétique (IRM) 30 du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 1

4 Boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied de B 6.5 mm. Fixation centromédullaire de la colonne médiale du pied. Généralités Le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied est un implant centromédullaire plein de 6.5 mm qui peut être utilisé pour la fusion des articulations métatarso-cunéenne médiale, naviculo-cunéenne et calcanéo-naviculaire médiales. Caractéristiques et avantages Le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied peut également être utilisé pour une fusion de la colonne latérale, de l articulation calcanéo-cuboïdienne et de la quatrième articulation métatarso-cuboïdienne. Le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied est destiné à établir une fusion permanente de ces articulations chez les patients qui présentent une instabilité importante comme une neuroarthropathie de Charcot avec ou sans affaissement du pied moyen. Le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied assure une stabilisation et un alignement, augmente la possibilité d un pied fonctionnel et la probabilité d un sauvetage du membre. Pas de vis identique pour le filetage de la tête et celui de l extrémité (2.7 mm) Filetage unique coupant de la tête Facilite l insertion et l enfoncement complet dans l os cortical. Tige pleine de 6.5 mm de diamètre Grande résistance à la torsion et au cisaillement 2 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

5 Principe fonctionnel des filetages du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied Caractéristiques du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied de 6.5 mm : Boulon plein Disponible en acier inoxydable et en titane Disponible en plusieurs longueurs, de 50 à 160 mm Grande résistance à la torsion et au cisaillement Design sans tête Enfouissage complet dans l os Permet d appliquer une compression 1 Insertion du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied Insertion du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied avec une poignée de compression en T Pointe mousse Évite les dommages des tissus mous en cas d insertion trop profonde. 2 Réduction et compression Lorsque l extrémité de la poignée de compression en T arrive au contact de l os, cette dernière agit comme une tête de vis pour permettre la fermeture de l espace par compression Diamètre identique pour le filetage de la pointe et celui de la tige Insertion facile avec risque réduit de découpage osseux par les filetages 3 Enfoncement complet Une fois le niveau de compression désiré obtenu, la tête est noyée en tenant la poignée en T et en tournant le boulon dans l os avec le tournevis du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 3

6 Principes de l AO L Association pour l étude de l ostéosynthèse (AO) a formulé en 1958 quatre principes de base qui sont devenus les lignes directrices de l ostéosynthèse 1, 2. Réduction anatomique Réduction et fixation de la fracture pour restaurer les relations anatomiques. 1 2 Fixation stable Fixation de la fracture en assurant une stabilité absolue ou relative, en fonction du patient, de la lésion et des spécificités de la fracture. Mobilisation active précoce Mobilisation sûre et précoce, revalidation de la région lésée et revalidation globale du patient. 4 3 Préservation de la vascularisation Préservation de la vascularisation des tissus mous et de l os par une manipulation délicate et des techniques de réduction douces. Copyright 2007 by AO Foundation 1 Mü ller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer Rü edi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

7 Indications et contre-indications Indications Traitement de l affaissement grave du pied moyen/de l arrière-pied associé à : Pied de Charcot Neuropathie Un pied de Charcot peut se développer dans plusieurs zones du pied. La plus touchée est l articulation de Lisfranc, deuxièmement l articulation de Chopart, troisièmement la cheville et quatrièmement l articulation astragalo-calcanéenne. Il se développe souvent dans l avant-pied. Le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied est destiné au traitement de l articulation de Lisfranc et de l articulation de Chopart. Contre-indications Maladie vasculaire périphérique Comorbidités graves ou engageant le pronostic vital Mise en garde : Le boulon pour arthrodèse de la partie moyenne du pied ne peut pas être utilisé seul. Il doit être utilisé en combinaison avec une fixation supplémentaire comme des vis et des plaques pontant les articulations fusionnées. du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 5

8 Planification préopératoire Évaluation radiographique Il est important de disposer des radiographies suivantes pour une bonne planification préopératoire : 3 incidences avec appui du poids : latérale, A-P ; oblique A-P de 45º A-P de la cheville Radiographies comparatives des deux côtés Examen et évaluation préopératoire Évaluer l équilibre du pied et la fonction des tendons majeurs, particulièrement la longueur du tendon d Achille et du gastrocnémien. Comme la contracture entraîne de fortes contraintes anormales dans le pied moyen (équinisme), il faut procéder à une libération du gastrocnémien ou à un allongement percutané du tendon d Achille. 6 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

9 Préparation 1 Positionnement du patient Positionner le patient en décubitus dorsal, avec un rouleau sous la hanche du côté affecté pour que le pied soit en position neutre (orteils dirigés vers le haut en position de repos). 2 Libération du gastrocnémien ou allongement percutané du tendon d Achille Dans la plupart des cas, il faut procéder à une libération du gastrocnémien ou à un allongement percutané du tendon d Achille pour supprimer les contraintes dans le pied moyen. du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 7

10 Préparation 3 Abord chirurgical Deux ou trois incisions sont généralement nécessaires pour exposer et préparer les articulations à fusionner. Pratiquer une incision de travail médiale pour exposer et mettre à nu les articulations calcanéo-naviculaire, naviculo-cunéenne et tarso-métatarsienne. Prendre soin d éviter le tendon du jambier antérieur. Pratiquer une incision dorsale rectiligne au-dessus de la première articulation métatarso-phalangienne pour exposer l articulation. Cette incision crée un accès pour la mèche et le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied via la surface articulaire du premier métatarsien. Remarque : Une fusion astragalo-calcanéenne peut être effectuée à ce stade de la procédure. 8 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

11 4 Préparation des articulations Instrument Broche de Kirschner de B 2.0 mm, longueur 150 mm, acier Exposer et préparer toutes les articulations pour l arthrodèse. Si nécessaire, corriger les déformations en pratiquant des résections. Ces corrections doivent être effectuées en tenant compte de la forme finale estimée pour le pied. Insérer des broches de Kirschner temporaires pour maintenir les articulations en place, en prenant soin de ne pas les placer sur la trajectoire de l implant définitif. Remarque : On peut également ajouter un greffon avant la fixation provisoire des articulations avec des broches de Kirschner. 5 Préparation du métatarsien Accéder à la tête du premier métatarsien au travers de l incision dorsale. du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 9

12 Implantation 1a Insertion de la broche conductrice Instruments Broche conductrice de 2.8 mm Guide-mèche 8.5/ Douille protectrice 12.0/8.5 Sous contrôle à l amplificateur de brillance, insérer la broche conductrice de 2.8 mm dans la partie centrale supérieure de la tête du premier métatarsien, près de la corticale dorsale, puis dans les articulations tarso-métatarsienne, naviculo-cunéenne et calcanéo-naviculaire, jusque dans l astragale. Insérer la broche conductrice à la profondeur requise. Remarque : La mesure s effectue jusqu à la pointe de la broche conductrice. 11 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

13 1b Insertion de la broche conductrice pour la technique alternative/inverse Instruments Broche conductrice de 2.8 mm Guide-mèche 8.5/ Douille protectrice 12.0/8.5 Pour la technique alternative, insérer la broche conductrice de 2.8 mm, sous contrôle avec l amplificateur de brillance dans la partie centrale supérieure de la tête du premier métatarsien, près de la corticale dorsale, puis de manière rectiligne dans les articulations tarso-métatarsienne, naviculo-cunéenne et calcanéo-naviculaire, jusque dans l astragale. Poursuivre l insertion de la broche conductrice dans la partie postérieure de l astragale ; la broche conductrice doit ressortir à l arrière en évitant l articulation astragalo-calcanéenne. Depuis l arrière du pied, réajuster la position de la broche conductrice dans la tête du métatarsien pour permettre la mesure de la longueur désirée pour le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied. du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 11

14 Implantation 2a Mesure de la longueur du boulon Instrument Jauge de profondeur pour HCS - Vis à compression sans tête de B 6.5 mm Glisser la jauge de profondeur sur la broche conductrice, jusqu à la surface de la tête du métatarsien. La longueur réelle du boulon doit tenir compte des espaces articulaires, de la profondeur d enfoncement et de la position désirée pour la pointe du boulon. 2b Mesure de la longueur du boulon pour la technique alternative/inverse Instruments Jauge de profondeur pour HCS - Vis à compression sans tête de B 6.5 mm Glisser la jauge de profondeur sur la broche conductrice, jusqu à l os. La longueur réelle du boulon doit tenir compte des espaces articulaires, de la profondeur d enfoncement et de la position désirée pour la pointe du boulon. 11 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

15 3a Forage Instruments Mèche perforée de B 5.0 mm, calibrée, longueur 300/250 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide Mèche perforée de B 6.5 mm, longueur 330 mm, pour embout à verrouillage rapide Lorsque la réduction est terminée, glisser la mèche de 5.0 mm sur la broche conductrice. Sous contrôle à l amplificateur de brillance, forer le trajet du boulon selon la position finale désirée. Remarque : La longueur du boulon peut également être vérifiée avec les graduations de la mèche de 5.0 mm. Vérifier à l amplificateur de brillance que la mèche suit le trajet correct et ne pénètre pas dans l extrémité de l astragale. Il est recommandé de sur-forer, particulièrement dans l os dur. Ne pas forer sur la totalité de la longueur, afin de ne pas réduire l ancrage du filetage de la pointe du boulon. Mèche de 6.5 mm Mèche de 5.0 mm du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 11

16 Implantation 3b Forage pour la technique alternative/inverse Instruments Mèche perforée de B 5.0 mm, calibrée, longueur 300/250 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide Mèche perforée de B 6.5 mm, longueur 330 mm, pour embout à verrouillage rapide Quand la réduction est terminée, glisser la mèche de 5.0 mm sur la broche conductrice. Sous contrôle à l amplificateur de brillance, forer le trajet de la position finale désirée pour le boulon. Remarque : La longueur du boulon peut également être vérifiée avec les graduations de la mèche de 5.0 mm. Vérifier à l amplificateur de brillance que la mèche suit le trajet correct. Il est recommandé de sur-forer, particulièrement dans l os dur. Ne pas forer sur la totalité de la longueur, afin de ne pas réduire l ancrage du filetage de la pointe du boulon. Mèche de 6.5 mm Mèche de 5.0 mm 11 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

17 4 Retrait de la broche conductrice Retirer la broche conductrice pour permettre l insertion du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied. Si la stabilité n est pas maintenue, ajouter des broches de Kirschner supplémentaires. Prendre garde à ne pas placer les broches sur la trajectoire du boulon. 5 Sélection du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied Sélectionner le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied. La longueur réelle du boulon doit tenir compte des espaces articulaires, de la profondeur d enfoncement et de la position désirée pour la pointe du boulon (étape 6). Il est important que le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied soit bien inséré dans le corps de l astragale. Remarque : Si l espace articulaire est important, il faut en tenir compte pour la sélection du boulon. 6 Montage du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied sur la poignée en T Instrument Poignée en T pour boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied Connecter le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied de longueur appropriée à la poignée en T et serrer à la main. du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 11

18 Implantation 7a Insertion du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied Insérer le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied dans la tête du métatarsien. Utiliser l amplificateur de brillance pour visualiser et contrôler l insertion du boulon. Si nécessaire, insérer un allogreffon ou un autogreffon dans les articulations préparées. Tourner la poignée en T jusqu à ce qu elle atteigne le cartilage articulaire. 11 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

19 7b Insertion du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied pour la technique alternative/inverse Insérer le boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied dans l astragale. Utiliser l amplificateur de brillance pour visualiser et contrôler l insertion du boulon. Si nécessaire, insérer un allogreffon ou un autogreffon dans les articulations préparées. Tourner la poignée en T jusqu à ce qu elle atteigne la face postérieure de l astragale. 8a Compression des articulations Sous contrôle à l amplificateur de brillance, tourner la poignée en T jusqu à obtention de la compression désirée. du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 11

20 Implantation 8b Compression des articulations pour la technique alternative/inverse Sous contrôle à l amplificateur de brillance, tourner la poignée en T jusqu à obtention de la compression désirée. 9a Enfoncement du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied Instrument Tournevis Stardrive 4.5/5.0, T25 Placer le tournevis Stardrive dans la canulation de la poignée en T et engager le tournevis dans la tête du boulon. Tenir la poignée en T immobile et utiliser le tournevis pour noyer la tête filetée du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied dans le métatarsien. 11 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

21 Remarque : L alignement du sillon du tournevis avec l extrémité supérieure de la poignée en T indique que l extrémité supérieure du filetage est au niveau de la surface osseuse. Vérifier la longueur du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied en s assurant qu il est bien inséré dans le corps de l astragale. Précaution : Si le boulon est trop court, il existe un risque de découpe osseuse le long de la face plantaire de la partie distale de l astragale lors du début de la mise en charge complète. 9b Enfoncement du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied pour la technique alternative/inverse Instrument Tournevis Stardrive 4.5/5.0, T25 Placer le tournevis Stardrive dans la canulation de la poignée en T et engager le tournevis dans la tête du boulon. Tenir la poignée en T immobile et utiliser le tournevis pour noyer la tête filetée du boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied dans la partie postérieure de l astragale. du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 11

22 Fixation supplémentaire Le boulon pour arthrodèse de la partie moyenne du pied doit être utilisé en combinaison avec une fixation supplémentaire comme des vis et des plaques pontant les articulations fusionnées. Synthes propose une large gamme de plaques LCP qui couvre de très nombreuses indications. Cette technique opératoire ne reprend donc ni les indications spécifiques ni le choix du type de plaque adaptée à chaque situation clinique. Pour de plus amples informations sur ces sujets, se référer au manuel «AO Principles of Fracture Management», aux cours organisés par l AO/ASIF ( et à la littérature médicale correspondante. Exemple Exemple 22 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

23 Ablation de l implant (facultatif) Dégager l empreinte Stardrive de l extrémité du boulon pour éliminer les tissus infiltrés. Dévisser le boulon jusqu à ce que la tête soit sortie de l os. Attacher la poignée en T et glisser le tournevis Stardrive dans la canulation de la poignée en T. Engager ensuite le tournevis dans la tête du boulon. En tenant la poignée en T, tourner le tournevis en sens antihoraire pour verrouiller partiellement le boulon dans la poignée en T. Retirer le tournevis. Tourner la poignée en T en sens antihoraire tout en exerçant une traction délicate. Directives pour le traitement postopératoire Immobilisation dans une attelle matelassée pour les 2 premières semaines. Pendant cette période, il faut éviter une position dépendante. Après 2 semaines, retirer le pansement, évaluer la plaie et commencer à mobiliser délicatement la cheville et la première articulation métatarso-phalangienne. Appui complet du poids après semaines, sur base des signes radiographiques de consolidation. du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 22

24 Implants du pied de B 6.5 mm Longueur (mm) Acier inoxydable TAN Tous les boulons d arthrodèse pour partie moyenne du pied sont disponibles non stériles et en emballage stérile. Pour les implants stériles, ajouter le suffixe «S» à la référence du produit. 22 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

25 Instruments Poignée en T pour boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied Tournevis Stardrive 4.5/5.0, T25, avec rainure, longueur 240 mm Mèche perforée de 5.0 mm, calibrée, longueur 300/250 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide Mèche perforée de 6.5 mm, longueur 330 mm, pour embout à verrouillage rapide Broche conductrice de 2.8 mm avec pointe filetée, longueur 300 mm Jauge de profondeur pour HCS - Vis à compression sans tête de 6.5 mm Broche de Kirschner de 2.0 mm avec pointe trocart, longueur 150 mm, acier du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 23

26 Instruments facultatifs Guide-mèche 8.5/ Douille protectrice 12.0/ Broche conductrice de B 2.8 mm avec pointe trocart, longueur 300 mm, acier Embout à verrouillage rapide pour petite perceuse ou Embout à verrouillage rapide pour mèches graduées DHS/DCS 22 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

27 Boîtes Vario Case Plateau, taille 1/1, pour instrumentation boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied de B 6.5 mm Couvercle pour plateau d instruments, taille 1/ Module pour boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied de B 6.5 mm (TAN ou acier), avec couvercle Insert facultatif Le module d implants s insère dans le plateau Plateau, taille 1/1, pour boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied de B 6.5 mm Couvercle pour plateau d instruments, taille 1/1 du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 22

28 Liste des assortiments Instrumentation et assortiment d implants pour boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied dans insert Vario et module Assortiment boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied (acier) Assortiment boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied (TAN) Boîte Plateau, taille 1/1, pour instrumentation boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied de B 6.5 mm Couvercle pour plateau d instruments, taille 1/ Module pour boulon d arthrodèse pour partie moyenne du pied de B 6.5 mm (TAN ou acier), avec couvercle L insert Vario Case dispose de la place nécessaire pour les instruments standards et facultatifs. 22 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

29 Instruments Réf. article : Description Nombre : Poignée en T pour boulon 1 d arthrodèse pour partie moyenne du pied Tournevis Stardrive 4.5/5.0, T25, avec 1 rainure, longueur 240 mm Mèche perforée de B 5.0 mm, calibrée, 1 longueur 300/250 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide Broche conductrice de B 2.8 mm 8 avec pointe filetée, longueur 300 mm Jauge de profondeur pour HCS 1 Vis à compression sans tête de B 6.5 mm Mèche perforée de B 6.5 mm, 1 longueur 330 mm, pour embout à verrouillage rapide du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 22

30 Liste des assortiments Implants 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 50 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 120 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 55 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 125 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 60 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 130 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 65 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 135 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 70 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 140 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 75 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 145 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 80 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 150 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 85 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 155 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 90 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 160 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 95 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 100 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 105 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 110 mm 0X du pied, diam. 6.5 mm, longueur 115 mm X = 2: acier X = 4: TAN 22 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

31 Références Sigvard T Hansen, JR Functional reconstruction of the foot and ankle: Trepman Elly, Nihal Aneel, Pinzur Michael Charcot Neuroarthropathy of the foot and ankle. Foot & ankle 2005 Rajbhandari S, Jenkins R, Davies C, Tesfaye S (2002): Charcot neuroarthropathy in diabetes mellitus. Diabetologia 45: du pied de 6.5 mm Technique opératoire DePuy Synthes 22

32 Informations relatives à l imagerie par résonance magnétique (IRM) Couple, déplacement et artefacts conformément aux normes ASTM F , ASTM F e1 et ASTM F Des essais non cliniques d un «pire scénario» dans un système IRM de 3 T n ont pas révélé de couple ou de déplacement significatif de la structure, pour un champ magnétique avec gradient spatial local mesuré expérimentalement à 3.69 T/m. Le plus grand artefact s étendait jusqu à environ 169 mm de la structure lorsque celle-ci était scannée en écho de gradient (EG). L essai a été mené sur un système IRM de 3 T. Augmentation de température liée à la radiofréquence (RF) conformément à la norme ASTM F a Les simulations électromagnétiques et thermiques lors d essais non cliniques du pire scénario ont montré des augmentations du pic de température de 9.5 C avec une augmentation moyenne de la température de 6.6 C (1.5 T) et un pic de température de 5.9 C (3 T) en situation IRM avec des antennes de radiofréquence (débit d absorption spécifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2 W/kg pour 6 minutes [1.5 T] et 15 minutes [3 T]). Précautions : Le test mentionné ci-dessus se base sur des essais non cliniques. L augmentation de température réelle chez le patient dépendra d un ensemble de facteurs en plus du DAS et de la durée d application de la RF. Il est donc recommandé de porter attention aux points suivants : Il est recommandé de surveiller rigoureusement les patients subissant une analyse IRM pour détecter toute sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie. Les patients présentant des troubles du ressenti de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d imagerie par résonance magnétique. Il est généralement recommandé d utiliser un système de résonance magnétique dont l intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d absorption spécifique (DAS) utilisé doit être réduit autant que possible. L utilisation d un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l augmentation de température du corps. 33 DePuy Synthes du pied de 6.5 mm Technique opératoire

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36 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Cette publication n est pas destinée à être diffusée aux USA. Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF à l adresse DePuy Synthes Trauma, une filiale de Synthes GmbH Tous droits réservés DSEM/TRM/0815/0451b 01/16