Si des médicaments ne sont pas pris dans le délai prescrit, la technologie enverra un signal au participant et à la personne responsable.

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1 Exemple de procédurier pour la supervision dans la réalisation d un projet de recherche visant la prise autonome de s avec le soutien d un pilulier intelligent Situations associées à la prise de s Prise de s plus élevée que prévue (Plusieurs cases du pilulier sont ouvertes dans un court délai) Oubli de la prise de s (La case enregistrée n est pas ouverte.) 1 1 pharmacien : pharmacien : Si le participant ne répond pas aux signaux envoyés par la technologie, la personne responsable désignée pour superviser chacune des prises de s, informe le participant qu il ne doit pas prendre ces s supplémentaires. Si des s supplémentaires sont pris par le participant en l absence de la personne responsable, la technologie enverra un signal au participant et à la personne Cette dernière communiquera alors avec le participant pour faire une analyse de la situation. Le pharmacien sera consulté pour vérifier la dangerosité de la situation. En fonction de la gravité de la situation, les services d urgence seront contactés par la personne Le chercheur sera informé et prendra la décision de poursuivre ou d arrêter la recherche. Si le participant ne répond pas aux signaux envoyés par la technologie, la personne responsable désignée pour superviser chacune des prises de s, informe le participant qu il doit prendre ses s. Si des s ne sont pas pris dans le délai prescrit, la technologie enverra un signal au participant et à la personne Si la personne refuse de prendre ses s, voir la procédure dans les cases ci-dessous. Un son particulier retentit lors de l ouverture d une case supplémentaire responsable Les rappels seront effectués comme convenu lors de la programmation responsable 1. : Situation importante nécessitant une action immédiate. 2. : Situation intermédiaire nécessitant une intervention dans les 3 à 5 prochaines heures. 3. : Situation mineure nécessitant une intervention dans les 24 heures. 4. : Situation n ayant pas d impacts sur le participant ou sur le déroulement de la recherche.

2 Situations associées à la prise de s La personne ne veut pas prendre ses s Erreur sur le consommé (ouverture de la mauvaise case) 2 1 pharmacien : pharmacien : Identification d une procédure d intervention avec l intervenant du CRDI TED et le proche. Validation avec le pharmacien des conséquences associées à cette situation. Annulation de la participation à la recherche si la situation se produit pendant plus d une journée. Si le participant ne prend par le bon, la personne responsable désignée pour superviser chacune des prises de s, informe le participant qu il ne doit pas prendre ce. Si de mauvais s sont pris par le participant en l absence de la personne responsable, la technologie enverra un signal au participant et à la personne Cette dernière communiquera alors avec le participant pour faire une analyse de la situation. Le pharmacien sera consulté pour vérifier la dangerosité de la situation. En fonction de la gravité de la situation, les services d urgence seront contactés par la personne Le chercheur sera informé et prendra la décision de poursuivre ou d arrêter la recherche. Le pilulier réagit comme pour les cas d oubli. Un son particulier retentit lors de l ouverture d une case supplémentaire. 1. : Situation importante nécessitant une action immédiate. 2. : Situation intermédiaire nécessitant une intervention dans les 3 à 5 prochaines heures. 3. : Situation mineure nécessitant une intervention dans les 24 heures. 4. : Situation n ayant pas d impacts sur le participant ou sur le déroulement de la recherche.

3 Situations associées à la prise de s Tous les compartiments du pilulier ont été ouverts dans un court délai 1 pharmacien : Si le participant ne répond pas aux signaux envoyés par la technologie, la personne responsable désignée pour superviser chacune des prises de s, informe le participant qu il ne doit pas ouvrir tous les compartiments. Il rappelle au participant le fonctionnement du pilulier. Identification d une procédure d intervention avec l intervenant du CRDI TED et le proche. Possibilité de réaliser une 2e activité de formation avec la personne pour lui expliquer le fonctionnement de la technologie. Communication avec le pharmacien pour obtenir un nouveau distributeur pour le pilulier afin de redémarrer la recherche. Si tous les compartiments sont ouverts en l absence de la personne responsable, la technologie enverra un signal au participant et à la personne Cette dernière communiquera alors avec le participant pour faire une analyse de la situation et vérifier si l ouverture de tous les compartiments est associée à une prise de s plus élevée que prévu. Au besoin, le pharmacien sera consulté pour vérifier la dangerosité de la situation. En fonction de la gravité de la situation, les services d urgence seront contactés par la personne Le chercheur sera informé et prendra la décision de poursuivre ou d arrêter la recherche. Un son particulier retentit lors de l ouverture d une case supplémentaire. Situations associées au fonctionnement de la technologie Problème dans la connexion Internet 3 Dans le cas où la connexion ne se ferait pas automatiquement, la personne responsable devra synchroniser de nouveau le pilulier en appuyant sur les deux boutons situés sur le côté de l appareil. Si le problème est lié à la borne ou à la connexion Internet, il faut communiquer avec l équipe de recherche. Un petit signal sonore se fera entendre lors de l entrée d une nouvelle information dans le cas où cette dernière ne pourrait être retransmise directement. Les informations seront rétablies aussitôt que le pilulier se reconnectera dans sa zone de service. Les informations sont conservées dans la mémoire du pilulier pour un ensemble de 3 Do-Pac. 1. : Situation importante nécessitant une action immédiate. 2. : Situation intermédiaire nécessitant une intervention dans les 3 à 5 prochaines heures. 3. : Situation mineure nécessitant une intervention dans les 24 heures. 4. : Situation n ayant pas d impacts sur le participant ou sur le déroulement de la recherche.

4 Situations associées au fonctionnement de la technologie Problème de piles Le pilulier ne se synchronise pas lorsque la personne insère le Do- Pill. Le pilulier n a pas été rechargé Le pilulier a été égaré Service technique pour le pilulier : Service technique pour le pilulier : La personne devra s assurer que l appareil soit branché à toutes les semaines (une fois par semaine durant une nuit). Dans le cas d une défectuosité des batteries, il faut appeler le service technique de la compagnie. Si le pilulier ne fonctionne pas, le sera donné par la personne Vérifier si le numéro inscrit sur le pilulier correspond au numéro inscrit sur le Do-Pill. Si oui, appeler l aide technique. Brancher le pilulier. Si le pilulier ne fonctionne pas, le sera donné par la personne Communiquer avec l équipe de recherche. La recherche sera suspendue et une décision en lien avec le déroulement futur sera prise par l équipe. Communication avec le pharmacien pour renouveler la prescription. Le sera donné par la personne Dans le cas où les piles sont basses, une alerte sera envoyée sur le portail de la personne 24 heures avant que les piles meurent. S il fait jour lorsque l information de pile faible apparaît, un signal sonore se fera entendre. Le pilulier ne se synchronise pas. Dans le cas où les piles sont basses, une alerte sera envoyée sur le portail de la personne 24 heures avant que les piles meurent. S il fait jour lorsque l information de pile faible apparaît, un signal sonore se fera entendre. 1. : Situation importante nécessitant une action immédiate. 2. : Situation intermédiaire nécessitant une intervention dans les 3 à 5 prochaines heures. 3. : Situation mineure nécessitant une intervention dans les 24 heures. 4. : Situation n ayant pas d impacts sur le participant ou sur le déroulement de la recherche.

5 Situations associées au fonctionnement de la technologie Les données ne sont plus compilées sur le site Internet Bris du pilulier 2 2 Service technique pour le pilulier : Communiquer avec l aide technique de la compagnie Domedic. Communiquer avec l équipe de recherche. Communiquer avec l équipe de recherche. La recherche sera suspendue et une décision en lien avec le déroulement futur sera prise par l équipe. Le sera donné par la personne Arrêt de la participation à la recherche. La personne ne veut plus utiliser le pilulier 1 Communiquer avec l équipe de recherche. Discussion avec l intervenant pour que la personne puisse reprendre son ancien mode de fonctionnement. 1. : Situation importante nécessitant une action immédiate. 2. : Situation intermédiaire nécessitant une intervention dans les 3 à 5 prochaines heures. 3. : Situation mineure nécessitant une intervention dans les 24 heures. 4. : Situation n ayant pas d impacts sur le participant ou sur le déroulement de la recherche.

6 de la Caractéristiques du Moment de la prise Symptômes Actions entreprises par la personne elle-même ou par la personne responsable Mauvaise prise de s 1. : Situation importante nécessitant une action immédiate. 2. : Situation intermédiaire nécessitant une intervention dans les 3 à 5 prochaines heures. 3. : Situation mineure nécessitant une intervention dans les 24 heures. 4. : Situation n ayant pas d impacts sur le participant ou sur le déroulement de la recherche.

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