Amoxiclav Sandoz 500 mg comprimés pelliculés

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1 Notice 1/5 Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant d utiliser ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu un d autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Contenu de cette notice: 1. Qu est-ce que Amoxiclav Sandoz 500 mg comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav Sandoz 500 mg comprimés pelliculés? 3. Comment prendre Amoxiclav Sandoz 500 mg comprimés pelliculés? 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Amoxiclav Sandoz 500 mg comprimés pelliculés? 6. Informations supplémentaires Amoxiclav Sandoz 500 mg comprimés pelliculés Les substances actives sont: l amoxicilline et l acide clavulanique. Amoxiclav Sandoz 500 mg comprimés pelliculés contient du trihydrate d amoxicilline, correspondant à 500 mg d amoxicilline, et du clavulanate potassique, correspondant à 125 mg d acide clavulanique. Les autres composants sont: Stéarate de magnésium, talc, povidone, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, triéthyl citrate, hypromellose, éthylcellulose, laurylsulfate sodique, alcool cetylique, dioxyde de titane (E 171). Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché: Sandoz SA Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Fabricant: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl/Tyrol Autriche Numéro de l Autorisation de mise sur le marché: 1472 IS 22 F11 1. QU EST-CE QUE AMOXICLAV SANDOZ 500 MG COMPRIMES PELLICULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Amoxiclav Sandoz sont des comprimés pelliculés. Amoxiclav Sandoz existe dans les présentations suivantes : boîtes de 10, 12, 15, 16, 20, 30, 100x1 et 100 comprimés pelliculés sous blister. Il se peut que toutes les présentations ne soient pas commercialisées. L amoxicilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines. L amoxicilline tue les bactéries en inhibant la formation de liaisons au niveau de leur paroi cellulaire. L acide clavulanique est une substance qui rend certaines bactéries sensibles à l amoxicilline.

2 Notice 2/5 Amoxiclav Sandoz est indiqué dans - Le traitement des infections des voies respiratoires hautes et basses, comme les infections du nez et des oreilles, la bronchite et la pneumonie, provoquées par des micro-organismes résistants à l amoxicilline - Le traitement des infections urogénitales (voies urinaires et organes génitaux) dues à des micro-organismes résistants à l amoxicilline - Le traitement des infections de la peau et des tissus mous provoquées par des microorganismes résistants à l amoxicilline 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICLAV SANDOZ 500 MG COMPRIMES PELLICULES? N utilisez pas Amoxiclav Sandoz - Si vous êtes hypersensible aux antibiotiques bêtalactames, comme les pénicillines et les céphalosporines - Si vous êtes hypersensible à l un des autres composants du médicament - Si vous souffrez de troubles sévères de la fonction hépatique (fonction du foie) ou si un traitement précédent par ce médicament a entraîné des troubles de la fonction hépatique - Si vous êtes atteint de mononucléose - Si vous souffrez de leucémie lymphoïde (maladie du sang) Faites attention avec Amoxiclav Sandoz - Si votre fonction rénale est perturbée, vous devez en informer votre médecin. - Si votre fonction hépatique est perturbée, vous devez en informer votre médecin. - Si vous avez des troubles gastro-intestinaux avec vomissements et diarrhée, vous ne pouvez pas être traité par Amoxiclav Sandoz comprimés pelliculés, car l absorption du médicament par l organisme ne peut pas être suffisamment garantie. Le médecin devra alors envisager une autre forme de traitement. Veillez donc toujours à consulter votre médecin si vous présentez ce genre de problèmes. - Si vous portez une sonde urinaire - Si vous souffrez d allergies ou d asthme sévères. Vous devez dans ce cas utiliser Amoxiclav Sandoz comprimés pelliculés avec la prudence nécessaire, car le risque de réaction allergique est plus élevé. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde ci-dessus est d application pour vous ou si elle l a été dans le passé. Utilisation d Amoxiclav Sandoz en association avec des aliments ou des boissons Grossesse Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Durant la grossesse, Amoxiclav Sandoz comprimés pelliculés ne peut être pris qu après accord de votre médecin. Allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. L amoxicilline et l acide clavulanique sont excrétés dans le lait maternel. Amoxiclav Sandoz comprimés pelliculés peut provoquer de la diarrhée chez le nourrisson. Votre médecin peut dès lors vous demander d arrêter l allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n existe aucune donnée indiquant que l utilisation d Amoxiclav Sandoz comprimés pelliculés influence négativement la conduite de véhicules ou l utilisation de machines.

3 Notice 3/5 Informations importantes concernant certains composants d Amoxiclav Sandoz Utilisation d Amoxiclav Sandoz en association avec d autres médicaments Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s il s agit d un médicament obtenu sans ordonnance. L utilisation simultanée d Amoxiclav Sandoz et des médicaments suivants peut entraîner des problèmes : - autres antibiotiques: l utilisation simultanée peut influencer négativement l action des deux médicaments. - allopurinol (médicament contre la goutte) : des réactions cutanées allergiques peuvent apparaître. - digoxine (médicament utilisé dans l insuffisance cardiaque) : une absorption plus importante de la digoxine est possible. - disulfiram (médicament utilisé en cas d alcoolisme chronique): Amoxiclav Sandoz ne doit pas être utilisé en même temps que le disulfiram. - anticoagulants (médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins) : Un risque plus important de saignements est possible. - contraceptifs hormonaux ( pilule ) : L action de la pilule peut être diminuée. 3. COMMENT PRENDRE AMOXICLAV SANDOZ 500 MG COMPRIMES PELLICULES? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d autres. En cas d incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Posologie La posologie sera établie par le médecin. Les doses habituelles sont les suivantes: En cas d infections: Adultes, adolescents et enfants de plus de 12 ans, pesant plus de 40 kg : 1 comprimé d Amoxiclav Sandoz 500 mg 3 fois par jour (toutes les 8 heures). Posologie en cas de troubles de la fonction hépatique: Le médecin contrôlera et suivra régulièrement vos paramètres hépatiques. Il décidera éventuellement de modifier le traitement si vos paramètres hépatiques se détériorent. Posologie en cas de troubles de la fonction rénale: Le médecin adaptera la dose en fonction de la sévérité de l atteinte. Posologie chez les patients hémodialysés: 1 comprimé d Amoxiclav Sandoz 500 mg par jour et 1 comprimé d Amoxiclav Sandoz 500 mg avant et après l hémodialyse. Mode d administration Les comprimés doivent être avalés avec beaucoup de liquide, sans les mâcher. Amoxiclav Sandoz doit être pris à des heures régulières, toutes les 8 heures si la dose totale est répartie en 3 prises quotidiennes. Amoxiclav Sandoz sera de préférence pris avant les repas, afin d éviter les troubles gastro-intestinaux. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Amoxiclav Sandoz. N arrêtez pas prématurément votre traitement sans en informer votre médecin, car il se peut que toutes les bactéries ne soient pas tuées et les symptômes pourraient alors réapparaître.

4 Notice 4/5 Qu est ce que vous devez faire si vous oubliez de prendre Amoxiclav Sandoz Si vous avez oublié de prendre Amoxiclav Sandoz au moment voulu, vous devez prendre la dose oubliée dès que possible. Si vous vous en apercevez juste avant de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée, mais poursuivez le schéma posologique comme si de rien n était. Ne prenez jamais une double dose. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Amoxiclav Sandoz est arrêté Qu est ce que vous devez faire si vous avez pris plus d Amoxiclav Sandoz que vous n auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop d Amoxiclav Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poisons (070/ ). 4. EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Amoxiclav Sandoz est susceptible d avoir des effets indésirables. Les effets indésirables suivants sont possibles : Fréquents (>1/100 à < 1/10) - Réactions d hypersensibilité : éruption cutanée et prurit. L apparition immédiate d une éruption cutanée après avoir pris Amoxiclav Sandoz peut indiquer une allergie au médicament et vous devez dans ce cas consulter immédiatement votre médecin. Bouche sèche et troubles du goût sont également possibles. - Tractus gastro-intestinal : Vomissements, selles molles ou diarrhée, nausées, douleurs abdominales, flatulences. Ces effets indésirables disparaissent en général à la poursuite ou à l arrêt du traitement. - Foie : Elévation modérée des paramètres hépatiques - Autres : surinfections et colonisation par des micro-organismes ou des levures résistants Rares (>1/10000 à < 1/1000) - Réactions d hypersensibilité : réactions cutanées exfoliatives, telles que syndrome de Stevens- Johnson (atteinte aiguë de la peau et des muqueuses), et réactions allergiques sévères sous forme de fièvre, accumulation soudaine de liquide dans la peau et les muqueuses, s accompagnant de difficultés respiratoires et/ou de prurit et d éruption cutanée (œdème angioneurotique), œdème du larynx, anémie, inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite allergique) et inflammation rénale (néphrite) - Tractus gastro-intestinal : infection intestinale à Candida albicans (candidose intestinale) - Foie : ictère (jaunisse) - Sang : augmentation du nombre de plaquettes (thrombocytose) Très rares (< 1/10000) - Réactions d hypersensibilité : coloration noire de la langue - Sang : modifications de la formule sanguine telles que diminution du nombre de plaquettes avec hématomes et tendance aux saignements (thrombocytopénie), anémie, allongement du temps de saignement, déficit en certaines cellules sanguines (granulocytopénie, leucopénie, pancytopénie). - Système nerveux : hyperactivité, anxiété, insomnies, confusion, agressivité, convulsions. - Autres : atteinte sévère du côlon, caractérisée par une diarrhée aqueuse, des douleurs ou des crampes abdominales et de la fièvre (colite pseudo-membraneuse), réactions d hypersensibilité aiguës sévères et convulsions. Si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5 Notice 5/5 5. COMMENT CONSERVER AMOXICLAV SANDOZ 500 MG COMPRIMES PELLICULES? Tenir Amoxiclav Sandoz hors de portée et de la vue des enfants. N utilisez plus Amoxiclav Sandoz après la date de péremption figurant sur l emballage après la mention "Ne pas utiliser après:" ou "Ex.:". Température de conservation : Conserver à une température ne dépassant pas 25 C. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien. Sandoz SA Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800Vilvoorde Mode de délivrance Sur ordonnance médicale A. La date à laquelle cette notice a été révisée pour la dernière fois est: juillet 2004 B. La date de l approbation de cette notice est: 14/11/2005

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