ATTESTATION D ACCREDITATION. N rév. 6

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1 Convention N 2228 ection Laboratoires ATTETATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N rév. 6 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : A+ METROLOGIE N IREN : atisfait aux exigences de la norme NF EN IO/CEI : 2005 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d essais en : and Cofrac rules of application for the activities of testing in : EQUIPEMENT INDUTRIEL ET PRODUIT D'INGENIERIE / ENCEINTE CLIMATIQUE INDUTRIAL EQUIPMENT AND ENGINEERING PRODUCT / CLIMATIC CHAMBER PRODUIT CHIMIQUE ET BIOLOGIQUE, EQUIPEMENT MEDICAUX / DIPOITIF MEDICAUX CHEMICAL AND BIOLOGICAL PRODUCT, MEDICAL DEVICE / MEDICAL DEVICE réalisées par / performed by : A+ METROLOGIE - ROIY 294/296, avenue du Bois de la Pie BP Roissy-En-France ROIY CH-DE-GAULLE CEDEX et précisément décrites dans l annexe technique jointe and precisely described in the attached technical appendix L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN IO/CEI : 2005 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint IO/ILAC/IAF de janvier 2009) Accreditation in accordance with the recognised international standard IO/IEC : 2005 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint IAF/ILAC/IO Communiqué dated january 2009). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation, pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. Date de prise d effet / granting date : 01/06/2017 Date de fin de validité / expiry date : 31/05/2022 LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 1/14

2 Convention N 2228 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director Le Responsable du Pôle Physique-Mécanique, The Pole Manager, téphane RICHARD La présente attestation n est valide qu accompagnée de l annexe technique. This certificate is only valid if associated with the technical appendix. L accréditation peut être suspendue, modifiée ou retirée à tout moment. Pour une utilisation appropriée, la portée de l accréditation et sa validité doivent être vérifiées sur le site internet du Cofrac ( The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website ( Cette attestation annule et remplace l attestation N Rév 5. This certificate cancels and replaces the certificate N Rév 5. eul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARI Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) iret : LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 2/14

3 ection Laboratoires ANNEXE TECHNIQUE à l attestation N rév. 6 L accréditation concerne les prestations réalisées par : A+ METROLOGIE - ROIY 294/296, avenue du Bois de la Pie BP Roissy-En-France ROIY CH-DE-GAULLE CEDEX Contact : Monsieur Fabrice MOUCHEL Adresse : Bâtiment Le extant, Rue des Vindits Cherbourg-Octeville Tél. : & Fax : fabrice.mouchel@aplus-metrologie.fr ite internet : Contact site : Monsieur Fabrice RECOLIN Tél. : Fax : fabrice.recolin@aplus-métrologie.fr Dans son unité technique : Laboratoire de Roissy Elle est accordée selon les périmètres suivants: - EQUIPEMENT INDUTRIEL ET PRODUIT D INGENIERIE/ENCEINTE CLIMATIQUE/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION (ex programme 122-2) - PRODUIT CHIMIQUE ET BIOLOGIQUE, EQUIPEMENT MEDICAUX/DIPOITIF MEDICAUX/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION (ex programme 161-1) Elle porte sur les essais suivants : voir pages suivantes LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 3/14

4 Unité technique : Laboratoire de Roissy (1-1601) - Implantation principale L accréditation porte sur : EQUIPEMENT INDUTRIEL ET PRODUIT D INGENIERIE/ENCEINTE CLIMATIQUE/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION Objet soumis à essais Nature de l essai Principe de la méthode moyens utilisés Prestation sur site client () et/ou en Température de - 80 C à C - Détermination de la stabilité de - Temps de récupération en FDV NF EN NF EN NF EN Détermination de la vitesse de variation de FD X FDV Température de rosée de 1 C à 80 C pour une de 1 à 85 C climatiques - Détermination de la stabilité de - Temps de récupération en humidité FD X FDV NF EN NF EN NF EN Mesure par comparaison à un hygromètre Hygromètre LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 4/14

5 EQUIPEMENT INDUTRIEL ET PRODUIT D INGENIERIE/ENCEINTE CLIMATIQUE/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION Objet soumis à essais Nature de l essai Principe de la méthode moyens utilisés Prestation sur site client () et/ou en climatiques et sous vide Température de - 80 C à C - Détermination de la stabilité de Méthode adaptée du fascicule FD X PT-00ET-02 Enceinte à brouillard salin Température de 0 C à +100 C - Détermination de la stabilité de Méthode adaptée du fascicule FD X PT-00ET-02 Bains - Détermination de la stabilité de Méthode adaptée du fascicule FD X PT-00ET-02 Température de - 80 C à C de traitement thermique - Détermination de l amplitude de régulation - Détermination du décalage de consigne - Détermination de la classe - Détermination de l écart maximal en régime établi L AM 2750 LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 5/14

6 EQUIPEMENT INDUTRIEL ET PRODUIT D INGENIERIE/ENCEINTE CLIMATIQUE/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION Objet soumis à essais Nature de l essai Principe de la méthode moyens utilisés Prestation sur site client () et/ou en Four à moufle Température de + 50 C à C - Détermination de l amplitude de régulation - Détermination du décalage de consigne - Détermination de la classe - Détermination de l écart maximal en régime établi Méthode PT- 00ET.01 adaptée de la norme L Température de + 50 C à C Four à moufle - Détermination de la stabilité de Méthode PT-00ET- 02 adaptée du fascicule FD X Thermocycleur Température de + 30 C à + 95 C - Détermination de la justesse - Détermination de l homogénéité Méthode interne PT-00BI-09 (*) Portée fixe A1 (méthodes internes) : (*) Portée flexible de type A2 (référentiels normatifs non datés) : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais en suivant la méthode décrite dans le référentiel cité, dans sa version en vigueur au moment de l évaluation et dans ses versions ultérieures. Il lui appartient d établir sa capacité à maîtriser et mettre en pratique la méthode révisée. La mise en oeuvre du référentiel révisé ne doit pas mobiliser des compétences qui n auraient pas fait l objet d une reconnaissance préalable dans le cadre de l accréditation. LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 6/14

7 PRODUIT CHIMIQUE ET BIOLOGIQUE, EQUIPEMENT MEDICAUX/DIPOITIF MEDICAUX/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION Objet soumis aux essais Caractéristiques mesurées ou propriétés recherchées méthode d essais Principe de la méthode et moyens d essai Lieu de réalisation Détermination du temps d équilibrage Détermination du temps de maintien NF EN Annexes A 3.3 et A pendant le temps de maintien pression pendant le temps de maintien IO Méthode à la vapeur d eau Avec ou sans charge Petits et grands stérilisateurs à la vapeur d eau Détermination de la correspondante Température / Pression Détermination de la variation de entre les capteurs pendant le temps de maintien Calcul de la valeur stérilisatrice (FO) Essai d'étanchéité au vide : de pression IO Annexe A-4 Annexe B Annexe C IO Annexe A-6 NF EN et 18 Méthode à la vapeur d eau sans charge ur site client Essais de siccité des charges NF EN et 20 IO Annexe A-8 Méthode à la vapeur d eau avec charge (*) Portée fixe A1 : LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 7/14

8 Agence: laboratoire de Nantes, Implantation rattachée au laboratoire de Roissy Adresse : 22 rue de la Dutée aint Herblain EQUIPEMENT INDUTRIEL ET PRODUIT D INGENIERIE/ENCEINTE CLIMATIQUE/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION Objet soumis à essais Nature de l essai Principe de la méthode moyens utilisés Prestation sur site client () et/ou en - Détermination de la stabilité de - Temps de récupération en FDV NF EN NF EN capteurs de - Détermination de la vitesse de variation de FDV Bains - Détermination de la stabilité de Méthode PT-00ET- 02 adaptée du fascicule capteurs de Thermocycleur Température de + 30 C à + 95 C - Détermination de la justesse - Détermination de l homogénéité Méthode interne PT-00BI-09 capteurs de (*) Portée flexible de type A2 (référentiels normatifs non datés) : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais en suivant la méthode décrite dans le référentiel cité, dans sa version en vigueur au moment de l évaluation et dans ses versions ultérieures. Il lui appartient d établir sa capacité à maîtriser et mettre en pratique la méthode révisée. La mise en oeuvre du référentiel révisé ne doit pas mobiliser des compétences qui n auraient pas fait l objet d une reconnaissance préalable dans le cadre de l accréditation. (*) Portée fixe A1 (méthodes internes): LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 8/14

9 Agence : laboratoire de Marseille, Implantation rattachée au laboratoire de Roissy Adresse : Athélia IV - Parc de Falaises - 115, avenue du Jujubier La Ciotat EQUIPEMENT INDUTRIEL ET PRODUIT D INGENIERIE/ENCEINTE CLIMATIQUE/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION Objet soumis à essais Nature de l essai Principe de la méthode moyens utilisés Prestation sur site client () et/ou en - Détermination de la stabilité de - Temps de récupération en Bains - Détermination de la stabilité de Méthode PT-00ET- 02 adaptée du fascicule Thermocycleur Température de + 30 C à + 95 C - Détermination de la justesse - Détermination de l homogénéité Méthode interne PT-00BI-09 (*) Portée flexible de type A2 (référentiels normatifs non datés) : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais en suivant la méthode décrite dans le référentiel cité, dans sa version en vigueur au moment de l évaluation et dans ses versions ultérieures. Il lui appartient d établir sa capacité à maîtriser et mettre en pratique la méthode révisée. La mise en oeuvre du référentiel révisé ne doit pas mobiliser des compétences qui n auraient pas fait l objet d une reconnaissance préalable dans le cadre de l accréditation. (*) Portée fixe A1 (méthodes internes): LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 9/14

10 Unité technique : Laboratoire de Toulouse, Implantation rattachée au laboratoire de Roissy Adresse : Green Park Bâtiment N 2 57 avenue Jean Monnet Colomiers EQUIPEMENT INDUTRIEL ET PRODUIT D INGENIERIE/ENCEINTE CLIMATIQUE/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION Objet soumis à essais Nature de l essai Principe de la méthode moyens utilisés Prestation sur site client () et/ou en et - Détermination de la stabilité de - Temps de récupération en par - Détermination de la vitesse de variation de Enceinte à brouillard salin Bains Thermocycleur et et et Température de 0 C à +100 C - Détermination de la stabilité de - Détermination de la stabilité de Température de + 30 C à + 95 C - Détermination de la justesse - Détermination de l homogénéité Méthode PT- 00ET-02 adaptée du fascicule Méthode PT- 00ET-02 adaptée du fascicule Méthode interne PT-00BI-09 par par par (*) Portée flexible de type A2 (référentiels normatifs non datés) : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais en suivant la méthode décrite dans le référentiel cité, dans sa version en vigueur au moment de l évaluation et dans ses versions ultérieures. Il lui appartient d établir sa capacité à maîtriser et mettre en pratique la méthode révisée. La mise en oeuvre du référentiel révisé ne doit pas mobiliser des compétences qui n auraient pas fait l objet d une reconnaissance préalable dans le cadre de l accréditation. (*) Portée fixe A1 (méthodes internes): LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 10/14

11 Unité technique : Laboratoire de Mulhouse, Implantation rattachée au laboratoire de Roissy Adresse : 5, rue Thiers BP Mulhouse cedex EQUIPEMENT INDUTRIEL ET PRODUIT D INGENIERIE/ENCEINTE CLIMATIQUE/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION Objet soumis à essais Nature de l essai Principe de la méthode moyens utilisés Prestation sur site client () et/ou en - Détermination de la stabilité de - Temps de récupération en Bains - Détermination de la stabilité de Méthode PT-00ET-02 adaptée du fascicule Thermocycleur Température de + 30 C à + 95 C - Détermination de la justesse - Détermination de l homogénéité Méthode interne PT-00BI-09 (*) Portée flexible de type A2 (référentiels normatifs non datés) : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais en suivant la méthode décrite dans le référentiel cité, dans sa version en vigueur au moment de l évaluation et dans ses versions ultérieures. Il lui appartient d établir sa capacité à maîtriser et mettre en pratique la méthode révisée. La mise en oeuvre du référentiel révisé ne doit pas mobiliser des compétences qui n auraient pas fait l objet d une reconnaissance préalable dans le cadre de l accréditation. (*) Portée fixe A1 (méthodes internes): LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 11/14

12 Unité technique : Laboratoire de Cherbourg, Implantation rattachée au laboratoire de Roissy Adresse : Bâtiment le extant - Rue des Vindits CHERBOURG-OCTEVILLE EQUIPEMENT INDUTRIEL ET PRODUIT D INGENIERIE/ENCEINTE CLIMATIQUE/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION Objet soumis à essais Bains Four à moufle Four à moufle Nature de l essai et et et et - Détermination de la stabilité de - Temps de récupération en - Détermination de la stabilité de Température de + 50 C à C - Détermination de l amplitude de régulation - Détermination du décalage de consigne - Détermination de la classe - Détermination de l écart maximal en régime établi Température de + 50 C à C - Détermination de la stabilité de Méthode PT-00ET-02 adaptée du fascicule Méthode PT-00ET-01 adaptée du fascicule L Méthode PT-00ET-02 adaptée du fascicule Principe de la méthode comparaison à des capteurs de comparaison à des capteurs de comparaison à des capteurs de comparaison à des capteurs de moyens utilisés Prestation sur site client () et/ou en (*) Portée flexible de type A2 (référentiels normatifs non datés) : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais en suivant la méthode décrite dans le référentiel cité, dans sa version en vigueur au moment de l évaluation et dans ses versions ultérieures. Il lui appartient d établir sa capacité à maîtriser et mettre en pratique la méthode révisée. La mise en œuvre du référentiel révisé ne doit pas mobiliser des compétences qui n auraient pas fait l objet d une reconnaissance préalable dans le cadre de l accréditation. (*) Portée fixe A1 (méthodes internes): LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 12/14

13 Unité technique : Laboratoire de Lille, Implantation rattachée au laboratoire de Roissy Adresse : 311, rue du Faubourg ROULT EQUIPEMENT INDUTRIEL ET PRODUIT D INGENIERIE/ENCEINTE CLIMATIQUE/EAI DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION Objet soumis à essais Bains Four à moufle Four à moufle Nature de l essai et et et et - Détermination de la stabilité de - Temps de récupération en - Détermination de la stabilité de Température de + 50 C à C - Détermination de l amplitude de régulation - Détermination du décalage de consigne - Détermination de la classe - Détermination de l écart maximal en régime établi Température de + 50 C à C - Détermination de la stabilité de Méthode PT-00ET-02 adaptée du fascicule Méthode PT-00ET-01 adaptée du fascicule L Méthode PT-00ET-02 adaptée du fascicule Principe de la méthode capteurs de capteurs de capteurs de capteurs de moyens utilisés Prestation sur site client () et/ou en (*) Portée flexible de type A2 (référentiels normatifs non datés) : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais en suivant la méthode décrite dans le référentiel cité, dans sa version en vigueur au moment de l évaluation et dans ses versions ultérieures. Il lui appartient d établir sa capacité à maîtriser et mettre en pratique la méthode révisée. La mise en œuvre du référentiel révisé ne doit pas mobiliser des compétences qui n auraient pas fait l objet d une reconnaissance préalable dans le cadre de l accréditation. (*) Portée fixe A1 (méthodes internes): # Accréditation rendue obligatoire dans le cadre réglementaire français précisé par le texte cité en référence dans le document Cofrac LAB INF 99 disponible sur LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 13/14

14 Date de prise d effet : 01/06/2017 Date de fin de validité : 31/05/2022 Le Responsable d Accréditation Pilote The Pilot Accreditation Manager téphane ARRAZIN Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique Rév. 5. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARI Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) iret : LAB FORM 37 Révision Avril 2017 Page 14/14