Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARONAL 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Dimension: px
Commencer à balayer dès la page:

Download "Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARONAL 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE"

Transcription

1 Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARONAL 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par fiole: L - asparaginase U.I. Pour les excipients, cfr section FORME PHARMACEUTIQUE Poudre lyophilisée destinée à l'administration intraveineuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PARONAL est essentiellement utilisé en association avec d'autres agents chimiothérapeutiques pour induire une rémission de la leucémie aiguë, particulièrement chez l'enfant. Il n'est pas recommandable pour un traitement d'entretien Posologie et mode d administration Préparation de la solution injectable Dissoudre complètement le contenu de la fiole dans 200 à 500 ml de solution physiologique saline ou glucosée. Pendant les manipulations, se rappeler que PARONAL est un irritant de contact. Eviter l'inhalation de la poudre ou du produit en solution. En cas de contact avec la peau ou les muqueuses, spécialement les yeux, laver abondamment avec de l'eau pendant au moins 15 minutes. PARONAL s'administre en perfusion i.v., en au moins 30 minutes, à la dose de U.I. par kg de poids corporel par jour ou tous les 2 jours pendant 10 à 28 jours. Selon l'âge et l'état physique du patient, l'administration de 1000 U.I./kg par jour pendant 10 jours peut s'envisager pour éviter l'apparition d'une réaction allergique. Avant l'administration, pratiquer un test de sensibilité en injectant par voie intradermique 0,1 ml d'une solution aqueuse contenant 1 à 10 U.I. de PARONAL. Observer le patient pendant au moins une heure. L'apparition d'un œdème ou un érythème indique une réaction positive. L'absence de réaction n'exclut pas la possibilité d'une réaction anaphylactique. Le renouvellement d'un traitement en augmente le risque Contre-indications - Allergie à la L-asparaginase - Pancréatite - Grossesse et lactation. - Atteinte hépatique grave spc-market-fr-paronal-jun12-appraug12.docx 1/5

2 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d emploi PARONAL ne peut être utilisé que par des médecins spécialisés dans ce type de traitement. Avant de commencer le traitement, pratiquer un test d'hypersensibilité à la L-asparaginase (voir «Posologie et mode d administration») et être prêt à parer à un choc anaphylactique: épinéphrine, glucocorticoïdes i.v., oxygène. Le test d'hypersensibilité ne met pas à l'abri de réactions allergiques graves et le danger est nettement augmenté s'il y a déjà eu une administration antérieure. PARONAL étant un irritant de contact, se rappeler ce risque d'irritation par la poudre ou par la solution. En cas de contact avec la peau ou les muqueuses, spécialement les yeux, laver à l'eau pendant au moins 15 minutes. Une évaluation soigneuse des patients, comportant des prélèvements de sang réguliers, est nécessaire pendant le traitement. L'administration de l-asparaginase doit être arrêtée et il convient de prendre les mesures appropriées si les symptômes suivants se produisent: - coagulopathie sévère telle qu'hémorragie cérébrale, infarctus ou hémorragie pulmonaire; - pancréatite aiguë sévère: douleur abdominale, vomissements et augmentation des enzymes pancréatiques, y compris de l'amylase; - diabète sévère: soif, polydipsie et polyurie; - dépression de la moelle osseuse: tests de la fonction hématologique, hépatique et rénale. Pour prévenir une néphropathie uratique, administrer des liquides en quantité suffisante et prescrire éventuellement de l'allopurinol. PARONAL sera administré avec prudence en cas de pancréatite, d insuffisance rénale ou hépatique, de dépression médulaire, d infection ou de varicelle. Chez tous les patients, surveiller régulièrement la fonction hépatique et pratiquer à diverses reprises un examen hématologique. Tout particulièrement contrôler l'amylasémie, l'ammoniémie et la coagulation (temps de coagulation, taux de fibrinogène, prothrombine, plasminogène, AT III et protéine C). En cas d'anomalie, instaurer un traitement symptomatique ou arrêter l'administration de PARONAL. Etre attentif au développement ou à l'aggravation éventuelle d'un diabète. Contrôler les tests de la fonction rénale et les taux sanguins d'acide urique. PARONAL peut aggraver une infection existante Interactions avec d autres médicaments et autres formes d interactions Une vaccination par un vaccin vivant chez un patient présentant une immunodépression due à un médicament chimiothérapeutique a entraîné des infections sévères et fatales. Un patient a présenté une infection vaccinale après administration d'un vaccin antivariolique pendant un traitement par méthotrexate. Les vaccins contenant des virus vivants et les vaccins bactériens ne peuvent être administrés aux patients recevant un traitement chimiothérapeutique immunosuppresseur. Après l'arrêt d'une chimiothérapie, il doit s'écouler au moins trois mois avant qu'on ne puisse vacciner avec un vaccin vivant. Effet indésirable: risque accru d'infection par le vaccin vivant. Stratégie clinique : les patients recevant une chimiothérapie immunosuppresive ne peuvent être vaccinés avec un vaccin vivant. Chez les patients avec leucémie en rémission, il doit s écouler trois mois entre la fin de la chimiothérapie et la vaccination par un vaccin vivant. Tenir compte de la possibilité d'une interaction du PARONAL avec tout médicament dont la cinétique est étroitement liée à l'état de la fonction hépatique ou du taux des protéines plasmatiques. L'administration de PARONAL, 1-2 semaines avant celle de méthotrexate diminue la toxicité de ce dernier envers les cellules normales plus qu'envers les cellules tumorales. Il en résulte une interaction spc-market-fr-paronal-jun12-appraug12.docx 2/5

3 favorable dans les cas où un traitement intensif par de hautes doses de méthotrexate s'avère indispensable. Si PARONAL est administré après le méthotrexate, ces deux substances augmentent réciproquement leur cytotoxicité. L'administration de PARONAL en I.V. avec ou immédiatement avant un traitement à la vincristine ou à la prednisone peut s'accompagner d'une augmentation de la toxicité. PARONAL peut interférer avec l'interprétation des tests thyroïdiens en entraînant une réduction marquée des concentrations sériques de la globuline liant la thyroxine (TBG). La prise d'allopurinol est indiquée pour diminuer l'hyperuricémie en cas de néphropathie uratique 4.6. Grossesse et allaitement Sauf nécessité absolue, ne pas administrer PARONAL à la femme enceinte ou susceptible de l'être ou au cours de la lactation Effets sur l aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Pas d application Effets indésirables Système nerveux central : Somnolence, perte de conscience, malaise, céphalées, agitation, fatigue, dépression et hallucinations, ainsi que désorientation, crises épileptiques, convulsions et/ou coma. Il peut se produire une dysfonction cérébrale se manifestant sous la forme d une confusion, d un état stuporeux ou d un coma chez 25 % des patients traités par le médicament. Troubles cardiovasculaires Hypotension. Troubles dermatologiques On a signalé des plaques érythémateuses à l endroit de l injection après administration intraveineuse. Lors d administration intraveineuse, l asparaginase a peu tendance à provoquer une phlébite. Ces accidents peuvent survenir même lorsque le test de sensibilité est négatif. Troubles digestifs : Anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée. Sialoadénite, parotidite. Troubles hématologiques : Risque d'hémorragie intracrânienne ou pulmonaire ou infarctus cérébral par suite d'un trouble grave de la coagulation (diminution des taux plasmatiques de fibrinogène, prothrombine, plasminogène, AT III et protéine C). Une thrombocytopénie, une leucopénie ou une anémie peut se manifester. Troubles hépatiques : Hépatopathie sévère telle qu insuffisance hépatique et hyperammoniémie pouvant entraîner une perturbation de la conscience; hypoalbuminémie; élévation de la bilirubinémie, des transaminases et des phosphatases alcalines; hypocholestérolémie et hyperlipidémie. Affections du système endocrinien/métabolisme : spc-market-fr-paronal-jun12-appraug12.docx 3/5

4 Plusieurs cas de diabète ont été induits pendant un traitement par asparaginase, notamment une cétoacidose diabétique sévère avec insulinodépendance. L hyperglycémie consécutive à une diminution de la sécrétion d insuline réagit habituellement à un arrêt du médicament, à l administration intraveineuse de liquide et à l insuline, mais il s est produit une issue fatale. Affections du pancréas : Pancréatite fulminante. Troubles rénaux : Urémie prérénale; œdème, protéinurie; insuffisance rénale aiguë; néphropathie uratique. Affections générales : Tremblements fébriles, possibilité de choc anaphylactique et d autres réactions allergiques telles qu urticaire, fièvre, bronchospasme, arthralgie et œdème laryngé Surdosage A côté de manifestations aiguës de réaction allergique ou de choc anaphylactique, PARONAL peut provoquer une intoxication chronique se traduisant par des troubles de la fonction hépatique ou rénale. Arrêter immédiatement l'administration de PARONAL et instaurer un traitement symptomatique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Groupe pharmacothérapeutique : médicaments antinéosplastiques. Code ATC : L01X X02. La L-asparaginase, principe actif de PARONAL, est l'enzyme L-asparagine amidohydrolase de type EC-2, isolée à partir de cultures d'escherichia coli. C'est un agent antitumoral dont le mécanisme d'action diffère de celui des autres antitumoraux connus. En hydrolysant l'asparagine en acide aspartique et en ammoniac, elle agit sur les cellules tumorales qui, ne possédant pas d'asparaginesynthétase, dépendent de l'asparagine du milieu extracellulaire pour la synthèse de leurs protéines. Par contre, elle laisse en principe intactes les cellules normales de l'hôte, capables de synthétiser ellesmêmes l'asparagine. La spécificité d'action de la L-asparaginase n'est cependant pas complète. L'expérience clinique montre que la L-asparaginase peut entraîner des troubles de la synthèse des protéines physiologiques et des lésions de tissus normaux. D'autre part, elle ne touche de façon irréversible qu'une fraction des cellules tumorales. Une résistance apparaît le plus souvent en quelques semaines par suite de la multiplication de cellules non sensibles Propriétés pharmacocinétiques La durée de demi-vie de la L-asparaginase varie de 8 à 30 heures; elle est peu influencée par la dose, l'âge, le sexe, l'état des fonctions hépatique et rénale et la nature de l'affection du patient. Les concentrations plasmatiques augmentent en cas de répétition quotidienne des doses. Le volume de distribution s'élève à % du volume plasmatique. La L-asparaginase ne diffuse pratiquement pas dans le liquide cérébro-spinal où elle n'atteint pas 1 % des concentrations plasmatiques. Elle n'est excrétée dans les urines qu'à l'état de traces. Elle est captée en grande partie par le foie où elle est métabolisée. Des anticorps peuvent apparaître après quelques injections et contribuer à la disparition de la L-asparaginase du torrent circulatoire. spc-market-fr-paronal-jun12-appraug12.docx 4/5

5 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Il n y a pas d excipients Incompatibilités Pas d application 6.3. Durée de conservation Se référer à la date limite figurant sur l'emballage (EXP: mois / année). La date de péremption est le dernier jour du mois mentionné Précautions particulières de conservation A conserver entre 2-15 C Nature et contenu de l emballage PARONAL à U.I. : emballages de 5 fioles 6.6. Instructions pour l utilisation et la manipulation Pas d exigences particulières. 7. TITULAIRE D ENREGISTREMENT TAKEDA BELGIUM Chaussée de Gand, Bruxelles 8. NUMERO D ENREGISTREMENT BE STATUT LEGAL DE DELIVRANCE Soumis à prescription médicale. 10. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION A. Date de première autorisation : 24/07/1990 B. Date de renouvellement de l autorisation : 04/06/ DATE DE DERNIERE MISE A JOUR/APPROBATION DU RCP A. Date de dernière mise à jour du RCP : 06/2012 B. Date de l approbation du RCP : 08/2012 spc-market-fr-paronal-jun12-appraug12.docx 5/5

PARONAL U.I. PARONAL U.I.

PARONAL U.I. PARONAL U.I. P1-1/5 NOTICE Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant d utiliser ce Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d autres questions, si vous avez un

Plus en détail

Vitalipid Novum Adult contient par ml dl-α-tocoférol (vitamine E) 0,91 mg (1 UI) ergocalciférol (vitamine D) 0,50 µg (20 UI)

Vitalipid Novum Adult contient par ml dl-α-tocoférol (vitamine E) 0,91 mg (1 UI) ergocalciférol (vitamine D) 0,50 µg (20 UI) 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vitalipid Novum Adult, solution à diluer pour perfusion Vitalipid Novum Infant, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vitalipid Novum

Plus en détail

Enfants: La dose recommendée de phosphates pour des nourrissons et des jeunes enfants, est comprise entre 1,0 1,5 mmol/kg/jour.

Enfants: La dose recommendée de phosphates pour des nourrissons et des jeunes enfants, est comprise entre 1,0 1,5 mmol/kg/jour. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Glycophos, concentré pour solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de Glycophos contient : Glycérophosphate de sodium 5.H 2O 306,1 mg (ce qui

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ERWINASE 10000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Crisantaspase (asparaginase

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Herbesan, plante pour tisane 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet-filtre contient 0,98 g Cassia angustifolia Vahl

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour un comprimé pelliculé sécable

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Les Direct Healthcare Professional Communications (DHPC) sont des courriers envoyés aux professionnels de la santé par les firmes pharmaceutiques, afin de les informer de risques potentiels apparus lors

Plus en détail

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Loratadine... 10 mg Pour un comprimé. Excipients:

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Befact Forte B 1 -B 2 -B 6 -B 12 Comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thiamine mononitrate 250 mg - Riboflavine

Plus en détail

Le nombre d ions d électrolytes par sachet reconstitué sous forme de solution de 125 ml est le suivant :

Le nombre d ions d électrolytes par sachet reconstitué sous forme de solution de 125 ml est le suivant : RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Movolax 13,7 g, Poudre pour solution buvable, sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient les composants

Plus en détail

Posologie 400 mg de glucosamine (1 gélule) trois fois par jour. En alternative, la dose journalière peut être prise en une seule fois.

Posologie 400 mg de glucosamine (1 gélule) trois fois par jour. En alternative, la dose journalière peut être prise en une seule fois. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Glucosamine Pharma Nord 400 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 400 mg de glucosamine, correspondant à 509 mg d'hémisulfate de glucosamine, ce qui équivaut

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Secnidazole anhydre... 2,000 g Pour un sachet. Excipient

Plus en détail

MENTIONS LEGALES COMPLETES

MENTIONS LEGALES COMPLETES Date de dernière mise à jour : 11/05/2015 MENTIONS LEGALES COMPLETES 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Artirem 0,0025 mmol/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 1 ml de solution

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml solution injectable Vitamines B 1 + B 6 + B 12

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml solution injectable Vitamines B 1 + B 6 + B 12 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml solution injectable Vitamines B 1 + B 6 + B 12 Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament car elle

Plus en détail

SECRELUX. 100 U poudre et solvant pour solution injectable. Information aux patients Notice

SECRELUX. 100 U poudre et solvant pour solution injectable. Information aux patients Notice SECRELUX 100 U poudre et solvant pour solution injectable Information aux patients Notice SECRELUX Nom du médicament SECRELUX Substance active : penta chlorhydrate de sécrétine Statut réglementaire Sur

Plus en détail

A G E N C E FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE

A G E N C E FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE A G E N C E FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS DE TRANSPARENCE 9 mai 2001 METALYSE 10 000 unités, poudre et solvant pour solution injectable Flacon

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement

Plus en détail

NOTICE. Corsodyl bain de bouche / spray, 2 mg de digluconate de chlorhexidine par ml.

NOTICE. Corsodyl bain de bouche / spray, 2 mg de digluconate de chlorhexidine par ml. Page 1/4 BE106802 / BE191764 Belgique NOTICE Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. En cas de questions ou de doutes,

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT spc-market-fr-neo-cutigenol-jun12-apprsep12.docx 1/5 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEO-CUTIGENOL 0,7g/100g + 400.000 U.I./100g pommade 2. COMPOSITION QUALITATIVE

Plus en détail

Gluconate de zinc, gluconate de nickel, gluconate de cobalt

Gluconate de zinc, gluconate de nickel, gluconate de cobalt Gluconate de zinc, gluconate de nickel, gluconate de cobalt Indications thérapeutiques : Utilisé comme modificateur du terrain en particulier en cas de régime amaigrissant. AMM N 3400937547802 : 04/2006,

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR TUSSO RHINATHIOL 1,33 mg/ml sirop TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml sirop TUSSO RHINATHIOL 10 mg comprimés à sucer (bromhydrate de dextrométhorphane) Veuillez lire attentivement

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. FERCAYL 100mg/2ml Solution injectable / pour perfusion. Fer (élément) sous forme de complexe fer dextran

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. FERCAYL 100mg/2ml Solution injectable / pour perfusion. Fer (élément) sous forme de complexe fer dextran NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR FERCAYL 100mg/2ml Solution injectable / pour perfusion Fer (élément) sous forme de complexe fer dextran Ce médicament fait l objet d une surveillance supplémentaire

Plus en détail

1 sur 5 27/05/2011 15:16

1 sur 5 27/05/2011 15:16 1 sur 5 27/05/2011 15:16 Mis à jour : 29/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine... 0,085 g Pour 100 ml de sirop.

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

(ah SPARE ah gin aze)

(ah SPARE ah gin aze) Fiche d'information sur les médicaments asparaginase (ah SPARE ah gin aze) Ce document fournit des renseignements généraux à propos de votre médicament. Il ne remplace pas les conseils de votre équipe

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rhinathiol Pelargonium comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d extrait

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT FANSD500CP AMM : 29/06/05 1/6 1. DENOMINATION FANSIDAR, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SULFADOXINE... 500,0 mg PYRIMETHAMINE...

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. ZOVIRAX 200 mg comprimés ZOVIRAX 800 mg comprimés ZOVIRAX 400 mg/5 ml suspension buvable aciclovir

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. ZOVIRAX 200 mg comprimés ZOVIRAX 800 mg comprimés ZOVIRAX 400 mg/5 ml suspension buvable aciclovir NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR ZOVIRAX 200 mg comprimés ZOVIRAX 800 mg comprimés ZOVIRAX 400 mg/5 ml suspension buvable aciclovir Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant

Plus en détail

MONOGRAPHIE. tenecteplase. Poudre pour solution - 50 mg/fiole Stérile, lyophilisée. Agent fibrinolytique

MONOGRAPHIE. tenecteplase. Poudre pour solution - 50 mg/fiole Stérile, lyophilisée. Agent fibrinolytique MONOGRAPHIE Pr TNKase tenecteplase Poudre pour solution - 50 mg/fiole Stérile, lyophilisée Agent fibrinolytique Distribué par : Hoffmann-La Roche Limitée 2455, boulevard Meadowpine Mississauga (Ontario)

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

VASOCEDINE PSEUDOEPHEDRINE 60 mg, comprimés pelliculés pseudoéphédrine chlorhydrate

VASOCEDINE PSEUDOEPHEDRINE 60 mg, comprimés pelliculés pseudoéphédrine chlorhydrate VASOCEDINE PSEUDOEPHEDRINE 60 mg, comprimés pelliculés pseudoéphédrine chlorhydrate Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin

Plus en détail

1 gramme de crème/pommade/pommade grasse contient 1 mg de valérate de diflucortolone.

1 gramme de crème/pommade/pommade grasse contient 1 mg de valérate de diflucortolone. Résumé des caractéristiques du produit 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nerisona 1mg/g crème/pommade/pommade grasse 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 gramme de crème/pommade/pommade grasse contient

Plus en détail

Information professionnelle ELUDRIL N. Color: E 124, Conserv. : Alcohol benzylicus, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Information professionnelle ELUDRIL N. Color: E 124, Conserv. : Alcohol benzylicus, Excipiens ad solutionem pro 1 ml. Information professionnelle ELUDRIL N COMPOSITION Principe actif: Chlorhexidini digluconas. Excipients: Propylenglycolum, Aromatica Vanillinum et alia, Color: E 124, Conserv. : Alcohol benzylicus, Excipiens

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNÉES CLINIQUES

Plus en détail

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS À L INTENTION DES PARENTS/DU TUTEUR

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS À L INTENTION DES PARENTS/DU TUTEUR PARTIE III : RENSEIGNEMENTS À L INTENTION DES PARENTS/DU TUTEUR PR SYNAGIS (poudre lyophilisée) palivizumab Ce document constitue la troisième et dernière partie de la «monographie du produit» publiée

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

Fer... 80,000 mg. Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.

Fer... 80,000 mg. Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TARDYFERON 80 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fer... 80,000 mg Sous

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide salicylique...

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE 50 microgrammes / dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE

Plus en détail

ORDONNANCE COLLECTIVE

ORDONNANCE COLLECTIVE ORDONNANCE COLLECTIVE ORDONNANCE : Interventions lors d une réaction transfusionnelle. PROFESSIONNELS VISÉS TYPE D ORDONNANCE Infirmières Ordonnance visant à initier des mesures diagnostiques ou thérapeutiques

Plus en détail

DIMETANE SANS SUCRE 133 mg / 100 ml sirop ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Pholcodine... 133 mg. Pour 100 ml de sirop.

DIMETANE SANS SUCRE 133 mg / 100 ml sirop ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Pholcodine... 133 mg. Pour 100 ml de sirop. RCP de DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml sirop Mise à jour : 12 Septembre 2012 1/5 DIMETANE SANS SUCRE 133 mg / 100 ml sirop ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Plus en détail

Tableau comparatif des IgIV

Tableau comparatif des IgIV I. Information sur la formulation Tableau comparatif des IgIV Formulation Lyophilisée Liquide Liquide Liquide Concentration Dispositif d administration fourni? Contenu en IgA 5 % ou 10 % après 9-11 % 9,0-11,0

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. DOLOL-INSTANT 500 mg comprimés orodispersibles. Paracétamol

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. DOLOL-INSTANT 500 mg comprimés orodispersibles. Paracétamol NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR DOLOL-INSTANT 500 mg comprimés orodispersibles Paracétamol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations

Plus en détail

ANNEXE III B NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

ANNEXE III B NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament Encadré ANNEXE III B NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intra-vésicale Ioxitalamate de sodium Veuillez lire

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles

Plus en détail

Annexe III. Modifications apportees aux rubriques concernees de l information produit

Annexe III. Modifications apportees aux rubriques concernees de l information produit Annexe III Modifications apportees aux rubriques concernees de l information produit Remarque : Ces modifications des rubriques concernées du Résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont

Plus en détail

1. QU EST CE QUE INDOCOLLYRE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

1. QU EST CE QUE INDOCOLLYRE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR INDOCOLLYRE 1 mg/ml COLLYRE EN SOLUTION Indométacine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DERMOPHIL INDIEN LEVRES, bâton pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Salol... 1,00 g Baume du

Plus en détail

NOTICE. pl-market-fr-urispas-mar13-apprjun13.docx 1/5

NOTICE. pl-market-fr-urispas-mar13-apprjun13.docx 1/5 NOTICE pl-market-fr-urispas-mar13-apprjun13.docx 1/5 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR URISPAS 200 mg comprimés enrobés Flavoxate chlorhydrate Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre

Plus en détail

CORTISEDERMYL 0,5 %, crème

CORTISEDERMYL 0,5 %, crème NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/02/2004 Dénomination du médicament Encadré CORTISEDERMYL 0,5 %, crème Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes. Ce médicament est

Plus en détail

UROPYRINE 100mg. Contenu de cette notice

UROPYRINE 100mg. Contenu de cette notice UROPYRINE 100mg Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre Gardez cette notice, vous pourriez avoir

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR SIBELIUM 10 mg comprimés flunarizine

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR SIBELIUM 10 mg comprimés flunarizine NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR SIBELIUM 10 mg comprimés flunarizine Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament - Gardez cette notice, vous pourriez

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (MAJ 06/05) 1/5 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DENOMINATION MINOXIDIL COOPER 2 pour cent, solution pour application cutanée en flacon COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Minoxidil... 1,2 g

Plus en détail

NOTICE. MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA AMYLASE 200 U. CEIP/ml, sirop Alpha amylase

NOTICE. MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA AMYLASE 200 U. CEIP/ml, sirop Alpha amylase NOTICE ANSM Mis à jour le : 15/11/2010 Dénomination du médicament Encadré MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA AMYLASE 200 U. CEIP/ml, sirop Alpha amylase Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser

Plus en détail

Cefadroxil Sandoz 500mg/5ml poudre pour suspension orale

Cefadroxil Sandoz 500mg/5ml poudre pour suspension orale Notice 1/5 Lisez attentivement l intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Conservez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Consultez votre médecin ou votre pharmacien

Plus en détail

Les médicaments de la grippe Ahmed Ghoubontini Service de Maladies Infectieuses CHU La Rabta Tunis

Les médicaments de la grippe Ahmed Ghoubontini Service de Maladies Infectieuses CHU La Rabta Tunis Les médicaments de la grippe Ahmed Ghoubontini Service de Maladies Infectieuses CHU La Rabta Tunis Introduction Les virus de la grippe sont des virus «instables». Les virus actuellement en circulation

Plus en détail

DENOMINATION DU MEDICAMENT

DENOMINATION DU MEDICAMENT DENOMINATION DU MEDICAMENT Pentasa 500 mg comprimés à libération prolongée Pentasa Sachet 1 g granulés à libération prolongée Pentasa Sachet 2 g granulés à libération prolongée Pentasa 1 g suppositoires

Plus en détail

NOTICE. MITOSYL IRRITATIONS, pommade Huile de foie de poisson Oxyde de zinc

NOTICE. MITOSYL IRRITATIONS, pommade Huile de foie de poisson Oxyde de zinc NOTICE ANSM Mis à jour le : 22/12/2014 Dénomination du médicament MITOSYL IRRITATIONS, pommade Huile de foie de poisson Oxyde de zinc Encadré Ce médicament est une spécialité d'automedication destinée

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

Notice publique. Dénomination et groupe Bronchosedal Dextromethorphan HBr Médicament contre la toux, sans sucre.

Notice publique. Dénomination et groupe Bronchosedal Dextromethorphan HBr Médicament contre la toux, sans sucre. Notice publique Lisez attentivement cette information avant d'utiliser ce médicament. Lisez-la même si vous avez déjà souvent utilisé Bronchosedal Dextromethorphan HBr; il peut en effet s'y trouver des

Plus en détail

PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Chlorhéxidine

PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Chlorhéxidine PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Chlorhéxidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fastum 2,5 % Gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 100 g de gel contient 2,5 g de kétoprofène. Pour la liste complète des excipients,

Plus en détail

NOTICE. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

NOTICE. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. NOTICE SEDERGINE 325 mg, comprimés effervescents SEDERGINE 500 mg, comprimés effervescents SEDERGINE FORTE 1 g, comprimés effervescents Acide acétylsalicylique Veuillez lire attentivement l'intégralité

Plus en détail

BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale

BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament Encadré NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR CLASTOBAN 800 mg, comprimé pelliculé Clodronate disodique Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre

Plus en détail

Loceryl vernis à ongles contient 50mg/g d amorolfine (sous forme de chlorhydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Loceryl vernis à ongles contient 50mg/g d amorolfine (sous forme de chlorhydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Loceryl 5 % vernis à ongles médicamenteux. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Loceryl vernis à ongles contient 50mg/g d amorolfine (sous forme de chlorhydrate). Pour

Plus en détail

DEMSER. 250 mg comprimé. Information aux patients Notice

DEMSER. 250 mg comprimé. Information aux patients Notice DEMSER 250 mg comprimé Information aux patients Notice 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DEMSER 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gélules contenant 250 mg de METYROSINE (α-méthyl-l-tyrosine ou (α-mpt)

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. PROPYLTHIOURACILE 50 mg, comprimés. Propylthiouracile

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. PROPYLTHIOURACILE 50 mg, comprimés. Propylthiouracile NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR PROPYLTHIOURACILE 50 mg, comprimés Propylthiouracile Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament. - Gardez cette notice. Vous pourriez

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. DURACEF 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable DURACEF 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. DURACEF 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable DURACEF 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR DURACEF 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable DURACEF 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable Céfadroxil monohydraté Veuillez lire attentivement cette notice

Plus en détail

Amoxiclav Sandoz 500 mg comprimés pelliculés

Amoxiclav Sandoz 500 mg comprimés pelliculés Notice 1/5 Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant d utiliser ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d autres questions, si vous

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR/UTILISATRICE. Piroxicam Sandoz 20 mg comprimés piroxicam

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR/UTILISATRICE. Piroxicam Sandoz 20 mg comprimés piroxicam NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR/UTILISATRICE Piroxicam Sandoz 20 mg comprimés piroxicam Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. - Gardez cette notice. Vous pourriez

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ergocalciférol... 600 000

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR. Livostin 0,5 mg/ml collyre, suspension. lévocabastine

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR. Livostin 0,5 mg/ml collyre, suspension. lévocabastine NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Livostin 0,5 mg/ml collyre, suspension lévocabastine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

Plus en détail

Gluconate de cuivre, or colloïdal, gluconate d argent

Gluconate de cuivre, or colloïdal, gluconate d argent Gluconate de cuivre, or colloïdal, gluconate d argent Indications thérapeutiques : Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de la phase de convalescence de maladies infectieuses, d

Plus en détail

NOTICE. SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium Aspartate d'arginine

NOTICE. SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium Aspartate d'arginine NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/05/2014 Dénomination du médicament SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium Aspartate d'arginine Encadré Veuillez

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gluconate de cuivre... 22,50

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient

Plus en détail

EUPHON, sirop. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

EUPHON, sirop. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. EUPHON, sirop Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALVOGYL, pâte pour usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lidocaïne... 5,00 g Eugénol... 15,00 g Pour 100

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Sekin 3,54 mg/ml sirop Fendizoate de clopérastine

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Sekin 3,54 mg/ml sirop Fendizoate de clopérastine NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Sekin 3,54 mg/ml sirop Fendizoate de clopérastine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes

Plus en détail

PIL Décembre 2009. Autres composants: acide tartrique, macrogol 4000, macrogol 1000, macrogol 400, butylhydroxyanisol.

PIL Décembre 2009. Autres composants: acide tartrique, macrogol 4000, macrogol 1000, macrogol 400, butylhydroxyanisol. Notice publique MOTILIUM Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant d utiliser ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d autres questions,

Plus en détail

Il est recommandé de ne pas utiliser un savon acide (l'acidité favorisant la multiplication de certains champignons).

Il est recommandé de ne pas utiliser un savon acide (l'acidité favorisant la multiplication de certains champignons). NOTICE Mis à jour : 01/09/2009 Dénomination du médicament FAZOL, crème Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR GLUSCAN 500, solution injectable, Fludésoxyglucose ( 18 F).

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR GLUSCAN 500, solution injectable, Fludésoxyglucose ( 18 F). NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR GLUSCAN 500, solution injectable, Fludésoxyglucose ( 18 F). CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d

Plus en détail

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/01/2014 Dénomination du médicament PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules Arginine (aspartate d ) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce

Plus en détail

Adultes Grossesse Lactation

Adultes Grossesse Lactation Société pharmaceutique (SMB) 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT D-CURE 2.400 U.I., solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cholécalciférol 25.000 U.I./ml de solution D-CURE 2.400

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Page 1/4 BE106802 Belgique NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR CORSODYL 2mg/ml, solution pour bain de bouche digluconate de chlorhexidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

La grippe en 2011 : questions et réponses

La grippe en 2011 : questions et réponses La grippe en 2011 : questions et réponses 1. Pourquoi vacciner contre la grippe? La vaccination est la seule manière de se protéger contre la grippe, et surtout contre ses complications. La grippe est

Plus en détail

NOTICE. HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg, préparation injectable

NOTICE. HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg, préparation injectable NOTICE 1. IDENTIFICATION DU MEDICAMENT a) DENOMINATION HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg, préparation injectable b) COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Plus en détail

On applique 2 fois par jour (le matin et le soir) une compresse imprégnée auto-adhésive, sur la zone à traiter.

On applique 2 fois par jour (le matin et le soir) une compresse imprégnée auto-adhésive, sur la zone à traiter. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Voltapatch Tissugel 1%, compresse imprégnée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque compresse imprégnée (10 cm x 14 cm) contient du diclofénac épolamine (EP) équivalent

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hexamidine...

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Herbesan, plante pour tisane. Feuille de séné

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Herbesan, plante pour tisane. Feuille de séné NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Herbesan, plante pour tisane Feuille de séné Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Page 1/4 BE106802 Belgique NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR CORSODYL 2mg/ml, solution pour bain de bouche digluconate de chlorhexidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce

Plus en détail

MUCINUM comprimés enrobés

MUCINUM comprimés enrobés MUCINUM, comprimés enrobés Notice - Page 1 sur 5 Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Plus en détail

Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient: Principe actif: Méloxicam 20

Plus en détail

Loratadine EG 10 mg Comprimés Substance active : loratadine

Loratadine EG 10 mg Comprimés Substance active : loratadine NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Loratadine EG 10 mg Comprimés Substance active : loratadine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations

Plus en détail

ANNEXE I RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NovoRapid 100 U/ml, solution injectable en flacon. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : Insuline

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Un gramme de pommade contient 2,5 mg de nitrate de miconazole et 150 mg d'oxyde de zinc.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Un gramme de pommade contient 2,5 mg de nitrate de miconazole et 150 mg d'oxyde de zinc. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Daktozin 2,5 mg/150 mg pommade 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme de pommade contient 2,5 mg de nitrate de miconazole

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT HERBESAN, mélange de plantes pour tisane, sachets-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Folioles de sene... 0,80

Plus en détail