Priorisation et promotion d essais par l EMRC

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1 par l EMRC Pr Claude Linassier Journée du Réseau Matinée de l EMRC : la recherche clinique en réseau Château royal de Blois 5 décembre 2013

2 Les missions de l EMRC Répondre aux besoins des investigateurs Protocoles institutionnels Développer une recherche clinique structurante pour la région 3 projets : AcSé ; Sthromboli ; Onco-MBSR Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 2

3 Programme AcSé Programme AcSé : accès sécurisé à des thérapies ciblées innovantes Mise à disposition de molécules innovantes Patient en impasse thérapeutique, en l absence d autres essais Expression d une cible moléculaire Essais du programme Crizotinib : ouvert depuis juillet 2013 Vemurafenib (à venir) AcSé Crizotinib Patients > 1 an et adultes Altération spécifique sur ALK, MET, RON et ROS1 Maladie localement avancée, en échec des options thérapeutiques validées et pour des patients ayant une espérance de vie supérieure à 3 mois Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 3

4 AcSé Crizotinib - Méthodologie Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 4

5 AcSé Crizotinib - Molécule Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 5

6 AcSé Crizotinib - Criblage moléculaire Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 6

7 Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 7

8 AcSé Crizotinib - Cohortes Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 8

9 AcSé Crizotinib - Screening moléculaire des patients Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 9

10 AcSé Crizotinib - Enregistrement des patients Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 10

11 Déploiement du programme Diffusion par les TEC auprès de leurs Centres Ouverture de centres Référer à un autre centre Cartographie EMRC Soirée d information janvier 2014 Cartographie Centres ouverts ou en cours CHRU de Tours (ouvert) CHR d Orléans (en cours) CH de Blois (en cours) Pôle Santé Léonard de Vinci Clinique de l Alliance Centres en attente de décision CH de Chartres CH de Dreux CH de Montargis CH de Bourges CH de Châteauroux Centres référant à un autre Clinique Notre Dame du Bon Secours Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 11

12 Etude Observationnelle, prospective, régionale, multicentrique Evaluation du respect des recommandations sur l utilisation des anticoagulants chez le patient cancéreux ayant une thrombose selon les recommandations INCA-SOR, AFSSAPS Promoteur : LEO Pharma Projet supporté par : Réseau Oncocentre OMéDIT URPS pharmaciens et IDE Etude Sthromboli DRSM (Direction Régionale du Service Médical) Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 12

13 Objectif primaire Évaluer le pourcentage de patients dont la prise en charge médicamenteuse de la MTEV est conforme aux RBP de l INCa 2008 Objectifs secondaires Etude Sthromboli 1) Décrire la prise en charge thérapeutique de la MTEV 2) Identifier de la fonction de la personne à l origine de la non-conformité avec les RBP 3) Décrire les raisons de la non-conformité avec les RBP Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 13

14 Etude Sthromboli Centres investigateurs et nombre d inclusions 15 centres dans la région 200 patients au total Objectif par centres : 14 patients inclus en moyenne Période d inclusion : 9 mois (février à octobre 2014) recrutement compétitif Suivi : 6 mois Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 14

15 Etude Sthromboli Critères d inclusion Patients souffrant d un cancer hématologique ou d une tumeur solide en phase active de la maladie ou en cours de traitement MTEV de diagnostic récent (1 mois au plus) Patient ambulatoire Age 18 ans Patient ayant donné son accord de participation Vu par le médecin investigateur à sa sortie de l hôpital pour un retour à domicile ou dans le cadre d une hospitalisation de jour Critères de non inclusion Thrombose sur KT veineux central Présence d une pathologie autre que la thrombose nécessitant une anticoagulation curative au long cours (FA, valve mécanique) Patient quittant l hôpital pour un établissement de long ou moyen séjour Espérance de vie < 6 mois Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 15

16 Elaboration de protocoles propres à la région - Etude Onco-MBSR Objectif inscrit dans la 1 ère version de la Charte (2007) Etude Onco-MBSR Soins de support / cancérologie intégrative Mindfulness Based Stress Reduction : méthode de méditation agissant sur la gestion du stress/douleur nombreuses études internationales impact sur la qualité de vie démontrée Etude non interventionnelle Etude multicentrique européenne francophone Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 16

17 Elaboration de protocoles propres à la région - Etude Onco-MBSR Objectif principal Déterminer les critères prédictifs de l amélioration de la qualité de vie des personnes ayant eu un cancer et inscrits pour suivre un programme MBSR Inclusions Début : 1 er semestre 2014 Durée : 1 an Echantillon : 214 Rôle de l EMRC région Centre Aide aux investigateurs du Centre Référents des investigateurs hors région Saisie des données : cellule de coordination Analyse statistique : Dr Philippe Bertrand Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 17

18 Conclusion EMRC : réussite en région Centre Équipe motivée Nouvel élan donné par les essais répondant aux besoins de la région Besoins d essais adaptés promus par l INCa Journée du Réseau - Matinée de l'emrc Priorisation et promotion d'essais par l'emrc - Pr C. Linassier 18