FICHE DE POSTE Assistant chargé de mission qualité Direction de la recherche

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1 FICHE DE POSTE Assistant chargé de mission qualité Direction de la recherche Émetteur Direction recherche Version DI-RSH 010 Direction recherche RESSOURCES HUMAINES P : 1/5 I DENTI F I CATI O N DE LA STRUCTURE Site : Maison de la recherche, 53 chaussée de la Madeleine, Nantes Présentation du service : Direction de la recherche Département Promotion I DENTI F I CATI O N DE LA F O NCTI O N Grade : Ingénieur ou Technicien supérieur hospitalier (TSH) Fonction : Voir fiche métier spécialiste qualité risques Horaires de travail : Régime 37,5h hebdomadaire (avec 15 jours de RTT) Horaires habituels = 9h 17h30 Périmètre d intervention : Direction recherche, Délégation Interrégionale à la Recherche Clinique du Grand Ouest, Activités transversales sur le CHU pour des thématiques concernant la recherche clinique Position dans la structure : - Liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique : - Chargé de mission qualité de la Direction recherche (rattaché hiérarchiquement à la direction recherche) - Liaisons fonctionnelles : - Responsable du département promotion du CHU de Nantes - Directeur des Affaires Médicales et de la Recherche - Délégué à la recherche clinique et à l innovation - Personnel de la direction de la recherche : département promotion, département gestion et département partenariats-innovation - Centre d Investigation Clinique (CIC) et personnels d investigation - Pôles techniques (pharmacie, biologie, logistique, DSIT ) - Plate-forme biométrie - Direction des usagers, des risques, et de la qualité ACTI VITES DU POSTE En appui de l ingénieur qualité en place, améliorer et animer le système qualité en place : - Département promotion : effectuer une revue du système qualité en place, notamment documentaire, le mettre à jour et le compléter si nécessaire, en tenant compte de l évolution des pratiques et des réglementations - Développer et homogénéiser un système qualité sur les autres secteurs : gestion financière et du personnel, juridique, : participer à la réflexion d une nouvelle cartographie des processus qui intègre l ensemble de la Direction de la Recherche ainsi que la partie investigation, rencontrer les personnes impactées, recueillir le besoin, faire un état des lieux de l existant, former les nouveaux utilisateurs à la gestion documentaire - Prendre en charge une partie de la gestion documentaire - Analyser les problèmes qualités ou d organisation du travail, en dégageant des solutions et circuits appropriés et en les soumettant au responsable ; le cas échéant, assurer la conduite du changement auprès des équipes - Former les personnes et équipes aux nouvelles procédures REDACTION VISA VERIFICATION VISA APPROBATION VISA Date Marie Lebigre Chargée de mission qualité Anne Omnès, responsable Direction recherche Muriel Lemaitre, directrice adjointe, pôle personnel et relations sociales Nathalie Robin-Sanchez, directrice des usagers, des risques et de la qualité Thierry Biais Directeur des Affaires Médicales et de la Recherche d Application

2 - Participer aux réflexions communes direction recherche-cic pour l amélioration des systèmes qualité (promotion et investigation) et pour l analyse d opportunité d une certification - Intégrer la gestion documentaire de la direction de la recherche dans le logiciel institutionnel - En lien avec les chefs de projets études, mettre à disposition des équipes de recherche des outils (trames standardisées, etc ) et des procédures. - Analyser l impact de la veille réglementaire - Favoriser l implication du personnel dans la mise en œuvre du système qualité - Participer à la préparation d audit interne et externe - Participer aux actions de coordination organisées avec nos différents partenaires (CIC, pôles, Instituts ) - Participer aux réflexions et travaux conduits par la DIRC Grand Ouest notamment avec le réseau de compétences qualité - Participer à la définition et au développement d indicateurs de qualité pertinents et exploiter ces indicateurs Activités complémentaires : Participer au programme d audit qualité interne du CHU en tant qu auditeur qualité interne Assurer un lien avec la direction qualité du CHU Conduire des projets transversaux, liés à la qualité, ou plus généralement à l organisation du travail ou à la structuration de la recherche clinique: développement d outils partagés de gestion, projets informatiques F O RMATI O NS, COMPÉTENCES ET CONNAI SSANCES La formation et/ou les qualifications requises - Niveau scientifique bac + 3 ans minimum + formation ou expérience qualité - Très bonne maîtrise des outils informatique de base (bureautique, Excel, PowerPoint, internet) avec goût pour l informatique (manipulation de bases spécifiques, emploi d un requêteur BO, ) - Un plus serait une formation en recherche clinique ou expérience dans ce domaine Compétences requises - Goût et aptitudes pour la communication et le travail en équipe (nombreux contacts avec les personnels de la direction recherche, les partenaires dans différents métiers et les équipes de la recherche) ; très bon relationnel, capacités pédagogiques, qualités d écoute, diplomatie, capacité à animer un groupe - Autonomie, sens de l organisation, dynamisme, rigueur, persévérance - Ouverture d esprit, esprit critique - Capacité d analyse et de synthèse bon reporting - Anglais : compréhension écrite - Qualité : connaissance des référentiels (réglementations, Iso 9001 : 2000, Bonnes pratiques cliniques, ICH ) et maîtrise des outils qualité - Qualités rédactionnelles avérées Facultatif : - Connaissance de l institution hospitalière, connaissance des essais cliniques recherches biomédicales (aspects réglementaires, techniques et pratiques). L ES OUTI L S A DISPOSITI O N Informatique : bases de gestion des essais de la direction recherche Messagerie électronique Internet Logiciels : Word, Excel, Power Point Documentations techniques et réglementaires sur les essais cliniques 0062-DI-RSH 010 V1 Page 2 sur 5

3 ANNEXE 1 : FICHE METIER SPECIALITE QUALITE RISQUES (répertoire des métiers de la fonction publique hospitalière, janvier 2011) 0062-DI-RSH 010 V1 Page 3 sur 5

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