Ligamys Restaure ton ligament
Rupture du ligament croisé que faire? Les ruptures du ligament croisé antérieur ( LCA ) 1 sont les lésions ligamentaires les plus fréquentes de l articulation du genou. Elles résultent le plus souvent d une flexion chargée et d un mouvement de rotation externe de la jambe menant à une surcharge transitoire du LCA. La rupture du LCA se produit alors si ce dernier est soumis à des forces excessives. Plus de 75 % de toutes les ruptures de ligament croisé surviennent dans des situations de non-contact dans lesquelles la lésion se produit sans influence d une tierce personne. 2 Le risque de blessure est particulièrement élevé dans les sports qualifiés de «Stop-and-Go» (tels que le tennis), les sports d équipe (tels que le football) ou le ski. Jusqu ici, le traitement des ruptures de ligaments croisés était limité au remplacement du ligament croisé concerné, par exemple par un tendon prélevé sur le corps du patient. Ceci risque de provoquer des sensations de douleur au niveau du site de prélèvement. Les pages suivantes présentent une nouvelle méthode de traitement favorisant la capacité biologique d auto-cicatrisation du ligament croisé. Aujourd hui, il n est plus impératif de retirer et de remplacer un ligament croisé endommagé. 3 1 Latin: Ligamentum cruciatum anterius 2 Cf. Petersen/Zantop (2009): Das vordere Kreuzband. P. 24 3 Indication : Rupture aiguë du LCA, ne datant pas de plus de 21 jours 2
Quelles activités présentent des risques de rupture du LCA? 4 Ski alpin 28% Football 22% Sports, tels que par ex. basketball, squash, tennis, rugby, handball etc. Autres activités 23% 17% Accidents du travail 10% 4 Cf. Gesundheitsdirektion (2009): Die Ruptur des vorderen Kreuzbandes. P. 2 Fig. Rupture du ligament croisé antérieur (LCA) 3
Le ligament croisé antérieur La stabilité de l articulation du genou est assurée en majeure partie par les ligaments croisés antérieur et postérieur ainsi que par les ligaments collatéraux interne et externe. Les muscles ischio-jambiers y jouent aussi un rôle important. Une fonction supplémentaire du LCA dans le genou est celle d un «capteur». De nombreuses fibres nerveuses sensibles de ce ligament signalent en continu la position de l articulation du genou aux muscles fémoraux et jambiers adjacents, soutenant ainsi de manière déterminante la commande des stabilisateurs musculaires. La rupture du LCA entraîne non seulement la perte de la stabilité mécanique mais aussi la suppression de cette fonction de commande, associée à une sensation d insécurité et une instabilité musculaire de l articulation du genou. Ligament croisé postérieur Ménisque interne Ligament latéral Ligament croisé antérieur Ménisque externe Fig. Schéma de l articulation du genou 4
Méthodes de traitement conventionnelles En règle générale, les restes du ligament rompu sont complètement éliminés et remplacés par un tendon prélevé au niveau de la même jambe. Ce ligament de rechange permet de stabiliser l articulation du genou sans pour autant pouvoir assumer entièrement la fonction de commande du ligament croisé naturel. Bref: une telle «ligamentoplastie» est destinée à rétablir la stabilité articulaire du genou conformément aux paramètres naturels. Souvent, un changement est perçu par le patient au niveau de la fonctionnalité et la sensation de l articulation du genou. Un traitement conservateur peut toutefois donner de bons résultats chez des patients sans grandes ambitions sportives. Dans ce cas, on renonce à une intervention chirurgicale car le genou est moins sollicité et les muscles maintiennent une stabilité suffisante. Pour le développement efficace des muscles fémoraux, il est recommandé d appliquer un programme de kinésithérapie intensif. Fig. Greffe de ligament croisé fixée à l aide de vis 5
Ligamys auto-guérison du ligament croisé antérieur L implant Ligamys assure la décharge et la stabilisation du ligament croisé rompu, permettant ainsi la régénération de cette structure blessée. L implant lui même se compose d un fil fin en polyéthylène et d un système de ressorts ancré dans le tibia. En comparaison aux ligamentoplasties classiques, cet implant présente l avantage de préserver le tissu résiduel vital. De cette manière, les fibres nerveuses sensibles sont maintenues et assument la fonction de «capteur». Elles garantissent la capacité de coordination du genou tout en soutenant la commande de l enchaînement naturel des mouvements. En outre, Ligamys permet de renoncer au prélèvement d un tendon pour remplacer le ligament croisé, diminuant ainsi l ampleur de l intervention chirurgicale et par là même les risques de complications associés. L apparition de désavantages spécifiques tels que douleurs à la position à genoux ou affaiblissement des muscles fémoraux postérieurs peut être évitée. Fig. Implant Ligamys 6
L implant Ligamys breveté garantit d abord la résistance mécanique immédiate du genou blessé. Cette stabilisation de l articulation du genou est assurée par un composant dynamique durant toute son amplitude de mouvement. Ce composant constitue la base pour la consolidation et la cicatrisation de la structure ligamentaire déchirée. Le ligament croisé se régénère et redevient fonctionnel. Les résultats cliniques mettent en évidence que la réadaptation est très rapide après mise en place d un implant Ligamys. La fonctionnalité initiale de l articulation du genou est restituée pratiquement dans sa totalité. Ceci peut représenter un aspect essentiel surtout pour les sportifs ambitieux. Suite aux résultats d études positifs, l implant Ligamys se trouve actuellement en application clinique élargie, avant d être disponible prochainement sur le marché. D ici là, il sera implanté dans plusieurs hôpitaux européens. La liste des adresses de ces centres est donnée sur le site web www.ligamys.com. 7
La procédure chirurgicale pour implanter Ligamys L intervention chirurgicale est réalisée sous arthroscopie. A l aide d une petite caméra spéciale et des instruments appropriés correspondants, le chirurgien peut réaliser l opération directement dans l articulation du genou et avec beaucoup de ménagement. Une telle intervention dure environ 45 minutes. Elle peut se pratiquer sous anesthésie générale ou loco-régionale ( spinale ). La durée du séjour à l hôpital dépend du déroulement du processus de guérison et s élève généralement à 2 jours. Au cours de l implantation de Ligamys, un fil spécial en polyéthylène est ancré dans le fémur et conduit, le long de la structure ligamentaire blessée, vers le tibia où le fil est ancré dans l implant sous une tension prescrite. Cette liaison permet de stabiliser l articulation du genou, et le ligament croisé gagne le repos nécessaire à la cicatrisation de la rupture. De plus, le fémur est perforé au moyen d un alésoir fin ( microfracturing ) afin que des cellules souches de la moelle osseuse puissent parvenir jusqu à la déchirure pour favoriser la guérison. Fig. Stabilisation dynamique à l aide d un implant Ligamys 8
Quand peut-on employer un implant Ligamys? La méthode novatrice peut être mise en application pour presque toute sorte de rupture du ligament croisé antérieur. Plus tôt l opération a lieu après l accident, plus nombreuses seront les chances de succès pour une guérison du ligament. L opération devrait être réalisée dans les trois semaines suivant le traumatisme. La décision de préserver le ligament croisé du patient ou de prévoir une ligamentoplastie doit être prise immédiatement après l accident. Fig. Caméra arthroscopique (à gauche) et instrument (à droite) A cet égard, il importe de rappeler que plus un patient est sportif, plus il aura besoin de son ligament croisé antérieur intact qui fonctionne bien. 9
Suivi postopératoire La jambe sera immobilisée dans une attelle amovible pendant quatre jours postopératoires pour accorder un repos suffisant au ligament pour la formation d une première cicatrice. La mise en charge dans cette phase se fera en fonction des douleurs, l objectif principal étant toujours une mise en charge complète dans les meilleurs délais. Par contre, davantage de prudence et de circonspection sont requises en présence d une suture méniscale associée. En fonction du type de rupture et de la qualité de la suture, seules une mise en charge partielle et une flexion limitée du genou seront autorisées en phase initiale. Le protocole exact de rééducation et de réadaptation sera défini de manière personnalisée pour chaque patient. Le programme de kinésithérapie doit débuter dès le premier jour postopératoire. Il a pour objectifs la mobilisation, le renforcement musculaire et le contrôle du guidage musculaire. Il importe également d appliquer une prophylaxie antithrombotique durant les dix premiers jours administrée sous forme d injections ou de comprimés. Le médecin effectue le premier contrôle de routine trois semaines après l intervention. Six semaine après l opération, un programme d entrainement à la course peut commencer. La pratique du vélo peut être reprise à partir de la 6ème semaine postopératoire, celle du jogging à partir de la 10ème semaine. La reprise des sports de contact et d équipe ( tels que football, hockey ), des sports qualifiés de «Stop-and-Go» ( tels que tennis, squash ) ainsi que du ski est autorisée à partir du 6ème mois postopératoires. 10
Les informations suivantes sont données à titre indicatif; le calendrier indiqué des reprises d activités physiques et sportives peut varier en fonction des antécédents et des lésions concomitantes du patient. Des muscles bien développés forment un bouclier naturel idéal pour le ligament croisé antérieur au cours du processus de guérison. Ils assurent une stabilisation suffisante de l articulation du genou également dans les situations délicates jusqu à ce que la structure régénérée soit en mesure d assumer elle-même cette fonction. Le programme de rééducation et de réadaptation après implantation de Ligamys dépend du niveau de départ et des objectifs sportifs de chaque patient. Les illustrations figurant dans les pages suivantes ne représentent qu une vue d ensemble sommaire du protocole de rééducation. Les consignes du chirurgien et/ou du kinésithérapeute respectif sont déterminantes. Activités sportives A la condition d un déroulement optimal de la rééducation et d une bonne stabilisation musculaire du genou, une reprise des activités sportives peut suivre les étapes suivantes: Pratique du vélo (sur route) à partir de la 6ème semaine Jogging (sous couvert de chaussures adaptées) à partir de la 10ème semaine Ski / Snowboard Sports qualifiés de «Stop-and-Go» tels que tennis, squash, etc. Sports de contact tels que football, handball, sport de combat, etc. à partir du 6ème mois 11
Phase 1 à partir du 1 er jour Apprentissage d une mobilité autonome (par ex. quitter le lit) Apprentissage de la marche à l aide de béquilles Phase 2 à partir du 5 ème jour Début du renforcement musculaire en endurance Mobilité de l articulation du genou en flexion et en extension jusqu à 0 12
Phase 3 à partir de la 3 ème semaine Renforcement musculaire de l ensemble des muscles jambiers Phase 4 à partir de la 6ème semaine Renforcement musculaire maximal Coordination et stabilisation optimales, également en mouvement Pratique du vélo (sur route) 13
Phase 5 à partir de la 10 ème semaine Sauts Stabilisation optimale également lors de changements de direction et mouvements rapides Début de l entraînement sportif spécifique Jogging ( sous couvert de chaussures adaptées ) Phase 6 à partir du 6 ème mois Reprise de l ensemble des activités sportives: Ski et snowboard Sports qualifiés de «Stop-and-Go» ( tennis, squash ) Sports de contact et d équipe ( football, handball, sport de combat etc. ) 14
Questions fréquentes Le ligament croisé rompu sera-t-il suturé? La tâche principale de l implant Ligamys est la stabilisation dynamique de l articulation permettant ainsi de créer la condition mécanique requise pour la guérison du ligament croisé. Les deux moignons ligamentaires sont seulement reliés afin de leur permettre une autoguérison au bon endroit. L implant Ligamys restera-t-il dans l articulation ou sera-t-il retiré plus tard? Comme, en règle générale, ni l implant ni le fil ne gênent, ils peuvent être laissés en place dans le tibia sans aucun problème. Si on le souhaite, l implant peut être retiré au bout d un an environ. L implant Ligamys est-il perceptible dans le tibia? Généralement, la douille située dans le tibia ne provoque aucune atteinte sensible mais, dans certains cas particuliers, une petite éminence peut être palpable au niveau du tibia en dessous du genou. Cette éminence est tout à fait normale et ne pose aucun problème. Que se passe-t-il lors de l intervention? L opération est réalisée sous arthroscopie à l aide d une petite caméra et d instruments en miniature introduits dans l articulation à travers deux petites ouvertures. L opération peut être réalisée sous anesthésie partielle ( anesthésie spinale ) ou sous anesthésie générale et dure en tout environ 45 minutes. La durée du séjour à l hôpital dépend de l état de santé du patient et du processus de guérison et sera fixé par le médecin traitant. Quelle taille auront les cicatrices au niveau du genou? L implantation de Ligamys ne nécessite que des petites incisions petites permettant d introduire les instruments dans l articulation. Les deux ouvertures d accès auront une longueur de seulement 1,5 cm chacune. L accès destiné à l introduction de l implant au niveau du tibia sera de 3 à 4 cm environ. Les cicatrices seront donc petites et, 15
en fonction du processus de guérison, pratiquement invisibles plus tard. En quels matériaux l implant est-il fabriqué? Les composants de l implant sont en matériaux courants qui ont fait leurs preuves dans le domaine de l orthopédie depuis des années : Le fil est en polyéthylène, la petite plaque à l extrémité supérieure est en titane. La douille destinée à fixer le fil dans le tibia est en acier médical implantable. En règle générale, ces matériaux ne suscitent aucune réaction allergique mais, en cas de doute, il convient d en parler au médecin traitant. Sera-t-il possible d effectuer des examens IRM par la suite même avec l implant Ligamys en place? Oui, après l implantation, les examens IRM resteront toujours possibles sans problème. Néanmoins, des artéfacts peuvent apparaître dans les clichés IRM: Ils sont provoqués par le composant métallique de l implant et créent des perturbations du champ magnétique utilisé pour l examen. Mais il s agit uniquement d une perturbation visuelle. Combien de temps met le ligament croisé rompu pour se reconstituer? Cela dépend du fait si seul le ligament croisé est touché par la rupture ou si le ménisque lui aussi est endommagé. Généralement, la cicatrisation complète (sans atteinte méniscale) prend 24 à 28 semaines. Mais le travail de rééducation visant la récupération de la mobilité du genou débute dès le 5ème jour postopératoire: à partir de la 6ème semaine, la pratique du vélo sera autorisée et, à partir de la 10ème semaine, celle du jogging. Quel risque existe-t-il que le ligament croisé ne guérisse pas malgré Ligamys? Comme le traitement consiste en une procédure biolo- 16
gique, un certain risque résiduel que le ligament propre ne guérisse pas persiste toujours. Comme pour toutes les interventions médicales, ce risque ne peut pas être totalement exclu. Dans ces rares cas, il sera possible d avoir recours à une reconstruction ligamentaire classique. Pourrai-je jouer au football / faire du ski ultérieurement? En règle générale, tous les patients porteurs d un implant Ligamys ont pu reprendre leurs activités sportives habituelles. Que faut-il prendre en considération pour Ligamys en comparaison avec la méthode de traitement conventionnelle? Il est très important de savoir que l opération doit être réalisée au plus tard trois semaines après la survenance de la rupture du ligament croisé. Autrement, les moignons ligamentaires se seront rétractés à un tel point qu ils ne pourront probablement jamais se rejoindre et se consolider. Peut-on utiliser des implants Ligamys également pour traiter d autres ruptures ligamentaires ( comme par exemple des ligaments latéraux )? A l heure actuelle, il n est pas possible d utiliser Ligamys pour les autres ligaments, car il n existe pas encore de données cliniques dans ce domaine. Cet implant a été conçu spécialement pour l application au niveau de l articulation du genou. Comme les données physiques et les forces agissant au niveau de l articulation du genou se distinguent totalement de celles des autres articulations et ligaments du corps humain, Ligamys ne peut pas être utilisé pour d autres indications sans investigations cliniques approfondies préalables. Dans quels hôpitaux et par quels chirurgiens Ligamys est-il implanté? Les hôpitaux, cliniques, dispensaires et médecins qui implantent Ligamys à l heure actuelle figurent avec leurs coordonnées de contact sur le site web: www.ligamys.com. 17
Prix de l innovation pour Ligamys La méthode de stabilisation intraligamentaire dynamique a été développée sous la direction du professeur Stefan Eggli et du docteur Sandro Kohl en coopération avec la société suisse Mathys SA Bettlach, reconnue dans le domaine de la technique médicale. Cette méthode de traitement innovante a obtenu le prix de l innovation renommé de la Société allemande d orthopédie et de traumatologie. La technologie Ligamys permettant de conserver le ligament croisé antérieur a été qualifiée d unique et de très prometteuse pour l avenir. 18
Siège social de Mathys SA Bettlach Mathys SA Bettlach Sporthopaedics Güterstrasse 5 2544 Bettlach Suisse Tél. +41 32 644 1 644 Email: info@ligamys.com www.ligamys.com www.mathysmedical.com 19
www.ligamys.com Rupture Implantation Régénération Mathys SA Bettlach Güterstrasse 5 Case postale 2544 Bettlach Suisse Tél. +41 32 644 1 644 Fax +41 32 644 1 161 www.mathysmedical.com N de réf. 326.060.003 1/1 12/2012 Mathys SA Bettlach Imprimé en Suisse