Déclaration interne des infections nosocomiales dans le cadre des évènements indésirables (associées aux soins) O. Traoré Médecin hygiéniste Coordonnateur risques associés aux soins CHU Clermont Fd Gestion des Risques en ES Contexte ES = structure complexe avec risques nombreux et variés : liés aux activités de soins : infectieux, médicamenteux, anesthésique, non spécifiques : incendies, vols
Gestion des Risques en ES Principes méthodologiquesm Démarches a priori ou a posteriori : Identifier, analyser, hiérarchiser les risques Élaborer des plans d actions correctives ou préventives Assurer le retour d expériences Gestion des Risques en ES Identification des risques A posteriori : recueil des EI et des EPR. Principe de base programme G des R a posteriori : repérer/signaler/analyse systémique ACP REX RMM REMED / rétroaction courte A priori : analyse des processus, arbre des causes, etc
Gestion des Risques a posteriori Identification des EI : signalement Deux grands principes: Signalements «passifs» (les + nombreux): déclaration volontaire par les soignants et/ou les patients Pbs identifiés : sous déclaration car définitions floues, protection incertaine du déclarant (hiérarchie/justice), acculturation insuffisante, mauvaise ergonomie (fiche fastidieuse). Nécessité d une boucle courte Signalements actifs : fondés sur analyse de dossiers : à partir de signaux (par ex labos, DIM pour les IN), tirage au sort Remarques/systèmes mes de signalement volontaire indispensables / culture de sécurité ne sont pas de bons outils épidémiologiques : données forcément incomplètes (complément de la surveillance épidémiologique) interpréter avec prudence les chiffres : une augmentation peut être un bon résultat!
Signalement des EI Evénement Indésirable Grave : tout événement à l origine du décès, de la mise en jeu du pronostic vital immédiat, de la prolongation de l hospitalisation, d une incapacité ou d un handicap (directive 2000/38/CE). Evénement indésirable associé aux soins : constitue un EIAS tout incident préjudiciable àun patient hospitalisé (perturbe ou retarde le processus de soin ou impacte directement le soin) survenu lors de la réalisation d un acte de prévention, d une investigation ou d un traitement (décret du 12 novembre 2010 relatif àla lutte contre les événements indésirables associés aux soins dans les établissements de santé) Evénement porteur de risque : évènement indésirable sans conséquence car détecté et récupéré à temps («near miss», «échappée belle») EI : en pratique signaler quoi? Erreur de site ou de coté lors d un acte invasif; Erreur de nature de prothèse ou d implant ; Corps étranger oublié à la suite d un acte chirurgical ; Brûlure accidentelle d un patient au cours de la réalisation d actes de soins non liés à l utilisation médicale des rayonnements ionisants ; Malposition de sonde gastrique d alimentation ou de sonde trachéale ; Suicide en chambre d isolement dans le cadre d une hospitalisation ; Erreur médicamenteuse : anticoagulants ; insuline; chlorure de potassium injectable; anticancéreux, Erreur d administration par injection parentérale au lieu de la voie orale ou entérale ; Erreur de programmation des dispositifs d administration tels que les pompes à perfusion ou les seringues électriques; Erreur identification patient (ex: brancardage au bloc du mauvais patient mais avec le bon dossier médical) Les EI des vigilances sanitaires : hémo, bio, pharmaco, matério,. Les infections nosocomiales Source : Projets textes réglementaires relatifs àla déclaration des EIG àl ARS nov 2012
Signalement interne des IN Evènements significatifs ou sentinelles au niveau local Objectifs d alerte et d amélioration des pratiques Si critères réunis / «évènements rares ou particuliers» : signalement externe Critères de gravité, de rareté (relative ou absolue) et d évitabilité Réglementation Loi sécurité sanitaire de 1998 Décret n 2001 671 du 26 juillet 2001 Circulaire n 21 du 22 janvier 2004 9 IN : modalités s en pratique?
Outils du signalement interne Fiches d évènement indésirable (gestion globale risques) : papier ou informatisée Fiche spécifique, courrier électronique
Outils du signalement interne confiance / non sanction respect confidentialité et secret médical perception d utilité : importance des actions et du retour d information Etape d analyse d : RMM CREX REMED Moment d analyse collective : limiter aux évènements les plus graves (décès, morbidité grave). Analyse des causes profondes (root cause analysis) : Intérêt installation d une culture de sécurité REMED : erreurs liées aux médicaments et dispositifs associés RMM plus médicalisée que CREX A valeur d APP et donc valorisable dans DPC obligatoire et dans dispositif d accréditation des médecins (des équipes) pour les spécialités àrisques
Politique nationale de la G des R Programme national pour la sécurité des patients 2013/2017: axe 1 : information du patient et relation soignant/soigné axe 2 : signalement des EI et REX axe 3 : culture sécurits curité par la formation et le DPC axe 4: recherche sur la sécurité des soins Textes EIAS : décret 12/11/10 et circ 18/11/11 Textes PEC médicament : arrêté 6/04/11 et circ 14/02/12 DPC : textes sur le DPC et orientations nationales depuis fin 2011 (lutte EIAS = priorité d action du Prog Nat DPC). Certification HAS : V2010 gestion des risques = PEP, V2014 = thème stratégique Décret 12 /11/2010 et Circulaire 18/11/2011 définitions EIAS et Gestion des Risques associés aux soins coordonnateur de la GdR associés aux soins : nouvelle fonction nouveau métier volet IN, bon usage ATB et maîtrise résistance dans le programme d actions QGR : gestion a priori et a posteriori du risque infectieux nosocomial volonté politique d une approche globale de la sécurité du patient incluant les IN et le circuit du médicament définir un fonctionnement décloisonné
Missions hygiène et gestion des risques Mission Hygiène G des R Management et organisation Surveillance et signalement Elaboration, mise en œuvre et évaluation d un programme de lutte IN en collaboration avec le CLIN, participation CME des infections : déclaration, enquêtes, intervention et mesures de prévention Prévention Mise en place de mesures de prévention : BMR, HACCP, RABC,. Protocoles oui oui Elaboration, mise en œuvre et évaluation d un programme QSS en collaboration avec la CME, le coordonnateur EIAS, participation CME des EI: FEI, enquêtes, intervention et actions correctives, Analyses a priori des risques, définition de plans d action Formation et information oui oui Evaluation Audit, indicateurs, Audit, indicateurs, Expertises Choix de matériels, dispositifs, équipements, Choix de matériels, dispositifs, équipements, D après Gaspard P et coll, TH, 2007 Stratégie institutionnelle QGR politique/programme pôles Politique QGR définie dans le projet médical : prise en compte des orientations nationales de SP, des réglementations, des rapports de certif HAS. Définit les grands axes (objectifs) par domaine Programme d Amélioration Continue de la Qualité : sources multiples : programmes nationaux, indicateurs (IPAQSS, ICALIN), certification HAS, projet de soins, accréditations, Contrat Bon Usage du médicament, recueil des EI et des déclarations de vigilances, résultats des RMM et CREX, usagers par action : pilote (s), échéancier, modalités d évaluation (indicateurs) actualisation au moins annuelle Déclinaison de la politique et du programme au niveau des pôles : contrats de pôle, référents QGR de pôle
Stratégie institutionnelle QGR Les pôles Contrats de pôle : levier théoriquement puissant pour atteinte objectifs institutionnels mais bien réfléchir aux indicateurs : objectifs prioritaires? Faisabilité de recueil et d analyse? pertinence? niveau de recueil : services? pôles? conséquences en termes de contractualisation? Intéressement/pénalité? Référents QGR de pôles : idéalement binôme médical et paramédical favorise et coordonne recueil et analyse EI associés aux soins supervise gestion documentaire du pôle favorise analyse de pratiques Conclusion Des défis attention àla multiplication des démarches (gestion globale des risques) : importance du décloisonnement mise en œuvre d une culture de gestion des risques dans les ES nécessité absolue d un système d information performant, d un pilotage stratégique, et. de ressources et compétences. Des atouts capitaliser sur l expérience et les savoir faire des hygiénistes (DHOS) : maillage, gestion opérationnelle du RI (signalement, alerte crise, communication, évaluation, )