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LE STATUT ACTUEL : LES ETAPES LE PROTOXYDE D AZOTE LE MELANGE O2/N2O : KALINOX 170 bar URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 2
1997 : obtention du statut de Laboratoire Pharmaceutique et de l AMM pour l Oxygène médical. 1998 : obtention de l ATU pour le mélange O2/N2O 50/50. 13/9/2001 : AMM du N2O médicinal. 15/11/2001 : AMM de KALINOX, modifiée le 24/1/2002. URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 3
Hemioxyde d'azote ou oxyde azoteux ou oxyde nitreux ou monoxyde de diazote Découvert en 1772 par PRIESTLEY 1799 : propriétés anesthésiques décrites par DAVY qui le surnomme «gaz hilarant» ; 1 ere utilisation en 1844 par WELLS 1876 : «starter» des anesthésies à l éther 1880 : confirmation par P BERT de son inocuité,, associé à l O2 Incolore, inodore, ininflammable, saveur sucrée, comburant gaz analgésique et amnésiant,, faiblement anesthésique Indications thérapeutiques : en anesthésie en cryothérapie : - 88,47 C le mélange équimoléculaire O 2 /N 2 O URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 4
50 % de N 2 O Effet analgésique Effet amnésique Absence d effet anesthésique Pas de risque de dépression respiratoire Pas de perte de conscience Maintien du réflexe de déglutition URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 7
!"" Simple - Prêt à l emploi - Auto-administration par le patient sous contrôle d un personnel, médical ou paramédical, formé mais non spécialisé Efficace - Analgésie maximale obtenue en 3 min Sûr - Réversibilité quasi immédiate - Bonne tolérance URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 8
1961 :Tunstall: et BOC : Entonox ATU depuis 1998. 42000 fiches AMM depuis le 15/11/2001, modifiée le 24/1/2002 Indications : Analgésie lors de l aide médicale d urgence : traumatologie, brûlés, transport de patients douloureux ; Préparation des actes douloureux de courte durée chez l adulte et l enfant, notamment ponction lombaire, myélogramme, petite chirurgie superficielle, pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de certaines luxations périphériques et ponction veineuse chez l enfant ; Soins dentaires, en milieu hospitalier exclusivement, chez les enfants, les patients anxieux ou handicapés ; En obstétrique, dans l attente d une analgésie péridurale, ou en cas de refus ou d impossibilité de la réaliser. URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 9
Bien connus, spontanément réversibles Euphorie, rêves, Paresthésies, Approfondissement de la sédation, sensations vertigineuses, Nausées, vomissements, Modification des perceptions sensorielles, Angoisse, agitation. Si administration prolongée (>24 heures) Anémie mégaloblastique associée ou non à des neutropénies Aplasie myéloneuropathies URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 10
# Patients nécessitant une ventilation en oxygène pur Hypertension intracrânienne Toute altération de l état de conscience empêchant la coopération du patient Pneumothorax, bulles d emphysème, embolie gazeuse, accident de plongée, distension gazeuse abdominale Traumatisme facial intéressant la région d application du masque URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 11
$ Services d urgences pré-hospitaliers SAMU, SMUR, Pompiers Services d urgences hospitaliers URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 12
$ Tous les autres services médicaux et chirurgicaux de l hôpital Services de pédiatrie Hématologie Oncologie Services de médecine Services de chirurgie Stomatologie Radiologie ORL Gastro-endoscopie Gérontologie ORL Dermatologie... URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 13
% Par du personnel médical ou paramédical spécifiquement formé et dont les connaissances sont périodiquement réévaluées Dans des locaux adaptés, URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 14
&" Bouteilles remplies à 170 bars (procédé pharmaceutique breveté par AIR LIQUIDE Santé FRANCE) Une grande précision du dosage Une parfaite homogénéité du mélange Une autonomie maximum des bouteilles 20 litres = 75 analgésies 5 litres = 18 analgésies URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 15
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""" Bouteille Débitlitre Tuyau annelé Ballon Valve Masque Tuyau d évacuation URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 17
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1"&"&"&" Quid de l arrêté du 21/12/2001 portant application de la réglementation des stupéfiants aux médicaments à base de N2O? Bouteilles attachées ou non? Prescription de l acte? Quels masques et quels débits? Délai et durée d action? A partir de quel âge? Pendant combien de temps? En ambulatoire? Faut il être à jeun? Faut il continuer à remplir les fiches de prescription? Association avec d autres médicaments? Faut il oxygéner le patient? Faut il être anesthésiste? - Stockage de la bouteille? URGENCES 2002. 17/4/2002. CR/ALSF. 21
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