ENQUETE NATIONALE DE PREVALENCE MODULE REGIONAL PORTAGE DIGESTIF EBLSE ET EPC PROTOCOLE www.rhc-arlin.com 1
CONTEXTE La prévalence de la colonisation digestive à EBLSE pour les patients des établissements de santé, et les résidents des EHPAD est malconnue. L épidémiologie des EBLSE est complexe, avec diffusion communautaire, acquisition nosocomiale et transfert de plasmides entre Entérobactéries. La transmission croisée de des EBLSE peut intervenir si les précautions standard ne sont pas strictement respectées, en particulier au cours des soins portés aux patients incontinents urinaires et/ou fécaux. Des épidémies sont détectées régulièrement dans certains des établissements et EHPAD de la région. Depuis 2007, les bactériémies associées aux entérobactéries productrices de BLSE (EBLSE) augmentent significativement en lien avec la diffusion de nouveaux clones de colibacilles et de klebsielles producteurs de Béta-lactamases à spectre étendu et responsables d épidémies dans les établissements de santé, et les EHPAD. En 2011, les EBLSE font l objet de nombreuses études en France et en Europe, toutes concluant à une augmentation rapide des infections et des taux de portage. De plus, depuis 2011, les entérobactéries productrices de carbapénémases (EPC) font l objet d une alerte. 2
La diffusion des nouveaux colibacilles multirésistants et épidémiques est associée à des épidémies dans les établissements de santé et les EHPAD Les moyens de prévenir la diffusion de ces bactéries doivent être accrus. des EBLSE. Une des priorités régionales 2012 du RHC-arlin est la prévention de la diffusion L objectif est de mobiliser autour de ce travail régional le plus grand nombre d acteurs possibles au sein des établissements de santé, de l HAD et des EHPAD. Le travail régional consiste en la recherche du portage digestif des EBLSE pour les patients/résidents lors de la réalisation de l ENP 2012. L objectif est de définir la prévalence du portage, et d étudier les facteurs de risque associés à ce portage Etudier les EBLSE et les EPC associées à ce portage digestif. LES ETABLISSEMENTS CONCERNES L enquête est proposée à l ensemble des établissements de santé de la région Centre (MCO, SSR, SLD, HAD et HJ) ainsi qu aux EHPAD et à l HAD. L enquête est réalisée sur tout ou partie de l établissement. Compte-tenu de la nécessité de réaliser 1 recherche de portage digestif d entérobactéries résistantes aux céphalosporines de 2 ième et 3 ième génération, pour chaque patient/résident inclu, il est possible de limiter l enquête - à un nombre restreint de services pour les établissements les plus gros, - à un service pour les établissements de petite taille, - ou à une partie de service pour les EHPAD. Dans le secteur délimité pour l enquête, l ensemble des patients présents le jour de l enquête seront inclus. L enquête de prévalence doit être présentée et décidée en CLIN, ou pour les EHPAD par le médecin coordinateur et le directeur de l établissement. Tel que pour l enquête de prévalence nationale, il est nécessaire d informer le patient de l étude (une lettre vous est proposée en fin de ce guide pour l information du patient). 3
INSCRIPTION Une fiche de participation (dans le dossier d inscription aux surveillances 2012) sera remplie pour chaque établissement participant (établissement de santé, EHPAD, HAD) retournée au RHC-arlin pour formaliser l inscription au module régional, identifier une personne responsable de l enquête, et définir les limites du champ de l enquête (nature du ou des services enquêtés). L équipe du RHC s engage à fournir une assistance technique et méthodologique aux établissements participants. En pratique, une réunion se tiendra les 17 janvier (ES) et 14 février (EHPAD, HAD) 2012 afin de préparer au mieux le déroulement de l enquête, l information des enquêteurs, l organisation de la collecte des souches microbiennes. L enquête se déroulera un jour donné inclus dans la période du 10 Janvier au 15 Juin. Pour un établissement donné, la période d enquête peut être étalée sur plusieurs jours, l important étant que pour chaque service ou unité de soins participants, l enquête se déroulera sur une journée. Il est préférable d effectuer l enquête en milieu de semaine. Pour les patients avec une recherche EBLSE/EPC positive, les germes isolés devront être souchés et envoyés au RHC. Des milieux de conservation seront fournis aux biologistes pour l envoi des souches. DONNEES RECUEILLIES POUR L ENQUETE Pour les établissements de santé, les EHPAD et l HAD, les données sont recueillies sont celles de la fiche ENP 2012 (voir protocole national ENP 2012). La fiche patient, à remplir pour tout patient/résident présent le jour de l enquête : les sortants ET les entrants puisque l enquête s intéresse aux colonisations/infections urinaires nosocomiales ET communautaires. L enquêteur se rend dans le service pour rencontrer le correspondant préalablement identifié et averti. Pour chaque patient/résident, 4
- un prélèvement de selles ou un écouvillon rectal est réalisé et envoyé au laboratoire pour la recherche d entérobactéries C2 et/ou C3 R. - l enquêteur remplit la fiche patient, recherche la présence de signes cliniques en faveur d une infection. Pour cela, peuvent être utilisés dossier médical, dossier infirmier, feuille de température (pour plus de précisions, voir le protocole national). RECUEIL ET SAISIE DES DONNEES Les fiches ENP seront saisies sur WEB. Pour les patients avec portage positif, envoyer les fiches papier au RHC avec les souches. Pour toute question, contacter Nicole GIRARD au 02 47 47 86 15 ou par mail n.girard@chu-tours.fr. RECHERCHE DES EBLSE ET EPC, ENVOI DES SOUCHES Les écouvillons rectaux ou les selles de tous les patients sont envoyés au laboratoire pour une recherche d entérobactéries résistantes aux C2 et/ou C3G. Au laboratoire, les prélèvements sont ensemencés sur gélose sélective pour la détection des entérobactéries résistantes aux céphalosporines de 2 ième ou 3 ième génération. Après 48 h d incubation, les différentes colonies d entérobactéries sont souchées. Il n est pas réalisé d antibiogramme. Les souches doivent être envoyées rapidement au Laboratoire de bactériologie et Hygiène du CHU Trousseau, Dr N van der Mee-Marquet, 37044 Tours Cedex 9. Pour toute question, contacter Nathalie van der Mee-Marquet par mail n.vandermee@chu-tours.fr. Une liste des souches comportant au minimum NOM, PRENOM du patient et N de FICHE est souhaitable pour faciliter le travail. le RHC prendra en charge la recherche de BLSE et celle des EPC (antibiogramme complet, recherche de synergie, test de Hodge et tests d inhibition, typage moléculaire). La date limite pour l envoi des données au RHC est le 30 juin 2012. Les souches bactériennes seront envoyées le plus rapidement possible au RHC dès la fin de l enquête. 5
ANALYSE DES DONNEES Les données seront analysées par le RHC. Les souches seront étudiées par le RHC (caractérisation des EBLSE, recherche d EPC) La restitution des résultats en octobre 2012. Les résultats feront l objet d une publication scientifique dans une revue avec comité de lecture. Tous les participants seront cités nommément. 6
ENQUETE PREVALENCE «module portage digestif EBLSE» 2012 FICHE ETABLISSEMENT Code Etablissement (ES, EHPAD, HAD) [_][_][_][_][_][_] ENQUETE Etude de l Etablissement entier? 1. Oui 2. Non [_] Si NON, renseigner chaque service / secteur concerné par l enquête : Fiche LABORATOIRE Code Laboratoire : [_][_][_][_][_][_] NOM PRENOM Biologiste : [ ] MILIEU UTILISE POUR LA RECHERCHE d ENTEROBACTERIES R AUX CEPHAMOSPORINES DE 2 OU 3 ième GENERATION [ ] 7
Schéma récapitulatif d organisation de l enquête de prévalence 1 jour donné INSCRIPTION (dossier d inscription à retourner au RHC) DELIMITATION DU CHAMP DE L ENQUETE (fiche page 9) : choix des services (ou parties de services) enquêtés PREPARATION DE L ENQUETE avec les services concernés (infirmiers, médecins) avec le biologiste la réalisation des prélèvements doit être bien planifiée le biologiste doit s attendre à prendre en charge les prélèvements LE JOUR DE L ENQUETE - ouvrir et remplir une fiche pour chacun des patients/résidents présents ce jour (y compris les entrants) - prélèvement de selles ou écouvillon rectal de tous les patients/résidents présents ce jour (y compris les entrants) - réalisation d une recherche d entérobactéries résistantes aux C2 et/ou C3G sur o sur selles o ou ecouvillons LES JOURS SUIVANTS - faire parvenir les souches et les copies des fiches à N. van der Mee-marquet, au Laboratoire de Bactériologie et Hygiène, CHU Trousseau, 37044 Tours Cedex 9 - envoyer avec les souches une copie de chaque fiche de recueil de l ENP 2012 pour tous les patients avec portage positif. 8
FICHE D INFORMATION AUX PATIENTS ENQUETE REGIONALE DE PREVALENCE PORTAGE DIGESTIF EBLSE, JANVIER-AVRIL 2012 Vous êtes hospitalisé dans un service de notre établissement de santé. Selon les recommandations du ministère de la Santé et afin de renforcer la qualité des soins prodigués dans nos services, une enquête sur les infections urinaires associées aux soins (infections contractées lors de l hospitalisation) a lieu dans l ensemble des établissements publics et privés de la région Centre, un jour donné entre le 11 janvier et le 15 juin 2012. Cette enquête consiste en la collecte d informations médicales et épidémiologiques à l aide d un questionnaire standardisé, chez les personnes qui sont présentes dans l établissement le jour suivant : / /. Cette enquête nécessite la réalisation d un prélèvement de selles ou d un ecouvillonnage rectal et l'informatisation de données médicales, indirectement nominatives, vous concernant. Les données d identification vous concernant seront conservées uniquement sur le questionnaire papier au niveau de l établissement de soins pendant une période limitée (de janvier à mai 2010) pour permettre la validation des données et seront ensuite détruites. Conformément à l article 38 de la loi n 7817 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi relative à la protection des personnes physiques à l égard des traitements de données à caractère personnel du 6 août 2004, vous avez le droit de vous opposer, pour des motifs légitimes, à ce que des données à caractère personnel vous concernant fassent l objet d un traitement. Ces données à caractère personnel anonymisées feront l objet d un traitement statistique informatique au niveau du RHC-arlin, antenne régionale du Centre de coordination de la lutte contre les infections nosocomiales (CClin) de l interrégion Ouest. L informatisation des données recueillies au cours de cette enquête a fait l objet d une déclaration à la Commission nationale de l informatique et des libertés qui a donné un avis favorable. Les articles 39 et 40 de la loi n 7817 du 6 janvier 1978 relative à l informatique, aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi relative à la protection des personnes physiques à l égard des traitements de données à caractère personnel du 6 aout 2004, garantissent aux personnes physiques concernées un droit d'accès et de rectification pour les données les concernant. Dans le cas où vous souhaitez être informé du résultat et du type d'information recueillies vous concernant, vous pouvez exercer un droit d'accès par l'intermédiaire de tout médecin exerçant dans ce service, auprès du président du Comité de lutte contre les infections nosocomiales (Clin) de cet établissement, ou auprès du RHC-arlin. 9