27/01/201427/01/2014 INSTITUT SCIENTIFIQUE DE SANTE PUBLIQUE QUALITE DES LABORATOIRES MEDICAUX COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE COMITE DES EXPERTS EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE RAPPORT GLOBAL DEFINITIF ELECTROPHORESE ENQUETE 2013/1 ISP-2013/1/Electrophorèse/7 Qualité des laboratoires médicaux Rue J. Wytsman, 14 1050 Bruxelles Belgique www.wiv-isp.be
COMITE D'EXPERTS POUR L ELECTROPHORESE ISP (secrétariat) TEL: 02/642.55.22 FAX: 02/642.56.45 Coordinateurs: Coordinateur: Y.Lenga. TEL: 02/642.53.96 e-mail: ylenga@wiv-isp.be Coordinateur remplaçant: C.Van Campenhout Experts: TEL: 02/642.53.95 e-mail: cvancampenhout@wiv-isp.be Prof. ANCKAERT E. TEL: 02/477.50.50 FAX: 02/477.50.60 e-mail: ellen.anckaert@uzbrussel.be Dr. CAVALIER E. TEL: 04/366.76.92 FAX: 04/366.88.23 e-mail: etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Dr. COUCK P. TEL: 02/477.50.30 FAX: 02/477.50.60 e-mail: Pedro.Couck@uzbrussel.be Prof. DECLERCQ P. TEL: 011/30.97.79 FAX: 011/30.97.50 e-mail: peter.declercq@pharm.kuleuven.be Apr. Biol. DESMET K. TEL: 016/34.79.48 FAX: 016/34.70.10 e-mail: koen.desmet@uzleuven.be Dr. FILLEE C. TEL: 02/764.67.16 FAX: 02/764.69.05 e-mail: catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Prof. NEELS H. TEL: 03/217.78.04 FAX: 03/217.78.00 e-mail: hugo.neels@zna.be Prof. VANSTAPEL F. TEL: 016/34.70.20 FAX: 016/34.70.42 e-mail: florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL: 09/332.34.07 FAX: 09/332.49.85 e-mail: alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL: 02/764.67.20 FAX: 02/764.69.20 e-mail: wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Dr. WILLEMS D. TEL: 02/477.25.04 FAX: 02/477.21.66 e-mail: dominique.willems@chu-brugmann.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL: 053/76.49.23 FAX: 053/76.49.25 e-mail: frederic.winnock@asz-aalst.be Réunion du comité d experts : 08/01/2014. Autorisation de diffusion de rapport: Par Yolande Lenga (coordinateur d enquête) le 20/01/2013. Tous les rapports sont également consultables sur notre site web: http://www.wiv-isp.be/clinbiol/bckb33/activities/external_quality/rapports/_fr/rapports_annee.htm Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 2/29
TABLE DES MATIERES INFORMATION GENERALE... 4 MISE A JOUR DES TROUSSES... 4 TROUSSES PERIMEES... 4 MISE A DISPOSITION DES RAPPORTS... 5 INTERPRETATION DU RAPPORT INDIVIDUEL... 6 NATURE DE L ECHANTILLON... 8 INFORMATION SPECIFIQUE A L ENQUÊTE... 8 INFORMATION REPRISE DANS LA BASE DU TOOLKIT... 8 CRITERES D EVALUATION Z-SCORE ET U-SCORE... 9 RESULTATS... 10 Analyse du profil... 24 Conclusion du profil... 25 Immunofixation... 26 Résultats des immunoglobulines... 26 IgG... 26 IgA... 26 IgM... 26 IgD... 27 IgE... 27 KAPPA (libre+lié)... 27 LAMBDA (libre+lié)... 27 KAPPA libre... 28 LAMBDA libre... 28 Interprétation de l'immunofixation... 29 Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 3/29
INFORMATION GENERALE MISE A JOUR DES TROUSSES Afin de garantir la validité des résultats du contrôle externe, il est important que toutes les informations relatives à la méthode et la trousse utilisées soient correctes. Nous constatons à chaque enquête qu un petit nombre de laboratoires oublie de contrôler la validité de ces informations. Si vous n avez pas trouvé votre trousse dans le toolkit, n hésitez pas à nous contacter le plus rapidement possible ou à envoyer un mail à l adresse suivante : Yolande.Lenga@wiv-isp.be TROUSSES PERIMEES Lorsqu une trousse déterminée arrive à péremption, elle disparaît du toolkit. Un message d alerte apparaît à l écran : "Votre kit est périmé. Pourriez-vous introduire votre nouveau numéro de catalogue"? Il est alors impératif que vous reparamétriez votre nouvelle trousse, même s il ne s agit que d un changement de numéro de catalogue. Si cette mise à jour n est pas faite, vos données ne sont pas traitées statistiquement. Pour toutes les méthodes " kit dépendantes ", le principe de la méthode est attribué automatiquement. Dorénavant, il sera impossible d encoder les résultats quantitatifs si toutes les informations relatives au kit ne seront pas introduites. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 4/29
MISE A DISPOSITION DES RAPPORTS Comme vous avez pu le constater, nous vous demandons d envoyer vos réponses plus rapidement afin de nous permettre de libérer le draft provisoire (non validé) du rapport individuel dans les jours qui suivent la date effective de clôture de l encodage des données. Pour les laboratoires ayant un problème ponctuel relatif à ces encodages il est possible de prolonger l accès au TOOLKIT. Toutefois ceci retarde la production des rapports pour l ensemble du groupe. Nous vous demandons donc d être attentifs et de respecter les délais proposés dans l intérêt de tous. Bien que vous ayez attentivement vérifié vos résultats après les avoir encodés, des fautes peuvent malheureusement encore subsister et être transmises lors de la soumission des résultats dans le TOOLKIT. Vous le constatez lors de la mise en disponibilité de votre Rapport individuel non validé provisoire,vous devez en informer notre service ou le coordinateur de l EEQ (par téléphone ou par e-mail). Si cette faute n est pas due à une erreur de mesure ou à un problème analytique mais plutôt à: Une erreur d unités Des méthode/kit/appareil inadaptés Une inversion d échantillons Un (des) résultat(s) atribué (s) erronément à un (d autres) paramètre(s) Vos résultats seront exclus du traitement statistique, afin que vos résultats erronés n influencent pas les statistiques globales. Cette information sera reprise dans la gestion des indicateurs de la qualité et servira avant les envois aux laboratoires participants. Vos résultats seront bien entendu encore évalués dans votre rapport individuel. Si la faute est bien due à une erreur de mesure ou à un problème analytique, vos résultats sont pris en compte. Vous pouvez alors être contactés à ce sujet par le coordinateur de l EEQ en question ou par le responsable des EEQ en général. Après validation de l enquête par le Comité d experts, le rapport global validé est mis à disposition sur notre site web à l adresse suivante: https://www.wiv-isp.be/qml/index_fr.htm: Choisir «Rapports» dans le menu proposé ou à l adresse suivante: https://www.wiv-isp.be/qml/activities/external_quality/rapports/_fr/rapports_annee.htm Pour l électrophorèse, les rapports globaux suivants sont disponibles sur le site du service: Electrophorèse 2007/1 2008/1 2009/1 2010/1 2011/1 2012/1 2013/1 Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 5/29
INTERPRETATION DU RAPPORT INDIVIDUEL En plus de ce rapport global, vous avez également accès à un rapport individuel via le toolkit. Ci-dessous vous trouverez des informations qui peuvent vous aider à interpréter ce rapport. La position de vos résultats quantitatifs est donnée en comparaison avec les résultats de tous les participants et en comparaison avec les résultats des participants utilisant la même méthode que vous. Les informations suivantes sont reprises: Votre résultat (R) Votre méthode La médiane globale (M g ): la valeur centrale des résultats fournis par tous les laboratoires, toutes méthodes confondues. L écart-type global (SD g ): mesure de la dispersion des résultats fournis par tous les laboratoires, toutes méthodes confondues. La médiane globale de votre méthode (M m ): la valeur centrale des résultats fournis par les laboratoires utilisant la même méthode que vous. L écart-type de votre méthode (SD m ): mesure de la dispersion des résultats fournis par les laboratoires utilisant la même méthode que vous. Le coefficient de variation CV (exprimé en %) pour tous les laboratoires et pour les laboratoires utilisant la même méthode que vous: CV m = (SD m / M m ) * 100 (%) et CV g = (SD g / M g ) * 100 (%). Le score Z: la différence entre votre résultat et la médiane de votre méthode (exprimée en unités d écart type): Z m = (R - M m ) / SD m et Z g = (R - M g ) / SD g. Le score U: l écart relatif de votre résultat par rapport à la médiane de votre méthode (exprimé en %): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 (%) et U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (%). L interprétation graphique de la position de votre résultat (R), d en côté en comparaison avec tous les résultats de tous les participants et de l autre côté en comparaison avec les résultats des participants utilisant la même méthode que vous, basée sur la méthode de Tukey, pour chaque paramètre et pour chaque échantillon analysé. R : votre résultat Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 6/29
M m/g : médiane H m/g : percentiles 25 et 75 I m/g : limites intérieures (M ± 2.7 SD) O m/g : limites extérieures (M ± 4.7 SD) Le graphique global et celui de votre méthode sont exprimés selon la même échelle, ce qui les rend comparables. Ces graphiques vous donnent une indication approximative de la position de votre résultat (R) par rapport à la médiane (M m/g ). Vous pouvez trouver plus de détails dans les 3 brochures qui sont disponibles sur notre site web à l adresse suivante: https://www.wiv-isp.be/clinbiol/bckb33/index_fr.htm (Choisir «Brochures» dans le menu proposé) ou directement à l adresse suivante: http://www.wivisp.be/clinbiol/bckb33/activities/external_quality/brochures/_fr/brochures.htm Les 3 documents suivants apparaissent: 1) Brochure d information sur les programmes d évaluation externe de la qualité pour les laboratoires cliniques (Brochure d information générale sur l évaluation externe). 2) Brochure statistique (Procédure générale de calcul statistique mis au point par le professeur Albert). 3) Traitement des valeurs censurées (Procédure de calcul statistique appliquée aux valeurs censurées rédigée par le Professeur Albert). Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 7/29
INFORMATION SPECIFIQUE A L ENQUÊTE L échantillon de l enquête 2013/1 a été envoyé le 02/09/2013, la date limite d encodage était le 16/09/2013, les rapports individuels (non-validés) étaient accessible dans le Toolkit le 29/09/2013. Les statistiques ont été définitivement bloquées le 30/10/2013. La validation est effectuée le 10/01/2014. Les rapports définitifs sont donc disponibles dans le Toolkit à partir de cette date-là. NATURE DE L ECHANTILLON A l occasion de cette enquête, l échantillon CP/10906 a été envoyé à chaque laboratoire participant. Ce sérum a été obtenu par séroconversion d un plasma CPDA traité par de la thrombine. Il s agit d un sérum de patient, provenant d un homme de 52 ans, de race blanche, ayant un profil biclonal : une IgG Lambda avec présence de traces de chaînes légères Lambda libres mais aussi d une IgA Kappa. INFORMATION REPRISE DANS LA BASE DU TOOLKIT Homme de race blanche de 52 ans, à jeun au moment du prélèvement du sérum. Veuillez effectuer l'analyse le plus rapidement possible après réception de l'échantillon. Si non, conservez l'échantillon entre 2-8 C. L'échantillon doit être centrifugé (comme en routine) avant l'analyse. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 8/29
CRITERES D EVALUATION Z-SCORE ET U-SCORE Les Z - et U - scores sont repris sur votre rapport individuel. Le critère d acceptation pour les Z - scores est celui utilisé pour les EEQ générales, à savoir : Z 3. Les critères d acceptation utilisés pour le calcul des U - scores (écart maximal accepté en -%- par rapport à la médiane du groupe de la méthode; U d ), sont ceux proposés par Westgard, http://www.westgard.com/biodatabase1.htm excepté pour l albumine, pour laquelle la valeur fixée par l ISP est reprise. Ces critères d acceptation, sont repris dans le tableau cidessous: PARAMETRE Albumine α1 globulines α 2-globulines β- globulines γ-globulines d (%) 6.2 15.7 12.6 11.7 16.8 Le but de cette évaluation est de permettre à chaque laboratoire d évaluer ses résultats par rapport aux critères du tableau ci-dessus et d analyser l origine des résultats fortement discordants. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 9/29
RESULTATS Résultats des protéines totales PROTEINES TOTALES g/l CP/10906 Method Median SD CV N labs VIS photometry - Biuret without blank-abbott (301) 52.0 2.9 5.6 % 26 Reflectance photometry - OCD (303) 53.0 1.1 2.1 % 21 VIS photometry - Biuret with blank-siemens (Dade) (304) VIS photometry - Biuret with blank-siemens (Bayer) (305) VIS photometry - Biuret with blank-roche (Hit/Modular) (307) VIS photometry - Biuret with blank-olympus (308) VIS photometry - Biuret with blank-roche (Cobas Integra) (313) VIS photometry - Biuret with blank-roche (Cobas 6000/8000) (314) VIS photometry - Biuret with blank-siemens (Dade) - Dimension RxL (316) VIS photometry - Biuret with blank-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) (404) VIS photometry - Biuret with blank-roche (Cobas 8000 c701/c702) (405) Global results (all methods and all measuring systems) 55.0 0.5 0.9 % 7 51.1 53.9 53.0 53.5 52.0 / / 5 52.4 1.1 2.1 % 11 52.6 1.0 1.8 % 8 52.0 0.7 1.3 % 8 52.5 0.7 1.4 % 33 54.0 / / 1 53.0 0.7 1.3 % 8 52.0 0.7 1.4 % 16 52.5 0.7 1.4 % 144 Interpretation Nombre Pourcentage Normal 6 4.1 % Bas 139 95.9 % Total 145 96% des participants ont interprété les résultats de protéines totales de cet échantillon comme étant «Bas». Valeurs de références tirées du Tietz-Clinical Guide to Laboratory tests (4th Edition) : 64-83 g/l chez l adulte (<60 ans). Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 10/29
Représentation graphique des résultats médians de protéines totales en fonction des méthodes. Bonne concordance des résultats de protéines totales pour presque toutes les méthodes avec une variabilité totale de 1.4% pour une médiane globale de 52.5g/L. Seule la méthode 304 de Siemens montre une légère différence en comparaison aux autres méthodes. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 11/29
Avant-propos : Dans le but de simplifier l encodage de l interprétation des fractions électrophorétiques une seule interprétation pouvait être enregistrée lors de cette enquête ; seulement la précision des valeurs considérées n a pas été clairement demandée ce qui a engendré un mélange des interprétations basées d une part sur les valeurs relatives et d autre part sur les valeurs absolues. Les valeurs considérées par les participants n ont pas nécessairement été spécifiées dans le texte libre en commentaire. L évaluation de ces interprétations est donc supprimée. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 12/29
FRACTIONS ELECTROPHORETIQUES EN POURCENTAGE ET EN G/L Fraction d albumine en % Albumine (%) % CP/10906 Method Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 65.3 1.9 2.8 % 15 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 59.9 0.8 1.4 % 127 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 61.7 1 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S (007) 53.3 1 Global results (all methods and all measuring systems) 60.0 1.1 1.8 % 144 Interpretation Nombre Pourcentage Normal 71 49.3 % Elevé 2 1.4 % Bas 71 49.3 % Total 144 / L évaluation de l interprétation est supprimée étant donné la considération par les participants à la fois des valeurs relatives et absolues sans précision en commentaire pour beaucoup d entre eux des valeurs utilisées (% ou g/l) pour leur décision. Fraction d albumine en g/l Albumine g/l CP/10906 Method Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 34.0 1.41 4.1 % 13 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 31.5 0.72 2.3 % 98 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 36.0 1 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S (007) 28.3 1 Global results (all methods and all measuring systems) 31.6 0.83 2.6 % 113 Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 13/29
Représentation graphique des résultats d albumine en g/l de l échantillon CP/10906 utilisé à la fois pour l EEQ 2013/3 et l électrophorèse des protéines 2013/1. L albumine dosée par l électrophorèse des protéines sériques est plus basse que celle mesurée sur les automates de routine pour les méthodes colorimétriques. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 14/29
Fraction d alpha1-globulines en % α 1 globulines (%) % CP/10906 Method Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 2.8 0.2 6.6 % 15 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 5.0 0.2 4.4 % 127 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 4.5 1 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S (007) 1.9 1 Global results (all methods and all measuring systems) 5.0 0.3 5.9 % 144 Interpretation Nombre Pourcentage Normal 110 76.4 % Elevé 28 19.4 % Bas 6 4.2 % Total 144 / L évaluation de l interprétation est supprimée étant donné la considération par les participants à la fois des valeurs relatives et absolues sans précision en commentaire pour certains d entre eux des valeurs utilisées pour leur décision. Fraction d alpha1-globulines en g/l α 1 -globulines g/l CP/10906 Method Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 1.50 0.03 2.0 % 13 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 2.62 0.22 8.5 % 96 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 2.08 1 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S (007) 1.01 1 Global results (all methods and all measuring systems) 2.60 0.18 6.8 % 111 Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 15/29
Représentation grafique des résultats d alpha-1 globulines en g/l de la méthode 003 Sebia Capillary: CV=8.5%. Capillarys HR (ref 2004) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap 6 maxi-kit (ref 2223) Minicap protein 6 ref 2203 alpha 1-globulines (g/l) 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 Les résultats d alpha-1 globulines de la méthode 003 Sebia Capillary exprimés en g/l montrent une plus grande variabilité que ceux de la méthode 002 Sebia Amidoblack. Le graphique ci-dessus reprenant les résultats des utilisateurs Sebia Capillary en fonction des trousses utilisées montre une différence significative si l on compare les trousses Capillarys aux trousses Minicap par un test de Wilcoxon (P = 0.0002). Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 16/29
Fraction d alpha2-globulines en %. α 2 -globulines (%) % CP/10906 Method Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 11.1 0.6 5.7 % 15 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 12.0 0.6 4.9 % 127 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 10.1 1 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S (007) 13.4 1 Global results (all methods and all measuring systems) 11.9 0.7 5.6 % 144 Interpretation Nombre Pourcentage Normal 111 77.1 % Elevé 28 19.4 % Bas 5 3.5 % Total 144 / L évaluation de l interprétation est supprimée étant donné la considération par les participants à la fois des valeurs relatives et absolues sans précision en commentaire pour certains d entre eux des valeurs utilisées pour leur décision. Fraction d alpha2-globulines en g/l. α 2 -globulines g/l CP/10906 Méthode Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 5.90 0.30 5.0 % 13 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 6.20 0.33 5.4 % 96 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 4.73 1 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S (007) 7.10 1 Global results (all methods and all measuring systems) 6.20 0.30 4.8 % 111 Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 17/29
Représentation grafique des résultats d alpha-2 globulines en g/l de la méthode 003 Sebia Capillary: CV=5.4%. Capillarys HR (ref 2004) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap 6 maxi-kit (ref 2223) Minicap protein 6 ref 2203 alpha 2-globulines (g/l) 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0 Les résultats d alpha-2 globulines de la méthode 003 Sebia Capillary exprimés en g/l montrent une plus grande variabilité que ceux de la méthode 002 Sebia Amidoblack. Le graphique ci-dessus reprenant les résultats des utilisateurs Sebia Capillary en fonction des trousses utilisées montre une différence significative si l on compare les trousses Capillarys aux trousses Minicap par un test de Wilcoxon (P = 0.0006). Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 18/29
Fraction des beta-globulines en %. β-globulines (%) % CP/10906 Method Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 9.1 0.5 5.3 % 15 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 10.6 0.7 6.6 % 127 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 9.8 1 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S (007) 25.7 1 Global results (all methods and all measuring systems) 10.6 0.8 7.7 % 144 Interpretation Nombre Pourcentage Normal 87 60.4 % Elevé 15 10.4 % Bas 42 29.2 % Total 144 / L évaluation de l interprétation est supprimée étant donné la considération par les participants à la fois des valeurs relatives et absolues sans précision en commentaire pour certains d entre eux des valeurs utilisées pour leur décision. Fraction des beta-globulines en g/l. β-globulines g/l CP/10906 Method Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 4.80 0.30 6.2 % 13 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 5.63 0.46 8.1 % 96 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 4.56 1 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S (007) 13.62 1 Global results (all methods and all measuring systems) 5.52 0.59 10.7 % 111 Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 19/29
Fraction des gammaglobulines en %. γ-globulines (%) % CP/10906 Method Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 11.7 2.4 20.3 % 15 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 12.5 0.7 5.9 % 127 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 14.0 1 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S (007) 5.7 1 Global results (all methods and all measuring systems) 12.5 0.9 6.8 % 144 Interpretation Nombre Pourcentage Normal 84 58.3 % Elevé 1 0.70 % Bas 59 41.0 % Total 144 / L évaluation de l interprétation est supprimée étant donné la considération par les participants à la fois des valeurs relatives et absolues sans précision en commentaire pour certains d entre eux des valeurs utilisées pour leur décision. Fraction des gammaglobulines en g/l. γ-globulines g/l CP/10906 Method Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 6.00 0.81 13.5 % 13 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 6.58 0.44 6.8 % 96 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 6.53 1 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S (007) 3.02 1 Global results (all methods and all measuring systems) 6.51 0.56 8.7 % 111 Remarque : Bien que les valeurs de référence des gammaglobulines du Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests (4th edition) s échelonnent entre 8 et 16 g/l chez l adulte, il ne s agit pas dans ce cas d une hypogammaglobulinémie ( médiane globale = 6.5 g/l) mais plutôt d une dysglobulinémie étant donné la présence d au moins une composante monoclonale. Le résultat des gammaglobulines de l utilisateur de la méthode 007 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S est environ deux fois plus petit que la médiane globale. Une explication possible serait une scission incorrecte des fractions due à la présence du pic monoclonal dans la région beta-gamma (cf. beta globulines). Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 20/29
Résultats des Gammaglobulines (g/l) de la méthode 002 Sébia Amidoblack CV=13.5% Instrument Fab kit CP/10906 Interpret Meth SEBIA HYDRASYS/HYRYS/ISOFOC SEBIA 2.9 Bas 002 SEBIA HYDRASYS/HYRYS HIT SEBIA 4.0 Normal 002 SEBIA HYDRASYS SEBIA 5.5 Normal 002 SEBIA HYDRASYS SEBIA 5.9 Normal 002 SEBIA HYDRASYS SEBIA 6.0 Bas 002 SEBIA HYDRASYS/HYRYS/ISOFOC SEBIA 6.0 Normal 002 SEBIA HYDRASYS SEBIA 6.1 Normal 002 SEBIA HYDRASYS SEBIA 6.3 Normal 002 SEBIA HYDRASYS/HYRYS/ISOFOC SEBIA 6.5 Normal 002 SEBIA HYDRASYS SEBIA 6.6 Normal 002 SEBIA HYDRASYS SEBIA 6.6 Normal 002 SEBIA HYDRASYS SEBIA 6.8 Bas 002 SEBIA HYDRASYS/HYRYS HIT SEBIA 7.5 Normal 002 La méthode 002 Sebia Amidoblack montre un CV de 13.5% dû à la dispersion des résultats de gammaglobulines allant de 2.9 g/l à 7.5g/L. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 21/29
Résultats de la composante monoclonale en %. Composante monoclonale 1 (%) % CP/10906 Méthode Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 5.5 1.9 34.0 % 10 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 7.5 3.3 43.5 % 65 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 6.7 1 Global results (all methods and all measuring systems) 7.0 3.2 45.9 % 76 Composante monoclonale 1 (%) Méthode ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK Présence Absence Total % Composante trouvé 10 0 10 100 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY 65 0 65 100 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE 1 0 1 100 Total 76 0 76 100 76 laboratoires ont quantifié une première composante monoclonale et 16 d entre eux en ont quantifié une seconde. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 22/29
Résultats de la composante monoclonale en g/l. Composante monoclonale 1 g/l CP/10906 Méthode Median SD CV N labs ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (002) 2.89 1.18 40.8 % 10 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY (003) 3.80 1.63 42.9 % 57 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE (006) 3.13 1 Global results (all methods and all measuring systems) 3.50 1.59 45.6 % 68 Grande dispersion pour la quantification de la composante monoclonale probablement due à sa basse concentration. Composante monoclonale 1 Méthode ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK Présence Absence Total % Composante trouvé 10 0 10 100 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY 57 0 57 100 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE 1 0 1 100 Total 68 0 68 100 Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 23/29
Analyse du profil basse normale élevée Total Fraction d'albumine 49 93 2 144 Fraction α 1 5 113 26 144 Fraction α 2 4 117 23 144 Fraction β 22 109 13 144 Fraction γ 47 95 2 144 basse normale élevée Pas de différentiation Total Fraction β 1 3 12 1 128 144 Fraction β 2 0 10 7 127 144 absence présence Total Pic aigu dans la région α 1 143 1 144 Pic aigu dans la région α 2 143 1 144 Pic aigu dans la région β 130 14 144 Pic aigu dans la région γ 24 120 144 Hétérogénéité limitée des globulines γ 135 9 144 Bande large dans la région γ 138 6 144 120 participants sur 144 retrouvent le pic dans la région gamma. absence présence Pas de différentiation Total Pic aigu dans la région β 1 20 0 124 144 Pic aigu dans la région β 2 13 12 119 144 Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 24/29
Conclusion du profil Conclusion Nombre Pas de particularités 11 Résultat à contrôler dans 3 mois 2 Recherches complémentaires recommandées pour la détection de dysglobulinémie monoclonale Hypogammaglobulinémie 2 Hypogammaglobulinémie Recherches complémentaires recommandées pour la détection de dysglobulinémie monoclonale Recherches complémentaires recommandées pour la détection de dysglobulinémie monoclonale Résultat à contrôler dans 3 mois Recherches complémentaires recommandées dans le cadre d'un syndrome inflammatoire Recherches complémentaires recommandées pour la détection de dysglobulinémie monoclonale Hypogammaglobulinémie Recherches complémentaires recommandées pour la détection de dysglobulinémie monoclonale Résultat à contrôler dans 3 mois Immunofixation 1 Total 147 11 laboratoires ne trouvent aucune particularité à cet échantillon et deux autres parlent d hypogammaglobulinémie, ce qui est totalement erroné. 118 9 2 1 1 Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 25/29
Immunofixation Résultats des immunoglobulines IgG Méthode Négatif Positif Total % Positif ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF (001) 0 60 60 100 ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK (002) ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING (003) 0 4 4 100 0 64 64 100 ELECTROPHORESIS HELENA SAS IFE (005) 0 2 2 100 Total 0 130 130 100 Tous les laboratoires ayant réalisé l immunofixation retrouvent l IgG monoclonale, qui fait partie de la réponse attendue pour cet échantillon. IgA Méthode Négatif Positif Total % Positif ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF (001) 0 59 59 100 ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK (002) ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING (003) 0 4 4 100 39 18 57 31.6 ELECTROPHORESIS HELENA SAS IFE (005) 0 2 2 100 Total 39 83 122 68.0 83 participants sur les 122 l ayant recherchée retrouvent aussi l IgA monoclonale qui fait aussi partie de la réponse attendue pour cet échantillon. IgM Méthode Négatif Positif Total % Positif ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF (001) 57 0 57 0 ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK (002) ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING (003) 4 0 4 0 54 1 55 1.8 ELECTROPHORESIS HELENA SAS IFE (005) 2 0 2 0 Total 117 1 118 0.8 1 participant sur les 118 l ayant recherchée retrouve une IgM monoclonale, qui ne fait pas partie de la réponse attendue pour cet échantillon. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 26/29
IgD Méthode Négatif Positif Total % Positif ELECTROPHORESIS SEBIA ANTI IGD (008) 12 0 12 0 ELECTROPHORESIS DAKO ANTI IGD (011) 1 0 1 0 Total 13 0 13 0 IgE Méthode Négatif Positif Total % Positif ELECTROPHORESIS SEBIA ANTI IGE (008) 12 0 12 0 ELECTROPHORESIS DAKOCYTOMATION ANTI IGE (010) 1 0 1 0 Total 13 0 13 0 13 participants ont recherché les IgD et IgE ici absentes. Chaînes légères libres et/ou liées KAPPA (libre+lié) Méthode Négatif Positif Total % Positif ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF (001) 9 61 70 87.1 ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK (002) ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING (003) 0 5 5 100 27 12 39 30.8 ELECTROPHORESIS HELENA SAS IFE (005) 0 3 3 100 Total 36 81 117 69.2 81 des 117 participants (69.2%) les ayant recherchées retrouvent les chaînes légères Kappa, qui font partie de la réponse attendue pour cet échantillon. LAMBDA (libre+lié) Méthode Négatif Positif Total % Positif ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF (001) 1 70 71 98.6 ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK (002) ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING (003) 0 5 5 100 1 42 43 97.7 ELECTROPHORESIS HELENA SAS IFE (005) 0 2 2 100 Total 2 119 121 98.3 119 participants sur les 121 (98.3%) les ayant recherchées retrouvent les chaînes légères lambda qui font partie de la réponse attendue pour cet échantillon. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 27/29
KAPPA libre Méthode Négatif Positif Total % Positif SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING (003) 1 0 1 0 SEBIA ANTI FREE KAPPA (010) 28 1 29 3.4 Total 29 1 30 3.3 Les chaînes libres Kappa ont été retrouvées par 1 des 30 participants les ayant recherchées. LAMBDA libre Méthode Négatif Positif Total % Positif SEBIA HYDRAGEL IF (001) 0 1 1 100 SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING (003) 1 0 1 0 SEBIA ANTI FREE LAMBDA (010) 11 20 31 64.5 Total 12 21 33 63.6 Les chaînes libres Lambda ont été retrouvées par 21 des 33 participants les ayant recherchées. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 28/29
Interprétation de l'immunofixation Conclusion Nombre Pas de particularités 2 Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig G-λ 42 Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig E-κ 1 Présence des chaînes légères libres monoclonales type λ Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig G-λ Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig A-κ Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig G-λ Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig A-λ Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig G-λ Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig M-κ Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig G-λ Présence des chaînes légères libres monoclonales type λ Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig A-κ Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig G-κ Présence des chaînes légères libres monoclonales type λ Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig A-κ Présence d'immunoglobuline monoclonale de type Ig G-λ Total 132 28/132 (21%) ont donné la réponse la plus complète possible. 1 55 1 1 1 28 La réponse attendue pour cette échantillon CP/10906 était une dysglobulinémie biclonale : présence d une IgG Lambda et d une IgA Kappa avec présence de chaînes légères libres monoclonales type λ. FIN Institut Scientifique de Santé Publique, Bruxelles 2013. Ce rapport ne peut pas être reproduit, publié ou distribué sans l accord de l ISP. Electrophorèse, rapport global 2013/1. Date d impression: 23/01/2014 29/29