Biotechnologie pharmaceutique

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1 Biotechnologie pharmaceutique Niveau Catégorie d enseignement Type Cycle d étude Section Finalité / option / orientation Grade académique Année d étude Enseignement supérieur Technique Long 2ème cycle Sciences Industrielles Biochimie / Biotechnologie pharmaceutique Master en Sciences de l Ingénieur Industriel 2 ème Master Intitulé Biotechnologie pharmaceutique Code GesEtu : M5BP s Volume Horaire (H/an) 135 heures/an ECTS : 9 Pondération : 9 Quadrimestre Semaines 1 à 12 La filière «Biotechnologique pharmaceutique» regroupe un ensemble de cours théoriques spécialisés dispensés par différents intervenants. Les fiches descriptives de l ensemble de ces cours sont reprises cidessous. La moyenne de la filière correspond à la moyenne pondérée des différents cours. La réussite de la filière «Biotechnologie pharmaceutique» sera effective si l étudiant a obtenu 10/20 dans chacun des cours. Les règles de délibération du jury restent d application. L étudiant représentera le ou les cours pour lesquels il n aura pas obtenu 10/20.

2 Intitulé Immunologie et Communication cellulaire Volume Horaire (H/an) 30 heures/an ECTS : 2 Pondération : 2 Nom, Prénom enseignant MAURER Philippe Cours de Biologie, cours de Biochimie («Flux de l information biologique»), cours de Génie génétique. Initier les étudiants à la compréhension des mécanismes immunitaires fondamentaux et aux grandes voies de la communication cellulaire chez les Mammifères (et leurs régulations respectives) leur permettant ainsi d évoluer dans le secteur des «Biotechnologies pharmaceutiques». Contenu du cours 1) NOTIONS D IMMUNOLOGIE. La réponse immunitaire non spécifique et spécifique. Qu est-ce qu un antigène, un anticorps? La RI humorale. La RI à médiation cellulaire. La sécrétion de cytokines/lymphokines. Origine des lymphocytes B et T. La mémoire immunitaire. Les structures générale et fine des anticorps. Origines de la diversité des anticorps. Les types de cellules T. Les antigènes d histocompatibilité. Mode d action des cellules T auxiliaires, des cellules T cytotoxiques, des cellules NK. Activation du système du complément, affinité et avidité, 2) COMMUNICATION CELLULAIRE CHEZ LES EUCARYOTES. Les hormones lipophiles vs hydrophiles. Les récepteurs membranaires couplés à des canaux ioniques, liés à une enzyme, couplés aux protéines G. La voie de l AMPc, régulation de l adénylate cyclase, amplification du signal par la kinase A et les cascades enzymatiques. La voie du calcium, rôles physiologiques du Ca ++, transmission du signal par la voie des phosphoinositosides. Régulation des récepteurs. Les récepteurs RTK, Les effecteurs des RTK (voie PI(3)K, voie PLPC-γ, voie des protéines Ras). La cascade de la MAP kinase. Interconnexion des voies de signalisation. Les récepteurs associés aux tyrosines kinases. Les récepteurs associés aux tyrosines phosphatase. Mort cellulaire et apoptose. La neurotransmission,... Méthode d enseignement Méthode interactive et participative avec projection de présentations PowerPoint. Mode(s) d évaluation et Support pédagogique et Bibliographie 1 ère session : janvier - Une liste de questions préparatoires à l examen est distribuée, en cours d année, aux étudiants. Deux questions «ouvertes» sont tirées au sort par l étudiant parmi la liste pré citée. - Après une préparation écrite, les réponses sont exposées oralement. Ces questions préparées sont le point de départ de l examen qui, par la suite, vérifiera la maîtrise du cours dans son ensemble. 2 ème session : idem. - Table des matières très détaillée. - Photocopies des présentations PPT projetées (+ versions informatiques). - Certains chapitres sont rédigés sous forme de texte continu. Français. - Une liste de références bibliographiques est distribuée aux étudiants.

3 Différents ouvrages sont à la disposition des étudiants au sein du Laboratoire de Microbiologie.

4 Intitulé Vaccins : concepts et applications Nom, Prénom enseignant FAUCONNIER ALAN Biochimie et microbiologie, microbiologie, immunologie et communication cellulaire Les vaccins ont joué un rôle prépondérant dans le contrôle des maladies infectieuses et l amélioration de la santé publique. En outre, ils constituent l un des secteurs clefs de l économie belge. Au terme du cours, les étudiants : - auront intégré le concept de vaccin - auront une vue générale sur les différents types de vaccins qui existent actuellement et sur ceux qui sont en développement - auront une vue générale sur le mode de fabrication et le contrôle de qualité des vaccins - seront familiarisés aux exigences réglementaires en matière d essais cliniques et d enregistrement des vaccins Contenu du cours - éléments de virologie (si non vus par ailleurs) - aspects historiques - vaccins actuels - pourquoi développer et comment concevoir un vaccin - adjuvants - fabrication des vaccins - mise en place du concept - testing et contrôle de qualité des vaccins - bénéfices et risques liés à la vaccination - les vaccins en essais cliniques - enregistrement des vaccins - efficacité, efficience et effectivité - cas particulier : vaccins influenza saisonniers et (pré)pandémiques - vaccins à venir Méthode d enseignement avec présentation power point. Exemples pratiques et analyse de cas. Séances de questions réponses et d exercices, pour soutenir l appropriation par les étudiants du contenu théorique du cours. Mode(s) d évaluation et Examen écrit comprenant notamment des exercices du type de ceux qui auront été résolus au cours. Support pédagogique et Mise à disposition des présentations powerpoint et de publications scientifiques relevantes pour le cours. Le cours sera dispensé en français. Cependant, les étudiants seront amenés à consulter la littérature scientifique en anglais.

5 Intitulé Chimie thérapeutique (stratégies thérapeutiques) Volume Horaire (H/an) 30 heures/an ECTS : 2 Pondération : 2 Nom, Prénom enseignant VAN ANTWERPEN Pierre Chimie organique - Biochimie Comprendre les différentes stratégies élaborées en chimie thérapeutique afin de découvrir de nouvelles drogues, d améliorer leur(s) action(s), de diminuer les effets secondaires, Comprendre l impact des biotechnologies dans l arsenal thérapeutique Contenu du cours Le cours comportera une courte introduction sur la chimie thérapeutique, cette introduction sera suivie d une série d exemples illustrant les stratégies mises en place pour l élaboration d un nouveau médicament ou l amélioration de son activité. Ceci permet d exposer différentes notions tels que : les produits optiquement actifs les paramètres ADME le Rational Drug Design la pharmacomodulation Les éléments d anatomie et physiologie Les médicaments issus des biotechnologies Quelques cas issus de différentes classes médicamenteuses (antibiotiques, anti-histaminiques serviront d illustrations Méthode d enseignement Cours ex cathedra agrémenté par des interactions avec les étudiants. Une attention toute particulière sera portée sur le dialogue élèves-enseignant Un séminaire de présentation des outils informatique dédié au médicament issus des biotech s est également proposé Mode(s) d évaluation et Examen oral et présentation d un article scientifique ayant un rapport avec le cours. Support pédagogique et Diaporama powerpoint, les slides seront fournis en format pdf aux étudiants Français

6 Intitulé Culture des cellules animales Nom, Prénom enseignant DRUGMAND Jean-Christophe Biochimie, Biochimie et microbiologie, Génie biochimique, Génie génétique Connaissance générale de la culture des cellules animales et des applications industrielles de cette technologie. Connaissances théoriques des techniques anciennes et modernes de la culture de cellules in vitro Contenu du cours - Définitions et applications - Aspects historiques de la culture des cellules - Les cellules primaires, les lignées établies et leurs caractéristiques en culture in vitro - L environnement des cellules en culture : les milieux et les autres paramètres - La croissance et la quantification des cellules en culture, les cellules adhérentes et les cellules en suspension - Les contaminants et les aspects de sécurité de la culture cellulaire - L amplification et la production virale - Les bioréacteurs, les procédés de production et la montée en échelle Méthode d enseignement Cours interactif avec projection Powerpoint et mise à disposition des transparents Mode(s) d évaluation et Examen oral. Support pédagogique et Transparents et «Cell and Tissue Culture : Laboratory Procedures in Biotechnology» Alan Doyle et J.Bryan Griffiths + d autres ouvrages mentionnés au cours Français

7 Intitulé Purification de protéines Nom, Prénom enseignant DURIEUX Alain Biochimie des protéines Génie Biochimique o Donner une vue d ensemble des procédés impliqués dans la production de protéines (enzymes, protéines à usage thérapeutique ) couvrant les étapes de la production/expression en fermenteur à la formulation en passant par le downstream processing et des étapes de chromatographie. o Maitrise des opérations unitaires paramètres affectant leur déroulement- optimisation aspect analytique pour l évaluation des performances du procédé de purification o Conception d un procédé complet Contenu du cours o Technologies de purification de protéines et downstream processing (DSP) Centrifugation lyse cellulaire - filtration- microfiltration - UF - refolding (IB)-précipitation- techniques chromatographiques - Scaling-up Lyophilisation o Volet analytique : Dosages des activités enzymatiques et des protéines électrophorèses -Western blot-elisa o Applications via articles scientifiques englobant la fermentation (ou culture cellulaire) la DSP et la purification Pichia pastoris E. coli L. lactis Cellules animales Méthode d enseignement Mode(s) d évaluation et Support pédagogique et avec présentation power point- illustration par exemples pratiques travaux pratiques associés Examen oral avec évaluation des connaissances théoriques et de l exploitation des connaissances au travers d exemples pratiques Mise à disposition des présentations power point ouvrages de références : Protein purification Principles high resolution methods, and applications Janson & Ryden Wiley-VCH / Downstream processing of proteins : methods and protocols (methods in Biotechnology)- M. Desai Human press / Génie Industriel Alimentaire Techniques Séparatives P. mafard E. Béliard Tec et Doc Editions Lavoisier / Science Des Aliments Technologie des produits alimentaires vol 2 R. Jeantet et al. - Tec et Doc Editions Lavoisier/ Protein Separations Handbook Collection Amersham -Pharmacia Français avec articles scientifiques en anglais et certains ouvrages de référence en anglais

8 Intitulé Introduction à la pharmacie galénique Nom, Prénom enseignant PERZ Philippe Biochimie, Introduire les notions générales relatives au devenir du médicament dans l organisme depuis son administration (galénique) jusqu'à son action thérapeutique (pharmacocinétique) Contenu du cours Partie 1 Le devenir du médicament dans l organisme - Paramètres pharmacocinétiques de base (Volume de distribution, clearance, demi vie biologique, - Les compartiments physiologiques et les compartiments pharmacocinétiques, étude du modèle pour l administration IV rapide et en perfusion - Notions de biodisponibilité et de bioéquivalence; modifications des paramètres pharmacocinétiques en fonction des facteurs physiologiques et des facteurs liés aux propriétés des substances actives. Partie 2 Introduction à la pharmacie galénique Méthode d enseignement Mode(s) d évaluation et - Les voies d administration des médicaments - Les préparations parentérales; caractères généraux, formulation et préparation des formes pharmaceutiques à usage parentéral o Etude des systèmes dispersés ; théorie de l émulsion, stabilité des émulsions, formulation des systèmes dispersés. o Fabrication d un produit stérile et apyrogène - Les formes solides à usage oral ; caractéristiques, avantages et inconvénients des différentes formes solides à usage oral o Etude des formes à libération contrôlées Maitrise de la libération du principe actif et de la durée d action. - Administration pulmonaire de médicaments, étude des systèmes de délivrance de médicaments au niveau pulmonaire (Principe, formulation et utilisation) o Potentialités et limitations de la muqueuse pulmonaire pour l administration systémique de molécules biologiques - Administration transdermique de médicaments - Maitrise de la distribution du principe actif dans l organisme o Vectorisation des principes actifs Liposomes, niosomes, vecteurs nanoparticulaires. Enseignement des notions théoriques complété par l étude d applications et de cas pratiques. Examen oral

9 Support pédagogique et Mise à disposition des présentations Le cours sera dispensé en français Intitulé Introduction à la pharmacie galénique Nom, Prénom enseignant PERZ Philippe Biochimie, Introduire les notions générales relatives au devenir du médicament dans l organisme depuis son administration (galénique) jusqu'à son action thérapeutique (pharmacocinétique) Contenu du cours Partie 1 Le devenir du médicament dans l organisme - Paramètres pharmacocinétiques de base (Volume de distribution, clearance, demi vie biologique, - Les compartiments physiologiques et les compartiments pharmacocinétiques, étude du modèle pour l administration IV rapide et en perfusion - Notions de biodisponibilité et de bioéquivalence; modifications des paramètres pharmacocinétiques en fonction des facteurs physiologiques et des facteurs liés aux propriétés des substances actives. Partie 2 Introduction à la pharmacie galénique - Les voies d administration des médicaments - Les préparations parentérales; caractères généraux, formulation et préparation des formes pharmaceutiques à usage parentéral o Etude des systèmes dispersés ; théorie de l émulsion, stabilité des émulsions, formulation des systèmes dispersés. o Fabrication d un produit stérile et apyrogène - Les formes solides à usage oral ; caractéristiques, avantages et inconvénients des différentes formes solides à usage oral o Etude des formes à libération contrôlées Maitrise de la libération du principe actif et de la durée d action. - Administration pulmonaire de médicaments, étude des systèmes de délivrance de médicaments au niveau pulmonaire (Principe, formulation et utilisation) o Potentialités et limitations de la muqueuse pulmonaire pour l administration systémique de molécules biologiques - Administration transdermique de médicaments - Maitrise de la distribution du principe actif dans l organisme o Vectorisation des principes actifs Liposomes, niosomes, vecteurs nanoparticulaires.

10 Méthode d enseignement Mode(s) d évaluation et Support pédagogique et Enseignement des notions théoriques complété par l étude d applications et de cas pratiques. Examen oral Mise à disposition des présentations Le cours sera dispensé en français Intitulé Aspects réglementaires des industries pharmaceutiques Nom, Prénom enseignant BENYACHOU Mohammed Néant 1. Acquérir les connaissances générales des contraintes réglementaires en Industries pharmaceutiques. 2. Initier aux règlementations US et UE et à leur interprétation. 3. Connaître le mode de fonctionnement des autorités compétentes et le principe de base des audits. 4. Système de Management de la Qualité en productions pharmaceutiques. Contenu du cours 1. Contexte économique et réglementaire de l industrie pharmaceutique. 2. Gestion de la Qualité. 3. Législations US UE. 4. Production Pharmaceutique. 5. Risques de contamination. 6. Documentation. 7. Personnel. 8. Equipements. 9. Locaux et installations. 10. Matières premières. 11. Validation. 12. Déviations. 13. Audits. Méthode d enseignement Cours interactif (questionnement) avec : 1. Projection de slides Powerpoint et de documents d illustration applicables. 2. Référence aux cas concrets de l industrie pharmaceutique. 3. Projection vidéo. Mode(s) d évaluation et Examen mixte : Questionnaire d évaluation de base écrit + examen oral. Support pédagogique et Slides PowerPoint, documents annexes et projection vidéo. Français