Dossier P Document DE/1 - Page 1/17 RAPPORT D ÉTUDE. MicroPHAZIR

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1 Dossier P Document DE/1 - Page 1/17 RAPPORT D ÉTUDE Demandeur : FONDIS ELECTRONIC Quartier de l Europe 4, rue Galilée GUYANCOURT CEDEX France Date et référence de la commande : Commande n du 20 septembre 2013 Objet : Identification du matériel : Étude de performance d un appareil portable pour la détection de l amiante dans les matériaux MicroPHAZIR La reproduction du présent document n'est autorisée que sous sa forme intégrale.

2 Dossier P Document DE/1 - Page 2/17 1. DESCRIPTION DU MATERIEL Remis le 18 octobre 2013, par la Société FONDIS ELECTRONIC un appareil MicroPHAZIR dans sa mallette de transport avec ses équipements connexes et notice d utilisation ; une formation à l usage a été donnée aux agents du laboratoire désignés pour l étude ainsi qu un complément pour l utilisation d un logiciel de transfert et mise en forme des résultats l appareil a été gardé au laboratoire pendant toute la période d essai et de rédaction du rapport. Il n a été utilisé que pour la réalisation de l étude et uniquement par le personnel désigné. A l exception d une batterie défectueuse, aucune anomalie de fonctionnement n a été rencontrée. Réf. Appareil : POL-µPHZR-Asbs, n de série CONTEXTE ET OBJECTIF DE L ÉTUDE Le MicroPHAZIR est un appareil portable destiné à la détection d amiante dans les matériaux de construction ; son principe est la reconnaissance des spectres caractéristiques de différentes formes de fibres d amiante par réflexion d un faisceau incident dans le proche infrarouge ( nm). Les formes reconnaissables sont : le chrysotile, l amosite/crocidolite, l actinolite, l anthophyllite et la trémolite. L objectif de l étude est de tester la réponse du MicroPHAZIR à la détection de l amiante dans une sélection de matériaux de construction (40) ; FONDIS ELECTRONIC a fourni une liste-type de matériaux contenant de l amiante et demandé d axer l étude sur les matériaux susceptibles d en contenir au minimum 10% lorsqu ils sont amiantés. Le même type de mesure doit également être réalisé sur des matériaux de référence (16) utilisés pour la validation des analyses effectuées selon les méthodes normalisées (de tels matériaux sont disponibles auprès du Ministère Britannique de la Santé). Les matériaux de construction retenus doivent être soumis à des analyses d amiante selon les méthodes normalisées par deux laboratoires accrédités COFRAC, travaillant indépendamment. Les résultats obtenus avec le MicroPHAZIR sont confrontés à ceux des laboratoires et font l objet d une analyse statistique permettant le calcul de paramètres de performance. 3. APPROVISIONNEMENT D ÉCHANTILLONS DE MATÉRIAUX POUR ESSAI ET CONSTITUTION DE L ÉCHANTILLONNAGE POUR ESSAI Des lots de matériaux de construction prélevés et conservés par des organismes de diagnostic immobilier ont été prêtés au laboratoire pour les besoins de l étude avec : - des informations sur leur nature, permettant de sélectionner les catégories requises, - des informations ou pas sur la présence d amiante. Un choix de quarante matériaux, en quantité disponible suffisante et majoritairement amiantés, a été fait par le laboratoire et partagé en 3 lots sous double ensachage. La description et la numérotation des matériaux sont listées ci-après.

3 Dossier P Document DE/1 - Page 3/17 Identifiant Description des 40 matériaux de construction 1 Tresse 2 Tresse 3 Tresse 4 Tresse 5 Joint 6 PVC sur amiante carton 7 Carton 8 Cloison 9 Carton 10 Joint sur radiateur 11 Joint porte coupe-feu 12 Joint Klingerite 13 Joint 14 Joint Klingerite 15 Joint Klingerite 16 Joint OCDE 25 Panneau Sobalite 26 Flocage calorifuge 27 Flocage 29 Vermiculite 30 Flocage 31 Flocage 32 Flocage 33 Flocage 34 Flocage 36 Dalle 38 Dalle 40 Dalle vinyle 42 Dalle 43 Plaque 45 Plaque Panocell 46 Plaque 48 Plaque 49 Plaque fibro 50 Plaque amiante-ciment 51 Panneau mural 52 Plaque 53 Plaque souple 54 Amiante-ciment 55 Plaque

4 Dossier P Document DE/1 - Page 4/17 Approvisionnement de matériaux de référence. Référence fournisseur Type de matériau produit HSL034 HSL035 HSL037 Fibre minérale manufacturée (MMMF) Matériaux amiantés Fibres d amiante pures Insulfrax fibre silicate à base d alcalino-terreux Superwool fibre silicate à base d alcalino-terreux Superwool 607 max - fibre silicate à base d alcalino-terreux Cerachrome fibre céramique réfractaire (RCF) à base d aluminosilicate vitreux Durablanket-S - fibre céramique réfractaire (RCF) à base d aluminosilicate vitreux QC Chrysotile QC0086 Anthophyllite, Amosite et Chrysoltile QC0092 Crocidolite et chrysotile QC0101 non amianté Chrysotile (Cassiar, Canada) Chrysotile (Shabani, Zimbabwe) Amosite (Penge Mine, RSA) Crocidolite (Coresti Mine, RSA) Tremolite (Saltworks Mine, USA) Actinolite (Devon, GB) Anthophyllite (Karelia, Finlande)

5 Dossier P Document DE/1 - Page 5/17 4. ANALYSES RÉALISÉES PAR LES LABORATOIRES PRESTATAIRES Identifiant Description Résultats laboratoire A Résultats laboratoire B 1 Tresse Chrysotile Chrysotile 2 Tresse Chrysotile Chrysotile 3 Tresse Chrysotile Chrysotile 4 Tresse Chrysotile Chrysotile 5 Joint Chrysotile Chrysotile 6 PVC sur amiante carton Chrysotile Chrysotile 7 Carton Chrysotile Chrysotile 8 Cloison Chrysotile Chrysotile 9 Carton Chrysotile Chrysotile 10 Joint sur radiateur Chrysotile Chrysotile 11 Joint porte coupe-feu Chrysotile/Amosite 12 Joint Klingerite Chrysotile Chrysotile 13 Joint Chrysotile Chrysotile 14 Joint Klingerite Chrysotile Chrysotile 15 Joint Klingerite Chrysotile Chrysotile 16 Joint OCDE Chrysotile Chrysotile 25 Panneau Sobalite Chysotile Chrysotile 26 Flocage calorifuge non détecté non détecté 27 Flocage Crocidolite 29 Vermiculite Chrysotile Chrysotile 30 Flocage Amosite Amosite 31 Flocage Chrysotile Chrysotile 32 Flocage Amosite Chrysotile/Crocidolite 33 Flocage Chrysotile Chrysotile 34 Flocage non détecté non détecté 36 Dalle Chrysotile Chrysotile 38 Dalle Chrysotile Chrysotile 40 Dalle vinyle Chrysotile Chrysotile 42 Dalle non détecté non détecté 43 Plaque Amosite Chrysotile/Amosite 45 Plaque Panocell Chrysotile Chrysotile 46 Plaque Chrysotile Chrysotile 48 Plaque Chrysotile Chrysotile 49 Plaque fibro Chrysotile Chrysotile 50 Plaque amiante-ciment Chrysotile Chrysotile 51 panneau mural Chrysotile/Amosite Chrysotile/Amosite 52 Plaque Chrysotile/Amosite 53 Plaque souple Chrysotile Chrysotile 54 Amiante-ciment Chrysotile Chrysotile 55 Plaque Chrysotile Chrysotile

6 Dossier P Document DE/1 - Page 6/17 5. ANALYSES RÉALISÉES AVEC LE MicroPHAZIR Le programme d essais prévoit d effectuer les mesures dans les configurations suivantes : A travers un sachet plastique transparent Conditions ambiantes non régulées (température voisine de 20 C et humidité voisine de 50%) Conditions contrôlées 1 : en chambre climatique régulée à 5 C Conditions contrôlées 2 : en chambre climatique régulée à 40 C Conditions contrôlées 3 : en chambre climatique régulée à 20 C et 90% d humidité N.B. : en conditions contrôlées, les échantillons sont mis en équilibre dans l enceinte puis l opérateur effectue les mesures également dans l enceinte. 5 mesures consécutives sont effectuées par échantillon en différentes localisations de celui-ci. 6. RÉSULTATS OBTENUS AVEC LE MicroPHAZIR Conditions environnementales Identifiant Description Ambiantes non régulées 5 C 40 C 20 C 90%HR 1 Tresse 2 Tresse 3 Tresse 4 Tresse 5 Joint 6 PVC sur amiante carton 7 Carton 8 Cloison 9 Carton 10 Joint sur radiateur 11 Joint porte coupe-feu 12 Joint Klingerite 13 Joint 14 Joint Klingerite 15 Joint Klingerite 16 Joint OCDE non détecté - non détecté x2 - chrysotile x3 - non détecté x2 - chrysotile x3 - non détecté x3 - chrysotile x2 25 Panneau Sobalite non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 26 Flocage non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5

7 Dossier P Document DE/1 - Page 7/17 Identifiant Description calorifuge Ambiantes non régulées 27 Flocage Conditions environnementales 5 C 40 C 20 C 90%HR - x 3 - Chrysotile x 1 - non détecté x1 29 Vermiculite 30 Flocage x4 Chrysotile x 1 x4 non détecté x1 31 Flocage - Chrysotile x 3-32 Flocage x1 - non détecté x1 x 3 - Chrysotile x2 Chrysotile x 3 - Amosite/Cro cidolite x 2 x4 - Chrysotile x 1 33 Flocage 34 Flocage non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 36 Dalle 38 Dalle 40 Dalle vinyle 42 Dalle non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 43 Plaque Chrysotile x 3 x 1 non détecté x 1 Chrysotile x 3 x 1 non détecté x 1 Chrysotile x 5 Chrysotile x 5 52 Plaque x 4 Chrysotile x 1 Chrysotile x 5 x 3 Chrysotile x 2 x 3 Chrysotile x 2 45 Plaque Panocell non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 46 Plaque Chrysotile x 3 non détecté x 2 Chrysotile x 5 Chrysotile x 5 Chrysotile x 5 48 Plaque 49 Plaque fibro Plaque 50 amianteciment 51 Panneau mural 53 Plaque souple 54 Amianteciment 55 Plaque

8 Dossier P Document DE/1 - Page 8/17 Référence fournisseur Produit HSL034 HSL035 HSL037 Insulfrax fibre silicate à base d alcalinoterreux Superwool 607 max- fibre silicate à base d alcalinoterreux Superwool fibre silicate à base d alcalinoterreux Cerachrome fibre céramique réfractaire (RCF) à base d aluminosilicate vitreux Durablanket-S - fibre céramique réfractaire (RCF) à base d aluminosilicate vitreux QC Chrysotile QC0086 Anthophyllite, Amosite et Chrysoltile QC0092 Crocidolite et chrysotile QC0101 non amianté Chrysotile (Cassiar, Canada) Chrysotile (Shabani, Zimbabwe) Amosite (Penge Mine, RSA) Crocidolite (Coresti Mine, RSA) Tremolite (Saltworks Mine, USA) Actinolite (Devon, GB) Anthophyllite (Karelia, Finlande) Ambiantes non régulées 5 C 40 C 20 C 90%HR non détecté non détecté non détecté non détecté non détecté non détecté x3 non détecté x 2 non détecté Chrysotile x 5 non détecté non détecté non détecté non détecté non détecté non détecté non détecté non détecté non détecté non détecté non détecté non détecté chrysotile chrysotile chrysotile chrysotile chrysotile chrysotile chrysotile chrysotile non détecté x 4 Chrysotile x1 non détecté x 4 Chrysotile x1 non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 4 Chrysotile x1 chrysotile x 5 chrysotile x 5 chrysotile x 5 chrysotile x 5 chrysotile x 5 chrysotile x 5 chrysotile x 5 chrysotile x 5 x3 Chrysotile x 2 Tremolite Tremolite Tremolite Tremolite non détecté x 5 Chrysotile x 3 non détecté x 2 Chrysotile x 2 non détecté x 3 Chrysotile x 3 non détecté x 2 non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5 non détecté x 5

9 Dossier P Document DE/1 - Page 9/17 7. TRAITEMENT STATISTIQUE DES RÉSULTATS 7.1. PRÉVALENCE D AMIANTE La prévalence d amiante sur l ensemble des 56 échantillons est de 84 % (47/56) CONSTITUTION DE LA TABLE DES DONNÉES À ANALYSER Les résultats d analyse du MicroPHAZIR sur les 40 échantillons sont confrontés aux résultats de deux laboratoires indépendants accrédités utilisés comme résultats de référence. Les résultats de ces laboratoires sont concordants pour tous les échantillons testés. Les résultats d analyse du MicroPHAZIR sur les 16 échantillons de référence sont confrontés aux certificats de ces matériaux concernant la présence d amiante. Chaque échantillon a été testé avec le MicroPHAZIR dans 4 conditions environnementales. Pour chaque échantillon et dans chacune des 4 conditions environnementales on réalise 5 mesures avec le MicroPHAZIR. Si au moins une mesure détecte de l amiante (quelle que soit sa forme) on conclut que le MicroPHAZIR a détecté de l amiante dans l échantillon. Ainsi, à chaque échantillon, on associe : - son identifiant attribué par le LNE, - les conditions de température et d humidité dans lesquelles ont été réalisées les mesures avec le MicroPHAZIR, - le nombre de mesures positives obtenues avec le MicroPHAZIR, - un résultat positif ou négatif codé respectivement 1 ou 0 pour la détection avec le MicroPHAZIR (codage 1 dès qu une mesure sur les 5 est positive), - un résultat positif ou négatif codé respectivement 1 ou 0 pour la détection par les laboratoires ou pour la présence ou l absence d amiante d après le certificat le cas échéant. On donne un extrait de la table de données ainsi constituée à la Figure 1.

10 Dossier P Document DE/1 - Page 10/17 Identifiant Nombre de mesures positives MicroPHAZIR Codage MicroPHAZIR Codage labos Figure 1 Extrait de la table des données pour les 40 échantillons de matériaux dans les conditions ambiantes (température = 20 C et Humidité = 50%).

11 Dossier P Document DE/1 - Page 11/ ANALYSE STATISTIQUE DES RÉSULTATS 7.4. LE TABLEAU DE CONTINGENCE L analyse statistique repose sur l analyse de tableaux de contingence permettant de croiser la détection (ou la non-détection) par les laboratoires avec la détection (ou la non-détection) par le MicroPHAZIR (voir les colonnes Codage MicroPHAZIR et Codage labos de la Figure 1). Le Tableau 1 décrit la composition d un tableau de contingence. Tableau 1. Tableau de contingence croisant la détection/non-détection d amiante par le MicroPHAZIR et par les laboratoires. Résultats labos Amiante non détecté VN FP Amiante détecté FN VP Avec : - VN (vrais négatifs) : nombre d échantillons non détectés par le MicroPHAZIR qui ne sont pas détectés par les laboratoires - FN (faux négatifs): nombre d échantillons non détectés par le MicroPHAZIR qui sont détectés positifs par les laboratoires - VP (vrais positifs) : nombre d échantillons détectés par le MicroPHAZIR qui sont détectés par les laboratoires - FP (faux positifs) : nombre d échantillons détectés par le MicroPHAZIR qui ne sont pas détectés par les laboratoires 7.5. INDICATEURS DE PERFORMANCE SÉLECTIONNÉS Les indicateurs de la performance du MicroPHAZIR sont construits à partir des éléments du tableau de contingence : VP - Sensibilité = VP + FN indique la capacité à détecter l amiante lorsqu il est présent. VN - Spécificité = VN + FP indique la capacité à ne pas détecter l amiante lorsqu il est absent. VP - Valeur prédictive positive (VPP) = indique VP + FP la proportion d échantillons effectivement positifs parmi ceux détectés par le MicroPHAZIR VN - Valeur prédictive négative (VPN) = VN + FN indique la proportion d échantillons effectivement négatifs parmi ceux non détectés par le MicroPHAZIR.

12 Dossier P Document DE/1 - Page 12/17 Ces quatre indicateurs sont des proportions auxquelles nous avons associé des intervalles de confiance à 95%. Ceux-ci apparaissent entre parenthèses à côté de l estimation des indicateurs dans la présentation des résultats INTERVALLES DE CONFIANCE POUR LES INDICATEURS DE PERFORMANCE En raison du petit nombre d échantillons considérés les conditions d approximation de la loi binomiale par la loi normale ne sont pas vérifiées. Nous recommandons la construction d intervalles de confiance exacts reposant sur la loi binomiale pour chaque indicateur de performance, basés sur la méthode exacte par utilisation des fractiles de la loi de Fisher de la norme NF X En notant x le numérateur et n le dénominateur des indicateurs précédents, les bornes de l intervalle de confiance bilatéral de niveau 1 α sont données par les formules (NF X ): 0 si x = 0 p 1 1 = x ν = où x + ( n x + 1) F α ( ν1, ν 2 ) ν 2 = 2x 1 2 ( n x ) pour x=1,2,...,n p 0 si x = n ( x + 1 ) F ( ν, ν ) ν1 = ν 2 = 2 α = 2 où n x + ( x + 1) F α ( ν1, ν 2 ) 1 2 ( x ) ( n x) pour x=0,1,2,...,n-1 Par exemple, pour le calcul de l intervalle de confiance bilatéral de niveau 95% sur la sensibilité, on pose x=vp et n=vp+fn. N.B. : les estimations des indicateurs et des intervalles de confiance sont faites sous l hypothèse qu a été prélevé aléatoirement un échantillon représentatif de la population de matériaux à étudier INDICATEURS DE PERFORMANCE SUR LES 16 ÉCHANTILLONS DE RÉFÉRENCE Conditions ambiantes 20 C, 50% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 6 FP = 0 labos Amiante détecté FN = 2 VP = 8 Sensibilité : 0.8 ( ) Spécificité : 1 (0.54 1) VPP : 1 ( ) VPN : 0.75 ( )

13 Dossier P Document DE/1 - Page 13/ A 20 C, 90% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 3 FP = 3 labos Amiante détecté FN = 2 VP = 8 Sensibilité : 0.8 ( ) Spécificité : 0.5 ( ) VPP : ( ) VPN : 0.6 ( ) A 5 C, 50% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 5 FP = 1 labos Amiante détecté FN = 1 VP = 9 Sensibilité : 0.9 ( ) Spécificité : ( ) VPP : 0.9 ( ) VPN : ( ) A 40 C, 50% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 5 FP = 1 labos Amiante détecté FN = 2 VP = 8 Sensibilité : 0.8 ( ) Spécificité : ( ) VPP : ( ) VPN : ( ) 7.8. INDICATEURS DE PERFORMANCE POUR LES 40 MATÉRIAUX DE CONSTRUCTION Conditions ambiantes 20 C, 50% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 3 FP = 0 labos Amiante détecté FN = 3 VP = 34 Sensibilité : ( ) Spécificité : 1 (0.29 1)

14 Dossier P Document DE/1 - Page 14/17 VPP : 1 ( ) VPN : 0.5 ( ) A 20 C, 90% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 3 FP = 0 labos Amiante détecté FN = 2 VP = 35 Sensibilité : ( ) Spécificité : 1 ( ) VPP : 1 ( ) VPN : 0.6 ( ) A 5 C, 50% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 2 FP = 1 labos Amiante détecté FN = 2 VP = 35 Sensibilité : ( ) Spécificité : ( ) VPP : ( ) VPN : 0.5 ( ) A 40 C, 50% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 3 FP = 0 labos Amiante détecté FN = 2 VP = 35 Le tableau de contingence est identique à celui obtenu dans les conditions 20 C, 90 d humidité et fournit donc les mêmes indicateurs de performance, reproduits cidessous : Sensibilité : ( ) Spécificité : 1 ( ) VPP : 1 ( ) VPN : 0.6 ( )

15 Dossier P Document DE/1 - Page 15/ INDICATEURS DE PERFORMANCE POUR LES 40 MATÉRIAUX DE CONSTRUCTION ET LES 16 MATÉRIAUX DE RÉFÉRENCE Conditions ambiantes 20 C, 50% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 9 FP = 0 labos Amiante détecté FN = 5 VP = 42 Sensibilité : ( ) Spécificité : 1 ( ) VPP : 1 ( ) VPN : ( ) A 20 C, 90% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 6 FP = 3 labos Amiante détecté FN = 4 VP = 43 Sensibilité : ( ) Spécificité : ( ) VPP : ( ) VPN : 0.6 ( ) A 5 C, 50% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 7 FP = 2 labos Amiante détecté FN = 3 VP = 44 Sensibilité : ( ) Spécificité : ( ) VPP : ( ) VPN : 0.7 ( ) A 40 C, 50% d humidité Résultats Amiante non détecté VN = 8 FP = 1 labos Amiante détecté FN = 4 VP = 43 Sensibilité : ( ) Spécificité : ( )

16 Dossier P Document DE/1 - Page 16/17 VPP : ( ) VPN : ( ) 8. CONCLUSION POUR LES ÉCHANTILLONS DE MATÉRIAUX ET LES RÉFÉRENCES Rappel de la signification des indicateurs : - la sensibilité mesure la capacité du MicroPHAZIR à détecter l amiante lorsqu il est présent - la valeur prédictive positive (VPP) indique la proportion d échantillons effectivement positifs parmi ceux détectés par le MicroPHAZIR - la spécificité mesure la capacité du MicroPHAZIR à ne pas détecter l amiante lorsqu il est absent - la valeur prédictive négative (VPN) indique la proportion d échantillons effectivement négatifs parmi ceux non détectés par le MicroPHAZIR Dans les différentes conditions de température et d humidité de l étude : - les indicateurs «Sensibilité» et «VPP» estimés sur l ensemble des échantillons sont élevés (entre 0.73 et 1, supérieurs à 0.92 pour les matériaux de construction seuls avec des intervalles de confiance acceptables); la forte prévalence de l amiante dans l ensemble des échantillons testés favorise la VPP. - Les indicateurs «Spécificité» et «VPN» estimés sur l ensemble des échantillons sont, comparés aux précédents, plus faibles (entre 0.5 et 1), et sont estimés avec des intervalles de confiance plus étendus. La forte prévalence de l amiante dans le lot d échantillons et la petite taille du lot défavorisent ces indicateurs. Les essais n ont pas mis en évidence d effet significatif des facteurs température et humidité sur les performances du MicroPHAZIR dans les limites de la plage étudiée. Trappes, le 20 mars 2014 Le Responsable de l essai Dominique OSTER Les résultats mentionnés ne sont applicables qu'aux échantillons, aux produits ou aux matériels soumis au LNE et tels qu'ils sont définis dans le présent document.

17 Dossier P Document DE/1 - Page 17/17 ANNEXE Commentaires sur l analyse des échantillons code identifiant 25 et 45 (donnant lieu à faux-négatifs) - échantillon n 25 «panneau Sobalite» : l examen visuel de l échantillon montre un matériau constitué de 3 couches : le corps constitué de fibres type bois aggloméré, une couche dure grise d environ 2 mm et une couche de peinture blanche; les mesures au MicroPHAZIR ont été faites sur les différentes faces, les laboratoires ont effectué des préparations incluant l ensemble des couches ou isolant le bois du reste. Il s avère que la couche intermédiaire contient de l amiante (chrysotile). Des mesures ultérieures faites avec le MicroPHAZIR en pointant spécifiquement la couche intermédiaire ont détecté l amiante. - échantillon n 45 : «plaque Panocell» : l examen visuel de l échantillon montre un matériau entouré d une feuille d aluminium, la mesure faite à travers le métal ne permet pas d atteindre le matériau amianté. Le MicroPHAZIR est utilisable pour la détection d amiante dans ces types de matériaux avec une meilleure connaissance de la typologie des matériaux de construction amiantés ou après une préparation spécifique.